Кветаплекс

Кветаплекс, 100 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 150 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 200 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс
• 3. Как принимать препарат Кветаплекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветаплекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он используется

Кветаплекс содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Эти препараты используются для лечения заболеваний, которые могут вызывать симптомы, такие как:
эпизоды депрессии при биполярном расстройстве, когда пациент чувствует печаль, депрессию,
безразличие, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
мания: пациент может быть очень возбуждён, радостен, активен, энтузиастичен или чрезмерно активен, может также иметь неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение;
шизофрения: пациент может слышать или чувствовать вещи, которые в реальности не существуют, имеет противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным,
дезориентированным, имеет чувство вины, чувствует напряжение или подавленность.
Врач может рекомендовать дальнейший прием препарата Кветаплекс, даже если пациент чувствует себя лучше.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс

Когда не принимать препарат Кветаплекс:

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые при ВИЧ-инфекции;
• препараты, являющиеся производными азола (используемые при грибковых инфекциях);
• эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях);
• нефазодон (используемый при лечении депрессии).

Страница 1 из 10
Не следует использовать препарат Кветаплекс, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений перед началом приема препарата Кветаплекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветаплекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если у пациента или в его семье были или есть сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает препараты, которые могут вызывать изменения сердечного ритма;
• если у пациента низкое кровяное давление;
• если у пациента был инсульт, особенно если он пожилой;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента были судороги (припадки);
• если у пациента есть диабет или он находится в группе риска по диабету. Если да, врач может проверить уровень сахара в крови во время приема препарата Кветаплекс;
• если у пациента было снижение количества белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано другими препаратами);
• если пациент пожилой с деменцией (ограничением умственной деятельности). Такой пациент не должен принимать препарат Кветаплекс, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и даже смерти у таких пациентов,
• если пациент пожилой с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
• если у пациента или в его семье были тромбы, поскольку такие препараты могут вызывать образование тромбов,
• если у пациента есть или было состояние, при котором происходит остановка дыхания на короткие периоды во время нормального ночного сна (так называемый апноэ во сне) и он принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга (так называемые депрессанты);
• если у пациента есть или было проблема с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), он имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами) для лечения определенных заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
• если у пациента были проблемы с алкоголем или наркотиками.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как:

• синдром, включающий симптомы: лихорадка, жесткость мышц, потоотделение или снижение уровня сознания (болезнь, называемая злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, в основном лица и языка;
• головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличивать риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• припадки (судороги);
• длительный болезненный эрекция (приапизм);
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны приемом антипсихотических препаратов.
Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как:
лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или другие инфекции, которые могут быть результатом снижения количества белых кровяных клеток. Это может потребовать прерывания терапии препаратом Кветаплекс и (или) применения соответствующего лечения;
Страница 2 из 10
запор с постоянной болью в животе или запор, который не проходит, несмотря на применение лечения. Это может привести к серьезной непроходимости кишечника;
мысли о самоубийстве или усиление депрессии.
Если пациент находится в состоянии депрессии, у него могут появиться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале лечения, поскольку действие препаратов развивается постепенно, обычно в течение примерно 2 недель, а иногда дольше. Эти мысли могут также усиливаться после внезапного прерывания лечения. Эти мысли могут появляться особенно у молодых взрослых. Клинические исследования показывают увеличение риска появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых, в возрасте до 25 лет, с депрессией.
Если появляются мысли о причинении вреда себе или убийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно будет сообщить близкому человеку или знакомому о своей депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить этих людей сообщить ему, если они заметят усиление симптомов депрессии или другие изменения в поведении пациента.

Тяжелые нежелательные реакции кожи

Во время приема этого препарата очень редко сообщались тяжелые нежелательные реакции кожи (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) - распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический некроз кожи (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), более тяжелая форма, вызывающая распространенное шелушение кожи;
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени).

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветаплекс и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, может появляться увеличение массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать кветиапин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кветаплекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые при лечении ВИЧ,
• препараты группы азолов (используемые при грибковых инфекциях),
• эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях),
• нефазодон (используемый при лечении депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
препараты, снижающие кровяное давление,
барбитураты (препараты, используемые при нарушениях сна),
тиоридазин или препараты, содержащие литий (препараты, используемые при психических расстройствах),
Страница 3 из 10
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые при инфекциях),
препараты, замедляющие перистальтику кишечника,
препараты (так называемые антихолинергические препараты) влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
Не следует прекращать лечение другими препаратами без сообщения об этом врачу.

Кветаплекс с пищей, питьем и алкоголем

Кветаплекс можно принимать с пищей или без пищи.
Во время приема препарата Кветаплекс необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Совместный прием препарата Кветаплекс и алкоголя может вызывать сонливость.
Препарат Кветаплекс не следует запивать грейпфрутовым соком. Это может влиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Препарат Кветаплекс не следует принимать во время беременности, если врач не рекомендует иного. Кветиапин не следует принимать во время кормления грудью.
У новорожденных, чьи матери принимали препарат Кветаплекс в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появляться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. Если такие симптомы наблюдаются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Кветаплекс может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока пациент не узнает, как этот препарат на него действует.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, анализы мочи на наличие препаратов, выполняемые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или других препаратов, используемых при депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется выполнить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кветаплекс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Кветаплекс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

Кветаплекс 25 мг содержит желтый пигмент (Е110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Кветаплекс

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет начальную дозу.
Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от симптомов и потребностей пациента, но обычно принимаемая доза препарата находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Препарат следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
Не следует запивать препарат Кветаплекс грейпфрутовым соком. Это может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать прием таблеток, даже если появляется улучшение, если врач не решит иначе.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Кветаплекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс может появляться сонливость, головокружение и неправильное сердцебиение. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой препарат Кветаплекс.

Пропуск приема препарата Кветаплекс

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее, как только вспомнит об этом. Если же наступает время приема следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Кветаплекс.

Прекращение приема препарата Кветаплекс

В случае внезапного прекращения приема препарата Кветаплекс могут появляться такие симптомы, как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, а также раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед полным прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто:могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов

• головокружение (могущее привести к падению), головная боль, сухость во рту;
• чувство сонливости (могущее пройти во время более длительного приема препарата Кветаплекс) (могущее привести к падению);
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема препарата Кветаплекс) включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту (нудности), головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение 1-2 недель;
• увеличение массы тела;
• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, чувство усталости или жесткость мышц без одновременного чувства боли;
• изменения уровня отдельных жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Часто:могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов

• ускоренное сердцебиение;
• чувство сердцебиения или нерегулярного сердцебиения;
• запор, расстройство желудка (диспепсия);

Страница 5 из 10

• чувство слабости;
• отек рук или ног;
• низкое кровяное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (могущий привести к падению);
• увеличение уровня глюкозы в крови;
• неясное зрение;
• неприятные сны и кошмары;
• повышенное чувство голода;
• чувство раздражительности;
• нарушения речи;
• мысли о самоубийстве и усиление депрессии;
• одышка;
• рвота (в основном у пожилых пациентов);
• лихорадка;
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови;
• снижение количества определенных типов кровяных клеток, включая красные кровяные клетки, увеличение активности ферментов печени;
• увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко вызывать:
• у мужчин и женщин - увеличение груди и непредвиденное выделение молока,
• у женщин - задержку менструации или нерегулярные менструальные циклы.

Не очень часто:появляются у менее чем 1 из 100 пациентов

• припадки или судороги;
• аллергические реакции, включая появление пузырьков на коже (бугорки), отек кожи и отек в области рта;
• неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног);
• трудности с глотанием;
• неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка;
• нарушения половой функции;
• диабет;
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT);
• замедленное сердцебиение, которое появляется чаще в начале лечения и может быть связано с снижением кровяного давления и обмороком;
• трудности с мочеиспусканием;
• обморок (могущий привести к падению);
• закупорка носа;
• снижение количества красных кровяных клеток;
• снижение уровня натрия в сыворотке крови;
• усиление существующего диабета;
• нейтропения (снижение количества гранулоцитов).

Редко:появляются у менее чем 1 из 1 000 пациентов

• синдром, включающий симптомы: повышенная температура (лихорадка), потоотделение, жесткость мышц, чувство сильной сонливости или обморок (болезнь, называемая «злокачественным нейролептическим синдромом»);
• желтуха кожи и глаз (желтуха);
• воспаление печени;
• длительный и болезненный эрекция (приапизм);
• отек груди и непредвиденное выделение молока (галакторея);
• нарушения менструального цикла;
• тромбы крови, особенно в венах ног (могут появляться такие симптомы, как отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу;

Страница 6 из 10

• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне;
• снижение температуры тела (гипотермия);
• воспаление поджелудочной железы;
• состояние, называемое метаболическим синдромом, которое включает сочетание 3 или более симптомов (прирост жировой ткани в области живота, снижение уровня «хорошего» холестерина (HDL), увеличение количества триглицеридов, высокое кровяное давление, увеличение уровня сахара в крови);
• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле, инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (так называемая агранулоцитоз);
• непроходимость кишечника;
• увеличение активности креатинфосфокиназы в крови.

Очень редко:появляются у менее чем 1 из 10 000 пациентов

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже;
• тяжелые аллергические реакции (так называемый анафилактический шок), которые могут вызывать трудности с дыханием или шок;
• внезапный отек кожи, обычно в области глаз, губ и горла (отек Квинке);
• тяжелые пузырчатые изменения на коже тела, рта, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); См. пункт 2.
• неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи;
• повреждение мышечной ткани и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелое заболевание, вызывающее появление красных пятен на коже (эритема многiforme);
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, появление пузырьков на коже, шелушение кожи (токсический некроз кожи) См. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени) См. пункт 2.
• у новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появляться симптомы отмены;
• инсульт;
• нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия);
• воспаление сердечной мышцы;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты группы, к которой принадлежит Кветаплекс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только с помощью анализа крови. Это касается:
увеличения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменений уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличения активности ферментов печени,
снижения количества различных типов кровяных клеток, включая красные кровяные клетки, увеличения уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижения уровня натрия в крови, а также увеличения уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко вызывать:

• у мужчин и женщин - увеличение груди и непредвиденное выделение молока,
• у женщин - задержку менструации или нерегулярные менструальные циклы.

Иногда врач может назначить анализ крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Нежелательные реакции, появляющиеся у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Страница 7 из 10
Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто:могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко вызывать: ‐ у мальчиков и девочек - увеличение груди и непредвиденное выделение молока, ‐ у девочек - задержку менструации или нерегулярные менструальные циклы;
• повышенный аппетит;
• рвота;
• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, беспокойство или жесткость мышц без одновременного чувства боли;
• повышение артериального давления.

Часто:появляются у 1 до 10 из 100 пациентов

• чувство слабости, обморок (могущий привести к падению);
• закупорка носа (ринит);
• раздражительность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кветаплекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветаплекс

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

Страница 8 из 10
Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

• Другими компонентами являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2910, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, pH 102, тальк, коллоидный диоксид кремния

Покрытие таблетки:
25 мг:
Opadry Pink 02B34304:
железа оксид красный (Е172)
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
желтый пигмент (Е 110)
100 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза 2910
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
150 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
Opadry White 20A28735:
гидроксипропилцеллюлоза
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
тальк
200 мг и 300 мг:
Opadry White 20A28735:
гидроксипропилцеллюлоза
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
тальк

Как выглядит препарат Кветаплекс и что содержит упаковка

25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, диаметром 5,7 мм.
100 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром 9,1 мм с риской для деления на одной стороне.
Страница 9 из 10
150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, диаметром 10,45 мм.
200 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, диаметром 12,1 мм с риской для деления на одной стороне.
300 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской для деления на одной стороне.
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на две части.
Стартовый пакет на 4 дня содержит 6 таблеток кветиапина (в форме фумарата кветиапина) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетку 200 мг.
Возможные размеры упаковки: 25 мг - 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг - 60 таблеток; стартовый пакет на 4 дня.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша
Genepharm S.A.
18 км Маратонской трассы
153 51 Паллини
Греция
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.O. BOX 3012 Лариса Индустриальная зона Лариса, 41004
Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

PL: Кветаплекс

Дата последней актуализации инструкции: 10.2021

Страница 10 из 10