Левофлоксацин Геноптим

1. Что такое Левофлоксацин Геноптим и для чего он используется

Название лекарства - Левофлоксацин Геноптим. Левофлоксацин Геноптим содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое принадлежит к группе антибиотиков. Левофлоксацин является "хинолоновым" антибиотиком. Его действие заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Левофлоксацин Геноптим используется для лечения инфекций:

• пазух
• лёгких, у людей с хроническими нарушениями дыхания или пневмонией
• мочевыделительной системы, включая почки и мочевой пузырь
• предстательной железы, когда инфекция является длительной
• кожи и подлежащих тканей, включая мышцы, иногда называемых "мягкими тканями"

В некоторых случаях Левофлоксацин Геноптим может быть использован для профилактики легочного заболевания, называемого туберкулезом, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулез, или может быть использован для лечения этого заболевания.

2. Важная информация перед применением Левофлоксацина Геноптим

Когда не применять это лекарство и обратиться к врачу:

• Если у пациента выявлена аллергия на левофлоксацин, любой другой хинолоновый антибиотик, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из других компонентов Левофлоксацина Геноптим (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции являются: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее были судороги.
• Если у пациента ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с лечением хинолоновым антибиотиком. Сухожилие - это полоска соединительной ткани, соединяющая мышцы с скелетом.
• У детей и подростков в период роста.
• У беременных женщин, женщин, которые могут забеременеть, или когда существует подозрение, что женщина может быть беременной.
• Во время грудного вскармливания.

Не следует применять это лекарство, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений перед применением Левофлоксацина Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Левофлоксацина Геноптим, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациенту 60 лет или более
• пациент принимает кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. пункт "Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства")
• пациент является реципиентом трансплантации
• пациент ранее имел судороги (припадки)
• пациент ранее имел повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга
• пациент имеет заболевание почек
• пациент имеет диагностированный "дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата". Пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений крови при применении этого лекарства
• пациент ранее имел проблемы с психическим здоровьем
• пациент ранее имел проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при применении этого лекарства, если у пациента с рождения существует или в его семье выявлен продленный интервал QT (видимый на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца), у пациента существуют нарушения электролитов в крови (особенно низкая концентрация калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), работа сердца пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента ранее был инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком или принимает другие лекарства, которые вызывают атипичные изменения на ЭКГ (см. пункт "Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства")
• пациент имеет диабет
• пациент ранее имел проблемы с печенью
• пациент болен миастенией
• пациент имеет повреждения нервов (периферическая нейропатия)
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
• у пациента ранее было расхождение аорты (разрыв стенки аорты)
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов
• в семье пациента существуют случаи аневризмы аорты или расхождения аорты, или врожденного порока сердечного клапана, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сйögрена (аутоиммунное воспалительное заболевание) или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз)

у пациента ранее возникла тяжелая кожная сыпь или эксфолиативная эритродермия, образование пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, подобные мишени, или круглые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, подобными гриппу. Эти реакции могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызывать смерть.
• В синдроме ДРЕСС первоначально возникают симптомы, подобные гриппу, и сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, повышенной активностью печеночных ферментов в крови, эозинофилией и увеличением лимфатических узлов и других органов. См. также пункт 2.

Если возникла тяжелая кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить применение левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если у пациента ранее возникла тяжелая нежелательная реакция при применении хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Если пациент принимает это лекарство:

• В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке, которое может быть симптомом аневризмы и расхождения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если возникли: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникли: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью морфологического исследования. Если возникнут нарушения в морфологии крови, врач может решить прекратить лечение.

Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Геноптим. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе стопы, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить применение Левофлоксацина Геноптим, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия. У пациента могут редко возникать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно стоп и ног, а также рук и рук. В этом случае необходимо прекратить применение Левофлоксацина Геноптим и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны и (или) хинолоны, включая Левофлоксацин Геноптим, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами) или постоянными. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти и концентрации, тяжелые нарушения сна. Если после применения Левофлоксацина Геноптим возникла любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время и ранее, включая те, которые выдаются без рецепта. Это связано с тем, что Левофлоксацин Геноптим может влиять на действие других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацина Геноптим. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарств. Это связано с тем, что их совместное применение с Левофлоксацином Геноптим может увеличить риск нежелательных реакций.

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для лечения воспаления. Пациент может быть более склонен к воспалению и (или) разрыву сухожилий.
• Варфарин - снижает свертываемость крови. Пациент может быть более склонен к кровотечению. Врач может назначить регулярные исследования свертываемости крови.
• Теофиллин - используется для лечения проблем с дыханием. Совместное применение Левофлоксацина Геноптим с этим лекарством может увеличить риск возникновения судорог (припадка).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) - используются для боли и воспаления, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (припадка), если принимает Левофлоксацин Геноптим.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций после циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на работу сердца. К ним относятся лекарства, используемые для нарушений сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и

имипрамин), для психических расстройств (противопсихотические) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

• Пробенецид - используется для лечения подагры. У пациентов с заболеваниями почек врач может назначить меньшую дозу.
• Циметидин - используется для лечения язвенной болезни желудка и изжоги. У пациентов с заболеваниями почек врач может назначить меньшую дозу.

Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту.

Не следует принимать Левофлоксацин Геноптим одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может влиять на действие Левофлоксацина Геноптим:

• Лекарства, содержащие железо (используются для лечения анемии), препараты цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (используются для изжоги или гастрита), диданозин или сукралфат (используется для язв желудка). См. пункт 3 ниже "Если пациент уже принимает лекарства, содержащие железо, препараты цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат".

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов - опиоидов в моче могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих Левофлоксацин Геноптим. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает это лекарство.

Тесты на туберкулез

Это лекарство может давать ложно отрицательные результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять это лекарство, если:

• пациентка беременна, может забеременеть или существует подозрение, что она беременна
• пациентка кормит грудью или планирует грудное вскармливание

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После применения этого лекарства могут возникать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут снижать способность к концентрации и скорость реакции. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как применять Левофлоксацин Геноптим

Левофлоксацин Геноптим следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Лекарство принимается внутрь.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи.

Если пациент уже принимает препараты железа, цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат

• Не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и Левофлоксацин Геноптим. Необходимо принимать их как минимум за 2 часа до или через 2 часа после применения Левофлоксацина Геноптим. Врач может назначить другой лекарственный продукт, содержащий одно и то же активное вещество, в меньшей дозе, учитывая отсутствие доступности продукта Левофлоксацин Геноптим в дозе, отличной от 500 мг.

Какую дозу следует применять

• Врач решает, какую дозу Левофлоксацина Геноптим следует применять.
• Доза лекарства зависит от вида и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент считает, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не следует самостоятельно менять дозу, а необходимо обратиться к врачу.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Синусит

Одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции легких у пациентов с хроническими нарушениями дыхания

Одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Пневмония

Одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один или два раза в день.

Инфекции мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь

Половина таблетки или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции предстательной железы

Одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

Одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один или два раза в день.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек

Врач может назначить меньшую дозу лекарства.

Дети и подростки

Не следует применять это лекарство у детей и подростков.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время применения этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его применения необходимо избегать прямого воздействия солнечного света. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и возникновению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает необходимых мер предосторожности:

• использовать кремы с УФ-фильтром высокой степени защиты
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать использования солярия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Левофлоксацина Геноптим

В случае случайного приема большего, чем рекомендованная, количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или получить другую медицинскую консультацию. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было применено. Может возникнуть следующее: судороги, чувство дезориентации, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, вызывающие нерегулярное сердцебиение, а также тошнота (рвота) или изжога.

Пропуск приема Левофлоксацина Геноптим

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Левофлоксацина Геноптим

Не следует прекращать применение Левофлоксацина Геноптим, даже если самочувствие улучшилось. Важно завершить весь курс лечения, назначенный врачом. Если лечение будет прекращено преждевременно, инфекция может возобновиться, состояние пациента может ухудшиться или бактерия может стать резистентной к лекарству. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Эти нежелательные реакции обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто проходят в короткий период.

Необходимо прекратить применение Левофлоксацина Геноптим и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут следующие нежелательные реакции:

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергическая реакция. Симптомами могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить применение Левофлоксацина Геноптим и немедленно обратиться к врачу, если возникнут любые из следующих серьезных нежелательных реакций - может потребоваться немедленное лечение:

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Водянистая диарея, с примесью крови, с возможными спазмами желудка и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на тяжелые нарушения кишечника.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто это касается ахиллова сухожилия.
• Судороги (припадки).
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя).
• Чувство депрессии, психические расстройства, тревога (побуждение), странные сны или кошмары.
• Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов в крови, нарушение состава крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов (лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами, также известный как ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.

Если у пациента возникнут нарушения зрения или любые изменения, связанные с глазами, во время применения Левофлоксацина Геноптим, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу. Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или повреждения стенки аорты (аневризма и расхождение), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усилилась или сохраняется дольше, чем несколько дней:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Нарушения сна.
• Боль в голове, головокружение.
• Тошнота (рвота), рвота и диарея.
• Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, которая может потребовать лечения.
• Изменения в количестве белых кровяных клеток, выявленные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
• Тревога, дезориентация, нервозность, сонливость, мышечные подергивания, чувство вращения (вертиго).
• Затруднение дыхания (дышащая недостаточность).
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отхождением газов или запор.
• Зуд и кожная сыпь, тяжелый зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах или мышцах.
• Нарушения состава крови, выявленные в анализах крови, вызванные нарушениями функции печени (повышение уровня билирубина) или почек (повышение уровня креатинина).
• Общее слабость.
• Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
• Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения).
• Чрезмерная иммунная реакция (чувствительность).
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Нарушения слуха (тиннитус) или зрения (неясное зрение).
• Нерегулярное сердцебиение (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотония).
• Слабость мышц. Это важно у пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
• Изменения функции почек и иногда недостаточность почек, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
• Лихорадка.
• Острое ограниченное, красноватое пятно с пузырями или без, возникающее в течение часов после применения левофлоксацина. Устраняется вместе с возникновением постинфламматических пигментаций. При повторном применении левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках.
• Нарушения памяти.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): может вызвать бледность или желтушность кожи из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех видов кровяных клеток (панцитопения).
• Прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может вызвать усталость, снижение способности к борьбе с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (недостаточность костного мозга).
• Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Коллапс (шокоподобный синдром).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно у пациентов с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, anosmia, ageusia).
• Чувство сильного возбуждения, энтузиазма или побуждения (мания).
• Нарушения движения и ходьбы (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Прохождение сознания или обморок (синкопе).
• Прохождение зрения или воспаление глаза.
• Нарушения или потеря слуха.
• Нерегулярный сердечный ритм, злопамятный нерегулярный сердцебиение, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое "продление интервала QT" на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца).
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Пульмональные аллергические реакции.
• Панкреатит.
• Гепатит.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация).
• Васкулит, вызванный аллергической реакцией.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
• Разрыв и распад мышц (рабдомиолиз).
• Воспаление суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях.
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги (миоклонии).
• Припадки порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием).
• Устойчивая боль в голове с неясным зрением (бенигная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-30, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Левофлоксацин Геноптим

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять Левофлоксацин Геноптим после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после аббревиатуры: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Левофлоксацин Геноптим

Активное вещество лекарства - левофлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного. Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: кросповидон (тип А), гипромеллоза (15 сП), микрокристаллическая целлюлоза и стеарин магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза (6 сП) (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433).

Как выглядит Левофлоксацин Геноптим и что содержит упаковка

Покрытые таблетки: персикового цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью "ML" и "63" с обеих сторон глубокого желоба, разделяющего таблетку, и с линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части, если врач назначил дозу в половину таблетки. Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, выпускается в блистерах, содержащих 5, 7, 10, 14 или 200 таблеток. Упаковка 5, 7, 10 таблеток - каждая картонная упаковка содержит один блистер. Упаковка 14 таблеток - каждая картонная упаковка содержит два блистера. Упаковка 200 таблеток - каждая картонная упаковка содержит 20 блистеров. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковякув 65, 02-255 Варшава, тел.: +48 22 32 16 240

Импортер

Синоптис Индустриал Сп. з о.о. ул. Рабовицка 15, 62-020 Сваржендз, Формула Фармaceutische унд хемische Энтвиклунг ГмбХ, Гёрцаллее 305б, Д-14167 Берлин, Германия, Терапия С.А. Ст. Фабриции нр. 124, Клуж-Напока, Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия

Левофлокс-ХЭК 500 мг, покрытые таблетки

Польша

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки

Испания

Левофлоксацин Маклеодс 500 мг, покрытые таблетки

Румыния

Тавофлокс 500 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 04.2025