ИБУПРОФЕН 600 mg/150 ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен Альтан
3. 600 мг, раствор для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
   3. Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг, и для чего он используется
4. Информация, которую необходимо знать перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг
   1. Когда не применять Ибупрофен Альтан, 600 мг
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и плодность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   6. Ибупрофен Альтан , 600 мг содержит натрий
5. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Альтан, 600 мг
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан 600 мг
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен Альтан
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг, и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
   6. Дата последней актуализации инструкции: 09.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Альтан

600 мг, раствор для инфузии

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковые.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг, и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг
• 3. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1.

Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг, и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат используется у взрослых для кратковременного лечения симптомов острого боли умеренной интенсивности, когда внутривенное введение клинически оправдано, и когда другие пути введения невозможны.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг

Когда не применять Ибупрофен Альтан, 600 мг

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные и обезболивающие препараты.
• Если у пациента есть (или были два или более эпизода) язва желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудка.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца.
• Если у пациента была перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике во время приема НПВП.
• Если у пациента есть состояние, которое увеличивает его склонность к кровотечению или имеет активное кровотечение.
• Если у пациента есть: одышка, астма, кожная сыпь, зуд, отек лица или носа при предыдущем приеме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других обезболивающих препаратов (НПВП).
• Если у пациента есть тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• Если у пациента есть кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение.
• Если у пациента есть необъяснимые нарушения кроветворения.
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

• Если пациент недавно перенес крупную операцию.
• Если у пациента есть отеки (задержка жидкости).
• Если у пациента есть астма.
• Если у пациента есть нарушения функции почек, сердца, печени или кишечника, или если пациент находится в пожилом возрасте.
• Если пациент длительное время принимал ибупрофен, врач может регулярно проводить контроль.
• Если у пациента есть симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, необходимо принимать достаточное количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку при дегидратации ибупрофен может привести к отказу почек.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибупрофен Альтан 600 мг. Если появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан 600 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
• Если у пациента есть системный красный волчанка (заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, изменения на коже и другие нарушения органов) и связанные с ним заболевания соединительной ткани.
• Если у пациента были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта (такие как язвенный колит или болезнь Крона).
• Если пациент принимает препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота. Необходимо также сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если пациент принимает мочегонные препараты, поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• Если пациентка находится на шестом месяце беременности.
• Если у пациента диагностирована ветряная оспа.
• Если у пациента есть наследственное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая порфирия).
• Употребление алкоголя и одновременный прием этого препарата может усилить нежелательные реакции, связанные с желудком, кишечником и нервной системой. Прием обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Перед применением препарата Ибупрофен Альтан, 600 мг пациент должен обсудить лечение с врачом или медсестрой, если:
• У пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе "мини-инсульт" или преходящий ишемический атака "ТИА").
• Пациент страдает от гипертонии, диабета, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• НПВП может маскировать симптомы инфекции.
• У пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный "Инфекции".
• Важно, чтобы пациент получал минимальную дозу, которая облегчает и контролирует боль, и не применял этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• В случае этого препарата могут возникать аллергические реакции, в основном в начале лечения. В этом случае лечение должно быть прекращено.
• Если у пациента есть аллергия на пыльцу, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, существует повышенный риск возникновения аллергической реакции. Аллергические реакции могут возникать как приступы астмы (так называемая астма, вызванная обезболивающими препаратами), внезапный отек (отек Квинке) или кожная сыпь.
• Необходимо избегать одновременного применения с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
• В целом, привычное применение (различных) обезболивающих препаратов может привести к длительным тяжелым заболеваниям почек.
• При длительном применении обезболивающих препаратов может возникать головная боль, которая не может быть лечена увеличением дозы препарата.
• При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнут какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднение дыхания, отек в области лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Ибупрофен Альтан может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Альтан может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Ибупрофен может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на ибупрофен, например:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая COX-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язвы желудка и кровотечения из-за усиления действия. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможности усиления нежелательных реакций.
• антикоагулянты (например, разжижающие кровь или предотвращающие свертывание, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиваться риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• литий (применяемый при лечении депрессии и биполярных расстройств), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку может увеличиваться риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и воспалительных заболеваний), поскольку может увеличиваться его действие.
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения в суставах или привести к кровотечению, которое может вызвать воспаление.
• циклоспорин и такролимус (применяемые при трансплантации органов для предотвращения их отторжения), поскольку существует повышенный риск повреждения почек.
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и мочегонные препараты, поскольку НПВП могут снижать их действие и может существовать повышенный риск нарушения функции почек (применение мочегонных препаратов, сохраняющих калий, с ибупрофеном может увеличивать концентрацию калия в крови).
• сульфонилмочевина (при диабете), поскольку могут возникать взаимодействия.
• фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), из-за повышенного риска возникновения судорог.
• антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку может быть усилено их нефротоксическое действие.
• вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяемые при грибковых инфекциях) могут увеличивать концентрацию ибупрофена в крови.
• гликозиды сердца, такие как дигоксин, могут увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности), поскольку его действие может быть снижено.
• пробенецид и сульфинпиразон (применяемые при подагре), поскольку метаболизм ибупрофена может быть снижен.
• баклофен (применяемый для облегчения сильных непроизвольных сокращений некоторых мышц), поскольку его токсичность может быть увеличена.
• пентоксифиллин (применяемый при лечении некоторых заболеваний, связанных с кровеносными сосудами), увеличивает риск кровотечения.

Некоторые другие препараты также могут влиять или влиять на лечение Ибупрофен Альтан ,600 мг. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Альтан, 600 мг с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Применение ибупрофена может изменить следующие аналитические тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в первый день после отмены препарата).
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена).
• Клиренс креатинина (может быть снижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрация азота мочевины и серологическая концентрация креатинина и калия (может быть увеличена).
• В тестах функции печени: увеличение значений аминотрансфераз.

Необходимо сообщить врачу о применении ибупрофена в настоящее время или недавно, если пациент
планирует пройти клинический анализ.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг, если пациентка находится в последних 3
месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или быть причиной
проблем во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг, unless врач считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода. С

• 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу или медсестре, если
пациентка кормит грудью или находится в первом триместре беременности.
Препарат проникает в грудное молоко, но его можно применять во время грудного вскармливания в
рекомендуемых дозах и в течение как можно более короткого периода.
Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать плодность у женщин. Это действие является обратимым после отмены препарата. Маловероятно, что это может повлиять на возможность зачатия, если препарат применяется время от времени. Однако перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка не может забеременеть.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Влияние Ибупрофена Альтан ,600 мг на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин
незначительно.
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение и усталость, что может влиять на способность вождения
транспортных средств и (или) эксплуатации машин. Это более характерно для применения препарата с алкоголем.

Ибупрофен Альтан , 600 мг содержит натрий

Этот препарат содержит 13 ммоль (303 мг) натрия на 100 мл раствора. Необходимо учитывать это у
пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 600 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена. Если это клинически оправдано, следующую дозу 600
мг можно вводить через 6-8 часов, в зависимости от интенсивности и реакции на лечение.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Врач назначит минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, чтобы избежать
нежелательных реакций. Врач также обеспечит, чтобы пациент имел достаточное количество жидкости, чтобы
минимизировать риск нежелательных реакций, связанных с почками.
Применение должно быть ограничено ситуациями, когда пероральный прием невозможен. Пациенты должны
перейти на пероральное лечение, как только это станет возможным.
Этот препарат показан только для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться
дольше 3 дней.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для
облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Способ введения
Внутривенное введение.
Этот препарат следует вводить в течение 30 минут.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков. Применение Ибупрофена Альтан , 600 мг у
детей и подростков не было изучено. Следовательно, не установлена безопасность и эффективность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Альтан, 600 мг

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если пациент применил большую, чем
рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Альтан, 400 мг или если ребенок случайно принял препарат,
необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном
угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из
желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4), диарею, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Кроме того, может возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. После приема большой дозы возникала сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть продлено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникать низкое артериальное давление и замедление дыхания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более
короткого периода для лечения симптомов. Возможны возникновение одного или нескольких известных нежелательных реакций НПВП (см. ниже).
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом (желудок и кишечник). Могут возникать язвы желудка (язвы желудка или кишечника), перфорация (дыра в стенке желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда смертельное, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боли в животе, метеоризм, небольшие кровотечения в желудке и кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

• Усталость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и небольшие кровотечения в желудке и кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.
• Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезнь Крона.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение.
• Кожная сыпь.
• Боль и жжение в месте введения.

Незначительно часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• Бессонница (проблемы со сном), возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и беспокойство.
• Забурение зрения.
• Шум в ушах (звон или гудение в ушах).
• Уменьшение количества выделяемой мочи, особенно у пациентов с гипертонией или нарушениями функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым отказом почек.
• Крапивница, зуд, петехии (в том числе аллергическая петехия), кожная сыпь.
• Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления).

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

• Преходящее нарушение зрения (двойное зрение).
• Понижение слуха.
• Сужение пищевода (сосудов в пищеводе), осложнения дивертикула толстой кишки, некротизирующий энтероколит. Кровотечение из желудка или кишечника, которое может привести к анемии.
• Повреждение почек (некроз почечных сосочков), особенно при длительной терапии, увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
• Желтуха или изменение цвета глаз, нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит (воспаление печени).
• Психотические реакции, нервозность, раздражительность, дезориентация и депрессия.
• Штыфельность шеи.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностное язвенное поражение полости рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи.
• Сердцебиение (быстрое сердцебиение), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• Гипертония.
• Асептический менингит (штыфельность шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)似乎 более склонны к этому.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника.
• Астма, затруднение дыхания (спазм бронхов), одышка и свистящее дыхание.
• Системный красный волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелая аллергическая реакция (отек лица, отек языка, отек горла с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и понижение артериального давления, а также анафилактический шок).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Почечная недостаточность.
• В месте введения могут возникать симптомы, такие как отек, синяк или кровотечение.
• Красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы возникают обычно в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан 600 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами: могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
возникают:

• красные, не возвышенные, округлые или пластинчатые пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS)
• красная, чешуйчатая, генерализованная сыпь с узелками под кожей и сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы возникают обычно в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, электронная почта: [email protected] .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан 600 мг

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Перед применением препарат необходимо осмотреть. Не следует применять этот препарат, если обнаружены какие-либо загрязнения или если раствор изменил цвет.
Только для одноразового использования. После открытия препарат необходимо немедленно использовать. Не следует использовать оставшийся раствор, его необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Альтан

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.
Каждая сумка 150 мл содержит 600 мг ибупрофена.
Другими компонентами являются: трометамол, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Ибупрофен Альтан, 600 мг, и что содержит упаковка

Ибупрофен Альтан ,600 мг - прозрачный и бесцветный раствор, находящийся в полиолефиновых мешках емкостью 150 мл в наружной алюминиевой упаковке.
Раствор для инфузии Ибупрофен Альтан , 600 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 20 и 50 мешков по 150 мл.

Ответственное лицо

Altan Pharma Ltd.
Здание Леннокса, 50 Южная улица Ричмонда
Дублин 2, D02FK02
Ирландия

Производитель

Altan Pharmaceuticals S.A.
Промышленная зона Бернедо с/н
01118 Бернедо (Алава)
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия
Солибу 600 мг Раствор для инфузии
Испания
Солибу 600 мг Раствор для инфузии
Германия
Солибу 600 мг Раствор для инфузии

Дата последней актуализации инструкции: 09.2024