ИБУПРОФЕН 400 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ибупрофен МАХ Ауровитас, 400 мг, мягкие капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас
   1. Когда не применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Инфекции
   4. Кожные реакции
   5. Дети и подростки
   6. Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и другие лекарства
   7. Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и алкоголь
   8. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   9. Беременность
   10. Грудное вскармливание
   11. Фертильность
   12. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   13. Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас содержит сорбитол
5. Как применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
   1. Дозирование
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас
   4. Пропуск применения препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас
6. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае подозрения на любую из следующих нежелательных реакций или симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:
   2. Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут произойти у более 1 из 10 человек):
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель/импортер
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель/Импортер:
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Дата последнего обновления инструкции: 05/2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен МАХ Ауровитас, 400 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня у молодежи или через 3 дня при лихорадке или мигрени, а также через 5 дней при боли у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас
• 3. Как применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и для чего он используется

Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас содержит активное вещество ибупрофен. Он принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП обладают обезболивающим и противовоспалительным действием.
Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас показан взрослым и молодежи с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) для краткосрочного симптоматического лечения легкой до умеренной боли, такой как головная боль, симптомы, подобные гриппу, зубная боль, мышечная боль, болезненная менструация и лихорадка.
Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас также показан для лечения легкой до умеренной боли при мигрени с аурой или без ауры у взрослых.
Если через 3 дня у молодежи или через 3 дня при лихорадке или мигрени, а также через 5 дней при боли у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас

Когда не применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• Если у пациента произошла аллергическая реакция, такая как астма, затруднение дыхания, отек лица, языка или горла, крапивница, зуд носа и насморк, после приема аспирина или другого препарата из группы НПВП;
• Если у пациента есть язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки (или если произошли 2 или более такие эпизоды в прошлом);
• Если у пациента в прошлом произошло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приема НПВП;
• Если у пациента произошло кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение;
• Если у пациента есть необъяснимые нарушения системы кроветворения;
• Если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• Если у пациента есть тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• Если пациент刚刚 перенес крупную операцию;
• Если у пациента есть или имел в прошлом астму или аллергическое заболевание, поскольку может произойти затруднение дыхания;
• Если у пациента есть аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы), отека Квинке или крапивницы;
• Если у пациента ранее были язвы желудка или кишечника (см. также пункт «Когда не применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас»);
• Если у пациента есть болезнь желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание кожи, суставов и почек);
• Если выявлено наследственное нарушение системы кроветворения (острая перемежающаяся порфирия);
• Если у пациента есть нарушение свертываемости крови;
• Если пациент принимает другие НПВП. Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска нежелательных реакций (см. пункт «Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и другие лекарства» ниже);
• В случае ветряной оспы (варицеллы) рекомендуется избегать применения этого лекарственного препарата;
• Если пациент находится в пожилом возрасте;
• Если у пациента есть заболевания почек или печени;
• Если у пациента есть инфекция - см. пункт «Инфекции» ниже;
• При применении ибупрофена происходили симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек в области лица и шеи (отек Квинке), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи;
• При применении ибупрофена происходили тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента произошел любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции

• Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение следует начинать с наименьшей доступной дозы, если пациент ранее имел язвы желудка или кишечника, находится в пожилом возрасте или нуждается в одновременном применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных осложнений (см. «Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и другие лекарства»). Врач также может назначить дополнительное лечение препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Необходимо проинформировать врача, если произошли любые необычные желудочные симптомы, особенно признаки кровотечения, такие как рвота с кровью или черные как смола испражнения (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
Прежде чем применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас, необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию по шунтированию коронарных артерий, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента произошел любой инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• Пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит. Очень редко при применении ибупрофена сообщались тяжелые кожные реакции, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты более подвержены таким реакциям в первый месяц терапии. В случае обнаружения кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или любых других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение этого лекарственного препарата и обратиться к врачу или фармацевту (см. пункт 4).

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Пожилые люди более подвержены риску нежелательных реакций.

Кожные реакции

При применении препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас сообщались тяжелые кожные реакции. В случае обнаружения кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции (см. пункт 4).
В целом, частое применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к постоянным тяжелым нарушениям функции почек. Этот риск может быть повышен при физических нагрузках, связанных с потерей соли и дегидратацией. Поэтому необходимо избегать этого.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к ее усилению. Если такая ситуация возникает или подозревается, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов, у которых головные боли возникают часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов, необходимо подозревать, что это головная боль, вызванная чрезмерным применением обезболивающих препаратов.
При длительном применении препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови. Врач может назначить выполнение анализов крови во время лечения.

Дети и подростки

Существует риск нарушений функции почек у дегидратированных детей и подростков.
Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас не рекомендуется для применения у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и другие лекарства

Этот лекарственный препарат может влиять на действие некоторых других лекарств или же другие лекарства могут влиять на его действие. Например:

• лекарства, обладающие противосвертывающим действием (т.е. лекарства, разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклофидин),
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться воздействию или иметь влияние на действие препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас. Поэтому перед применением этого лекарственного препарата пациент должен всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить, если пациент принимает:

• Ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты): поскольку это может повышать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Дигоксин (применяемый при сердечной недостаточности): поскольку действие дигоксина может быть усилено.
• Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону): поскольку это может повышать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии): поскольку действие фенитоина может быть усилено.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии): они могут повышать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Литий (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивного психоза и депрессии): поскольку действие лития может быть усилено.
• Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): поскольку выведение ибупрофена может быть задержано.
• Моклобемид (применяемый при лечении депрессии).
• Мочегонные препараты, сохраняющие калий: поскольку это может привести к гиперкалиемии (высокому уровню калия в крови).
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или ревматизма): поскольку действие метотрексата может быть усилено.
• Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты): поскольку может произойти повреждение почек.
• Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД): поскольку применение ибупрофена может привести к повышению риска кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с гемофилией, больных ВИЧ.
• Зидовудин или ритонавир (применяемые при лечении пациентов с ВИЧ).
• Сульфонилмочевина (препарат, применяемый при лечении сахарного диабета): могут произойти взаимодействия.
• Антибиотики хинолонового ряда: поскольку риск судорог может быть повышен.
• Мифепристон (препарат, назначаемый для медицинского прерывания беременности): поскольку ибупрофен может ослаблять действие этого препарата.
• Бисфосфонаты (препараты, назначаемые при лечении остеопороза): поскольку они могут повышать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Окспентифиллин (пентоксифиллин) (препарат, рекомендованный для увеличения кровотока к рукам и ногам): поскольку это может повышать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Баклофен, миорелаксант: поскольку токсичность баклофена может быть повышена.
• Фитопрепарат из гинкго билобы (существует возможность повышения риска кровотечения при совместном применении с ибупрофеном).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9) (применяемые при грибковых инфекциях), поскольку действие ибупрофена может быть усилено. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена применяются с вориконазолом или флуконазолом.
• Холестирамин (применяемый при лечении высокого уровня холестерина).

Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и алкоголь

Во время применения этого лекарственного препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать возможные нежелательные реакции.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может повышать склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение наименьшего возможного времени. С 20 недели беременности препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко кормящих женщин. Однако, поскольку до сих пор не известны какие-либо вредные эффекты для младенцев, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного применения ибупрофена в рекомендуемой дозе, в случае лихорадки и боли.

Фертильность

Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас принадлежит к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Необходимо проинформировать врача перед применением препарата, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае краткосрочного применения и после обычно применяемой дозировки этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Если произошли нежелательные реакции, такие как усталость, головокружение, сонливость и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Употребление алкоголя повышает риск этих нежелательных реакций.

Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас содержит сорбитол

Этот препарат содержит 79,20 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если в случае инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Дозирование

Легкая до умеренной боль и (или) лихорадка
Взрослые и подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая однократная доза составляет 1 капсула 400 мг, которую можно принимать до 3 раз в день с интервалом 6-8 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
У пожилых людей с повышенным риском нежелательных реакций следует применять наименьшую возможную дозу в течение наименьшего необходимого времени для облегчения симптомов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы или продолжительность лечения (3 дня у подростков и 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли у взрослых).
Препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас не предназначен для применения у подростков с массой тела ниже 40 кг и у детей в возрасте до 12 лет.
В случае приступа мигрени
Взрослые
Необходимо принять 1 капсулу 400 мг как можно скорее после начала приступа.
Если не произошло облегчение после первой дозы, не следует принимать вторую дозу во время этого же приступа. Однако приступ можно лечить другой терапией, не содержащей нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту.
Если боль возобновляется, можно принять вторую дозу, при условии, что между двумя дозами сохраняется интервал 8 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Если через 3 дня пациент не чувствует себя лучше или чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Капсулы препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Не следует разжевывать капсулы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас или случайного приема препарата детьми, необходимо всегда обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения совета о риске и рекомендаций по действиям, которые необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение, дрожь глаз и кровь в кале. Также может произойти дезориентация или кома. После приема высоких доз сообщались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, возбуждение, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, при тяжелом отравлении может произойти удлинение времени кровотечения, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Также может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно усиление астмы. Кроме того, может произойти низкое кровяное давление и замедление дыхания (депрессия дыхания).
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Пропуск применения препарата Ибупрофен МАХ Ауровитас

Необходимо ознакомиться с инструкциями по применению препарата и не применять его более, чем рекомендовано. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не произойдут у каждого. Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Пожилые люди, применяющие этот препарат, более подвержены риску нежелательных реакций.
Препараты, такие как препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

В случае подозрения на любую из следующих нежелательных реакций или симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:

• язвы желудка или кишечника, которым может сопутствовать кровотечение и перфорация, рвота с кровью или смолистый стул (часто: могут произойти у 1 из 10 человек);
• болезнь почек, проявляющаяся кровью в моче. Это может быть связано с почечной недостаточностью (не очень часто: может произойти у не более 1 из 100 человек);
• тяжелые аллергические реакции (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек), с такими симптомами, как:
• затруднение дыхания или не объяснимый свистящий звук при дыхании,
• головокружение или более частое сердцебиение,
• понижение кровяного давления, приводящее к шоку,
• отек лица, губ или горла;
• потенциально опасная для жизни кожная сыпь, проявляющаяся усилением пузырей и кровотечением из рта, области глаз, полости рта, горла, носа и половых органов или тяжелая кожная реакция, которая начинается с появления болезненных красных мест, затем крупных пузырей, и заканчивается отслоением пластей кожи. Ей сопутствуют лихорадка и озноб, боль в мышцах и общее плохое самочувствие (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);

красная, чешуйчатая, обширная сыпь с утолщением кожи и пузырями, расположенная в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез). См. также пункт 2 (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных);

• тяжелая кожная реакция, которая может появиться в области полости рта или других частях тела с симптомами, такими как: красные, часто зудящие пузырьки, похожие на сыпь при кори, которые появляются на конечностях и иногда на лице и других частях тела. Пузырьки могут меняться на пузыри или могут развиваться, образуя крупные красные точки с бледным центром. Кожной реакции может сопутствовать лихорадка, боль в горле, головная боль и (или) диарея (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• сильное отслоение или «сходение» кожи (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• воспаление поджелудочной железы с сопровождающей острой болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, желтуха кожи и белков глаз, светлый стул, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления или недостаточности печени (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• болезни сердца с одышкой и отеком ног или рук, вызванным накоплением жидкости (сердечная недостаточность) (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• асептическое воспаление оболочек мозга (воспаление области мозга или спинного мозга, сопровождающееся симптомами, такими как лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи и нарушения сознания, и, следовательно, отсутствие полного контакта с окружающей средой) (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• инфаркт миокарда (инфаркт) (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек) или инсульт (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных);
• острая почечная недостаточность (некроз почечных сосочков) особенно после длительного применения препарата (редко: может произойти у не более 1 из 1 000 человек);
• усугубление воспалительных состояний, вызванных инфекцией (например, некротизирующий фасциит) особенно при одновременном применении других препаратов из группы НПВП (очень редко: может произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• нарушения кроветворения - первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, подобные гриппу, сильное истощение, кровотечение из носа и кожи (очень редко: могут произойти у не более 1 из 10 000 человек);
• может произойти тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут произойти у более 1 из 10 человек):

• тошнота, изжога, газы, диарея, запор, рвота, боль в животе.

Часто(могут произойти у не более 1 из 10 человек):

• головная боль, сонливость, головокружение, чувство вращения, усталость, возбуждение, бессонница, раздражительность;
• утайная потеря крови, которая может привести к состоянию, при котором происходит уменьшение количества красных кровяных клеток (симптомы: усталость, головные боли, трудности с дыханием во время упражнений, головокружение и бледность кожи), язвы полости рта и герпес, воспаление толстой кишки (симптомы: диарея, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе, лихорадка), ухудшение воспалительного заболевания кишечника, воспаление слизистой оболочки кишечника.
  Не очень часто(могут произойти у не более 1 из 100 человек):
  • крапивница, зуд, кровоподтеки или синяки под кожей, кожная сыпь, приступы астмы (иногда с понижением кровяного давления);
  • насморк или заложенность носа, чихание, чувство давления или боли в лице, трудности с дыханием;
  • воспаление желудка (симптомы: боль, тошнота, рвота, кровавая рвота, кровь в кале);
  • накопление жидкости в тканях организма, особенно у пациентов с высоким кровяным давлением или нарушениями функции почек;
  • нарушения зрения.

  Редко(могут произойти у не более 1 из 1 000 человек):

  • болезни кожи, суставов и почек (системная красная волчанка);
  • депрессия, дезориентация, галлюцинации, психические расстройства с странными или тревожными мыслями или настроениями;
  • звон, свист, шум, гудение или другие постоянные звуки в ушах;
  • повышение азота мочевины в крови, увеличение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы в сыворотке, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, уменьшение уровня кальция в сыворотке, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, выявляемые в анализах крови;
  • потеря зрения.

  Очень редко(могут произойти у не более 1 из 10 000 человек):

  • быстрое или нерегулярное сердцебиение (пальпитация);
  • накопление жидкости в тканях организма;
  • высокое кровяное давление;
  • воспаление пищевода, сужение кишечника;
  • необычная потеря волос или истончение волос;
  • в случае ветряной оспы могут произойти тяжелые кожные инфекции с осложнениями, связанными с мягкими тканями;
  • нарушения менструального цикла.

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • кожа становится чувствительной к свету;
  • боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если произошли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас

  • Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
  • Другими компонентами являются: Ядро капсулы:макрогол 600, гидроксид калия Оболочка капсулы:желатина, жидкий сорбитол Печатная краска:компоненты печатной краски для нанесения надписи (черная): оксид железа черный (E 172) пропиленгликоль (E 1520) гипромеллоза 2910 (6 сП)

  Как выглядит препарат Ибупрофен МАХ Ауровитас и что содержит упаковка

  Прозрачные, бесцветные, овальные, размером «12», мягкие желатиновые капсулы с надписью «I400», выполненной черной, съедобной краской, содержащие прозрачную, бесцветную до светло-желтой, липкую жидкость.
  Этот препарат выпускается в блистерах PVC/PVDC/Алюминий по 10, 12, 14, 20, 30, 36 и 50 капсул.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель/импортер

  Ответственное лицо:

  Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
  ул. Сократеса, 13Д, офис 27
  01-909 Варшава
  электронная почта: [email protected]

  Производитель/Импортер:

  АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
  ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
  Бирзеббуджа, ББГ 3000
  Мальта
  Эрроу Дженерики
  26 Авеню Тони Гарнье
  69007 Лион
  Франция

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Бельгия:
  Ибупрофен АБ 400 мг мягкие капсулы/капсулы моллы/Вейхкапсельн
  Франция:
  ИБУПРОФЕН АРРОУ КОНСЕЙ 400 мг, капсула молла
  Италия:
  Ибупрофен Ауробиндо Фарма
  Нидерланды:
  Ибупрофен Ликвид Капс Ауро 400 мг, мягкие капсулы
  Польша:
  Ибупрофен МАХ Ауровитас
  Португалия:
  Ибупрофен Дженерис

  Дата последнего обновления инструкции: 05/2025