КЕТАЛАР 10 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое лекарство Кеталар 10 и для чего оно используется
3. Важная информация перед использованием лекарства Кеталар 10
   1. Когда не использовать лекарство Кеталар 10
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дополнительные замечания о использовании лекарства Кеталар 10:
   4. Пациенты с нарушением функции печени
   5. Лекарство Кеталар 10 и другие лекарства
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Лекарство Кеталар 10 содержит натрий
4. Как использовать лекарство Кеталар 10
   1. Кеталар 10 должен использоваться исключительно в стационарных условиях или под наблюдением опытного анестезиолога. При использовании лекарства Кеталар 10 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
   2. Подготовка к процедуре
   3. Начало и продолжительность анестезии
   4. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Кеталар 10
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить лекарство Кеталар 10
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Кеталар 10
   2. Как выглядит лекарство Кеталар 10 и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. Дата последнего обновления инструкции:
   6. ВНИМАНИЕ: Все дозы указаны в расчете на кетамин - основу.
   7. Дозирование
   8. Подготовка к процедуре
   9. Начало и продолжительность анестезии
   10. А. Кеталар 10, используемый как единственный анестетик.
   11. Внутривенная инфузия
   12. Прерывистое введение
   13. Б. Кеталар 10 как препарат, вводимый для анестезии перед использованием других общих анестетиков.
   14. В. Кеталар 10, используемый с другими анестетиками.
   15. Поведение при выходе пациента из анестезии
   16. Использование у пациентов с нарушением функции печени

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кеталар 10,10 мг/мл, раствор для инъекций
Кетамин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Кеталар 10 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Кеталар 10
• 3. Как использовать лекарство Кеталар 10
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Кеталар 10
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кеталар 10 и для чего оно используется

Кеталар 10 - это быстро действующее лекарство, используемое для общей анестезии, вводимое в виде инъекций внутривенно или внутримышечно.
Кеталар 10 используется:

• как единственный анестетик, для коротких диагностических и хирургических процедур, не требующих расслабления скелетных мышц;
• как введение в общую анестезию перед использованием других анестетиков;
• одновременно с другими анестетиками.

Особые виды применения или типы процедур:

• Если более целесообразно введение внутримышечно.
• Хирургическая обработка ран, болезненные перевязки, трансплантация кожи у пациентов с ожогами и другие хирургические процедуры, включающие кожные покровы.
• Некоторые неврологические процедуры, радиодиагностические и лечебные процедуры у детей, требующие иммобилизации.
• Если контроль проходимости дыхательных путей затруднен.

Кетамин показан для использования у детей и взрослых.
Внимание:Кетамин должен использоваться с осторожностью в хирургических процедурах, включающих горло, трахею или бронхи, поскольку он увеличивает выделение слюны и трахеобронхиального секрета, а также недостаточно подавляет гортанные и трахеальные рефлексы.

2. Важная информация перед использованием лекарства Кеталар 10

Когда не использовать лекарство Кеталар 10

• у пациентов в возрасте до 3 месяцев;
• у пациентов с высоким артериальным давлением;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на кетамин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• у пациенток с эклампсией или угрожающей эклампсией;
• у пациентов с тяжелой коронарной болезнью или другой сердечной патологией;
• у пациентов с цереброваскулярными расстройствами (например, инсультом);
• у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе;
• у пациентов, у которых подозревают или диагностируют шизофрению, или острую психоз (даже если они хорошо контролируются фармакологически).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Кеталар 10, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с повышенным внутричерепным давлением перед анестезией;
• у пациентов, у которых наблюдается хроническое злоупотребление алкоголем и алкогольная интоксикация;
• у пациентов с циррозом печени или другим видом нарушения функции печени. Кетамин метаболизируется в печени и,因此, может действовать дольше у пациентов с нарушением функции печени. Были зарегистрированы аномальные результаты тестов функции печени, связанные с использованием кетамина, особенно при более длительном использовании (более 3 дней) или злоупотреблении препаратом. В таких случаях врач может рассмотреть возможность снижения дозы;
• у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (например, глаукомой), поскольку это давление может значительно увеличиться уже после введения единственной дозы кетамина;
• у пациентов с нейротическими тенденциями;
• у пациентов с острым рецидивирующим порфирией (врожденными или приобретенными нарушениями синтеза гема, входящего в состав гемоглобина);
• у пациентов, у которых наблюдаются судороги;
• у пациентов с тиреотоксикозом, леченных гормонами щитовидной железы;
• у пациентов, у которых наблюдаются инфекции легких или инфекции верхних дыхательных путей (кетамин усиливает кашлевой рефлекс, что может привести к спазму гортани);
• у пациентов, у которых наблюдаются изменения в мозге, состояния после травмы головы, контузии мозга или гидроцефалия;
• у пациентов с гиповолемией - снижением наполнения сосудов кровью в результате потери крови (кровотечение), плазмы (ожог) или жидкостей внеклеточного пространства (например, диареи, рвоты), обезвоживания или сердечной недостаточности, особенно коронарной недостаточности (например, застойной сердечной недостаточности, ишемии миокарда, инфаркта миокарда);
• у пациентов с артериальной гипертензией степени легкой до умеренной и аритмией сердца с частой работой сердца.

Дополнительные замечания о использовании лекарства Кеталар 10:

• Лекарство предназначено исключительно для использования в стационарных условиях под наблюдением опытных анестезиологов, если не возникает необходимость использования в экстренных случаях.
• Аналогично другим общим анестетикам, при использовании лекарства Кеталар 10 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
• Использование лекарства Кеталар 10 должно всегда предваряться введением соответствующей дозы атропина, гиосцина или другого средства, снижающего выделение слюны.
• Во время выхода из анестезии может возникнуть спутанность сознания.
• Поскольку во время анестезии гортанные и трахеальные рефлексы обычно сохраняются, кетамин не должен использоваться как единственный анестетик в хирургических или диагностических процедурах в области горла, трахеи или бронхов. Если кетамин используется как единственный анестетик, необходимо избегать, когда это возможно, механического раздражения горла. В этих случаях врач может рекомендовать использование миорелаксантов при сохранении соответствующего контроля дыхательной функции.

Механическое раздражение горла. В этих случаях врач может рекомендовать использование миорелаксантов при сохранении соответствующего контроля дыхательной функции.

• В течение нескольких часов после анестезии могут возникнуть рвота.
• Высокая концентрация лекарства в сыворотке крови после внутривенного введения может привести к кратковременному угнетению дыхания, а также к устранению гортанных и трахеальных рефлексов. Для минимизации этих эффектов врач может рекомендовать медленное введение разбавленного раствора. В клинической практике редко возникает аспирация, однако необходимо учитывать эту возможность.
• У пациентов с установленной артериальной гипертензией или сердечной патологией врач должен рекомендовать мониторинг сердечной деятельности.
• В случае передозировки лекарства Кеталар 10 может возникнуть угнетение дыхания; в этом случае врач может рекомендовать использование поддержки дыхания. Предпочтительно механическая поддержка дыхания вместо использования analeptikov.
• Внутривенную дозу необходимо вводить медленно (в течение 60-120 секунд). Более быстрое введение может привести к возникновению транзиторного угнетения дыхания или апноэ, а также к увеличению артериального давления.
• В хирургических процедурах, вызывающих боль в органах брюшной полости (внутренних органах), лекарство Кеталар 10 необходимо дополнить средством, которое подавляет传递 боли в органах брюшной полости.
• В случае использования лекарства Кеталар 10 в амбулаторных условиях пациент может быть выписан домой только после полного восстановления сознания. После этого он должен находиться под наблюдением взрослого человека.
• Немедленно после инъекции артериальное давление увеличивается, в течение нескольких минут достигает максимального значения и обычно в течение 15 минут после инъекции возвращается к значениям до анестезии.
• У пациентов, длительно использующих кетамин (в течение от 1 месяца до нескольких лет), были зарегистрированы случаи цистита, включая геморрагический цистит.
• Было показано, что лекарство Кеталар 10 относится к препаратам, обладающим риском злоупотребления. Лекарство Кеталар 10 может вызывать различные нежелательные реакции, включая эпизоды типа флэшбэка (возвращение пережитых психотических ощущений), галлюцинации, дисфорию, тревогу, бессонницу или дезориентацию. Были также зарегистрированы случаи цистита, включая геморрагический цистит, а также случаи гепатотоксичности. При ежедневном использовании в течение нескольких недель может развиться зависимость и толерантность к препарату, особенно у пациентов, злоупотребляющих препаратами в настоящее время или в прошлом. Поэтому Кеталар 10 должен использоваться под строгим медицинским наблюдением и назначаться и вводиться с особой осторожностью.
• Во время выхода из анестезии могут возникать состояния спутанности сознания.
• У некоторых пациентов могут возникать психические расстройства, различающиеся по степени выраженности, от приятного состояния, подобного сновидению, до ярких образов, галлюцинаций, кошмаров, спутанности сознания, возбуждения и иррационального поведения. В некоторых случаях этим состояниям сопутствуют спутанность сознания, возбуждение и иррациональное поведение. Продолжительность этих расстройств обычно составляет до нескольких часов; однако в некоторых случаях были зарегистрированы рецидивы до 24 часов после операции.
• Эти реакции реже встречаются у детей и подростков (до 15 лет), поэтому кетамин часто используется в анестезии у детей. Эти реакции также реже встречаются у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Кроме того, они реже встречаются, когда препарат вводится внутримышечно. Не известны какие-либо постоянные последствия воздействия кетамина на психику.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Пациенты с нарушением функции печени

Врач рассмотрит возможность снижения дозы лекарства у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени.

Лекарство Кеталар 10 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

• барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты) или наркотические средства - при одновременном использовании с кетамином могут продлевать время выхода из анестезии, аналогично использованию премедикации (фармакологической подготовки пациента к процедуре) с использованием бензодиазепинов;
• диазепам - увеличивает период полувыведения кетамина и продлевает его фармакодинамическое действие. В связи с этим может быть необходимо корректировать дозу;
• диазепам или другие бензодиазепины (снотворные и седативные препараты) - увеличивают концентрацию кетамина в крови и снижают ее клиренс (коэффициент очистки организма от препарата);
• гормоны щитовидной железы - увеличивают риск артериальной гипертензии и тахикардии (учащенного сердцебиения);
• другие средства, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, алкоголь, фенотиазины, блокаторы гистаминовых рецепторов с седативным действием, миорелаксанты), - могут усиливать угнетение центральной нервной системы и (или) увеличивать риск возникновения угнетения дыхания. Снижение дозы кетамина может быть необходимо при одновременном использовании других средств с седативным, анксиолитическим или снотворным действием;
• антигипертензивные препараты - при одновременном использовании с кетамином увеличивают риск возникновения гипотонии;
• симпатомиметики (действующие непосредственно или опосредованно) и вазопрессин - могут усиливать стимулирующее действие кетамина на симпатическую нервную систему;
• эргометрин - может привести к увеличению артериального давления;
• теофиллин, аминофиллин - могут возникать непредсказуемые судороги;
• при одновременном использовании кетамина с препаратами, ингибирующими активность CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы HIV, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, циклоспорин, гемфиброзил), может быть необходимо снижение дозы кетамина;
• при одновременном использовании кетамина с препаратами, стимулирующими активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), может быть необходимо увеличение дозы кетамина.

Другие взаимодействия:

• Барбитураты и лекарство Кеталар 10 - как химически несовместимые из-за выпадения осадка, не должны вводиться в одной и той же шприце.
• Другие общие анестетики - блокируют стимуляцию кетамином сердечно-сосудистой системы, зависимой от центральной нервной системы. После одновременного использования с анестезией галоганом или энфлураном наблюдалось значительное угнетение сердечно-сосудистой системы. Галоган замедляет распределение и редистрибуцию (перемещение препарата между тканями) кетамина и ингибирует его метаболизм в печени.
• Подтленок азота - одновременное использование с кетамином снижает необходимую дозу кетамина.
• Галламин - одновременное использование с кетамином приводит к тахикардии (учащенному сердцебиению); использование кетамина с панкунориумом (миорелаксант) приводит к артериальной гипертензии. Ни один из этих миорелаксантов не должен использоваться одновременно с кетамином.
• Атракуриум и тубокурарин (миорелаксанты, приводящие к угнетению дыхания с апноэ) - кетамин может ускорить возникновение апноэ.
• Анестетики - одновременное использование с кетамином (особенно в высоких дозах или при быстром введении) может увеличивать риск брадикардии (замедленного сердцебиения), снижения артериального давления или снижения минутного объема сердца.
• Тиопентал - было показано, что кетамин может снижать снотворное действие тиопентала.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Кеталар 10 проникает через плаценту. Не рекомендуется использовать лекарство во время беременности, за исключением введения лекарства Кеталар 10 во время кесарева сечения или родов. Некоторые новорожденные, подвергшиеся воздействию кетамина, введенного матерям внутривенно во время родов, страдали от дыхательной депрессии и получали меньше баллов по шкале Апгар.
В акушерстве нет данных о использовании лекарства Кеталар 10, введенного внутримышечно, а также нет данных о поддерживающей дозе, вводимой внутривенно, и невозможно установить рекомендуемые дозы.
Из-за отсутствия данных о безопасности не рекомендуется использовать лекарство Кеталар 10 у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо машины или выполнять опасные действия в течение 24 часов или дольше после анестезии.

Лекарство Кеталар 10 содержит натрий

Лекарство содержит 53 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле 20 мл. Это соответствует 2,65% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Кеталар 10

Кеталар 10 должен использоваться исключительно в стационарных условиях или под наблюдением опытного анестезиолога. При использовании лекарства Кеталар 10 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.

Кеталар 10 может вводиться в виде инъекций внутривенно или внутримышечно.
Взрослые, лица пожилого возраста (старше 65 лет) и дети
У пациентов пожилого возраста кетамин может использоваться как единственный анестетик или в комбинации с другими анестетиками.

Подготовка к процедуре

• 1. Кеталар 10 был безопасен при введении как единственный анестетик у пациентов, не находящихся на голодной диете. Однако рекомендуется, чтобы пациент не принимал ничего перорально как минимум 6 часов перед анестезией, поскольку кетамин может вызывать рвоту. Также не можно исключить необходимость введения других анестетиков или миорелаксантов. Использование Кеталара 10 возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если по оценке врача польза от использования препарата превышает потенциальный риск.
• 2. Кетамин увеличивает выделение слюны. До начала анестезии врач решает о введении атропина, гиосцина или гликопирролата, или другого средства, снижающего выделение слюны.
• 3. Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые в качестве премедикации или одновременно с кетамином, снижали частоту нежелательных реакций во время выхода из анестезии.

Начало и продолжительность анестезии

Аналогично другим общим анестетикам, индивидуальная реакция на Кеталар 10 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно используемых препаратов.
Диапазон доз может варьироваться от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг при внутривенном введении и от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг при внутримышечном введении. Врач назначит соответствующую дозу для каждого пациента.
Подробную информацию о дозировке и способе введения для медицинского персонала или работников здравоохранения см. в конце инструкции.
Из-за быстрого начала действия после внутривенного введения пациент должен находиться в поддерживающей позиции. Восстановление сознания происходит постепенно.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Кеталар 10

Передозировка лекарства Кеталар 10 может привести к угнетению дыхания. Необходимо применить симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• галлюцинации
• сновидения
• кошмары
• спутанность сознания
• возбуждение
• иррациональное поведение
• нистагм
• гипертония
• тонико-клонические судороги
• диплопия
• увеличение артериального давления
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение частоты дыхания
• тошнота
• рвота
• краснота
• сыпь

Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• анорексия
• тревога
• брадикардия
• аритмия
• гипотония
• депрессия дыхания
• спазм гортани
• боль в месте инъекции
• сыпь в месте инъекции

Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• анafilактические реакции
• спутанность сознания
• эпизоды типа флэшбэка (возвращение пережитых психотических ощущений)
• дисфория
• бессонница
• дезориентация
• обструкция дыхательных путей
• апноэ
• чрезмерное выделение слюны
• цистит и (или) боль при мочеиспускании, возможное возникновение гематурии
• геморрагический цистит

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение внутриглазного давления
• анормальные результаты тестов функции печени
• препарат-индуцированное повреждение печени

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненном учреждении или представителю подчиненного учреждения.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Кеталар 10

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Ампулы должны храниться в наружной упаковке. Не замораживать.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Ампула для одноразового использования. После открытия: учитывая микробиологическую чистоту, если способ открытия не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат должен быть использован немедленно после открытия. Все неиспользованные остатки препарата должны быть утилизированы.
Каждый раз перед введением препарат должен быть визуально проверен на наличие твердых частиц и изменений цвета, если это позволяет сделать тип раствора и упаковка.
Если препарат не будет использован немедленно, за время и условия хранения отвечает пользователь.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кеталар 10

• Активным веществом препарата является кетамин; 1 мл раствора содержит 10 мг кетамина в виде кетамина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия (см. пункт 2 «Лекарство Кеталар 10 содержит натрий»), бензетоний хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Кеталар 10 и что содержит упаковка

Кеталар 10 - это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций. Препарат находится в ампулах из бесцветного стекла типа I, закрытых пробкой из бромобутиловой резины и защищенных алюминиевой крышкой с крышкой из ПП, в картонной коробке.
Упаковка содержит: 5 ампул по 20 мл

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Siegfried Hameln GmbH
Ланге Фельд 13
31789 Хамельн
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции:

Подробную и актуальную информацию о этом продукте можно получить, отсканировав QR-код, размещенный на наружной упаковке, используя мобильное устройство. Эта же информация также доступна по адресу URL: https://www.pfizer.pl/ulotka-ketalar10 и на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов

ВНИМАНИЕ: Все дозы указаны в расчете на кетамин - основу.

Кеталар 10 проявляет химическую несовместимость с барбитуратами и диазепамом из-за выпадения осадка. В связи с этим, эти препараты не должны смешиваться в одной и той же шприце или в одном и том же растворе для инфузии.

Дозирование

Взрослые, лица пожилого возраста (старше 65 лет) и дети
Было показано, что в хирургических процедурах у пациентов пожилого возраста кетамин может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими анестетиками.

Подготовка к процедуре

• 1. Препарат Кеталар 10 был безопасен при введении как единственный анестетик у пациентов, не находящихся на голодной диете. Однако, учитывая возможность возникновения рвоты, а также невозможность предсказать необходимость использования других анестетиков или миорелаксантов, при подготовке к плановым хирургическим процедурам рекомендуется, чтобы пациент не принимал никаких пероральных препаратов и был на голодной диете как минимум 6 часов перед анестезией. Использование кетамина возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если по оценке врача польза от использования препарата превышает потенциальный риск.

Использование кетамина возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если по оценке врача польза от использования препарата превышает потенциальный риск.

• 2. Кетамин увеличивает выделение слюны. До начала анестезии необходимо ввести атропин, гиосцин или гликопирролат, или другое средство, снижающее выделение слюны.
• 3. Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые в качестве премедикации или одновременно с кетамином, снижали частоту нежелательных реакций во время выхода из анестезии.

Начало и продолжительность анестезии

Аналогично другим общим анестетикам, индивидуальная реакция на Кеталар 10 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно используемых препаратов,
что не позволяет установить четкие рекомендации по дозировке. Дозу необходимо корректировать в зависимости от потребностей конкретного пациента.
Из-за быстрого начала действия после внутривенного введения пациент должен находиться в поддерживающей позиции. Доза внутривенного введения 1-2 мг/кг обычно приводит к анестезии для операции в течение 30 секунд до 1 минуты после инъекции, а анестезирующее действие сохраняется обычно в течение 5-10 минут. Доза внутримышечного введения 10 мг/кг обычно приводит к анестезии для операции в течение 3-4 минут после инъекции, а анестезирующее действие сохраняется обычно в течение 12-25 минут. Восстановление сознания происходит постепенно.

А. Кеталар 10, используемый как единственный анестетик.

Внутривенная инфузия

Не рекомендуется разбавлять препарат Кеталар 10.
Для приготовления раствора для инфузии используется препарат Кеталар 50.
Дозирование в акушерстве
В акушерстве, при родовой деятельности или кесаревом сечении, рекомендуются дозы от 0,2 до 1 мг/кг внутривенно. Однако нет данных о поддерживающей дозе кетамина, используемой в инфузии в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.

Прерывистое введение

Введение в анестезию
Внутривенное введение
Начальная доза кетамина, вводимая внутривенно, может составлять от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг.
Средняя необходимая доза для достижения анестезии для хирургической процедуры, продолжающейся 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется вводить внутривенный раствор кетамина медленно (в течение 60-120 секунд). Более быстрое введение может привести к дыхательной депрессии и увеличению артериального давления.
Внутримышечное введение
Начальная доза кетамина, вводимая внутримышечно, может составлять от 6,5 до 13 мг/кг, обычно 10 мг/кг. Низкая начальная доза внутримышечного введения 4 мг/кг использовалась в менее болезненных диагностических процедурах. Доза 10 мг/кг обычно обеспечивает 12-25 минут анестезии для хирургической процедуры.
Дозирование в акушерстве
Нет данных о внутримышечном использовании кетамина в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы. Доступные фармакокинетические данные приведены в пункте 5.2 Характеристики препарата.
Поддержание анестезии
Снижение глубины анестезии проявляется нистагмом, движениями в ответ на стимул и звуками. Анестезию поддерживают путем введения дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Однако нет данных о поддерживающей дозе кетамина, используемой в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.
Каждая дополнительная поддерживающая доза составляет от 1/2 до всей начальной дозы, рекомендованной для введения по выбранному пути, независимо от пути введения начальной дозы.

Б. Кеталар 10 как препарат, вводимый для анестезии перед использованием других общих анестетиков.

Введение в анестезию достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы кетамина, указанной выше. Если кетамин вводится внутривенно, а основной анестетик характеризуется медленным действием, может быть необходимо введение второй дозы кетамина в течение 5-8 минут после начальной дозы. Если кетамин вводится внутримышечно, а основной анестетик характеризуется быстрым действием, введение основного анестетика можно отложить до 15 минут после инъекции кетамина.

В. Кеталар 10, используемый с другими анестетиками.

Кетамин можно комбинировать с обычно используемыми общими анестетиками и местными анестетиками при условии поддержания адекватной вентиляции. Диапазон доз кетамина, используемых одновременно с другими анестетиками, обычно аналогичен указанному выше; второй анестетик может, однако, иногда позволить снизить дозу кетамина.

Поведение при выходе пациента из анестезии

После окончания процедуры пациента необходимо наблюдать и обеспечить ему покой. Это не исключает мониторинга жизненно важных функций. Если во время выхода из анестезии у пациента возникают какие-либо симптомы спутанности сознания, необходимо рассмотреть возможность введения диазепама (5-10 мг в/в у взрослых). Для прерывания тяжелых реакций во время выхода из анестезии можно ввести снотворную дозу тиобарбитала (50-100 мг в/в). В случае использования любого из этих препаратов период выхода из анестезии может быть продлен.

Использование у пациентов с нарушением функции печени

Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени (см. пункт 4.4 Характеристики препарата).
Способ введения
Внутривенное и внутримышечное введение.