ИБУПРОФЕН 400 mg/100 ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибупрофен Альтан
3. 400 мг, раствор для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
   3. Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг, и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
   1. Когда не применять Ибупрофен Альтан, 400 мг
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг и другие препараты
   4. Беременность, кормление грудью и плодность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   6. Ибупрофен Альтан , 400 мг содержит натрий
5. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Альтан, 400 мг
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
8. Состав и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
   6. Дата последней актуализации инструкции: 09.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Альтан

400 мг, раствор для инфузии

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковые.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг, и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
• 3. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг
• 6. Состав и другие сведения
• 1.

Что такое раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг, и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат используется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения острой боли умеренной интенсивности, когда внутривенное введение клинически оправдано, и другие пути введения невозможны.

2. Важные сведения перед применением раствора для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг

Когда не применять Ибупрофен Альтан, 400 мг

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные и обезболивающие препараты.
• Если у пациента есть язва желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудка.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца.
• Если у пациента было перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике во время приема НПВП.
• Если у пациента есть склонность к кровотечению или активное кровотечение.
• Если у пациента есть одышка, астма, кожная сыпь, зуд, отек лица или носа при предыдущем приеме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других обезболивающих препаратов (НПВП).
• Если у пациента есть тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• Если у пациента есть кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение.
• Если у пациента есть необъяснимые нарушения кроветворения.
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

• Если пациент недавно перенес крупную операцию.
• Если у пациента есть отеки (задержка жидкости).
• Если у пациента есть астма.
• Если у пациента есть нарушения функции почек, сердца, печени или кишечника, или если пациент находится в пожилом возрасте.
• Если у пациента было длительное применение ибупрофена, врач может регулярно проводить контроль.
• Если у пациента есть симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, необходимо принимать достаточное количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку дегидратация может привести к нарушению функции почек.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибупрофен Альтан 400 мг. Если появляются любые кожные высыпания, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Альтан 400 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
• Если у пациента есть системный красный волчанка (заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, изменения на коже и другие нарушения органов) и связанные с ним заболевания соединительной ткани.
• Если у пациента были заболевания кишечника (такие как язвенный колит или болезнь Крона).
• Если пациент принимает препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота. Также необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если пациент принимает мочегонные препараты, поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• Если пациентка находится на шестом месяце беременности.
• Если у пациента диагностирована ветряная оспа.
• Если у пациента есть врожденное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая порфирия).
• Употребление алкоголя и одновременный прием этого препарата может усиливать нежелательные реакции, связанные с желудком, кишечником и нервной системой. Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Перед применением препарата Ибупрофен Альтан 400 мг пациент должен обсудить лечение с врачом или медсестрой, если:
• У пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, имеет заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• Пациент страдает гипертонией, диабетом, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• НПВП могут маскировать симптомы инфекции.
• У пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный "Инфекции".
• Важно, чтобы пациент получал минимальную дозу, которая облегчает и контролирует боль, и не применял этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• При применении этого препарата могут возникать аллергические реакции, в основном в начале лечения. В этом случае лечение должно быть прекращено.
• Если у пациента есть аллергия на пыльцу, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, существует более высокий риск возникновения аллергической реакции. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной обезболивающими препаратами), внезапного отека (отека Квинке) или кожной сыпи.
• Необходимо избегать одновременного применения с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
• В целом, привычное применение (различных) обезболивающих препаратов может привести к длительным тяжелым заболеваниям почек.
• При длительном применении обезболивающих препаратов может возникать головная боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.
• При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственного поражения с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулезный псориаз (АГЭП). Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Альтан и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнут какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднение дыхания, отек в области лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен Альтан и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Ибупрофен Альтан может маскировать симптомы4 инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Альтан может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Ибупрофен может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на ибупрофен, например:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая COX-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язвы желудка и кровотечения из-за усиления действия. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможности усиления нежелательных реакций.
• антикоагулянты (например, разжижающие кровь или предотвращающие свертывание, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиваться риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• литий (применяемый при лечении депрессии и биполярных расстройств), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку может увеличиваться риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и воспалительных заболеваний), поскольку может увеличиваться действие этого препарата.
• зидовудин (препарат, применяемый против вируса ВИЧ), поскольку применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте или вызвать кровотечение, которое приводит к развитию воспаления.
• циклоспорин и такролимус (применяемые при трансплантации органов для предотвращения их отторжения), поскольку существует более высокий риск повреждения почек.
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и мочегонные препараты, поскольку НПВП могут снижать действие этих препаратов и может существовать более высокий риск нарушения функции почек (применение мочегонных препаратов, сохраняющих калий, с ибупрофеном может увеличивать концентрацию калия в крови).
• сульфонилмочевина (при диабете), поскольку могут возникать взаимодействия.
• фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), из-за повышенного риска возникновения судорог.
• антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку может быть усилено их нефротоксическое действие.
• вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяемые при грибковых инфекциях) могут увеличивать концентрацию ибупрофена в крови.
• гликозиды сердца, такие как дигоксин, могут увеличивать его концентрацию в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности), поскольку его действие может быть снижено.
• пробенецид и сульфинпиразон (применяемые при подагре), поскольку метаболизм ибупрофена может быть снижен.
• баклофен (применяемый для облегчения сильных непроизвольных сокращений некоторых мышц), поскольку его токсичность может быть увеличена.
• пентоксифиллин (применяемый при лечении некоторых заболеваний, связанных с кровеносными сосудами), увеличивает риск кровотечения.

Некоторые другие препараты также могут влиять или влиять на лечение Ибупрофен
Альтан ,400 мг. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Альтан 400 мг с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Применение ибупрофена может изменить следующие аналитические тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в первый день после отмены препарата).
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена).
• Клиренс креатинина (может быть снижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрация азота мочевины и серологическая концентрация креатинина и калия (может быть увеличена).
• При тестах функции печени: увеличение значений аминотрансфераз.

Необходимо сообщить врачу о применении ибупрофена в настоящее время или недавно, если пациент
планирует пройти клинический анализ.

Беременность, кормление грудью и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг, если пациентка находится на последних 3
месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачать, необходимо применять минимальную дозу в течение минимального периода времени. С

• 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу или медсестре, если
пациентка кормит грудью или находится на первых шести месяцах беременности.
Этот препарат проникает в грудное молоко, но его можно применять во время кормления грудью в
рекомендуемых дозах и в течение минимального периода времени.
Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать плодность у женщин. Это действие является
обратным после отмены препарата. Маловероятно, что это может повлиять на способность зачать, если этот препарат применяется время от времени. Однако перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка не может зачать.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Влияние Ибупрофен Альтан ,400 мг на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин
незначительно.
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение и усталость, что может влиять на способность вождения транспортных средств и (или) эксплуатации машин. Это более характерно для применения препарата с алкоголем.

Ибупрофен Альтан , 400 мг содержит натрий

Этот препарат содержит 13 ммоль (303 мг) натрия на 100 мл раствора. Необходимо учитывать это у
пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 400 мг ибупрофена каждые 6-8 часов по мере необходимости, не превышая
максимальной суточной дозы 1200 мг.
Врач назначит минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, чтобы избежать
нежелательных реакций. Врач также обеспечит, чтобы пациент имел достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций, связанных с почками.
Применение должно быть ограничено ситуациями, когда пероральное применение не является
подходящим. Пациенты должны перейти на пероральное лечение, как только это будет возможно.
Этот препарат показан только для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше
чем 3 дня.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Способ применения
Внутривенное введение.
Этот препарат должен вводиться в течение 30 минут.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков. Применение Ибупрофен Альтан , 400 мг у
детей и подростков не было изучено. Поэтому не установлена безопасность и эффективность.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Альтан, 400 мг

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Альтан, 400 мг, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4), диарею, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Кроме того, может возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. После приема большой дозы возникала сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть продлено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно усиление астмы. Кроме того, может возникать низкое артериальное давление и замедление дыхания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени для лечения симптомов. Возможны возникновения одного или нескольких известных нежелательных реакций препаратов группы НПВП (см. ниже).
В случае возникновения любого из этих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, которые принимают этот препарат, находятся под более высоким риском осложнений, связанных с нежелательными реакциями.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (желудок и кишечник). Могут возникать язвы желудка (язвы желудка или кишечника), перфорация (дыра в стенке желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда смертельное, особенно у людей пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки рта с язвами), усиление колита и болезнь Крона. Редко наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Особенно риск кровотечения из желудка и кишечника зависит от дозы и продолжительности ее применения.
Во время лечения препаратами группы НПВП были зарегистрированы отек (накопление жидкости в тканях), высокое артериальное давление и сердечная недостаточность. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда ("инфаркт миокарда") или инсульта.
Очень редко были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции (в том числе реакции в месте инфузии, анафилактический шок) и нежелательные реакции на коже, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема, алопеция (потеря волос), чувствительность к реакциям на свету и аллергическое воспаление сосудов (васкулит).
Усиление воспалительной реакции, связанной с инфекциями (например, некротический фасциит), возникающее при применении НПВП, было описано очень редко.
В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Усталость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и незначительное кровотечение в желудке и кишечнике, которое в исключительных случаях может вызывать анемию.
• Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, усиление колита и болезнь Крона.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Кожная сыпь.
• Боль и жжение в месте введения.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Бессонница (нарушения сна), возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и беспокойство.
• Нарушения зрения.
• Шум в ушах (звон или гудение в ушах).
• Снижение количества выделяемой мочи, особенно у пациентов с гипертонией или нарушениями функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым повреждением почек.
• Кожная сыпь, зуд, петехии (в том числе аллергическая пурпура), кожная сыпь.
• Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления).

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Прохождение временной слепоты (двойное зрение).
• Понижение слуха.
• Сужение пищевода (сосудов в пищеводе), осложнения дивертикула толстой кишки, некротизирующий энтероколит. Кровотечение из желудка или кишечника, которое может вызывать анемию.
• Повреждение почек (некроз почечных сосочков), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
• Желтуха кожи или белков глаз, нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии острого гепатита (воспаление печени).
• Психотические реакции, нервозность, раздражительность, дезориентация и депрессия.
• Шейный спазм.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностное язвиное поражение полости рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи.
• Сердцебиение (быстрое сердцебиение), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• Гипертония.
• Асептическое менингит (затвердевание шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся предрасположенными.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
• Системный красный волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелая аллергическая реакция (отек лица, отек языка, отек горла с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и понижение артериального давления, а также анафилактический шок, угрожающий жизни).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Почечная недостаточность.
• В месте введения могут возникать симптомы, такие как отек, синяк или кровотечение.
• Красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Альтан 400 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами: могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
возникают:

• красные, неувлажненные, тарелкообразные или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
  • широкая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС)
  • красная, чешуйчатая, генерализованная сыпь с узлами под кожей и сопровождающая лихорадка. Симптомы возникают обычно в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз)

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, или фармацевту, или медсестре.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
  ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, электронная почта: [email protected] .
  Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить раствор для инфузии Ибупрофен Альтан, 400 мг

  Хранить в месте, недоступном для детей.
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
  Перед применением препарат необходимо осмотреть. Не следует применять этот препарат, если обнаружены какие-либо загрязнения или если раствор изменил цвет.
  Только для одноразового использования. После открытия препарат необходимо немедленно использовать. Не следует использовать оставшийся раствор, его необходимо утилизировать.

  6. Состав и другие сведения

  Что содержит препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг

  Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.
  Каждая сумка 100 мл содержит 400 мг ибупрофена.
  Другие компоненты: трометамол, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

  Как выглядит препарат Ибупрофен Альтан, 400 мг и что содержит упаковка

  Ибупрофен Альтан ,400 мг - прозрачный и бесцветный раствор, находящийся в полиолефиновых мешках объемом 100 мл в наружной алюминиевой упаковке.
  Раствор для инфузии Ибупрофен Альтан , 400 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 20 и 50 мешков по 100 мл.

  Ответственное лицо

  Altan Pharma Ltd.
  Здание Леннокса, 50 Южная улица Ричмонда
  Дублин 2, D02FK02
  Ирландия

  Производитель

  Altan Pharmaceuticals S.A.
  Промышленная зона Бернедо с/н
  01118 Бернедо (Алава)
  Испания

  Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

  Португалия
  Солибу 400 мг Раствор для инфузии
  Испания
  Перибу 400 мг Раствор для инфузии
  Германия
  Солибу 400 мг Инфузионный раствор

  Дата последней актуализации инструкции: 09.2024