ИБУПРОФЕН 600 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен ТЗФ, 600 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется
   1. Показания к применению:
4. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ
   1. Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты
   4. Препарат Ибупрофен ТЗФ с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит лактозу моногидрат и натрий
   8. Лактоза моногидрат
   9. Натрий
5. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ
   1. Способ применения
   2. Дозировка
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ТЗФ
   4. Пропуск применения препарата Ибупрофен ТЗФ
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен ТЗФ
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и импортер
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен ТЗФ, 600 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ
• 3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется

Ибупрофен ТЗФ относится к группе препаратов, называемых НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Показания к применению:

Краткосрочно, у взрослых в острых, умеренных болях различного происхождения, таких как:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миалгии, артралгии и остеалгии (в том числе боли в спине),
• невралгии,
• послетравматические, послеоперационные боли, включая боли после стоматологического вмешательства,
• болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ

Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ

если у пациента есть гиперчувствительность к активному веществу, другим НПВС или любому из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в пункте 6);

если у пациента ранее были симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанные с приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

если у пациента ранее было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с ранее применяемыми НПВС;

если у пациента есть активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (перенесенные тяжелые кровотечения, два или более независимых эпизода подтвержденного язвенного поражения или кровотечения);

у пациентов с кровотечениями (склонностью к кровотечениям);

если есть тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность;

если есть тяжелая сердечная недостаточность;

если есть коронарная болезнь;

в последние три месяца беременности;

• если есть кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
• если пациент значительно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости); в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Ибупрофен ТЗФ у взрослых с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять после консультации с врачом.

Во время применения ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди.

При обнаружении любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен ТЗФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Возможность возникновения нежелательных реакций можно минимизировать, применяя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Ибупрофен ТЗФ может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен ТЗФ может задержать применение подходящего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Перед началом применения препарата Ибупрофен ТЗФ необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента произошел любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака - ТИА);

пациент имеет артериальную гипертензию, сахарный диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит;

у пациентов с установленными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) - повышен риск развития асептического менингита;

пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВС или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг;

у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфириоз);

у пациента выявлены задержка жидкости и отеки, связанные с приемом препаратов из группы НПВС;

у пациента выявлены нарушения функции почек или печени;

у пациентов, принимающих антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды или кортикостероиды;

у пациентов с установленными нарушениями свертываемости крови (ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения);

у пациентов, обезвоженных (особенно у пожилых людей), существует повышенный риск нарушения функции почек;

пациент находится сразу после крупных хирургических операций;

у пациента есть бронхиальная астма, сенная лихорадка или симптомы аллергических реакций - после применения препарата может возникнуть бронхоспазм, крапивница или ангиоэдема;

у пациента есть заболевание желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) - может произойти ухудшение симптомов;

пациент находится в пожилом возрасте (см. пункт 3).

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы COX-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) из-за повышенного риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечением), особенно в начале лечения.

Пожилые пациенты более подвержены возникновению нежелательных реакций, особенно кровотечения и язвенного поражения желудочно-кишечного тракта. Пожилым пациентам необходимо сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.

Необходимо проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отеком, которые связаны с применением НПВС в прошлом.

Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.

Пациенты с наибольшим риском возникновения таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. Пациенты, у которых было прекращено лечение препаратами из группы НПВС, обычно возвращаются к состоянию до лечения.

При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также выполнение морфологического анализа крови, особенно у пациентов из группы высокого риска.

Ибупрофен может быть причиной задержки натрия, калия и жидкости в организме пациентов, которые ранее не страдали заболеваниями почек. Это может привести к отеку или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертонии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.

При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен ТЗФ и обратиться за медицинской помощью.

При длительном применении обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При ветряной оспе необходимо избегать применения препарата Ибупрофен ТЗФ.

Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

При возникновении новых или усиления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Ибупрофен ТЗФ может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен ТЗФ.

• другие препараты из группы НПВС (в том числе ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
• диуретики и препараты, сохраняющие калий;
• противотромбочные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата;
• литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может увеличиться действие лития;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в сыворотке крови;
• фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в сыворотке крови;
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличить риск язвенного поражения или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышен риск токсического действия на почки;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки;
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата Ибупрофен ТЗФ может привести к увеличению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ);
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличить концентрацию препаратов из группы НПВС в сыворотке крови;
• антибиотики (фторхинолоны или аминогликозиды);
• производные сульфонилмочевины (пероральные антидиабетические препараты): могут возникнуть клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами из группы НПВС; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут задерживать выведение ибупрофена;
• холестирамин: может задерживать и уменьшать абсорбцию препаратов из группы НПВС;
• вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличить экспозицию препаратов из группы НПВС;
• баклофен (мышечный релаксант): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена;
• аминогликозиды (тип антибиотиков): препараты из группы НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов;
• мифепристон: не следует применять НПВС в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона;
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов;
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьезных побочных реакций со стороны центральной нервной системы;
• производные тienопиридина: повышенный риск кровотечения в результате аддитивного агрегационного и антикоагуляционного действия;
• бисфосфонаты: повышенный риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан);
• Применение ибупрофена с растительными продуктами, содержащими гинкго билоба или филипендулю, может увеличить риск кровотечения в результате агрегационного действия. Одновременный прием ибупрофена и продуктов, содержащих эфедру, может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Также другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен ТЗФ.

Поэтому перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ТЗФ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать с пищей или напитками.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с алкоголем, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В последние 3 месяца беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Этот препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Ибупрофен ТЗФ может увеличить склонность к кровотечениям у беременной женщины и ее ребенка, а также может способствовать задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, если это не абсолютно необходимо и только по рекомендации врача.

Если препарат Ибупрофен ТЗФ должен быть применен во время попытки зачатия или в первом и (или) втором триместре беременности, необходимо применять самую маленькую возможную эффективную дозу и самый короткий возможный период применения препарата. Применение препарата Ибупрофен ТЗФ в течение более нескольких дней после 20 недели беременности может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамниоз) или сужению сосуда (проток тетрады Фалло). Если применение препарата Ибупрофен ТЗФ продолжается более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольших количествах. При краткосрочном применении ибупрофена в терапевтических дозах вредное воздействие на младенцев кажется маловероятным. Однако, если рекомендовано длительное применение ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ибупрофен ТЗФ не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, если он применяется краткосрочно и в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Однако пациенты, у которых возникли нежелательные реакции, такие как головокружение, усталость, нарушения зрения или другие нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Препарат Ибупрофен ТЗФ применяется перорально.

Чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется принимать препарат во время еды или после еды.

Таблетки Ибупрофен ТЗФ необходимо принимать, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, не ломая, не дробя и не сосая, чтобы избежать дискомфорта во рту и раздражения горла.

Дозировка

Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Если необходимо применять препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Взрослые

Рекомендуемая доза - 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно.

При необходимости дозу 600 мг (1 таблетка) можно повторить, сохраняя интервал

• 6-8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 таблетки).

Препарат Ибупрофен ТЗФ следует применять только в случае, если пациент не чувствует улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки). В этом случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, учитывая 6-8-часовой интервал после приема дозы 400 мг.

Пожилые пациенты

Не применять без согласования с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к возникновению нежелательных реакций и подвержены риску потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенного поражения и перфорации.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Не применять без согласования с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ТЗФ

Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен ТЗФ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить советы о возможном вреде для здоровья и действий, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможные следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть возбуждение, сонливость или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. После приема большой дозы были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, протромбиновое время/МНО может быть продлено, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях могут возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени, артериальная гипотония, респираторный коллапс, брадикардия или цианоз. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.

Лечение

Не существует специфического антидота (противоядия). Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Можно рассмотреть пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после передозировки.

При возникновении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск применения препарата Ибупрофен ТЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Наиболее часто встречающимися тяжелыми нежелательными реакциями являются язвенное поражение, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не всегда предшествуются симптомами-предвестниками или могут возникать у пациентов, у которых такие симптомы-предвестники возникли. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от доз и продолжительности применения ибупрофена.

Если у пациента возник любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой.

Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

К тяжелым нежелательным реакциям относятся формы кожных реакций, такие как зуд, крапивница, ангиоэдема, бронхоспазм, анафилаксия.

Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: распространенная кожная сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

К тяжелым нежелательным реакциям также относится боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота неизвестна).

Применение ибупрофена, особенно длительное и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Другие нежелательные реакции

Часто (встречаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов):

• изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, вздутие, запор, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов):

• реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, приступы удушья (возможное возникновение в сочетании с падением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• бессонница, сонливость;
• головная боль, головокружение;
• возбуждение, раздражительность или усталость;
• нарушения зрения;
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенное поражение слизистой оболочки рта, ухудшение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, мелена, кровавая рвота.

Редко (встречаются у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов):

• звон в ушах (тиннитус);
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 леченных пациентов):

• тяжелые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут возникать, например, в виде отека лица, отека языка, внутреннего отека гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточности, тахикардии, артериальной гипотонии, вплоть до угрожающего жизни шока. Если возник один из вышеуказанных симптомов, что может произойти уже после первого применения препарата, необходима немедленная медицинская помощь;
• пузырчатые реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, а также эксфолиативный дерматит. Наибольший риск возникновения этих тяжелых реакций возникает в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца применения препарата;

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:

ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ

Хранить при температуре ниже 30°C.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и картонной упаковке.

Срок годности (EXP) указывает последний день указанного месяца.

Не следует применять этот препарат, если блистер поврежден.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен ТЗФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен). Каждая таблетка покрытая содержит 600 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, кармеллоза натрия, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат калия, оболочка Опадри Уайт 32К580000: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит препарат Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка

Таблетки покрытые белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 10 таблеток покрытых. Блистер помещен в картонную упаковку.

Ответственное лицо и импортер

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество

ул. А. Флеминга, 2

03-176 Варшава

Телефон: (22) 811-18-14

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последней актуализации инструкции: