КЕТАЛАР 50 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое Кеталар 50 и для чего он используется
3. Важная информация перед использованием Кеталара 50
   1. Когда не использовать Кеталар 50
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дополнительные замечания о использовании Кеталара 50:
   4. Пациенты с нарушениями функции печени
   5. Кеталар 50 и другие препараты
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
4. Как использовать Кеталар 50
   1. Кеталар 50 должен использоваться исключительно в стационарных условиях или под наблюдением опытного анестезиолога. При использовании Кеталара 50 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
   2. Подготовка к процедуре
   3. Начало и продолжительность анестезии
   4. Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы Кеталара 50
5. Возможные нежелательные явления
   1. Сообщение о нежелательных явлениях
6. Как хранить Кеталар 50
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Кеталар 50
   2. Как выглядит Кеталар 50 и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. Дата последней актуализации инструкции:
   6. Предупреждение: Все дозы указаны в расчете на кетамин - основу.
   7. Дозировка
   8. Подготовка к процедуре
   9. А. Кеталар 50, используемый как единственный анестетик.
   10. Внутривенная инфузия
   11. Прерывистое введение
   12. Б. Кеталар 50 как препарат для введения в анестезию перед использованием других общих анестетиков.
   13. В. Кеталар 50, используемый с другими анестетиками.
   14. Поведение во время выхода пациента из анестезии
   15. Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кеталар 50,50 мг/мл, раствор для инъекций
Кетамин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кеталар 50 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Кеталара 50
• 3. Как использовать Кеталар 50
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Кеталар 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кеталар 50 и для чего он используется

Кеталар 50 - быстро действующий препарат, используемый для общей анестезии, вводимый в виде внутривенных вливаний, внутривенных инъекций или внутримышечных инъекций.
Кеталар 50 используется:

• как единственный анестетик для коротких диагностических и хирургических процедур, не требующих расслабления скелетных мышц;
• как введение в общую анестезию перед использованием других анестетиков;
• в сочетании с другими анестетиками.

Особые виды применения или типы процедур:

• Если более целесообразно внутримышечное введение.
• Хирургическая обработка ран, болезненные перевязки, трансплантация кожи у пациентов с ожогами и другие хирургические процедуры, включающие кожные покровы.
• Некоторые неврологические процедуры, радиодиагностические и лечебные процедуры у детей, требующие иммобилизации.
• Если контроль проходимости дыхательных путей затруднен.

Кетамин показан для использования у детей и взрослых.
Примечание:Кетамин должен использоваться с осторожностью в хирургических процедурах, включающих горло, гортань или трахею, поскольку он увеличивает выделение слюны и трахеобронхиального секрета, а также недостаточно подавляет гортанные и ротоглоточные рефлексы.

2. Важная информация перед использованием Кеталара 50

Когда не использовать Кеталар 50

• у пациентов в возрасте до 3 месяцев;
• у пациентов с высоким артериальным давлением;
• если пациент имеет аллергию на кетамин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• у пациенток с преэклампсией или угрожающей преэклампсией;
• у пациентов с тяжелой коронарной болезнью или другой сердечной патологией;
• у пациентов с цереброваскулярными расстройствами (например, инсультом);
• у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе;
• у пациентов, у которых подозревают или диагностирован шизофрению, или острую психоз (даже если они хорошо контролируются фармакологически).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Кеталар 50, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом . Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением перед анестезией;
• у пациентов, у которых наблюдается хроническое злоупотребление алкоголем и алкогольная интоксикация;
• у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени. Кетамин метаболизируется в печени и, следовательно, может действовать дольше у пациентов с нарушениями функции печени. Были зарегистрированы аномальные результаты тестов функции печени, связанные с использованием кетамина, особенно при длительном использовании (более 3 дней) или злоупотреблении препаратом. В таких случаях врач может рассмотреть возможность снижения дозы;
• у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (например, глаукомой), поскольку это давление может значительно увеличиться уже после введения единственной дозы кетамина;
• у пациентов с нейротическими склонностями;
• у пациентов с острым рецидивирующим порфирией (врожденными или приобретенными нарушениями синтеза гема, входящего в состав гемоглобина);
• у пациентов, у которых наблюдаются судороги;
• у пациентов с тиреотоксикозом, леченных тиреоидными гормонами;
• у пациентов, у которых наблюдаются инфекции легких или инфекции верхних дыхательных путей (кетамин усиливает кашлевой рефлекс, что может вызвать спазм гортани);
• у пациентов, у которых наблюдаются внутричерепные изменения, состояния после черепно-мозговой травмы, контузии мозга или гидроцефалии;
• у пациентов с гиповолемией - снижением наполнения сосудов кровью в результате потери крови (кровотечение), плазмы (ожог) или внеклеточной жидкости (например, диареи, рвоты), обезвоживания или сердечной патологии, особенно коронарной болезни (например, застойной сердечной недостаточности, ишемии миокарда, инфаркта миокарда);
• у пациентов с артериальной гипертензией легкой или умеренной степени и сердечной аритмией с частой работой сердца.

Дополнительные замечания о использовании Кеталара 50:

• Препарат предназначен исключительно для использования в стационарных условиях под наблюдением опытных анестезиологов, если нет необходимости его использования в экстренных случаях.
• Аналогично другим общим анестетикам, при использовании Кеталара 50 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
• Использование Кеталара 50 должно всегда предваряться введением соответствующей дозы атропина, гиосцина или другого средства, снижающего выделение слюны.
• Во время выхода из анестезии может наблюдаться спутанность сознания.
• Поскольку во время анестезии гортанные и ротоглоточные рефлексы обычно сохраняются, кетамин не должен использоваться как единственный анестетик в хирургических или диагностических процедурах в области горла, гортани или трахеи. Если кетамин используется как единственный анестетик, необходимо избегать, когда это возможно, механического раздражения горла. В этих случаях врач может рекомендовать

использование миорелаксантов, при условии соответствующего контроля дыхательной функции.

• В течение нескольких часов после анестезии могут наблюдаться рвота.
• Высокая концентрация препарата в сыворотке крови после внутривенного введения может привести к кратковременному угнетению дыхания, а также к устранению гортанных и ротоглоточных рефлексов. Для минимизации этих эффектов врач может рекомендовать медленное введение разбавленного раствора. В клинической практике редко наблюдается аспирация, но необходимо учитывать эту возможность.
• У пациентов с известной артериальной гипертензией или сердечной патологией врач должен рекомендовать мониторинг сердечной деятельности.
• В случае передозировки Кеталара 50 может наблюдаться угнетение дыхания; в этом случае врач может рекомендовать поддержку дыхания. Предпочтительно механическая поддержка дыхания вместо использования analeptikov.
• Дозу для внутривенного введения необходимо вводить медленно (в течение 60-120 секунд). Более быстрое введение может привести к кратковременному угнетению дыхания или апноэ, а также к увеличению артериального давления.
• В хирургических процедурах, вызывающих боль в внутренних органах, Кеталар 50 необходимо дополнить средством, которое блокирует передачу боли в внутренних органах.
• В случае использования Кеталара 50 в амбулаторных условиях пациент может быть выписан домой только после полного восстановления сознания. После этого он должен находиться под наблюдением взрослого человека.
• Немедленно после инъекции артериальное давление увеличивается, в течение нескольких минут достигает максимального значения и обычно в течение 15 минут после инъекции возвращается к значениям до введения анестезии.
• У пациентов, длительно использующих кетамин (в течение от 1 месяца до нескольких лет), были зарегистрированы случаи цистита, включая геморрагический цистит.
• Было показано, что Кеталар 50 относится к препаратам, обладающим риском злоупотребления. Кеталар 50 может вызывать различные нежелательные явления, включая эпизоды типа "флэшбэка" (возвращение пережитых психотических ощущений), галлюцинации, дисфорию, тревогу, бессонницу или дезориентацию. Также были зарегистрированы случаи цистита, включая геморрагический цистит, а также случаи гепатотоксичности. При ежедневном использовании в течение нескольких недель может развиться зависимость и толерантность к препарату, особенно у пациентов, злоупотребляющих препаратами в настоящее время или в прошлом. Поэтому Кеталар 50 должен использоваться под строгим медицинским контролем и назначаться и вводиться с особой осторожностью.
• Во время выхода из анестезии могут наблюдаться состояния спутанности.
• У некоторых пациентов могут наблюдаться психические расстройства, различающиеся по степени выраженности, от приятного состояния, напоминающего сновидение, до ярких образов, галлюцинаций, кошмаров, спутанности, возбуждения и иррационального поведения. В некоторых случаях эти состояния сопровождаются дезориентацией, возбуждением и иррациональным поведением. Продолжительность этих расстройств обычно составляет до нескольких часов; однако в некоторых случаях наблюдались рецидивы до 24 часов после операции.
• Эти реакции реже наблюдаются у детей и подростков (до 15 лет), поэтому кетамин часто используется в анестезии у детей. Эти реакции также реже наблюдаются у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Кроме того, они реже наблюдаются, когда препарат вводится внутримышечно. Не известны какие-либо постоянные последствия воздействия кетамина на психику.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени.

Кеталар 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты) или наркотические средства - при одновременном использовании с кетамином могут продлить время выхода из анестезии, аналогично использованию премедикации с помощью бензодиазепинов;
• диазепам - увеличивает период полувыведения кетамина и продлевает его фармакодинамическое действие. Поэтому может быть необходимо корректировать дозу;
• диазепам или другие бензодиазепины (снотворные и седативные препараты) - увеличивают концентрацию кетамина в крови и снижают его клиренс (коэффициент очистки организма от препарата);
• тиреоидные гормоны - увеличивают риск артериальной гипертензии и тахикардии (учащенного сердцебиения);
• другие средства, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, алкоголь, фенотиазины, блокаторы гистаминовых рецепторов с седативным действием, миорелаксанты), - могут усиливать угнетение центральной нервной системы и (или) увеличивать риск развития дыхательной недостаточности. Может быть необходимо снижение дозы кетамина при одновременном использовании других средств с седативным, анксиолитическим или снотворным действием;
• антигипертензивные препараты - при одновременном использовании с кетамином могут увеличить риск развития гипотонии;
• симпатомиметики (действующие непосредственно или опосредованно) и вазопрессин - могут усиливать стимулирующее действие кетамина на симпатическую нервную систему;
• эргометрин - может привести к увеличению артериального давления;
• теофиллин, аминофиллин - могут наблюдаться непредсказуемые судороги;
• при одновременном использовании кетамина с препаратами, ингибирующими активность CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы HIV, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, циклоспорин, гемфиброзил), может быть необходимо снижение дозы кетамина;
• при одновременном использовании кетамина с препаратами, индуцирующими активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), может быть необходимо увеличение дозы кетамина.

Другие взаимодействия:

• Барбитураты и Кеталар 50 - как химически несовместимые из-за выпадения осадка, не должны вводиться из одной и той же шприца.
• Другие общие анестетики - блокируют стимулирующее действие кетамина на сердечно-сосудистую систему, зависящую от центральной нервной системы. При одновременном использовании с анестезией галогенным или энфлураном наблюдалось значительное угнетение сердечно-сосудистой системы. Галоген замедляет распределение и редистрибуцию кетамина и ингибирует его метаболизм в печени.
• Подтленок азота - при одновременном использовании с кетамином снижает необходимую дозу кетамина.
• Галламин - при одновременном использовании с кетамином приводит к тахикардии (учащенному сердцебиению); использование кетамина с панкунориумом (миорелаксант) приводит к артериальной гипертензии. Не следует использовать эти миорелаксанты одновременно с кетамином.
• Атракуриум и тубокурарин (миорелаксанты, приводящие к угнетению дыхания с апноэ) - кетамин может ускорить развитие апноэ.
• Анестетики - при одновременном использовании с кетамином (особенно в высоких дозах или при быстром введении) может увеличить риск развития брадикардии (замедленного сердцебиения), снижения артериального давления или снижения минутного объема сердца.
• Тиопентал - было показано, что кетамин может снижать снотворное действие тиопентала.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Кеталар 50 проникает через плаценту. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, за исключением случаев введения Кеталара 50 во время кесарева сечения или родов.
Некоторые новорожденные, подвергшиеся воздействию кетамина, введенного матерям внутривенно во время родов, испытывали дыхательную депрессию и получали меньше баллов по шкале Апгар.
В акушерстве нет данных о использовании Кеталара 50 в виде внутримышечной инъекции и поддерживающей дозы, введенной внутривенно, а также нельзя определить рекомендуемые дозы.
Из-за отсутствия данных о безопасности не рекомендуется использовать Кеталар 50 у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы или выполнять опасные действия в течение 24 часов или более после анестезии.

3. Как использовать Кеталар 50

Кеталар 50 должен использоваться исключительно в стационарных условиях или под наблюдением опытного анестезиолога. При использовании Кеталара 50 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.

Кеталар 50 может вводиться в виде инфузий, внутривенных инъекций или внутримышечных инъекций.
Взрослые, лица пожилого возраста (старше 65 лет) и дети
У пациентов пожилого возраста кетамин может использоваться как единственный анестетик или в сочетании с другими анестетиками.

Подготовка к процедуре

• 1. Кеталар 50 был безопасен при введении как единственный анестетик у пациентов, не находящихся на голодной диете. Однако рекомендуется, чтобы пациент не принимал ничего перорально как минимум 6 часов до анестезии, поскольку кетамин может вызывать рвоту. Также не можно исключить необходимость введения других анестетиков или миорелаксантов. Использование Кеталара 50 возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если врач считает, что польза от использования препарата превышает потенциальный риск.
• 2. Кетамин увеличивает выделение слюны. До начала анестезии врач решает о введении атропина, гиосцина или гликопирролата, или другого средства, снижающего выделение слюны.
• 3. Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые в качестве премедикации или одновременно с кетамином, снижали частоту нежелательных явлений во время выхода из анестезии.

Начало и продолжительность анестезии

Как и в случае с другими общими анестетиками, индивидуальная реакция на Кеталар 50 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно используемых препаратов.
Диапазон доз может варьироваться от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг при внутривенном введении и от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг при внутримышечном введении. Врач назначит соответствующую дозу для каждого пациента.
Подробную информацию о дозировке и способе введения для медицинского персонала или работников здравоохранения см. в конце инструкции.
Из-за быстрого начала действия после внутривенного введения во время введения препарата пациент должен находиться в подпорченном положении. Восстановление сознания происходит постепенно.

Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы Кеталара 50

Передозировка Кеталара 50 может привести к угнетению дыхания. Необходимо применить симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, Кеталар 50 может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Часто(могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• галлюцинации
• сновидения
• кошмары
• спутанность сознания
• возбуждение
• иррациональное поведение
• нистагм
• гипертония
• тонико-клонические судороги
• диплопия
• увеличение артериального давления
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение частоты дыхания
• тошнота
• рвота
• flush
• сыпь, похожая на уртикарную Не часто(могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
• анорексия
• тревога
• брадикардия
• аритмия
• гипотония
• депрессия дыхания
• спазм гортани
• боль в месте инъекции
• сыпь в месте инъекции Редко(могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
• анafilактические реакции
• спутанность сознания
• эпизоды типа "флэшбэка" (возвращение пережитых психотических ощущений)
• дисфория
• бессонница
• дезориентация
• обструкция дыхательных путей
• апноэ
• чрезмерное выделение слюны
• цистит и (или) боль при мочеиспускании, возможное развитие гематурии
• геморрагический цистит

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение внутриглазного давления
• анормальные результаты тестов функции печени
• токсическое повреждение печени

Сообщение о нежелательных явлениях

Если наблюдаются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Сообщение о нежелательных явлениях позволит собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Кеталар 50

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Ампулы должны храниться в наружной упаковке. Не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Ампула для одноразового использования. После открытия: учитывая микробиологическую чистоту, если способ открытия не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат должен быть использован немедленно после открытия. Все неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Каждый раз перед введением препарат должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и изменений цвета, если это возможно: тип раствора и упаковка.
Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения несет пользователь.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кеталар 50

• Активным веществом препарата является кетамин; 1 мл раствора содержит 50 мг кетамина в виде кетамина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: бензетоний хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит Кеталар 50 и что содержит упаковка

Кеталар 50 - прозрачный, бесцветный раствор для инъекций. Препарат находится в ампулах из бесцветного стекла типа I, закрытых пробкой из бромобутиловой резины и защищенных алюминиевым колпачком с PP-пробкой, в картонной упаковке.
Упаковка содержит: 5 ампул по 10 мл

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Siegfried Hameln GmbH
Ланге Фельд 13
31789 Гамельн
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата последней актуализации инструкции:

Подробную и актуальную информацию о этом препарате можно получить, отсканировав QR-код, размещенный на наружной упаковке, используя мобильное устройство. Эта же информация также доступна по адресу URL: https://www.pfizer.pl/ulotka-ketalar50 и на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Предупреждение: Все дозы указаны в расчете на кетамин - основу.

Кеталар 50 проявляет химическую несовместимость с барбитуратами и диазепамом из-за выпадения осадка. Поэтому эти препараты не должны смешиваться в одной и той же шприце или в одном и том же растворе для инфузии.

Дозировка

Взрослые, лица пожилого возраста (старше 65 лет) и дети
Было показано, что в хирургических процедурах у пациентов пожилого возраста кетамин может использоваться самостоятельно или в сочетании с другими анестетиками.

Подготовка к процедуре

• 1. Кеталар 50 был безопасен при введении как единственный анестетик у пациентов, не находящихся на голодной диете. Однако, учитывая возможность развития рвоты, а также невозможность предсказать необходимость использования других анестетиков или миорелаксантов, при подготовке к плановым хирургическим процедурам рекомендуется, чтобы пациент не принимал ничего перорально и был на голодной диете как минимум 6 часов до анестезии. Использование кетамина возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если врач считает, что польза от использования препарата превышает потенциальный риск.
• 2. Кетамин увеличивает выделение слюны. До начала анестезии необходимо ввести атропин, гиосцин или гликопирролат, или другое средство, снижающее выделение слюны.

3. Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые в качестве премедикации или одновременно с кетамином, снижали частоту негативных явлений во время выхода из анестезии.

• 4. Начало и продолжительность анестезии

Как и в случае с другими общими анестетиками, индивидуальная реакция на Кеталар 50 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно используемых препаратов, поэтому невозможно определить четкие рекомендации по дозировке. Дозу необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента.
Из-за быстрого начала действия после внутривенного введения во время введения препарата пациент должен находиться в подпорченном положении. Доза для внутривенного введения 1-2 мг/кг обычно вызывает анестезию для операции в течение 30 секунд до 1 минуты после инъекции, а анестетическое действие сохраняется обычно в течение 5-10 минут. Доза для внутримышечного введения 10 мг/кг обычно вызывает анестезию для операции в течение 3-4 минут после инъекции, а анестетическое действие сохраняется обычно в течение 12-25 минут. Восстановление сознания происходит постепенно.

А. Кеталар 50, используемый как единственный анестетик.

Внутривенная инфузия

Использование Кеталара 50 в виде непрерывной инфузии позволяет более точно дозировать препарат, тем самым снижая общую дозу препарата по сравнению с прерывистым введением. Это сокращает время выхода из анестезии и влияет на стабильность жизненно важных функций.
Для инфузии обычно используется раствор, содержащий 1 мг кетамина/мл, в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе хлорида натрия.
В случае, когда необходимо ограничить введение жидкости, содержимое одной ампулы Кеталара 50 можно добавить к 250 мл раствора для инфузии, получив концентрацию около 2 мг кетамина/мл.
Введение в анестезию
Общая доза для введения в анестезию, вводимая в виде инфузии, составляет 0,5-2 мг/кг.
Поддержание анестезии
Анестезия может поддерживаться путем медленного введения раствора, т.е. 10-40 мкг/кг/мин (около 1-3 мг/мин).
Скорость инфузии зависит от реакции пациента и ответа на анестезию. Доза может быть снижена в случае использования миорелаксанта с длительным действием.
Дозировка в акушерстве
В акушерстве рекомендуется использовать дозы от 0,2 до 1 мг/кг при внутривенном введении.
Однако нет данных о поддерживающей дозе кетамина, используемой в инфузии в акушерстве, и нельзя определить рекомендуемые дозы.
Внутримышечное введение

Прерывистое введение

Введение в анестезию
Внутривенное введение
Начальная доза кетамина для внутривенного введения может составлять от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг.
Средняя доза, необходимая для анестезии для хирургической процедуры, продолжающейся 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется вводить внутривенный раствор кетамина медленно (в течение 60-120 секунд). Более быстрое введение может привести к дыхательной депрессии и увеличению артериального давления.
Внутримышечное введение
Начальная доза кетамина для внутримышечного введения может составлять от 6,5 до 13 мг/кг, обычно 10 мг/кг. Низкая начальная доза для внутримышечного введения 4 мг/кг использовалась в менее болезненных диагностических процедурах. Доза 10 мг/кг обычно обеспечивает 12-25 минут анестезии для хирургической процедуры.
Дозировка в акушерстве
Нет данных о внутримышечном использовании кетамина в акушерстве, и нельзя определить рекомендуемые дозы.
Поддержание анестезии

Б. Кеталар 50 как препарат для введения в анестезию перед использованием других общих анестетиков.

Введение в анестезию достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы кетамина, указанной выше. Если кетамин введен внутривенно, а основной анестетик имеет медленное действие, может быть необходимо введение второй дозы кетамина в течение 5-8 минут после начальной дозы. Если кетамин введен внутримышечно, а основной анестетик имеет быстрое действие, введение основного анестетика можно отложить до 15 минут после инъекции кетамина.

В. Кеталар 50, используемый с другими анестетиками.

Кетамин можно комбинировать с обычно используемыми общими анестетиками и местными анестетиками при условии поддержания адекватной вентиляции. Диапазон доз кетамина, используемого одновременно с другими анестетиками, обычно аналогичен указанному выше; второй анестетик может иногда позволить снизить дозу кетамина.

Поведение во время выхода пациента из анестезии

После окончания процедуры пациента необходимо наблюдать и обеспечить ему спокойствие. Это не исключает мониторинга жизненно важных функций. Если во время выхода из анестезии у пациента наблюдаются какие-либо симптомы спутанности сознания, необходимо рассмотреть возможность введения диазепама (5-10 мг в/в у взрослых). Для прерывания тяжелых реакций во время выхода из анестезии можно ввести снотворную дозу тиобарбитала (50-100 мг в/в). При использовании любого из этих препаратов период выхода из анестезии может быть продлен.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени (см. пункт 4.4 инструкции).

Способ введения

Внутривенное и внутримышечное введение.