КИДОФЕН 60 mg Суппозитории

1. Что такое Кидофен и для чего он используется

Кидофен является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания к применению

Лечение боли средней и легкой степени, например:

• боль при прорезывании зубов и зубная боль,
• головная боль,
• ушная боль,
• боль в горле,
• послеоперационная боль,
• боль, вызванная повреждением мягких тканей, суставов и костей,
• боль и лихорадка при простуде и гриппе.

Кидофен применяется, когда пероральное применение препарата не рекомендуется, например, при рвоте. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Кидофен

Когда не применять препарат Кидофен

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента出现яла одышка, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку Кидофен может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные реакции;
• если у пациента когда-либо было или есть сейчас кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента когда-либо было перфорация стенки желудка или кишечника, связанная с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента есть или когда-либо была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из язвы;
• если пациент имеет тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• у младенцев с весом тела ниже 6 килограммов;
• в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена появлялись симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке. Если появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кидофен и обратиться за медицинской помощью.

Перед началом применения препарата Кидофен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имеет заболевания желудка и (или) кишечника (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся, в том числе, хроническим диареей), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если пациент имеет артериальную гипертензию и (или) нарушения сердечной функции в результате задержки жидкости;
• если пациент имеет нарушения функции почек и печени;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент находится непосредственно после крупных хирургических операций;
• если пациент имеет бронхиальную астму, хронический ринит, синусит, полипы носа или аллергию (настоящую или в прошлом), поскольку после применения препарата может появиться бронхоспазм;
• если у пациента есть тяжелая дегидратация, вызванная диареей, особую осторожность следует соблюдать у детей;
• если пациент имеет сердечную недостаточность, почечную или печеночную недостаточность, принимает диуретики или потерял много жидкости из-за, например, крупной хирургической операции - врач назначит регулярный контроль функции почек;
• если пациент старше 65 лет, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций препарата, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут быть смертельными. Пациент должен сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении, болях), особенно в начальный период лечения;
• если пациент имел язву и (или) кровотечение из желудочно-кишечного тракта и старше 65 лет, Кидофен можно применять после консультации с врачом;
• если пациент болен ветряной оспой - не рекомендуется применение препарата;
• если во время длительного применения высоких доз обезболивающих препаратов появляются головные боли - не следует их смягчать путем увеличения дозы обезболивающего препарата;
• если Кидофен применяется длительное время, врач назначит регулярное обследование функции почек, печени и анализ крови;
• если появляются нарушения зрения, пациент должен обратиться к офтальмологу;
• Кидофен может негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после прекращения лечения;
• если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции
Кидофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент применяет этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат Кидофен при приеме других препаратов из группы НПВП (в том числе ингибиторов ЦОГ-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб).
Кожные реакции
При применении ибупрофена появлялись тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализированный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кидофен и обратиться за медицинской помощью.

Кидофен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с препаратом Кидофен следующие препараты. Препарат Кидофен может влиять на действие других препаратов и наоборот. Пациент должен сообщить врачу, если принимает любой из ниже перечисленных препаратов.
Препараты, которые могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта:

• ацетилсалициловая кислота (применяемая для обезболивания и снижения температуры);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• глюкокортикоиды (препараты, называемые стероидами, применяемые для лечения, например, бронхиальной астмы);
• противопластиночные препараты (препараты, уменьшающие риск образования тромбов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые для лечения ревматических заболеваний).

Препараты, которые могут вызвать повреждение почек:

• такролимус (препарат, применяемый для лечения, например, атопического дерматита);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов).

Кидофен может усиливать действие:

• противосвертывающих препаратов (препаратов, предотвращающих свертывание крови, например, варфарин);
• лития (препарата, применяемого для лечения депрессии);
• метотрексата (препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита).

Кидофен может снижать эффективность:

• препаратов, снижающих артериальное давление;
• препаратов, увеличивающих диурез, поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, например, повышенного уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если такое нарушение появляется, пациент должен принимать большое количество жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен для детей. Разрешен к обращению другой препарат, содержащий ибупрофен в качестве активного вещества, предназначенный для взрослых.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Кидофен, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или быть причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может также увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Кидофен, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода. После 20-й недели беременности препарат Кидофен может вызывать у нерожденного ребенка сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если необходимо лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии препарата на младенцев, прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Кидофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Краткосрочное применение препарата Кидофен не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Кидофен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Кидофен более 3 дней.
Способ применения
Препарат предназначен для ректального применения.
Свечу необходимо вынуть из блистера и ввести в прямую кишку, желательно после опорожнения кишечника ребенком.
Чтобы свеча была лучше смазана, можно ее нагреть в руке или на короткое время поместить в теплую воду.
Не следует превышать максимальную суточную дозу от 20 мг до 30 мг ибупрофена на кг массы тела, разделенную на 3-4 однократные дозы.

• Младенцы с массой тела от 6 кг до 8 кг: начальная доза составляет 1 свечу. Затем, при необходимости, 1 свечу через 6-8 часов. Не применять более 3 свечей в течение 24 часов.
• Дети с массой тела от 8 кг до 12,5 кг: начальная доза составляет 1 свечу. Затем, при необходимости, 1 свечу через 6 часов. Не применять более 4 свечей в течение 24 часов.

Препарат Кидофен следует применять у младенцев в возрасте старше 3 месяцев с массой тела 6 кг и более.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кидофен

Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Кидофен или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать:тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Может также появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов появляются судороги. При применении высоких доз появлялись сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может появиться усиление симптомов астмы. Кроме того, может появиться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск применения препарата Кидофен

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется:

• сыпь, сильный отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей, черный стул или кровь в стуле);
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• красную чешуйчатую сыпь с утолщением кожи и пузырями, расположенную в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз).

Могут появиться другие нежелательные реакции

Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• диспепсия (чувство вздутия в желудке, метеоризм, отрыжка, изжога, запор), боли в животе и тошнота.

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• диарея, метеоризм, запор и рвота;
• язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (вызванное перфорацией стенки желудка или кишечника); иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
• язвенный стоматит;
• усиление симптомов колита и болезни Крона;
• гастрит;
• местное раздражение прямой кишки;
• головные боли, головокружение, бессонница, звон в ушах и усталость;
• реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• отек;
• артериальная гипертония;
• сердечная недостаточность;
• снижение выведения мочевины;
• интерстициальный нефрит;
• синдром нефротического нефрита;
• острая почечная недостаточность;
• некроз почечных сосочков;
• увеличение уровня мочевины в сыворотке;
• нарушения функции печени;
• повреждение печени;
• острый гепатит;
• значительное снижение количества кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, симптомы, похожие на грипп, значительное истощение, носовые кровотечения или подкожные кровоизлияния;
• тяжелые кожные и мягкотканевые инфекции, являющиеся осложнением ветряной оспы;
• затвердевание шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (это симптомы асептического менингита, который может появиться у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани);
• тяжелые реакции гиперчувствительности: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления или тяжелый шок, усиление симптомов астмы.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Применение таких препаратов, как Кидофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кидофен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер партии:
Срок годности:
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кидофен

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 свеча содержит 60 мг ибупрофена.
• Остальные компоненты: твердый жир (А), твердый жир (Б).

Как выглядит Кидофен и что содержит упаковка

Кидофен - свечи белого или слегка желтоватого цвета, имеющие форму односторонне заостренной торпеды.
Упаковка препарата: 10 свечей, упакованные в картонную пачку.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: +48 42 22-53-100
Эл. почта: [email protected]

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная, 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: