Ланзул

1. Что такое препарат Ланзул и для чего он используется

Лансопразол, активное вещество препарата Ланзул, является ингибитором протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, выделяемой в желудке.
Врач может назначить Ланзул взрослым пациентам для следующих показаний:

• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение рефлюкс-эзофагита
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pyloriв сочетании с соответствующей антибиотикотерапией
• Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, требующих постоянного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (применяемыми для борьбы с болью или воспалением)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Врач также может назначить препарат Ланзул для других показаний или в дозах, отличных от описанных в этой инструкции. Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

2. Важные сведения перед применением препарата Ланзул

Когда не применять препарат Ланзул

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на лансопразол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность. Врач может уменьшить дозу.
Для подтверждения диагноза и (или) исключения злокачественного новообразования врач может провести или уже провел дополнительное исследование, называемое эндоскопией.
Если во время лечения препаратом Ланзул出现ят диарея, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку применение препарата Ланзул связано с небольшим увеличением частоты диареи.
Если врач назначил пациенту препарат Ланзул вместе с другими препаратами (антибиотиками) против инфекции Helicobacter pyloriили противовоспалительными препаратами для облегчения боли или симптомов ревматической болезни: также необходимо внимательно прочитать инструкции этих препаратов.
При применении ингибиторов протонной помпы, таких как препарат Ланзул, особенно в течение более одного года, может незначительно увеличиться риск возникновения переломов костей таза, запястья или позвоночника. Необходимо проинформировать врача в случае диагностированной остеопороза (пониженной плотности костей) или если врач сказал, что существует риск возникновения остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты).
Во время применения лансопразола может возникнуть нефрит. Симптомами могут быть уменьшение количества мочи или появление крови в моче и (или) реакции чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Такие симптомы необходимо сообщить лечащему врачу.
Если пациент принимает лечение препаратом Ланзул в течение длительного периода (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно контролировать состояние пациента. Во время каждого посещения врача необходимо сообщить о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Перед началом применения препарата Ланзул необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента есть дефицит витамина В или есть факторы риска, указывающие на возможное снижение уровня витамина В, и пациент проходит длительное лечение лансопразолом. Как и в случае со всеми препаратами, снижающими выделение соляной кислоты в желудке, лансопразол может привести к снижению абсорбции витамина В.
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении препарата, подобного препарату Ланзул, снижающего выделение соляной кислоты в желудке.
• если планируется проведение специального анализа крови (уровень хромогранина А).
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечного света, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата Ланзул. Также необходимо сообщить о любых других возникших нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
• тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] были зарегистрированы при применении препарата Ланзул. Необходимо прекратить применение препарата Ланзул и немедленно обратиться к врачу, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.

Ланзул и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
В частности, необходимо сообщить врачу о других препаратах, содержащих следующие активные вещества, действие которых может быть нарушено при применении препарата Ланзул:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции),
• метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака),
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций),
• дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний),
• варфарин (применяется для лечения тромбозов),
• теофиллин (применяется для лечения астмы),
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата),
• флювоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств),
• препараты, снижающие кислотность желудка (применяются для лечения изжоги или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни),
• сукральфат (применяется для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки),
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) (применяются для лечения депрессии легкой степени).

Применение препарата Ланзул с пищей и напитками

Для достижения最佳 результатов лечения препарат Ланзул необходимо принимать не менее 30 минут до приема пищи, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих препарат Ланзул, иногда могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушения равновесия, усталость и нарушения зрения. Если у пациента возникают подобные нежелательные реакции, он должен быть осторожен из-за ограничения способности реагировать.
Пациент сам должен решить, способен ли он управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. Из-за возможности нежелательных реакций препаратов способ их применения пациентом может негативно влиять на способность безопасно выполнять такие действия.
Описание нежелательных реакций приведено в других частях инструкции (см. пункт 4).
Необходимо прочитать все сведения, представленные в этой инструкции.
В случае любых вопросов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ланзул содержит сахарозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ланзул

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозу препарата Ланзул врач подбирает в зависимости от состояния пациента. Ниже представлены обычно применяемые дозировки препарата Ланзул для взрослых пациентов. Врач проинформирует пациента, как долго продлится лечение. Иногда врач может назначить другую дозу.
Лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:30 мг один раз в день в течение 2 недель.
Лечение язвенной болезни желудка:30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение рефлюкс-эзофагита (вызванный гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью):

30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Длительная профилактика рефлюкс-эзофагита:15 мг один раз в день. Врач может изменить дозу и назначить применение 30 мг один раз в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычно применяется 30 мг лансопразола в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и той же дозой вечером. Препараты обычно принимаются в течение 7 дней.
Рекомендуется совместное применение следующих антибиотиков:

• Ланзул, 30 мг с кларитромицином 250-500 мг и амоксициллином 1000 мг.
• Ланзул, 30 мг с кларитромицином 250 мг и метронидазолом 400-500 мг.

У пациентов с язвенной болезнью, у которых успешно завершилось лечение, риск рецидива инфекции низок. Для обеспечения эффективного действия препарата необходимо принимать его в подходящее время и не пропускать ни одной дозы.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, требующих постоянного лечения НПВП:

30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, требующих постоянного

лечения НПВП:15 мг один раз в день. Врач может изменить дозу и назначить применение 30 мг один раз в день.
Синдром Золлингера-Эллисона:обычно лечение начинается с 60 мг один раз в день; затем врач подбирает подходящую дозу в зависимости от реакции пациента на лечение.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение лансопразола у детей, поскольку безопасность и эффективность применения не подтверждены в этой возрастной группе. Необходимо избегать применения лансопразола маленьким детям в возрасте до 1 года, поскольку доступные данные не демонстрируют пользы от лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Если пациент имеет трудности с глотанием капсул, врач может рекомендовать другие пути применения препарата. Не следует разжевывать или раздавливать капсулы или их содержимое, поскольку это может препятствовать нормальному действию препарата.
Если врач рекомендовал принимать препарат Ланзул один раз в день, пациент должен принимать его в меру возможности каждый день в одно и то же время. Лучшие результаты лечения можно получить, принимая препарат Ланзул утром, перед завтраком.
Если препарат Ланзул принимается дважды в день, первую дозу необходимо принимать утром, а вторую - вечером.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ланзул

Если пациент принял препарат Ланзул в дозе, превышающей рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Ланзул

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, как только вспомнит. Если же наступило время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ланзул

Пациент не должен слишком рано прекращать лечение, даже если симптомы исчезли. Если не завершен назначенный курс лечения, болезнь может не быть полностью вылечена и может рецидивировать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата Ланзул и немедленно обратиться к врачу, если возник любой из следующих симптомов:

• Красноватые плоские, тарелкообразные или округлые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Возникновение сыпи, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром чувствительности к препарату).

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Головные боли, головокружение.
• Диарея, запор, боли в животе, тошнота или рвота, газы, сухость или боль во рту или горле, легкие полипы желудка.
• Изменения результатов анализов печеночных ферментов.
• Кожная сыпь, зуд кожи.
• Усталость.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Изменение количества кровяных клеток.
• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Задержка жидкости в организме или отеки.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Анемия (бледность).
• Бессонница, галлюцинации, спутанность.
• Тревога, головокружение с нарушениями равновесия, ощущение онемения и покалывания (парестезии), сонливость, дрожание мышц.
• Нарушения зрения.
• Воспаление языка, кандидоз (грибковая инфекция, которая может поражать кожу или слизистые оболочки), панкреатит, нарушения вкуса.
• Воспаление печени (которое может проявляться желтухой кожи или белков глаз).
• Выпадение волос, чувствительность к свету.
• Нарушения функции почек.
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Лихорадка, потеря аппетита, импотенция.
• Кожные реакции, например, ощущение жжения или покалывания под кожей, синяк, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• Отек Квинке; пациент должен немедленно обратиться к врачу, если возникнут симптомы отека Квинке, например, отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Очень тяжелые реакции чувствительности, включая анафилаксию. Симптомами реакции чувствительности могут быть лихорадка, сыпь, отек и иногда снижение артериального давления.
• Воспаление толстой кишки (воспаление колона), воспаление слизистой оболочки рта.
• Нарушения результатов лабораторных анализов, например, уровня натрия, холестерина и триглицеридов.
• Очень тяжелые кожные реакции, протекающие с покраснением, образованием пузырей, выраженными воспалительными изменениями и потерей кожи.
• Очень редко Ланзул может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, приводящее к снижению иммунитета пациента к инфекциям. Пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет инфекция, симптомы которой включают, например, лихорадку, значительное ухудшение общего состояния или лихорадку с симптомами местной инфекции (например, боль в горле, трахее или полости рта), а также нарушения при мочеиспускании. Будет проведен анализ крови для диагностики возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Если пациент принимал препарат Ланзул в течение периода, превышающего три месяца, существует возможность снижения уровня магния в крови. Симптомами низкого уровня магния могут быть усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может рекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля уровня магния.
• Низкий уровень натрия в крови. Типичными симптомами являются тошнота и рвота, головная боль, сонливость и усталость, дезориентация, слабость или судороги мышц, раздражительность, судороги, кома.
• Сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.
• Галлюцинации зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ланзул

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от влажности.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ланзул

• Активным веществом препарата является лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другими компонентами являются: сахароза, гранулы, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат бэзик, сахароза, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, диоксид титана (E 171); состав желатиновой капсулы: крышка:диоксид титана (E 171), вода, желатина; дно:диоксид титана (E 171), вода, желатина. См. пункт 2 «Ланзул содержит сахарозу и натрий».

Как выглядит препарат Ланзул и что содержит упаковка

Капсулы заполнены белыми или светло-коричневыми или слегка розовыми гранулами; крышка и дно капсулы белые.
Упаковки: 7, 14, 28 или 56 капсул в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. + 48 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции: