Ливазо

PT/H/2350/001-003/DC

ULOTKA DLA PACJENTA

PT/H/2350/001-003/DC

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Livazo, 1mg, tabletki powlekane

Livazo, 2mg, tabletki powlekane

Livazo, 4mg, tabletki powlekane

Pitawastatyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Livazo i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Livazo
• 3. Jak przyjmować lek Livazo
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Livazo
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Livazo i w jakim celu się go stosuje

Lek Livazo zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną. Należy ona do grupy leków
nazywanych „statynami”. Lek Livazo jest stosowany w korygowaniu poziomu tłuszczów (lipidów) we
krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat, jak i przez dorosłych.
Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu, może czasem prowadzić do ataku serca
lub udaru.
Lek Livazo został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi tłuszczów, a zmiany diety i
stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy. Podczas przyjmowania leku Livazo należy
kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu oraz utrzymać zmiany w stylu życia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Livazo

Kiedy nie przyjmować leku Livazo:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pitawastatynę, jakąkolwiek inną statynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą;
• jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę - stosowaną po przeszczepie organów;
• jeśli u pacjenta występują powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni.

PT/H/2350/001-003/DC

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• u pacjenta występuje niewydolność oddechowa (poważne problemy z oddychaniem);
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły problemy z nerkami;
• u pacjenta występowały problemy z wątrobą. U niektórych osób „statyny” mogą oddziaływać na wątrobę. Lekarz zazwyczaj przeprowadza badania krwi (badanie czynności wątroby) przed leczeniem i podczas leczenia lekiem Livazo;
• u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z tarczycą;
• u pacjenta lub u członków jego rodziny występowały problemy z mięśniami;
• u pacjenta występowały problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn lub fibratów);
• pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu;
• jeżeli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w zakażeniach bakteryjnych), doustnie lub w postaci zastrzyków. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Livazo może powodować poważne problemy z mięśniami (rabdomiolizę).
• u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).

Jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Livazo. Lekarza lub farmaceutę
należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia
tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych
leków.
Osoby chore na cukrzycę lub u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy pozostaną pod ścisłą
kontrolą lekarską podczas przyjmowania tego leku. Osoby, u których występują duże stężenia cukru i
tłuszczów we krwi, nadwaga oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju
cukrzycy.

Dzieci i młodzież

Leku Livazo nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo dziewczęta w wieku młodzieńczym powinny
otrzymać porady dotyczące zapobiegania ciąży.

Lek Livazo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty oraz preparatach ziołowych. Niektóre leki mogą zaburzać wzajemnie swoje
prawidłowe działanie. W szczególności, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent
przyjmuje:

• inne leki nazywane „fibratami” - takie jak gemfibrozyl i fenofibrat;
• erytromycynę, kwas fusydowy lub ryfampicynę - rodzaje antybiotyków stosowane przy infekcjach;
• warfarynę lub inne leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi;
• leki przeciwko wirusowi HIV, nazywane „inhibitorami proteaz” (np. rytonawir, lopinawir, darunawir, atazanawir) i „nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy” (np. efawirenz).
• niacynę (witamina B3);

PT/H/2350/001-003/DC

• jeżeli pacjent musi przyjmować kwas fusydowy w postaci doustnej w związku z zakażeniem bakteryjnym, konieczne będzie przerwanie leczenia lekiem Livazo. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy może wznowić stosowanie leku Livazo. Jednoczesne stosowanie leku Livazo i kwasu fusydowego może, w rzadkich przypadkach, powodować osłabienie mięśni, tkliwość mięśni lub bóle mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz punkt 4.
• jeżeli pacjent przyjmuje leki zawierające glekaprewir i pibrentaswir (leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C). Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki produktu leczniczego Livazo.

Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków (lub nie jest tego pewien), powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Livazo.

Livazo z jedzeniem i piciem

Lek Livazo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Livazo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Jeżeli pacjentka stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem
zażywania leku Livazo. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę
zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Livazo. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie
stosowania leku Livazo, powinna przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z
lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się, aby lek Livazo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas przyjmowania
leku Livazo, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.

Lek Livazo zawiera laktozę

Lek Livazo zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.