ИБУПРОФЕН 200 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен Лизин ИннФарм, 200 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением Ибупрофена Лизина ИннФарм
   1. Когда не принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм:
   2. Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит соевый лецитин
   3. Предостережения и меры предосторожности
   4. Дети и подростки
   5. Ибупрофен Лизин ИннФарм и другие лекарства
   6. Ибупрофен Лизин ИннФарм с пищей, напитками и алкоголем
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   9. Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит лак альмед (желтый и оранжевый)
   10. Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит глюкозу
5. Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Ибупрофена Лизина ИннФарм
   3. Пропуск приема Ибупрофена Лизина ИннФарм
6. Возможные нежелательные реакции
7. Как хранить Ибупрофен Лизин ИннФарм
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Ибупрофен Лизин ИннФарм
   2. Как выглядит Ибупрофен Лизин ИннФарм и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и импортёр
   4. Ответственное лицо
   5. Импортёр
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Лизин ИннФарм, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно приниматься именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом (относится к молодежи).
• Если после 3 дней при лихорадке и 4 дней при лечении боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом (относится к взрослым).

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Ибупрофена Лизина ИннФарм
• 3. Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ибупрофен Лизин ИннФарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он используется

Это лекарство содержит лизиновую соль ибупрофена, которая относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), облегчающих боль и снижающих температуру при лихорадке.
Ибупрофен Лизин ИннФарм используется для симптоматического лечения:

• боли слабой или умеренной интенсивности, например, головной боли, менструальных болей и зубной боли,
• лихорадки и болевых ощущений при простуде.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом (относится к молодежи).
Если после 3 дней при лихорадке и 4 дней при лечении боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом (относится к взрослым).

2. Важные сведения перед применением Ибупрофена Лизина ИннФарм

Когда не принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм:

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала одышка, астма, ринит, отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если у пациента в настоящее время (или ранее более двух раз) было язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка.
• Если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта в связи с применением НПВП.
• Если у пациента выявлена тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть нарушения свертываемости крови.
• Если у пациента ранее возникало любое активное кровотечение (включая кровотечение в мозг).
• Если у пациента есть недиагностированные нарушения кроветворения.
• Если пациент сильно обезвожен (в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
• Если пациентка находится на последних трех месяцах беременности.
• Если пациент является подростком с массой тела ниже 40 кг или моложе 12 лет.

Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит соевый лецитин

Если пациент аллергичен на арахис или сою, он не должен принимать это лекарство.
В случае сомнений относительно того, относится ли какое-либо из вышеуказанных ограничений к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть или ранее была астма или другое аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка.
• Если пациент страдает от сенной лихорадки, полипов носа или хронических заболеваний дыхательной системы типа обструктивного, поскольку у этих пациентов повышен риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы), ангиоэдемы (отека Квинке) или крапивницы.
• Если у пациента есть проблемы с почками или печенью.
• Если у пациента есть или ранее была артериальная гипертония или сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть или ранее были заболевания желудка или кишечника (включая язвенный колит или болезнь Крона).
• Если у пациента есть определенное врожденное нарушение кроветворения (например, острая порфирия).
• Если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (это заболевания иммунной системы, которые проявляются болями в суставах, кожными поражениями и нарушениями других органов).
• Если пациент болеет ветряной оспой - рекомендуется избегать применения Ибупрофена Лизина ИннФарм.
• Если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции»,
• Если пациент недавно перенес крупную операцию.
• Если пациент принимает другие НПВП. Применение этого лекарства в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может привести к увеличению риска нежелательных реакций и должно быть избегаемо (см. пункт, озаглавленный «Ибупрофен Лизин ИннФарм и другие лекарства» ниже).

Прием обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня у молодежи и 3 дня у взрослых при лечении лихорадки и 4 дня у взрослых при лечении боли).
Прежде чем применять Ибупрофен Лизин ИннФарм, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от артериальной гипертонии, диабета, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Во время применения ибупрофена сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение Ибупрофена Лизина ИннФарм и обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением ибупрофеном сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный эксантематический пузырчатый (AGEP). Необходимо прекратить прием Ибупрофена Лизина ИннФарм и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Пожилые люди, принимающие этот препарат, более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.
Хроническое применение нескольких различных типов обезболивающих препаратов может привести к постоянному повреждению почек и увеличению риска почечной недостаточности. Этот риск может быть усилен физической нагрузкой, связанной с потерей электролитов и обезвоживанием. Следовательно, следует избегать хронического применения обезболивающих препаратов.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов из-за головной боли может парадоксально увеличить ее интенсивность. Если подозревается или подтверждается такая ситуация, необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. Головная боль, вызванная злоупотреблением препаратами (лекарственная головная боль), должна быть подозреваема у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
При длительном применении Ибупрофена Лизина ИннФарм необходимо регулярно контролировать функциональные параметры печени и почек, а также морфологию периферической крови.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Инфекции
Лекарство Ибупрофен Лизин ИннФарм может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим, Ибупрофен Лизин ИннФарм может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Не применять у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей моложе 12 лет.

Ибупрофен Лизин ИннФарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.
Лекарство Ибупрофен Лизин ИннФарм может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие Ибупрофена Лизина ИннФарм. Например:

• ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, поскольку они могут увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), поскольку может произойти усиление эффекта дигоксина;
• глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или подобные кортизону вещества), поскольку они могут увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• антиагреганты, поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• ацетилсалициловая кислота (в малой дозе), поскольку может произойти ослабление противосвертывающего эффекта;
• лекарства, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих лекарств;
• фенитоин (применяется при эпилепсии), поскольку может произойти усиление действия фенитоина;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии), поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• соли лития (лекарства, применяемые при маниакально-депрессивном психозе и депрессии), поскольку может произойти усиление действия солей лития;
• пробенецид и производные сульфинпиразона (применяются при подагре), поскольку они могут замедлить выведение ибупрофена;
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан) и мочегонные лекарства (диуретики), поскольку ибупрофен может ослабить действие этих лекарств, что может быть связано с потенциальным увеличением риска повреждения почек;
• мочегонные лекарства, сохраняющие калий, поскольку может произойти увеличение уровня калия в крови;
• метотрексат (лекарство, применяемое при лечении злокачественных опухолей и ревматических заболеваний), поскольку может произойти усиление действия метотрексата;
• такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные лекарства), поскольку может произойти повреждение почек;
• мифепристон (средство для вызывания аборта), поскольку может произойти снижение действия мифепристона;
• зидовудин (лекарство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа), поскольку применение ибупрофена может привести к увеличению риска кровотечения в суставе или кровотечения,导致 отека у пациентов с ВИЧ-инфекцией, больных гемофилией;
• производные сульфонилмочевины (группа сахароснижающих лекарств), поскольку возможно возникновение взаимодействия;
• хинолоны (группа антибиотиков), поскольку может произойти увеличение риска судорог;
• лекарства, ингибирующие фермент CYP2C9, такие как противогрибковые лекарства вориконазол или флуконазол, поскольку может произойти увеличение воздействия ибупрофена;
• растительное лекарство под названием гинкго билоба (двукрылый или двулистный), поскольку существует риск большей склонности к кровотечениям при совместном применении ибупрофена и гинкго билоба.

Также другие лекарства могут подвергаться воздействию или влиять на лечение Ибупрофеном Лизином ИннФарм. Поэтому перед применением Ибупрофена Лизина ИннФарм с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибупрофен Лизин ИннФарм с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм с пищей.
Некоторые нежелательные реакции, например, связанные с желудочно-кишечным трактом, могут возникать с большей вероятностью, когда Ибупрофен Лизин ИннФарм принимается вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм, если пациентка находится на последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это лекарство может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление родов. Не следует применять Ибупрофен Лизин ИннФарм в течение первых шести месяцев беременности, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода.
После 20 недели беременности Ибупрофен Лизин ИннФарм может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Только небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Это лекарство может быть применено во время грудного вскармливания, если оно используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно более короткого периода.
Ибупрофен Лизин ИннФарм относится к группе лекарств, которые могут ухудшать фертильность женщин. Этот эффект проходит после прекращения приема лекарства. Хотя маловероятно, что Ибупрофен Лизин ИннФарм, применяемый время от времени, повлияет на шансы зачатия, если пациентка имеет проблемы с зачатием, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство, если оно применяется кратковременно и в рекомендуемых дозах, не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если возникают такие симптомы, как усталость, головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск возникновения этих нежелательных реакций.

Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит лак альмед (желтый и оранжевый)

Это лекарство содержит красители (E 110 и E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит глюкозу

Если врач установил у пациента непереносимость определенных сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм

Это лекарство должно всегда приниматься именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство предназначено только для кратковременного применения.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет):
Необходимо принимать 1 или 2 таблетки (200 мг или 400 мг ибупрофена) запивая водой, максимум три раза в день, в зависимости от необходимости. Необходимо сохранять как минимум 6-часовой интервал между последующими дозами. В течение любых 24 часов не следует принимать более 6 таблеток.
Если применение Ибупрофена Лизина ИннФарм у взрослого человека необходимо более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, несмотря на применение этого препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у подростков с массой тела ниже 40 кг и у детей моложе 12 лет.
Если применение этого лекарства у подростка необходимо более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, несмотря на применение этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм с пищей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Ибупрофена Лизина ИннФарм

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу Ибупрофена Лизина ИннФарм, или если ребенок случайно принял это лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, головную боль, диарею, звон в ушах, рвоту (может быть с кровью), кровь в стуле, дезориентацию и нистагм. Также может возникнуть беспокойство, психомоторное возбуждение, дезориентация или кома. После приема большой дозы могут возникать сонливость, возбуждение, боль в груди, сердцебиение, почечная недостаточность, повреждение печени, синюшность кожи и слизистых (цианоз), потеря сознания, судороги (в основном у детей), повышенная склонность к кровотечениям, слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушений действия циркулирующих в крови факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и снижение частоты дыхания.

Пропуск приема Ибупрофена Лизина ИннФарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Пожилые люди, принимающие этот препарат, более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.
Применение таких препаратов, как Ибупрофен Лизин ИннФарм, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы) или инсульта мозга.
Если во время приема этого лекарства у пациента возникают какие-либо из перечисленных ниже симптомов, пациент должен прекратить прием лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Обнаружение крови в стуле.
• Выделение черного или смолистого стула.
• Рвота с кровью или черной массой, напоминающей кофейную гущу.

Необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу в случае возникновения:

• Тошноты или изжоги.
• Боли в животе или других аномальных симптомов со стороны желудка.

Если возникает любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить применение лекарства
и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы:

• Отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку [симптомы тяжелой аллергической реакции] (очень редко). Эти симптомы могут возникать даже после первой дозы этого лекарства.
• Приступы астмы (могущие сопровождаться снижением артериального давления), ухудшение симптомов астмы, свистящее дыхание или одышка без объяснимой причины [симптомы тяжелой аллергической реакции] (не очень часто).
• Красноватые, не возвышенные, округлые или пластинчатые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпки могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный эксантематический пузырчатый (AGEP)] (очень редко).
• Распространенная высыпка, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) [синдром DRESS] (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных).
• Красная, чешуйчатая, генерализованная высыпка с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения [острый генерализованный эксантематический пузырчатый (AGEP)] (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных). См. также пункт 2.
• Сильная боль в верхней части живота, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой [панкреатит] (очень редко).
• Лихорадка, ангина, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, повышенная утомляемость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния [нарушения кроветворения] (очень редко).
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникаетлюбой из перечисленных ниже нежелательных реакций:
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая может привести к анемии в исключительных случаях.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Язвы желудка или кишечника, в ходе которых может возникнуть кровотечение и перфорация.
• Воспаление слизистой оболочки рта с язвами, воспаление слизистой оболочки желудка, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.
• Нарушения центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Аллергические реакции, например, кожные высыпки и зуд.
• Различные кожные изменения.

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Шум в ушах.
• Повреждение почек (некроз почечных сосочков) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Воспаление пищевода, сужение кишечника.
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с подкожной тьмой у пациентов с ветряной оспой.
• Накопление избыточной жидкости в тканях, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или проблемами с почками, отеки и пенистая моча (синдром нефротического типа), интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.
• Психотические реакции, депрессия.
• В связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщались случаи ухудшения состояния при инфекциях (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения ибупрофена возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо установить, есть ли показания для лечения инфекции/антибиотикотерапии.
• Артериальная гипертония, васкулит, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• Нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит.
• Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг, проявляющееся жесткостью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания). Особенно предрасположены могут быть пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
• Выпадение волос.

Частота неизвестна

• Кожа становится чувствительной к свету.

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Ибупрофен Лизин ИннФарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ибупрофен Лизин ИннФарм

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена (в форме 342 мг лизиновой соли ибупрофена).
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (содержащая микрокристаллическую целлюлозу и коллоидный безводный диоксид кремния), коповидон, кроскармеллоза натрия (Е468), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е470б), тальк (Е553б). Покрытие таблетки:гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полидекстроза, тальк (Е553б), мальтодекстрин, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, красный оксид железа, лак альмед (Е124), желтый оксид железа, лак альмед (Е110), индиготин, лак альмед (Е132), карамеллоза натрия, глюкоза моногидрат, пигмент на основе мики, соевый лецитин.

Как выглядит Ибупрофен Лизин ИннФарм и что содержит упаковка

Ибупрофен Лизин ИннФарм имеет форму продолговатых, двояковыпуклых, розовых таблеток, покрытых пленкой, блестящих и имеющих делительную линию на одной стороне. Размеры таблетки составляют примерно 20,0 мм × 8,0 мм.
Таблетки, покрытые пленкой, упакованы в жесткие прозрачные блистерные упаковки из ПВХ/Алюминия или не прозрачные блистерные упаковки из ПВХ/Алюминия, укрепленные полиэстеровой пленкой, не позволяющие их открыть детям. Одна блистерная упаковка содержит 10 таблеток.
Литографированная картонная упаковка, содержащая 1 (10 таблеток) или 2 (20 таблеток) блистерные упаковки и инструкцию.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортёр

Ответственное лицо

INN-FARM d.o.o.
Улица Малешева, 014
1000 Любляна
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
электронная почта: [email protected]

Импортёр

ALKALOID-INT d.o.o.
Улица Шландрова, 4
1231 Любляна – Чрнуче
Словения
Тел.: +386 1 300 42 90
Факс: +386 1 300 42 91
электронная почта: [email protected]
Terapia SA
Улица Фабриции, 124,
Клуж-Напока, 400632,
Румыния
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
электронная почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Великобритания (Северная Ирландия)
ИБУПРОФЕН ЛИЗИН 342 мг, покрытые таблетки
Германия
Ибупрофен INN-FARM 200 мг, пленочные таблетки
Венгрия
Доловилл Рапид 342 мг, пленочные таблетки
Польша
Ибупрофен Лизин ИннФарм
Румыния
ПАДУДЕН Рапид 200 мг, пленочные таблетки
Словения
Ибупрофен INN-FARM 200 мг, пленочные таблетки
Словацкая Республика
ИБУПРОФЕН ИннФарм 200 мг
Нидерланды
ИБУПРОФЕН ИннФарм 200 мг, пленочные таблетки
Дата последней актуализации инструкции:12/2024