Ливазо

3. Как принимать лекарство Ливазо

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием лекарства

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой, во время еды или независимо от еды.
Лекарство можно принимать в любое время дня. Однако необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Дозировка

• Обычно используемая начальная доза лекарства составляет 1мг один раз в день. Через несколько недель врач может принять решение о увеличении дозы. Максимальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 10 лет составляет 4мг в день.
• Если у пациента появляются проблемы с печенью, он не должен принимать более 2мг в день.

PT/H/2350/001-003/DC

Использование у детей и подростков

• Максимальная доза у детей в возрасте до 10 лет составляет 2мг в день.
• Таблетку можно в случае необходимости растворить в стакане воды непосредственно перед приемом, а затем промыть стакан такой же количествой воды и также сразу выпить. Таблетки не следует растворять в фруктовых соках или молоке.
• Лекарство Ливазо не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 6 лет.

Другие важные сведения во время приема лекарства Ливазо

• В случае госпитализации или лечения из-за другого заболевания необходимо проинформировать медицинский персонал о приеме лекарства Ливазо.
• Врач может проводить регулярные проверки уровня холестерина.
• Не следует прекращать использование лекарства Ливазо без предварительной консультации с врачом. Уровень холестерина может увеличиться.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ливазо

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ливазо необходимо связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Ливазо

Не следует беспокоиться, просто принять следующую дозу в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Следующие нежелательные реакции могут появиться во время приема этого лекарства:

Если появляются какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства Ливазо и немедленно связаться с врачом – может потребоваться немедленное медицинское вмешательство:

• аллергическая реакция - может проявляться: затруднениями дыхания, отеком лица, языка или горла, затруднениями глотания, сильным зудом кожи (с выпуклыми узелками);
• необъяснимая боль или слабость мышц, особенно если это сопровождается общим плохим самочувствием, лихорадкой или мочой красновато-коричневого цвета. Лекарство Ливазо может в редких случаях (у менее 1 человека из 1000) вызывать неприятные симптомы со стороны мышечной системы. Если эти симптомы игнорируются, они могут привести к серьезным заболеваниям, таким как разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к проблемам с почками;
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
• проблемы с печенью, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз (желтуха);
• воспаление поджелудочной железы (сильная боль в животе и спине). Другие нежелательные реакции включают:

Часто (появляется у менее 1 человека из 10)

• боль в суставах, боль в мышцах;
• запор, диарея, диспепсия, тошнота;
• головная боль.

PT/H/2350/001-003/DC

Не очень часто (появляется у менее 1 человека из 100)

• спазмы мышц;
• чувство слабости, усталости, общее плохое самочувствие;
• отеки голеней, стоп или пальцев;
• боль в животе, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, изменение вкуса;
• бледная кожа, слабость или одышка (анемия);
• зуд или сыпь;
• звон в ушах;
• головокружение или сонливость, бессонница (другие нарушения сна, включая кошмары);
• необходимость более частого использования туалета (частое мочеиспускание);
• чувство онемения и уменьшение чувствительности в пальцах рук и ног, на лице.

Редко (появляется у менее 1 человека из 1000)

• покраснение кожи, воспаленная, красная, зудящая кожа;
• ухудшение зрения;
• боль в языке;
• неpleasantное ощущение или дискомфорт в желудке
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• постоянное ослабление мышц.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на количество кровяных клеток)
• Миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаз).
• Необходимо обсудить с врачом, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Другие возможные нежелательные реакции

• потеря памяти;
• нарушения половой функции;
• депрессия;
• диабет: у людей, у которых появляется высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, существует большая вероятность развития диабета. Врач может контролировать состояние пациента во время приема этого лекарства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
PT/H/2350/001-003/DC

5. Как хранить лекарство Ливазо

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистерах и на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25˚C. Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ливазо

• Активным веществом является питавастатин в виде кальциевой соли, в количестве, эквивалентном 1мг, 2мг или 4мг питавастатина.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставная, гипромеллоза 6 сП, магния алюметасиликат типа IB, магния стеарин, гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (E171), триэтилцитрат (E1505), коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит лекарство Ливазо и что содержит упаковка

Ливазо таблетки покрытые выпускаются в упаковках, содержащих 7, 28, 30, 90 или 100 таблеток. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Таблетки являются круглыми, белыми, с надписью на одной стороне буквами «KC». Чтобы помочь в различении дозировок таблеток, они имеют разные формы и надписаны цифрами «1», «2» или «4» на другой стороне.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо в ЕС:
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.,
Гёррешоф 151, 53347 Альфтер, Германия

Производитель:

Pierre Fabre Médicament Production,
Рю дю Лисе, 45502 Жьен, Франция
или
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Виа М. Чивитали 1, 20148 Милан, ИТАЛИЯ
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2023 г

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте www.urpl.gov.pl