ИБУПРОФЕН 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 400 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего он используется
4. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Когда не принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. При приеме препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо проявлять особую осторожность:
   4. Перед началом приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
   5. Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие препараты
   6. Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и алкоголь
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   9. Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит лактозу
   10. Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит натрий
5. Как принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   2. Пропуск приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
   2. Если появляются или ухудшаются любые нежелательные реакции или появляются нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель/Импортер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 400 мг, покрытые таблетки

Для взрослых и подростков с массой тела 40 кг и более (в возрасте 12 лет и старше)
Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней лечения температуры и 4 дней лечения боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 3. Как принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего он используется

Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), уменьшающих боль и температуру.
Этот препарат используется для краткосрочного симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль, а также температуры.
Если после 3 дней лечения температуры и 4 дней лечения боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Когда не принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД:

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента были трудности с дыханием, астма, ринит, отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП),
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка (или ранее были случаи язвенной болезни) или желудочное кровотечение,
• если у пациента ранее были случаи кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта после приема НПВП,
• если у пациента есть тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность,
• если у пациента есть кровотечения, включая кровотечения в мозге (кровоизлияние),
• если у пациента есть необъяснимые нарушения кроветворения,
• у пациентов с выраженным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• у пациенток в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо проявлять особую осторожность:

Прием противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При приеме ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.

Перед началом приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с приемом препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД. См. пункт 4.
• Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• если у пациента выявлены наследственные нарушения функции кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм);
• если пациент является пожилым, поскольку он может быть более подвержен риску тяжелых нежелательных реакций, вызванных приемом НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.
• если у пациента была или есть астма или аллергическое заболевание, поскольку может出现 дыхательная недостаточность;
• если у пациента есть температура, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у такого пациента существует повышенный риск аллергических реакций. Они могут появляться как приступы астмы (так называемая астма, вызванная приемом обезболивающих препаратов), отек Квинке или крапивница;
• если пациент имеет ветряную оспу ( варицелла), необходимо избегать приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД;
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек;
• если пациент находится непосредственно после обширной хирургической операции;
• если пациент имеет болезнь Крона или язвенный колит, поскольку симптомы могут ухудшаться;
• если у пациента есть системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани - заболевания, поражающие иммунную систему;
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если пациент имеет высокое кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• при длительном применении препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходима регулярная проверка функции печени и почек, а также морфологии крови;
• необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска нежелательных реакций (см. пункт «Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие препараты»).

Возможность возникновения нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при приеме всех НПВП, в любом периоде лечения, независимо от того, были ли ранее симптомы предупреждения или нет, или были ли серьезные события, связанные с желудочно-кишечным трактом, в анамнезе или нет. Риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП и у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. «Когда не принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД» в пункте 2), и у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение должно начинаться с наименьших эффективных доз. У таких пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в малой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных нарушений, необходимо рассмотреть одновременный прием с препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее были нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно пожилые люди, должны сообщать о всех тревожных симптомах, связанных с брюшной полостью (в частности, кровотечением из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, например ацетилсалициловая кислота (см. «Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие препараты» в пункте 2).
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если во время приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД出现ы кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва.
Тяжелые и острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. После появления первых симптомов тяжелой повышенной чувствительности после приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу.
Ибупрофен может периодически ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). По этой причине во время лечения необходимо внимательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекций и температуры.
В целом хронический прием обезболивающих препаратов (различных типов) может привести к постоянному повреждению почек. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. По этой причине необходимо избегать такого поведения.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Длительное применение различных обезболивающих препаратов при головной боли может ухудшить симптомы. Если у пациента появилась такая ситуация или существует подозрение, что она может появиться, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить применение препарата. У пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих препаратов, можно подозревать, что это головная боль, вызванная злоупотреблением препаратами.
Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД.
При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие препараты

Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, например

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота - аспирин, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно если пациент принимает:

Некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД или препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД может влиять на действие других препаратов. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и алкоголь

Возникновение некоторых нежелательных реакций, таких как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, может быть более вероятным при одновременном приеме препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и употреблении алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям при родах.
Это может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, должна быть применена наименьшая доза в течение возможно короткого времени. Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, принимаемый дольше чем несколько дней после 20 недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если необходимо лечение дольше чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Необходимо избегать приема ибупрофена у женщин, планирующих беременность или находящихся в состоянии беременности. Применение препарата в любой момент беременности может быть только по рекомендации врача.
Грудное вскармливание
Этот препарат может быть применен во время грудного вскармливания в течение максимум 3 дней (при лечении температуры) или 4 дней (при лечении боли), поскольку только небольшие количества этого препарата проникают в грудное молоко.
Влияние на фертильность
Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД относится к группе НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При применении высоких доз препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение.
В отдельных случаях время реакции может увеличиться, и способность к активному участию в движении и эксплуатации механизмов может быть ограничена. Одновременное употребление алкоголя может усиливать нежелательные реакции.

Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможность возникновения нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Пероральный прием. У людей с чувствительным желудочно-кишечным трактом рекомендуется принимать препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД во время еды.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата или если ребенок случайно принял этот препарат, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, чтобы получить советы о риске и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять.
Симптомы приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут включать: тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), боль в животе, диарею, звон в ушах, головную боль, дезориентацию, дрожь в конечностях, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорацию, которая может быть смертельной, а также другие симптомы.

Головокружение, нистагм, кровотечение из глазных яблок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, дезориентация, кома, удлиненный протромбиновое время/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотония, дыхательная недостаточность, синюшность, ухудшение астмы у пациентов с астмой. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием.

Пропуск приема препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможность возникновения нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Возможно возникновение одного из известных нежелательных реакций препаратов группы НПВП (см. ниже). В таком случае или в случае сомнений необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Пожилые люди, принимающие этот препарат, более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, черный дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, которые выглядят как кофейная гуща;
• симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, снижение кровяного давления, ведущее к шоку. Эти симптомы могут появиться даже после первого приема препарата;
• красные, не выпуклые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпки могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура, увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Если появляются или ухудшаются любые нежелательные реакции или появляются нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)

• желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отрыжкой, диарея, запор, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое может привести в редких случаях к анемии;
• кожная сыпь.

Нечасто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов)

• ринит;
• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы бронхов (с возможным снижением кровяного давления) и усиление астмы, трудности с дыханием (бронхоспазм), одышка. В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу;
• язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка, ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость, онемение;
• нарушения зрения;
• крапивница, зуд, петехии.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов)

• воспаление зрительного нерва;
• токсический невропатический неврит зрительного нерва;
• нарушения слуха;
• звон в ушах (тиннитус);
• головокружение;
• почки повреждение (некроз почечных сосочков) и увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление слизистой оболочки пищевода или поджелудочной железы, образование пленочных сужений в тонком или толстом кишечнике (образование подобных диафрагме сужений кишечника);
• васкулит;
• тяжелые кожные инфекции и осложнения, возникающие при инфекции ветряной оспы ( варицелла);
• уменьшение количества выделяемой мочи и отеки (в частности, у пациентов с гипертонией или нарушениями функции почек);
• мутная моча (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), сопровождаемое острым повреждением почек;
• психотические реакции, тревога, состояние дезориентации, депрессия;
• ухудшение воспалительных состояний, связанных с инфекциями (например, гангренозное воспаление мягких тканей) при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов. Если出现ы или ухудшаются эти симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо провести обследования, чтобы проверить, есть ли показания для применения противоинфекционных препаратов и (или) антибиотиков;
• гипертония, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• симптомы асептического менингита с жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, температурой или нарушениями сознания во время приема ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому осложнению. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются эти симптомы;
• тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с краснотой и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция);
• тяжелые генерализованные реакции повышенной чувствительности;
• нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию), первыми симптомами которых являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, симптомы, похожие на грипп, тяжелое истощение, носовое или кожное кровотечение. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует самостоятельно применять обезболивающие или противогриппозные препараты;
• нарушения функции печени, повреждение печени, в частности, при длительном лечении, печеночная недостаточность, острые гепатиты, желтуха (желтушность кожи или белков глаз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с температурой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;

кожа становится чувствительной к свету,

• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прием препаратов, таких как Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта мозга.
При лечении НПВП были зарегистрированы отеки, гипертония и сердечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния

Покрытие таблетки Opadry White 03G28692: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400

Как выглядит препарат Ибупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Покрытые таблетки
Белые покрытые таблетки, имеющие форму подушки, с выдавленной цифрой «236» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Производитель/Импортер

Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка, 15
62-020 Сваржендз
Уэйв Фарма Лимитед
Граунд флор, Кавендиш Хаус
369 Бернт Оук Бродвей
Эджвер, HA8 5AW,
Великобритания
Интерфарма Сервисес Лтд.
43А Черни Врах Бульвар
1407 София
Болгария
Аскенд Лабораториз (ЮК) Лтд.
4 Флор, Кавендиш Хаус
369 Бернт Оук Бродвей
Эджвер HA8 5AW
Великобритания
Аскенд ГмбХ
Зебастиан-Кнеипп-Штрассе, 41
60439 Франкфурт-на-Майне,
Германия
Дата последней актуализации инструкции:август 2024