ИБУРАПИД 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен, 400 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Ибупрофен и для чего оно используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен
   1. Когда не использовать лекарство Ибупрофен
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Пациенты пожилого возраста
   5. Препарат Ибупрофен и другие препараты
   6. Препарат Ибупрофен с пищей, питьем и алкоголем
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как использовать препарат Ибупрофен
   1. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен
   2. Пропуск использования препарата Ибупрофен
   3. Прекращение использования препарата Ибупрофен
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибупрофен
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация
   4. Импортер
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен
• 3. Как использовать лекарство Ибупрофен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен и для чего оно используется

Ибупрофен относится к группе лекарств - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) с терапевтическим действием: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.
Ибупрофен используется в следующих случаях:
болевые ощущения различной этиологии слабой и умеренной степени (головные боли, включая напряженные и мигренозные головные боли, зубные боли, невралгии, мышечные, суставные и костные боли, боли, сопровождающие грипп и простуду),
лихорадка различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях),
болезненные менструации.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен

Когда не использовать лекарство Ибупрофен

если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента есть аллергия на препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту или другие вещества; наличие в анамнезе аспириновой астмы, ангионевротического отека (заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся возникновением отеков), бронхоспазма, ринита (насморка) или крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП,
если у пациента есть тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность,
в случае язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе), перфорации или кровотечения, также возникшего после приема НПВП,
при тяжелой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA),
если у пациента есть тяжелая артериальная гипертония,
1
если у пациента есть кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение,
если у пациента есть необъяснимые нарушения системы кроветворения,
если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным увлажнением),
в случае геморрагической диатезы (склонности к кровотечениям в области, например, кожи и слизистых оболочек, носа, желудочно-кишечного тракта) и приема антикоагулянтных препаратов,
в случае одновременного приема других препаратов группы НПВП, включая ингибиторы COX-2,
в последние три месяца беременности,
у подростков с массой тела ниже 40 кг и детей.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибупрофен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:
у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек, а также сердечно-сосудистой системы; у пациентов, у которых имеются нарушения функции почек, необходимо использовать эффективные дозы, возможно, самые маленькие, с одновременным контролем их функции,
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией - прием препарата может вызвать бронхоспазм,
у пациентов, у которых наблюдались поллиноз, полипы носа и хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций; аллергические реакции могут иметь форму астматических приступов (так называемой анальгетической астмы),
у пациентов, у которых имеется системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани

• имеется повышенный риск развития асептического менингита, в течение ветряной оспы - рекомендуется избегать использования препарата Ибупрофен, у пациентов, у которых имеются наследственные заболевания системы кроветворения (острый интермиттирующий порфиризм), у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенное колит, болезнь Крона) - может произойти усиление симптомов, у пациентов с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе - может произойти задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек, у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянтные препараты, а также имеющих нарушения свертываемости крови
• ибупрофен может продлить время кровотечения, у пациентов с нарушениями формирования красных кровяных телец, у пациентов с диабетом, непосредственно после крупной операции, у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

При использовании ибупрофена отмечались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появился любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен и обратиться за медицинской помощью.
При использовании ибупрофена отмечались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций, чем у более молодых пациентов.
2
При длительном использовании препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пациентов старше 65 лет, существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае возникновения любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, прием препарата необходимо немедленно прекратить и сообщить врачу.
Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Ибупрофен у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянтные препараты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное использование различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
При длительном использовании препарата Ибупрофен требуется регулярный контроль показателей функции печени, функции почек и морфологии крови.
Кожные реакции
Отмечалось возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с использованием препарата Ибупрофен. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Препарат может маскировать симптомы существующей инфекции.
Инфекции
Ибупрофен может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время существующей инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания терапии.
Прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они используются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать препарат Ибупрофен, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку – ТИА),
пациент страдает артериальной гипертонией, диабетом, у пациента повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
При длительном использовании обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом, если при приеме препарата Ибупрофен часто возникают головные боли.
3
Прием препарата в самой маленькой, эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.
Препарат Ибупрофен, как продукт, доступный без рецепта, рекомендуется для использования в течение короткого периода времени, хотя не исключается его использование по рекомендации врача.
В случае возникновения новых или усиления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Ибупрофен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен.
Препарат Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:
ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или глюкокортикоидами; использование этих препаратов одновременно с ибупрофеном может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом,
препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими как препараты, содержащие атенолол, препаратами, являющимися антагонистами рецептора ангиотензина II, такими как лозартан) и диуретиками: ибупрофен (podobnie как другие нестероидные противовоспалительные препараты) может ослабить действие этих препаратов,
препаратами, сохраняющими калий: существует риск повышения содержания калия в крови,
препаратами, обладающими противосвертывающим действием (т.е. разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов, такими как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): отдельные клинические данные указывают на то, что препараты группы НПВП могут увеличить действие препаратов, снижающих свертываемость крови
литий: имеются данные о потенциальном увеличении содержания лития в сыворотке крови при одновременном приеме ибупрофена (podobnie как других нестероидных противовоспалительных препаратов),
метотрексат: существует риск повышения содержания метотрексата в сыворотке крови при одновременном использовании ибупрофена (podobnie как других нестероидных противовоспалительных препаратов),
фенитоин: существует риск повышения содержания фенитоина в сыворотке крови при одновременном использовании ибупрофена (podobnie как других нестероидных противовоспалительных препаратов),
гликозидами сердца (например, дигоксином): из-за возможности усиления действия дигоксина,
ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОСС): из-за возможности увеличения риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
аминогликозидами: ибупрофен может замедлить выведение аминогликозидов из организма, усиливая их токсическое действие,
такролимусом, циклоспорином: существует риск возникновения повреждения почек,
холестирамином: холестирамин, введенный одновременно с ибупрофеном, снижает его абсорбцию

• необходимо соблюдать минимальный 2-часовой интервал, пробенецидом или сульфинпиразоном: из-за возможности задержки выведения ибупрофена, антибиотиками группы хинолонов: из-за повышенного риска возникновения судорог, производными сульфонилмочевины: из-за возможности возникновения взаимодействия, зидовудином: имеются данные о повышенном риске возникновения кровотечений в суставах и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-позитивных, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен, с мифепристоном - не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или иметь влияние на лечение препаратом Ибупрофен. Поэтому перед использованием препарата Ибупрофен с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
4

Препарат Ибупрофен с пищей, питьем и алкоголем

Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат Ибупрофен во время еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции препарата Ибупрофен, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать препарат Ибупрофен в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Это может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребенка и может привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось. Не следует принимать препарат Ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение в этот период или во время попытки зачатия необходимо, необходимо использовать самую маленькую дозу в течение возможно самого короткого времени.
Препарат Ибупрофен, принимаемый в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20 недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если лечение более длительным периодом необходимо, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Препарат этот проникает в грудное молоко кормящих женщин, но его можно использовать во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно самого короткого времени.
Препарат этот относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Использование этого препарата не рекомендуется в случае женщин, пытающихся забеременеть. Это действие является обратимым и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

В принципе, ибупрофен не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако из-за возможности возникновения нежелательных реакций, таких как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрированные как частые) и нарушения зрения (зарегистрированные как не очень частые) при использовании больших доз, способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена в отдельных случаях. Это действие может быть усилено в случае одновременного употребления алкоголя.
Препарат Ибупрофен содержит лактозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Ибупрофен содержит красный кошенильный цвет (Е 124) и азорубин (Е 122)– препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Ибупрофен содержит натрий.Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Ибупрофен

Этот препарат необходимо всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем использования самой маленькой эффективной дозы в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
5
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет) с массой тела 40 кг и более:
Начальная доза ибупрофена составляет 400 мг (1 таблетка). Если необходимо, можно принять дополнительную дозу 400 мг ибупрофена (1 таблетка). Интервал между последующими дозами должен устанавливаться в зависимости от возникающих симптомов и с учетом максимальной рекомендуемой суточной дозы. Он не должен быть короче 6 часов. В течение 24 часов не следует превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена (3 таблетки).
Дозирование при мигренозной головной боли составляет 400 мг (1 таблетка) в единичной дозе, а если необходимо, 400 мг (1 таблетка) каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг (3 таблетки). Прием препарата необходимо ограничить до максимум двух или трех дней в неделю.
Способ введения
Пероральный.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат Ибупрофен во время еды.
Препарата не следует использовать у пациентов с массой тела ниже 40 кг.
Препарата не следует использовать у пациентов в возрасте ниже 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, он должен всегда проконсультироваться с врачом, прежде чем начать использовать препарат Ибупрофен, из-за более высокого вероятности возникновения нежелательных реакций. Врач порекомендует соответствующее использование препарата.
Нарушения функции печени и почек
Если пациент страдает от снижения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Ибупрофен. Врач порекомендует соответствующее использование препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен

Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупрофен или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Отмечалось различной степени выраженности нежелательных реакций.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, рвоту (могут возникать следы крови) и боль в животе или диарею. Также могут возникать звон в ушах, головокружение и нарушения зрения (зарегистрированные как не очень частые) при использовании больших доз, способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена в отдельных случаях. Это действие может быть усилено в случае одновременного употребления алкоголя.
После приема большой дозы отмечались сонливость, периодическое возбуждение, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, кома, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием, судороги (в основном у детей), нарушения функции почек, повреждение печени.
У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение заболевания.

Пропуск использования препарата Ибупрофен

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
6

Прекращение использования препарата Ибупрофен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возник любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

В связи с использованием препаратов группы НПВП отмечались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Прием препаратов, содержащих ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта. Увеличение риска возникает при использовании больших доз препарата и при использовании препарата в течение длительного периода времени.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 человек):
сыпь,
тошнота, боль в животе, рвота,
головные боли,
нарушения зрения,
крапивница и зуд.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 человек):
диарея, вздутие, запор, рвота, язвы желудка,
депрессия, дезориентация, галлюцинации, бессонница,
головокружение, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
токсическое повреждение зрения,
звон в ушах,
снижение содержания гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов, продление времени кровотечения, снижение содержания кальция в сыворотке, повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 человек):
нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения – снижение количества белых кровяных телец, тромбоцитопения – снижение количества тромбоцитов, панцитопения – недостаток всех нормальных кровяных телец: красных, белых и тромбоцитов, агранулоцитоз – отсутствие определенного типа белых кровяных телец – гранулоцитов),
нарушения функции печени, особенно при длительном использовании,
полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз,
мелена, кровавая рвота, язвы во рту, обострение язвенного колита и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, особенно у пациентов в возрасте выше 65 лет,
асептический менингит,
отеки, дизурия (дискомфорт, сопровождающий мочеиспускание), снижение количества выделяемой мочи, нарушения функции почек, некроз почечных сосочков, повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке, повышение содержания натрия в плазме крови (ретенция натрия),
тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (внезапное снижение артериального давления), шок, обострение астмы и бронхоспазм.
у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчок, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, возникающих при асеептическом менингите, такие как шейный синдром, боль в голове, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация,
отек, артериальная гипертония, сердечная недостаточность, связанная с использованием препаратов группы НПВП в больших дозах,
артериальная гипертония.
Частота возникновения «частота неизвестна»
Красная шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенная преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: распространенная кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец).
Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден.
8
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен

Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен)- 400 мг.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, диметикон, коллоидный безводный диоксид кремния.
оболочка таблетки: Опадри® 03F240028 Pink: тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, красный кошенильный цвет (Е 124), азорубин (Е 122).

Как выглядит препарат Ибупрофен и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Блестящие пурпурные, двусторонние выпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с выдавленным на одной стороне обозначением «R-06», упакованные в блистеры, в картонную коробку. Один блистер содержит 10 таблеток.
Размеры упаковок:
10 таблеток – 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток – 2 блистера по 10 шт.
30 таблеток – 3 блистера по 10 шт.
40 таблеток – 4 блистера по 10 шт.
50 таблеток – 5 блистеров по 10 шт.
60 таблеток – 6 блистеров по 10 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Импортер

Вёрваг Фарма Оперейшнз Сп. з о.о.
ул. ген. Мариана Лангевича 58
95-050 Константынув Лодзинский
тел./факс: 42 654 00 70 / 42 654 02 91

Дата последнего обновления инструкции:

9