КЛИМИЦИН 300 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Климицин, 300 мг, твердые капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое Климицин и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Климицин
   1. Когда не применять препарат Климицин:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Климицин и другие препараты
   4. Климицин с пищей и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Климицин содержит лактозу моногидрат
5. Как применять Климицин
   1. Дозирование у взрослых
   2. Пациенты пожилого возраста
   3. Дозирование у детей с массой тела более 10 кг
   4. Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек
   5. Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени
   6. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Климицин
   7. Пропуск приема препарата Климицин
   8. Прекращение применения препарата Климицин
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Если появятся нижеописанные реакции, лечение клиндамицином должно быть немедленно прекращено и необходимо обратиться за медицинской помощью:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить Климицин
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Климицин
   2. Как выглядит Климицин и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Климицин, 300 мг, твердые капсулы

Клиндамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Климицин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Климицин
• 3. Как применять Климицин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Климицин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Климицин и для чего он используется

Климицин содержит в качестве активного вещества клиндамицин - антибиотик из группы линкозамидов, используемый для лечения инфекций. Он действует путем抑ения роста и уничтожения бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Климицин в форме капсул используется для лечения следующих тяжелых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к клиндамицину:
инфекции дыхательной системы, вызванные Streptococcus pneumoniaeи другими стрептококками, Staphylococcus aureusи анаэробными бактериями;
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureusи анаэробными бактериями;
инфекции костей и суставов, вызванные Staphylococcus aureus;
сепсис, вызванный Staphylococcus aureus;
инфекции брюшной полости, вызванные анаэробными бактериями;
инфекции женских половых органов, вызванные анаэробными бактериями.
Если болезнь имеет тяжелое течение, врач может назначить препарат в виде внутривенного введения.
У пациентов с сепсисом врач начинает лечение с внутривенного введения клиндамицина.

2. Важные сведения перед применением препарата Климицин

Когда не применять препарат Климицин:

если у пациента есть аллергия на клиндамицин, линкомицин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
Если ранее у пациента после применения клиндамицина出现али такие симптомы, как сыпь, отек лица, шеи или тела или затруднение дыхания, это может указывать на аллергию.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Климицин или во время лечения необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
у пациента ранее出现али аллергические реакции, особенно тяжелые. В случае появления аллергической реакции или тяжелой кожной реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку такие реакции были зарегистрированы при применении клиндамицина.
пациент имеет аллергию на пенициллин;
Климицин применяется в течение длительного времени, и у пациента появляется диарея или изменения в области слизистых оболочек рта и (или) влагалища, что может указывать на надражение микроорганизмами, устойчивыми к этому препарату;
у пациента выявлено заболевание желудка и кишечника (целиакия, дивертикулит, болезнь Крона, язвенный колит) или ВИЧ-инфекция;
во время лечения или после его окончания у пациента появляется диарея (необходимо сообщить об этом врачу); применение几乎 каждого антибиотика может вызвать псевдомембранозный колит и диарею, вызванную Clostridium difficile, от легкой диареи до угрожающего жизни колита; в этом случае не следует применять препараты,抑еляющие перистальтику кишечника;
у пациента выявлено менингит, поскольку клиндамицин плохо проникает в спинномозговую жидкость;
пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или печени; врач может соответствующим образом скорректировать дозу препарата и назначить анализ крови для контроля функции почек и печени;
у пациента выявлено заболевание, протекающее с нарушениями нервно-мышечной проводимости (например, миастения, болезнь Паркинсона).
Могут出现 острые нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах и о出现ившихся проблемах с почками. Если у пациента уменьшается объем выделяемой мочи или появляется задержка жидкости,导致 отек ног, голеней или стоп, одышку или тошноту, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к пациенту в настоящее время или имели место в прошлом.

Климицин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед запланированной операцией, перед лечением электрошоком или в случае заболеваний, при которых могут появиться судороги, необходимо обязательносообщить врачу о применении препарата Климицин.
Кроме того, если пациент принимает любой из нижеуказанных препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:
антибиотики-макролиды (например, эритромицин) или хлорамфеникол;
препараты,抑еляющие движения кишечника (перистальтику);
гентамицин (противобактериальный препарат);
примахин (препарат, используемый для лечения малярии);
тровафлоксацин (противобактериальный препарат);
левофлоксацин (противобактериальный препарат);
варфарин и подобные препараты, используемые для разжижения крови. Одновременное их применение с клиндамицином может вызвать повышенную склонность к кровотечению. Врач может считать необходимым регулярное проведение анализов для контроля свертываемости крови.

Климицин с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Пища может задерживать всасывание клиндамицина.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Климицин можно применять у беременных женщин только если врач считает это необходимым.
Грудное вскармливание
Клиндамицин проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата Климицин не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Климицин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Климицин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Климицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование у взрослых

Рекомендуемая суточная доза при умеренных инфекциях составляет 150 мг каждые 6 часов.
При тяжелых инфекциях рекомендуемая суточная доза составляет от 300 мг до 450 мг каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 2700 мг.

Пациенты пожилого возраста

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дозирование у детей с массой тела более 10 кг

Рекомендуемая суточная доза составляет от 8 до 25 мг/кг массы тела (м.т.) в 3 или 4 дозах, разделенных на равные части.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг/кг м.т.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, препарат следует применять не менее 10 дней для минимизации возможности появления поздних осложнений, таких как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.

Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью врач корректирует дозу на основе измерений концентрации препарата в сыворотке.
У пациентов, проходящих гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофiltrацию, коррекция дозы не требуется.

Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени

Врач корректирует дозу на основе измерений концентрации препарата в сыворотке.
Способ применения
Капсулы следует принимать, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Климицин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
После передозировки врач назначит симптоматическое лечение. Если после приема препарата не прошло слишком много времени, врач может провести промывание желудка. Пациент должен выпить большое количество жидкости. Препарат не может быть удален из организма методом гемодиализа и перитонеального диализа.

Пропуск приема препарата Климицин

Климицин следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Если пациент забыл принять дозу препарата, рекомендованную врачом, он должен принять ее как можно скорее. Затем препарат следует принимать в соответствии с рекомендованным врачом режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Климицин

Очень важно применять препарат так долго, как рекомендовал врач. Не следует преждевременно прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции и даже к появлению таких осложнений, как гломерулонефрит или ревматическая лихорадка.
В случае отсутствия улучшения состояния здоровья после 14 дней применения препарата необходимо снова обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
К наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям после применения клиндамицина относятся аллергические реакции и реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если появятся нижеописанные реакции, лечение клиндамицином должно быть немедленно прекращено и необходимо обратиться за медицинской помощью:

• отек лица, губ, рта, горла или отек в другом месте, вызывающий затруднение глотания или дыхания;
• озноб;
• головокружение, потеря сознания;
• появление пузырей и отслоение кожи и слизистых оболочек.
• тяжелая, длительная диарея;
• паралич мышц
• многоформная эритема - сыпь в виде хорошо ограниченных высыпаний на коже (темных точек, окруженных более светлыми участками с темной окантовкой в виде кольца), которой может сопутствовать появление пузырей
• лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS), проявляющаяся лихорадкой, отеком лимфатических узлов или кожной сыпью, которая может иметь тяжелое течение и угрожать жизни
• острая генерализованная пузырчатая эритема (AGEP) - форма кожных высыпаний, проявляющаяся внезапным появлением множества пузырьков, заполненных белым/желтым жидкостью, и расположенных на покрасневшей коже. Это очень тяжелые нежелательные реакции. Их появление может указывать на тяжелую аллергическую реакцию на Климицин или другую тяжелую нежелательную реакцию, связанную с применением препарата. Может быть необходимо получить немедленную медицинскую помощь в больнице.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появи:

• задержка жидкости, вызывающая отек ног, голеней или стоп, одышку или тошноту.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться после применения препарата Климицин, с учетом частоты их появления:
Часто встречающиеся (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов): аллергические реакции с сыпью, диарея, эзофагит, рвота, боль в животе, тошнота.
Не часто встречающиеся (могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов): псевдомембранозный колит, изменения количества некоторых клеток крови, т.е. полное или почти полное отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения), уменьшение количества гранулоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), сыпь, крапивница, нарушения функции печени.
Редко встречающиеся (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): нарушения вкуса, блокада нервно-мышечной проводимости, .
Очень редко встречающиеся (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): лихорадка, многоформная эритема, тяжелые кожные реакции (т.е. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый дерматит, зуд, отек (Квинке, отеки суставов).
Встречающиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных): тяжелые, острые аллергические реакции, анафилактическая реакция, преходящий гепатит, полиартрит.
Встречающиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных): вагинальная инфекция, колит, вызванный Clostridium difficile, анафилактический шок, псевдоанafilактические реакции, повышенная чувствительность, головокружение, сонливость, головная боль, лекарственная сыпь с эозинофилией и симптомами, связанными с внутренними органами (чаще всего печенью, почками, легкими, сердцем), анорексия, вздутие, газы, эзофагит, стоматит, желтуха, сыпь, появляющаяся внезапно на всем теле, сыпь, похожая на опухоль), отек Квинке (языка, лица, горла).
Длительное лечение может привести к надражению, вызванному устойчивыми микроорганизмами, чаще всего грибами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Климицин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Климицин

Активным веществом является клиндамицин. Одна капсула содержит 300 мг клиндамицина в виде гидрохлорида клиндамицина.
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарат магния, тальк, крахмал (кукурузный) желатинизированный.
Состав оболочки: желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит Климицин и что содержит упаковка

Капсулы Климцин коричневые и содержат кристаллический, почти белый порошок.
Блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке содержат 16 или 100 капсул.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Ото-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz S.R.L.
Улица Ливезень номер 7
Тыргу-Муреш, Румыния
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:04/2025
(логотип ответственного лица)