ЛОЦОИД 1 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Locoid Lipocream
4. 1 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется
   1. Показания к применению препарата Locoid Lipocream
6. Важная информация перед применением препарата Locoid Lipocream
   1. Когда не применять препарат Locoid Lipocream
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Locoid Lipocream и другие лекарственные средства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Препарат Locoid Lipocream содержит цетостеариловый спирт и пропилпара-гидроксибензоат.
7. Как применять препарат Locoid Lipocream
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Locoid Lipocream
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Locoid Lipocream
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Locoid Lipocream
    2. Как выглядит препарат Locoid Lipocream и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 406/22 Дата утверждения инструкции: 17.11.2022 г.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Locoid Lipocream

1 мг/г, крем

Гидрокортизони бутират

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Locoid Lipocream
• 3. Как применять препарат Locoid Lipocream
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Locoid Lipocream
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Locoid Lipocream и для чего он используется

Препарат Locoid Lipocream содержит активное вещество 17-машлян гидрокортизона, кортикостероид с противовоспалительным и сужающим кровеносные сосуды действием.
Препарат облегчает симптомы воспалительных состояний кожи с часто сопровождающимся зудом кожи.

Показания к применению препарата Locoid Lipocream

• воспалительные состояния кожи (не вызванные микроорганизмами) отзывчивые на лечение кортикостероидами в случае, когда местное лечение менее активными кортикостероидами не дает ожидаемых результатов;
• продолжение лечения или поддерживающее лечение воспалительных кожных заболеваний, когда ранее применение более активных кортикостероидов для местного применения давало хорошие результаты.

2. Важная информация перед применением препарата Locoid Lipocream

Когда не применять препарат Locoid Lipocream

• на кожные поражения, вызванные бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными инвазиями;
• на кожные язвы, раны;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• при обыкновенном или розовом акне;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Locoid Lipocream необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может быть причиной простой глаукомы или подтёкной катаракты.
Необходимо избегать применения препарата на кожу лица, волосистой кожи и в области половых органов, поскольку они особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих местах можно применять только слабо действующие кортикостероиды.
Необходимо избегать применения препарата на обширные поверхности кожи, особенно под окклюзионным повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках и сгибах кожи. В таких случаях абсорбция кортикостероидов может быть значительно выше, что приводит к抑ению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку у них быстро наступает抑ению функции коры надпочечников, может также возникнуть抑ению секреции гормона роста.
Особенно осторожно необходимо применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, риску возникновения генерализованного псориатического артрита, а также местных и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.
В результате системного и местного применения кортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть возможность направления его к офтальмологу для определения возможных причин, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная хориоретинопатия сыворотки (CSCR), которые отмечались после системного и местного применения кортикостероидов.

Препарат Locoid Lipocream и другие лекарственные средства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, есть четкие показания.
Если врач рекомендует применять препарат во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой поверхности кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую поверхность кожи необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата Locoid Lipocream на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Locoid Lipocream содержит цетостеариловый спирт и пропилпара-гидроксибензоат.

Из-за содержания цетостеарилового спирта, препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпара-гидроксибензоата, препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Locoid Lipocream

Этот препарат всегда необходимо применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема наносится равномерно на пораженные кожные участки от 1 до 3 раз в день. Препарат можно слегка втирать. После достижения улучшения обычно достаточно применять препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
Препарат Locoid Lipocream применяется для лечения сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу больше 30-60 г в неделю.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Locoid Lipocream

Нет сообщений о передозировке препарата. При длительном применении может возникнуть抑ению функции коры надпочечников.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая с истончением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• так называемый "эффект отмены", который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• депигментация кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• 抑ению функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергия
• нечеткое зрение.

Из-за содержания вспомогательных веществ - цетостеарилового спирта и пропилпара-гидроксибензоата, могут также возникнуть местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Системные нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми.抑ению функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.
Риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов увеличивается при:

• применении препарата под окклюзионной повязкой (под пластырем, под памперсом), в складках кожи;
• применении на обширные поверхности кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (кожа детей тоньше, а также больше площадь кожи относительно массы тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Locoid Lipocream

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Locoid Lipocream

• Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, макрогол 25 эфир цетостеариловый, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпара-гидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Locoid Lipocream и что содержит упаковка

Препарат Locoid Lipocream представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Грейфсвальд, Германия

Производитель:

Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Каругате – Милан, Италия
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Меппел, Нидерланды

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:8640508

Номер разрешения на параллельный импорт: 406/22 Дата утверждения инструкции: 17.11.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]