ИБУПРОФЕН 200 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен ТЗФ, 200 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется
   1. Показания к применению:
4. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ
   1. Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты
   4. Препарат Ибупрофен ТЗФ с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит лактозу моногидрат и натрий
   8. Лактоза моногидрат
   9. Натрий
5. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ
   1. Способ применения
   2. Дозирование
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ТЗФ
   4. Пропуск применения препарата Ибупрофен ТЗФ
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые нежелательные реакции
   2. Другие нежелательные реакции
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен ТЗФ
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель/импортер
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен ТЗФ, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ
• 3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется

Ибупрофен ТЗФ относится к группе препаратов, называемых НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Показания к применению:

Болевые синдромы различной этиологии легкой и умеренной степени:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миалгии, артралгии и остеохондроз (в том числе боли в спине),
• травматические, послеоперационные боли, включая стоматологические процедуры,
• болезненные менструации. Состояния, сопровождающиеся лихорадкой различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде).

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ

Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ

если пациент имеет гиперчувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

если у пациента ранее наблюдались какие-либо аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанные с приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с ранее применяемыми НПВС;

если у пациента выявлена активная или рецидивирующая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из язвы желудочно-кишечного тракта);

у пациентов с склонностью к кровотечениям;

если наблюдается тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность;

если наблюдается тяжелая сердечная недостаточность;

в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.

В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Возможность возникновения нежелательных реакций можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для контроля симптомов.

Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Ибупрофен ТЗФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен ТЗФ может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Перед началом применения препарата Ибупрофен ТЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность, если:

у пациента наблюдаются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, наблюдается у пациента периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента произошел инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака - ТИА);

пациент имеет артериальную гипертензию, сахарный диабет, наблюдается у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;

у пациентов с установленными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) - наблюдается повышенный риск развития асептического менингита;

у пациентов с обезвоживанием (особенно у детей и подростков, а также у пожилых людей) существует повышенный риск нарушения функции почек;

если наблюдается бронхиальная астма, аллергический ринит или симптомы аллергических реакций

• после применения препарата может наблюдаться бронхоспазм, крапивница или ангиоотек; у лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) - может наблюдаться ухудшение симптомов.

При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная кожная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента наблюдается любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и обратиться за медицинской помощью.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), из-за повышенного риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечении), особенно в начале лечения.

Пожилые пациенты более подвержены возникновению нежелательных реакций, особенно кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта. Пожилым пациентам необходимо сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.

Случаи кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, описаны при применении всех НПВС в любой момент лечения, с возникновением или без возникновения предупреждающих симптомов или ранее тяжелых нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы НПВС и выше у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. пункт 2, подпункт «Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ»), а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного применения малых доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Если во время лечения препаратом Ибупрофен ТЗФ наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обнаруживается язва желудочно-кишечного тракта, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличить риск образования язвы желудочно-кишечного тракта или возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении различных расстройств, включая депрессию) и антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2, «Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты»).

Необходимо проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отеком, которые связаны с применением НПВС в прошлом.

Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.

Пациенты с наибольшим риском возникновения таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ) и пожилые пациенты. Пациентам, у которых было прервано лечение препаратами группы НПВС, обычно возвращается состояние, наблюдавшееся до лечения.

У пациентов с нарушениями функции почек, печени или сердца необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода лечения и контролировать функцию почек, особенно у пациентов, длительно леченных.

Ибупрофен, как и другие НПВС, может влиять на агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых людей.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибупрофен ТЗФ.

Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

При длительном применении обезболивающих препаратов может наблюдаться головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При ветряной оспе необходимо избегать применения препарата Ибупрофен ТЗФ.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к увеличению риска нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

В случае возникновения новых или ухудшения вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Ибупрофен ТЗФ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен ТЗФ. Это касается препаратов, применяемых при лечении или профилактике:

• онкологических заболеваний и нарушений иммунной системы (метотрексат);
• маниакально-депрессивного психоза (литий);
• аритмии (дигоксин);
• медицинского прерывания беременности (мифепристон);
• болевых синдромов (ацетилсалициловая кислота);
• тромбоэмболических заболеваний (препараты с антикоагулянтным действием, т.е. разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, дикумарол, варфарин, тиклопидин);
• депрессии (препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина - СИОЗС);
• артериальной гипертонии (препараты, снижающие артериальное давление, т.е. ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• отторжения трансплантата (иммунодепрессивные препараты, такие как циклоспорин или такролимус);
• воспалительных заболеваний (кортикостероиды);
• бактериальных инфекций (некоторые антибиотики, включая аминогликозиды);
• грибковых инфекций (например, вориконазол или флуконазол);
• сахарного диабета (производные сульфонилмочевины);
• высокого уровня холестерина (холестирамин);
• инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (зидовудин).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен ТЗФ.

Поэтому перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ТЗФ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно применять с пищей или напитками.

Препарат можно применять также на пустой желудок.

Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств рекомендуется применять препарат во время приема пищи или после приема пищи.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с алкоголем из-за возможности увеличения риска нежелательных реакций желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В последние 3 месяца беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, поскольку он может нанести вред плоду или привести к осложнениям во время родов. Этот препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода. Ибупрофен ТЗФ может увеличивать склонность к кровотечениям у беременной женщины и ребенка, а также может способствовать задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, если это не абсолютно необходимо и только по рекомендации врача.

Если препарат Ибупрофен ТЗФ должен быть применен во время попытки зачатия или в первом и (или) втором триместре беременности, необходимо применять минимальную возможную эффективную дозу и минимальный возможный период применения препарата. Применение препарата Ибупрофен ТЗФ в течение более чем нескольких дней с 20 недели беременности может привести к нарушениям функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигохидрамниоз), или сужению сосуда (артерияльный проток) в сердце ребенка. Если применение препарата Ибупрофен ТЗФ продолжается более чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих женщин. При краткосрочном применении ибупрофена в терапевтических дозах вредное влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, кажется маловероятным. Однако, если рекомендовано длительное применение ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего завершения грудного вскармливания.

Фертильность

Применение препарата Ибупрофен ТЗФ может нарушать фертильность женщин и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых наблюдаются нежелательные реакции, такие как головокружение, сонливость, усталость, нарушения зрения, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат

Если ранее было установлено, что у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат для краткосрочного перорального применения.

Способ применения

Пероральный способ применения.

Препарат следует применять во время приема пищи или на пустой желудок.

Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств рекомендуется применять препарат во время приема пищи или после приема пищи.

Таблетки Ибупрофен ТЗФ следует применять, запивая стаканом воды. Таблетки необходимо глотать целиком и не разжевывать, не ломать, не дробить и не сосать, чтобы избежать ощущения дискомфорта в полости рта и раздражения горла.

Дозирование

Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Если необходимо применять препарат дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Дети в возрасте от 6 до 9 лет (с массой тела от 20 до 29 кг)

Обычно применяется 200 мг (1 таблетка), по мере необходимости каждые 6-8 часов.

Не следует применять дозу более 600 мг (3 таблетки) в сутки в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (с массой тела от 30 до 39 кг)

Обычно применяется 200 мг (1 таблетка), по мере необходимости каждые 6 часов.

Не следует применять дозу более 800 мг (4 таблетки) в сутки в разделенных дозах.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг):

Начальная доза - 2 таблетки, затем по мере необходимости от 1 до 2 таблеток каждые 4-6 часов.

Не следует применять более 6 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток. Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между дозами.

Не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ у детей в возрасте до 6 лет.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций.

Для снижения риска возникновения нежелательных реакций препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов.

Пациенты должны регулярно контролироваться на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время лечения ибупрофеном.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Врач определяет подходящую дозу для пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ТЗФ

Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен ТЗФ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможные следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. При тяжелом отравлении может наблюдаться метаболический ацидоз. Во время тяжелых отравлений могут наблюдаться острая почечная недостаточность и повреждение печени, артериальная гипотония, респираторный коллапс, брадикардия. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы.

Пропуск применения препарата Ибупрофен ТЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью, если наблюдается любой из следующих симптомов:

• ангиоотек (редко наблюдаемая нежелательная реакция):
• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.
• красные, не выступающие, похожие на тарелку или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (часто наблюдаемая нежелательная реакция):
• кровянистый стул,
• кровянистая рвота.

Ибупрофен ТЗФ может вызывать нарушения системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) с уменьшением сопротивляемости инфекциям (редко наблюдаемая нежелательная реакция). Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае инфекции с симптомами, такими как лихорадка, значительное слабость или лихорадка с симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту, нарушения мочевыделительной системы. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата.

Могут наблюдаться тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: обширную кожную эритему, высокую температуру, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток); (частота - неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Может наблюдаться красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез); (частота - неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные реакции

Часто (наблюдаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов):

• головная боль, головокружение;
• тошнота, диарея, рвота, боли в животе, вздутие, запор, кровянистый стул, кровянистая рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• сыпь;
• чувство усталости.

Не очень часто (наблюдаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов):

• ринит (насморк);
• реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, пятнистая эритема, ангиоотек;
• бессонница, тревога;
• парестезии (покалывание);
• сонливость;
• нарушения зрения, нарушения слуха;
• чувствительность к свету;
• бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка;
• нарушения состава крови (уменьшение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость);
• воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени, нарушения функции почек;
• воспаление слизистой оболочки желудка, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвы во рту, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Редко (наблюдаются у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности (анafilактический шок, ангиоотек);
• асептический менингит;
• депрессия, дезориентация;
• звон в ушах (тиннитус), головокружение вестибулярного генеза;
• нарушения зрения;
• повреждение печени.

Очень редко (наблюдаются у менее 1 из 10 000 леченных пациентов):

• воспаление поджелудочной железы;
• почечная недостаточность.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• артериальная гипертония;
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:

ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ

Хранить при температуре ниже 30°C.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и картонной упаковке.

Срок годности (EXP) указывает последний день указанного месяца.

Не следует применять этот препарат, если блистер поврежден.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен ТЗФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен). Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеариновая кислота, оболочка Опадри Уайт 32К580000: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит препарат Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминия, содержащий 10 покрытых таблеток. Блистеры помещены в картонную упаковку.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество

ул. А. Флеминга, 2

03-176 Варшава

Номер телефона: (22) 811-18-14

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: