ИБУПРОФЕН 100 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, 100 мг/5 мл, пероральная суспензия
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего он используется
4. Важная информация перед использованием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
   1. Когда не следует использовать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие препараты
   4. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с пищей, питьем и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как принимать Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
   2. Пропуск приема препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится один из следующих симптомов:
   2. Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
   2. Как выглядит препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и импортер
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, 100 мг/5 мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 1 дня лечения (детей в возрасте от 3 до 6 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (детей в возрасте 6 месяцев и старше) не произошло улучшения или ребенок чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. В случае с подростками необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней. В случае с взрослыми людьми с лихорадкой необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней. В случае лечения боли у взрослых людей необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 5 дней, если врач не назначил иного.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 3. Как использовать Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего он используется

Этот препарат содержит ибупрофен. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые уменьшают боль, отек, возникший в результате воспалительного состояния, и снижают температуру тела во время лихорадки. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ используется у детей в возрасте от 3 месяцев (с массой тела более 5 кг) и старше для краткосрочного симптоматического лечения:

• легкой или умеренной боли, такой как головная боль и зубная боль,
• лихорадки,
• острой боли и лихорадки, связанных с простудой.

2. Важная информация перед использованием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Когда не следует использовать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента были аллергические реакции (например, трудности с дыханием, заложенность носа, сыпь) на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты,
• у пациента с активной язвенной болезнью желудка, язвой двенадцатиперстной кишки или кровотечением, если у пациента ранее было язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки или кровотечение после приема препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ или подобного препарата в прошлом,
• если пациент имеет или имел кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорацию (прободение) в результате предыдущего приема НПВП,
• если у пациента тяжелая болезнь печени и почек,
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность,
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечению,
• если ребенок младше 3 месяцев или весит менее 5 кг,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

В случае сомнений, связанных с вышеуказанными состояниями, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• у пациента есть инфекция - см. ниже пункт «Инфекции»,
• если у пациента есть некоторые заболевания иммунной системы (системная красная волчанка и другие заболевания, влияющие на соединительную ткань, вызывающие боль в суставах, кожные поражения и нарушения других органов), поскольку может увеличиться риск развития асептического менингита,
• в случае нарушений функции почек или печени,
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• если пациент страдает от гипертонии, диабета, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• если у пациента есть заболевания желудка или кишечника (включая язвенный колит или болезнь Крона),
• если у пациента есть бронхиальная астма, хронический ринит (хронический насморк или заложенность носа) или аллергические заболевания, поскольку если у пациента есть одно из этих заболеваний, препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызвать трудности с дыханием, сыпь или тяжелые аллергические реакции,
• если у пациента есть воспалительные заболевания кишечника, в прошлом были язвы желудка или повышенная склонность к кровотечению по другим причинам.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Использование доз, превышающих рекомендуемые, может увеличить риск нежелательных реакций. Это также означает, что необходимо избегать одновременного использования нескольких НПВП. Длительное использование обезболивающих препаратов может привести к головным болям, которые не следует лечить большим количеством обезболивающих препаратов. Если это происходит с пациентом, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может маскировать симптомы инфекции. Во время использования ибупрофена были зарегистрированы случаи аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке. Если пациент заметил один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. Пациенты, у которых были проблемы с желудочно-кишечным трактом, особенно пожилые люди, должны обратиться к врачу, если出现ы симптомы абдоминальных проблем (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения. У пожилых пациентов существует повышенный риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ出现ы кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта. Прием препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (1 день для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев, с массой тела более 5 кг, или 3 дня для детей в возрасте 6 месяцев и старше). Этот препарат относится к группе НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие прекращается после прекращения использования препарата. См. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность». Не следует использовать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ у женщин, планирующих беременность. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. См. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность». Необходимо прекратить использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появы следующие симптомы (ангиоэдема):

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.

Тяжелые кожные реакции Во время использования ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализированный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появы один из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и обратиться за медицинской помощью. Инфекции Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим, препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. У пациентов с ветряной оспой необходимо избегать использования этого препарата. Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызвать снижение количества белых кровяных клеток и иммунитета к инфекциям. Если у пациента появы инфекция с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами, такими как боль в горле, полости рта или проблемы с мочевым трактом, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет выполнено исследование крови, чтобы проверить, не снизилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, находящихся в состоянии обезвоживания, поскольку существует риск нарушения функции почек, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей.

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие препараты

Не следует использовать одновременно разные типы обезболивающих препаратов, если это не рекомендовано врачом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые планируются для использования у пациента, включая препараты, доступные без рецепта. Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Это касается препаратов, используемых для лечения или профилактики:

• опухолей и нарушений иммунной системы (метотрексат);
• маниакально-депрессивного психоза (литий);
• нарушений сердечного ритма (дигоксин);
• больных (ацетилсалициловая кислота);
• тромбозов (препараты с противосвертывающим действием, т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, дикумарол, варфарин, тиклопидин);
• депрессии (препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина - СИОЗС);
• гипертонии (препараты, снижающие кровяное давление, т.е. ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, мочегонные препараты);
• отторжения трансплантата (иммунодепрессивные препараты, такие как циклоспорин или такролимус);
• воспалений (кортикостероиды);
• бактериальных инфекций (некоторые антибиотики, включая аминогликозиды);
• грибковых инфекций (например, вориконазол или флуконазол);
• диабета (производные сульфонилмочевины);
• высокого уровня холестерина (холестирамин);
• инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (зидовудин).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Поэтому перед использованием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ можно принимать с пищей и питьем. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Для более быстрого обезболивания препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ можно принимать на пустой желудок. Прием препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ одновременно с алкоголем может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременность Не следует использовать препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать минимальную дозу в течение минимального периода. Препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, принимаемый в течение более чем нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к слишком малому количеству околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае лечения в течение более чем нескольких дней врач может рекомендовать дополнительный контроль. Грудное вскармливание Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном использовании ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на младенцев, кажется, маловероятным. Фертильность Использование ибупрофена может влиять на фертильность. Не рекомендуется использовать ибупрофен, когда женщина планирует беременность или когда она проходит обследование из-за бесплодия.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может у некоторых пациентов ухудшать реакцию из-за нежелательных реакций, таких как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Это необходимо учитывать в ситуациях, когда требуется полная психическая и физическая способность, например, при вождении транспортных средств и механизмов, и это более актуально во время одновременного потребления алкоголя. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 1,5 г сорбитолана каждые 5 мл пероральной суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. В случае использования у взрослых людей, из-за высоких доз, сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь мягкое слабительное действие. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 0,19 мг аспартамана каждые 5 мл пероральной суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 0,50 мг бензоата натрияна каждые 5 мл пероральной суспензии. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 12 мг пропилена гликоляна каждые 5 мл пероральной суспензии. Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержитменее 1 ммоль (23 мг) натрияв максимальной единой дозе (10 мл) для детей, то есть препарат считается «безнатриевым». В случае использования у взрослых людей препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит 40,66 мг (1,768 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) на максимальную единую дозу (20 мл). Это соответствует 2,033% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых людей.

3. Как принимать Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с пищей. Дети и подростки до 12 летДозы следует вводить каждые 6-8 часов. Необходимо выдержать не менее 4 часов между последующими дозами. Интервалы между последующими дозами должны зависеть от появляющихся симптомов. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Доза составляет:

К упаковке прилагается пластиковая дозировочная ложка для перорального использования емкостью 5 мл, которую необходимо использовать для введения препарата. Инструкция по использованию дозировочной ложки:

• 1. Перед каждым использованием необходимо хорошо встряхнуть бутылку.
• 2. Открутить крышку бутылки.
• 3. Снять защитный колпачок с дозировочной ложки.
• 4. Поместить бутылку на твердую, ровную поверхность и вставить дозировочную ложку в бутылку.
• 5. Медленно оттянуть поршень дозировочной ложки до отметки, соответствующей количеству препарата в миллилитрах (мл) согласно таблице дозирования.
• 6. Вынуть дозировочную ложку из бутылки.
• 7. Необходимо убедиться, что ребенок находится в вертикальном положении.
• 8. Поместить конец дозировочной ложки в рот ребенка и медленно нажать на поршень, чтобы осторожно выпустить препарат.
• 9. Подождать, пока ребенок проглотит препарат.
• 10. Повторить шаги с 4 по 9 до тех пор, пока не будет введена вся доза.
• 11. После введения препарата закрутить бутылку. Промыть дозировочную ложку в теплой воде и оставить ее для высыхания.

Продолжительность лечения Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования. Необходимо вводить минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов у ребенка. В случае детей в возрасте от 3 до 6 месяцев препарат можно вводить ребенку только после консультации с врачом. В случае детей в возрасте от 3 до 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 24 часов. Если у детей в возрасте от 6 месяцев использование этого препарата будет необходимо в течение более чем 3 дней или если симптомы ухудшатся, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Взрослые и подростки старше 12 летНеобходимо использовать 10 мл или 20 мл пероральной суспензии (200 мг или 400 мг ибупрофена), по мере необходимости, до трех раз в день. Необходимо выдержать 4-6 часов между последующими дозами. Не следует использовать единичную дозу более 20 мл пероральной суспензии (400 мг ибупрофена). Не следует использовать более 60 мл пероральной суспензии (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов. Продолжительность лечения В случае взрослых людей с лихорадкой необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней. В случае лечения боли у взрослых людей необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 5 дней, если врач не назначил иного. В случае подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней. Пациенты с заболеваниями печени или почек Если у пациента есть проблемы с печенью или почками, врач назначит соответствующую дозу. Необходимо использовать минимальную возможную дозу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Может также появиться возбуждение, сонливость или кома. В отдельных случаях у пациента могут появиться судороги. После приема большой дозы были зарегистрированы сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, протромбиновое время/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушений действия циркулирующих в крови факторов свертывания. Может также появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой болезнь может ухудшиться. Кроме того, может появиться низкое кровяное давление и трудности с дыханием.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую, когда это будет необходимо, при условии, что последняя доза была принята не менее 4 часов назад. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Самые тяжелые нежелательные реакции

Необходимо прекратить использование препарата Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится один из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз).
• Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные реакции
Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение
• нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом (тошнота, диарея, рвота, боли в животе, вздутие с газами, запор, черный стул, кровотечение из желудка и кишечника, кровавая рвота)
• чувство усталости
• сыпь.

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• насморк
• аллергия
• бессонница, тревога
• нарушения зрения, нарушения слуха
• бронхоспазм, астма
• язвы во рту
• язва желудка, язва кишечника, перфорация язвы желудка, гастрит
• воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени
• зуд, небольшие синяки на коже и слизистых оболочках
• фоточувствительность
• нарушения функции почек
• изменения в количестве кровяных клеток
• анемия (снижение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, которое может привести к бледности кожи и вызвать слабость)
• сонливость
• чувство онемения
• потеря слуха.

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• асептический менингит
• аллергическая реакция
• депрессия, состояния дезориентации
• нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус), головокружение
• повреждение печени и задержка жидкости в организме.

Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• панкреатит, печеночная недостаточность.

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• усугубление язвенного колита, колита и болезни Крона (болезнь кишечника).

Необходимо помнить, что препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может продлевать время кровотечения. У пациентов с ветряной оспой иногда появлялись тяжелые кожные инфекции. Во время использования НПВП может появиться или ухудшиться кожная инфекция, связанная с инфекцией (например, может появиться некротизирующий фасциит, характеризующийся сильной болью, высокой лихорадкой, отеком и повышением температуры кожи, появлением пузырей, некрозом). Если во время использования ибупрофена появляются или ухудшаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Использование препаратов, таких как препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, может немного увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца. Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 5 мл пероральной суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: глицерол, сорбитол 70% жидкий некристаллизующий, камедь ксантановая, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия сакхарин (Е 954), лимонная кислота моногидрат, натрия лимоннокислый дигидрат, натрия бензоат (Е 211), симетикон эмульсия 30%, натрия хлорид, очищенная вода. Вкус персика: пропиленгликоль, ароматизаторы, натуральный ароматизатор, апельсиновое масло, лимонное масло. Маскирующий вкус: мальтодекстрин, ароматизаторы, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950).

Как выглядит препарат Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и что содержит упаковка

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ - это почти белая или почти коричневая, однородная суспензия с персиковым запахом. Бутылка из коричневого стекла нейтрального типа емкостью 125 мл с крышкой из ПП или крышкой из ПП, защищающей от доступа детей, вместе с пероральной дозировочной ложкой емкостью 5 мл в картонной упаковке. Бутылка содержит 100 мл пероральной суспензии.

Ответственное лицо и импортер

Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova улица 4
1231 Любляна – Чрнуче
Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: