ИБУТЕВА 200 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое лекарство ИбуТева и для чего оно используется
3. Важные сведения перед использованием лекарства ИбуТева
   1. Когда не принимать лекарство ИбуТева:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Влияние на желудочно-кишечный тракт
   4. ИбуТева и другие лекарства
   5. ИбуТева с едой и питьем
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. ИбуТева содержит натрий
4. Как использовать лекарство ИбуТева
   1. Рекомендуемая доза:
   2. Способ приема:
   3. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ИбуТева
   4. Пропуск приема лекарства ИбуТева
5. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
6. Как хранить лекарство ИбуТева
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство ИбуТева
   2. Как выглядит лекарство ИбуТева и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Ирландия

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИбуТева, 200 мг, покрытые таблетки
Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней у детей и подростков или после 7 дней у взрослых не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ИбуТева и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства ИбуТева
• 3. Как использовать лекарство ИбуТева
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство ИбуТева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ИбуТева и для чего оно используется

ИбуТева относится к группе лекарств, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), которые действуют путем уменьшения боли, воспаления и высокой температуры.
ИбуТева используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как: головная боль, включая мигренозную головную боль, зубная боль, болезненные менструации и лихорадка.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ИбуТева

Когда не принимать лекарство ИбуТева:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если у пациента была реакция гиперчувствительности, такая как: астма, ринит, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или других обезболивающих и противовоспалительных средств (НПВС)
• если у пациента была язва желудка или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, связанные с приемом обезболивающих и противовоспалительных средств (НПВС)
• если у пациента есть язва желудка или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или если у пациента были два или более таких эпизода в прошлом
• если у пациента были тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца (включая коронарную болезнь)
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного увлажнения)
• если у пациента есть активное кровотечение (включая кровотечение в мозге)
• если у пациента обнаружено заболевание неизвестной причины, вызывающее производство аномальных клеток крови.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ИбуТева, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания
• если у пациента есть врожденное заболевание красных кровяных клеток - порфирия
• если у пациента есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как: язвенный колит, болезнь Крона или другие заболевания желудка или кишечника
• если у пациента есть нарушения формирования красных кровяных клеток
• если у пациента есть проблемы с свертываемостью крови
• если у пациента есть аллергия, поллиноз, астма, хронический отек слизистой оболочки носа, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку ибупрофен может вызывать сужение дыхательных путей и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность или сердечная недостаточность,
• если у пациента есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке) или высокое кровяное давление, или если у пациента был инфаркт миокарда, операция по шунтированию или любой инсульт или транзиторный ишемический атака (ТИА) или если у пациента есть проблемы с кровообращением в конечностях (периферическая артериальная болезнь). См. пункт «Влияние на сердце и мозг».
• если пациент находится непосредственно после крупной хирургической операции
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности
• если пациентка кормит грудью
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Необходимо использовать возможно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода, чтобы уменьшить риск нежелательных действий.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Необходимо избегать одновременного приема препарата ИбуТева с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент пожилой, он может быть более склонен к возникновению нежелательных действий, особенно кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта, которые потенциально могут быть смертельными.
Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке
Если у пациента ранее было язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если оно было осложнено перфорацией или кровотечением, необходимо внимательно наблюдать за любыми необычными симптомами в области брюшной полости и немедленно сообщить врачу, особенно если они возникают в начале лечения. Риск кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта выше у пациентов пожилого возраста. Если возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника может возникнуть без каких-либо предупреждающих сигналов даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это может быть смертельным.
Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте обычно увеличивается после приема высоких доз ибупрофена. Риск также увеличивается, если одновременно с ибупрофеном принимаются некоторые другие лекарства (см. пункт «ИбуТева и другие лекарства»).
Лекарства группы НПВС должны использоваться с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
Влияние на сердце и мозг
Прием обезболивающих и противовоспалительных средств, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта, особенно если они принимаются в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Прежде чем начать принимать лекарство ИбуТева, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке), или если у него был инфаркт миокарда, операция по шунтированию или любой инсульт или транзиторный ишемический атака (ТИА).
• у пациента есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, или если у кого-либо из членов его семьи есть сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Влияние на почки
При приеме лекарства у обезвоженных детей и подростков ибупрофен может вызывать проблемы с почками.
Ибупрофен может вызывать проблемы с функцией почек даже у пациентов, которые ранее не имели проблем с почками. В связи с этим может возникнуть отек ног, а также сердечная недостаточность или повышенное кровяное давление у пациентов с такими склонностями.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, которые имеют уже проблемы с почками, сердцем или печенью или принимают мочегонные средства или ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов. Прекращение приема ибупрофена обычно приводит к выздоровлению.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, у которых недавно возникли проблемы с почками, сердцем или печенью, у пациентов, которые принимают мочегонные средства или ингибиторы конвертазы ангитензина (АПФ), а также у пожилых пациентов.
Прекращение приема ибупрофена обычно приводит к улучшению.
Кожные реакции
Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с приемом ибупрофена. Если возникают: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ибупрофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ветряная оспа
Во время ветряной оспы (лат. varicella) рекомендуется избегать приема ибупрофена.
Асептическое менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции)
Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы случаи менингита (проявляющиеся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя вероятность заболевания выше у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное соединительное заболевание, это также было зарегистрировано у пациентов, которые не страдают хроническим заболеванием.
Другие предостережения
При длительном приеме высоких доз обезболивающих средств может возникнуть боль в голове, которую не следует лечить увеличением дозы этого лекарства. Привычный прием обезболивающих средств может привести к постоянному повреждению почек и увеличению риска возникновения почечной недостаточности.
Ибупрофен может периодически увеличивать время кровотечения.
При длительном приеме ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, почек и морфологии крови.
ИбуТева может затруднять зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или если у нее есть проблемы с зачатием. См. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».
Дети и подростки
Не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

ИбуТева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Нежелательные действия лекарства ИбуТева могут быть усилены некоторыми лекарствами, принимаемыми в то же время. Кроме того, лекарство ИбуТева может увеличивать или уменьшать эффективность других лекарств, принимаемых одновременно, или усиливать их нежелательные действия.

• В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств: другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
• антикоагулянты (разжижающие кровь или предотвращающие свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин,)
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (против коагуляции), такие как клопидогрел, тиклопидин
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, используемые при депрессии) такие как: пароксетин, сертралин, циталопрам
• кортикостероиды (используемые при лечении воспалительных состояний)
• метотрексат (используемый при лечении рака и аутоиммунных заболеваний)
• дигоксин (используемый при лечении различных сердечных заболеваний)
• фенитоин (используемый для предотвращения судорог при эпилепсии)
• литий (используемый при лечении депрессии и мании)
• мочегонные средства (диуретики), включая мочегонные средства, сохраняющие калий
• лекарства, используемые при лечении высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангитензина II, например, лозартан)
• холестирамин (используемый при лечении повышенного уровня холестерина)
• аминогликозиды (используемые против некоторых типов бактерий)
• циклоспорин, такролимус (используемые как иммунодепрессивные средства после трансплантации органов)
• зидовудин (используемый при лечении пациентов с ВИЧ)
• мифепристон
• пробенецид или сульфинпиразон (используемые при лечении подагры)
• антибиотики хинолонового ряда
• сульфонилмочевина (используемый при лечении диабета 2-го типа)
• флуконазол или вориконазол (используемые при лечении грибковых инфекций)
• бисфосфонаты (используемые при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения уровня кальция в крови)
• окспентифиллин (пентоксифиллин) (используемый при лечении нарушений кровообращения в конечностях)
• баклофен (лекарство, расслабляющее мышцы).
• гинкго билоба (милорязь японский)

ИбуТева с едой и питьем

Лекарство ИбуТева следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные действия лекарства ИбуТева, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или мозгом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарства ИбуТева не следует принимать в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может вызывать тяжелые сердечные, легочные и почечные заболевания у нерожденного ребенка. Если лекарство принимается в конце беременности, оно может вызывать склонность к кровотечению у матери и ребенка и ослаблять сокращения матки, что может задержать роды.
В первые 6 месяцев беременности лекарство ИбуТева можно использовать только по рекомендации врача и только если это абсолютно необходимо.
Во время приема лекарства ибупрофен присутствует в небольшом количестве в грудном молоке кормящей матери, и при краткосрочном лечении этим лекарством обычно нет необходимости прерывать кормление грудью. Однако, если рекомендовано длительное использование лекарства, необходимо рассмотреть возможность раннего завершения кормления грудью.
Это лекарство относится к группе лекарств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ибупрофен может у некоторых пациентов ухудшать реакцию в результате нежелательных действий, таких как головокружение, включая вестибулярное, сонливость или нарушения зрения. В отдельных случаях способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть ухудшена. Это действие может быть усилено при одновременном употреблении алкоголя.

ИбуТева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство ИбуТева

Лекарство ИбуТева следует всегда использовать именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать минимально эффективную дозу в течение минимально необходимого периода, чтобы облегчить симптомы. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
У взрослых лекарства ИбуТева не следует использовать без консультации с врачом дольше чем 7 дней.
У детей и подростков лекарства ИбуТева не следует использовать без консультации с врачом дольше чем 3 дня.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более):Боль легкой или умеренной степени и лихорадка

1-2 таблетки, назначаемые в одной дозе или 3-4 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).
Мигренозная боль
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (≥40 кг):
2 таблетки, назначаемые в одной дозе, если необходимо, 2 таблетки через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).
Болезненные менструации
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
1-2 таблетки, 1-3 раза в день, если необходимо, через каждые 4-6 часов. Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг) в день.
Дети в возрасте 6-12 лет
Боль легкой или умеренной степени и лихорадка
Дети в возрасте 6-9 лет (с массой тела 20-29 кг): 1 таблетка, 1-3 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная доза не должна превышать 3 таблеток в день.
Дети в возрасте 10-12 лет (с массой тела 30-40 кг): 1 таблетка, 1-4 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблеток в день.
Лекарства ИбуТева не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Способ приема:

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды. Для облегчения глотания или регулирования дозы таблетки можно делить на равные половинки.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент пожилой, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарства ИбуТева, поскольку пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных действий, особенно кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач назначит соответствующее использование лекарства.
Нарушения функции печени и почек
Если пациент страдает от снижения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства ИбуТева. Врач назначит соответствующее использование лекарства.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ИбуТева

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства ИбуТева или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, диарею, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника.
После приема большой дозы в тяжелых случаях передозировки были зарегистрированы случаи сонливости, боли в грудной клетке, сердцебиения, потери сознания, возбуждения, дезориентации, комы, судорог (в основном у детей), слабости, головокружения, судорог (в основном у детей), нарушений зрения, проблем с глазами, почечной недостаточности, крови в моче, повреждения печени, снижения кровяного давления, чувства холода, проблем с дыханием, синего окрашивания губ, языка и пальцев и увеличения склонности к кровотечению. У пациентов, страдающих астмой, может возникнуть ухудшение заболевания.

Пропуск приема лекарства ИбуТева

В случае пропуска приема дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, за исключением ситуации, когда осталось менее четырех часов до приема следующей дозы.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Возникновение нежелательных действий более вероятно после приема высоких доз и длительного лечения.
Следующие нежелательные действия являются важными и, если они возникают, требуют немедленного действия.Необходимо прекратить использование лекарства ИбуТева и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы:

• Черные смолистые стул или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением, частое нежелательное действие)
• Отек лица, языка или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием, и крапивница (отек Квинке, нечастое нежелательное действие),
• ускоренное сердцебиение, значительное снижение кровяного давления или угрожающий жизни шок (анafilактическая реакция, редкое нежелательное действие)
• Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, полости рта или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Ибупрофен может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к снижению иммунитета к инфекции (агранулоцитоз, очень редкое нежелательное действие). Необходимо сообщить врачу о приеме этого лекарства.
• Тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек с сыпью, шелушением кожи, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которые также могут включать лицо и рот (полиморфная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, очень редкие нежелательные действия).
• Также может возникнуть тяжелая инфекция с некрозом (гангреной) кожи, подлежащих тканей и мышц (гангренозный фасциит, очень редкое нежелательное действие)
• Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток, частота неизвестна).
• Красная чешуйчатая сыпь с узелками и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез, AGEP, частота неизвестна). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием лекарства ИбуТева и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Другие возможные нежелательные действия:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение
• Нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота, боли в животе, вздутие, запор, черный стул, кровотечение из желудка и кишечника, кровавая рвота)
• Осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свище)
• Сыпь
• Усталость

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Ринит (насморк)
• Реакция гиперчувствительности к свету
• Бессонница, тревога
• Нарушения зрения
• Потеря слуха
• Астма, бронхоспазм, трудности с дыханием
• Язва полости рта
• Язва желудка, язва кишечника, перфорация желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• Воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени
• Зуд, мелкие синяки на коже и слизистых оболочках
• Гиперчувствительность кожи к свету
• Нарушения функции почек
• Сонливость
• Онемение
• Потеря слуха

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• Анафилактическая реакция
• Депрессия, дезориентация
• Нарушения зрения
• Шум в ушах (звон в ушах), головокружение вестибулярного характера
• Повреждение печени
• Задержка жидкости в организме (отек)
• Увеличение концентрации азота мочевины и активности ферментов печени, снижение гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке, увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Нарушения формирования кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз)
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или повышенное кровяное давление
• Панкреатит
• Эзофагит
• Стриктура кишечника
• Почечная недостаточность
• Алопеция (облысение)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• Ухудшение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и болезни Крона (заболевание кишечника)

Лекарства, такие как ИбуТева, могут вызывать небольшое увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Задержка жидкости (отек), повышенное кровяное давление и сердечная недостаточность были зарегистрированы при использовании лекарств группы НПВС.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ИбуТева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности», «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ИбуТева

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты лекарства: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, тальк. Покрытие таблетки(Opadry White 06B28499):гипромеллоза 5сП, гипромеллоза 15сП, гипромеллоза 50сП, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство ИбуТева и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
200 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием и насечкой для деления по одной стороне.
Варианты упаковки:
Блистеры:6, 10, 12 или 24 покрытые таблетки.
Банка:30 или 50 покрытых таблеток.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.(22) 345 93 00

Производитель:

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Str.
2600 Дупница
Болгария
Medis International a.s.
výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чешская Республика
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Разград 7200
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия

Буплекс 400 мг, покрытые таблетки
Мальта
Ирфен 400 мг
Норвегия
Ифенин
Польша
ИбуТева
Румыния
Адагин Форте 400 мг, покрытые таблетки
Дата последней актуализации инструкции:январь 2022 г.