ИБУМ 200 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. ИБУМ ФОРТЕ
3. 200 мг/5 мл, пероральная суспензия
   1. Пероральная суспензия со вкусом клубники
   2. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции
4. Что такое препарат ИФ и для чего он используется
5. Информация, важная перед использованием препарата ИФ
   1. Когда не использовать препарат ИФ:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. ИФ и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат ИБУМ ФОРТЕ содержит мальтитол жидкий (Е 965), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий
6. Как использовать препарат ИФ
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИФ
   2. Пропуск использования препарата ИФ
   3. Прекращение использования препарата ИФ
7. Возможные нежелательные реакции
   1. НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если у ребенка возникают:
8. Как хранить препарат ИФ
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат ИФ
   2. Как выглядит препарат ИБУМ ФОРТЕ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУМ ФОРТЕ

200 мг/5 мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Пероральная суспензия со вкусом клубники

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед использованием препарата ИФ
• 3. Как использовать препарат ИФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется

Препарат ИФ содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показаниями к применению препарата являются:

• лихорадка различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также при поствакцинальной реакции;
• боли различного происхождения средней интенсивности, такие как:
• головные боли, боли в горле и мышцах (например, при вирусных инфекциях),
• зубные боли, боли после стоматологических процедур, боли при прорезывании зубов,
• боли в суставах и костях, вызванные травмами опорно-двигательного аппарата (например, растяжениями),
• боли, вызванные травмами мягких тканей,
• послеоперационные боли,
• боли в ушах, возникающие при воспалительных состояниях среднего уха.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед использованием препарата ИФ

Когда не использовать препарат ИФ:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с активной или прошедшей язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, а также при использовании НПВП,
• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом наблюдались аллергические реакции в виде ринита, крапивницы, затруднения дыхания или бронхиальной астмы,
• если имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из мозговых сосудов) или другое кровоизлияние,
• если имеются нарушения свертываемости крови, гемофилия (склонность к кровотечениям) или нарушения кроветворения неясной этиологии.

Если женщины используют этот препарат, не следует принимать его в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат ИФ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть особенно осторожным, используя препарат ИФ:

• если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• если у пациента выявлены некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения почечной деятельности,
• если у пациента выявлены заболевания печени,
• после недавней тяжелой операции,
• если имеется обезвоживание из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• в случае текущего или прошлого бронхиальной астмы, хронического ринита, полипов носа или аллергических заболеваний возможно возникновение затруднения дыхания,
• при использовании других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценилокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

Необходимо избегать одновременного использования препарата ИФ с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб (повышенный риск возникновения нежелательных реакций).
Одновременное, длительное использование обезболивающих препаратов может привести к постоянным серьезным заболеваниям почек.
Прием обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать препарат ИФ, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

При использовании ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование препарата ИФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
При ветряной оспе необходимо избегать использования препарата ИФ.
Инфекции
ИФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ИФ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием препарата ИФ.
Если появляются:

• 4.

При использовании ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование препарата ИФ и обратиться за медицинской помощью.
Если любой из вышеуказанных условий относится к ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата ИФ.
Существует риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
У пожилых людей существует повышенный риск нежелательных реакций при использовании препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции в желудочно-кишечном тракте, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в желудочно-кишечном тракте (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальном этапе лечения.

Дети и подростки

У младенцев в возрасте до 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения почечной функции.

ИФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат ИФ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата ИФ.
В частности, перед приемом ибупрофена необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
• препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и диуретики, поскольку препараты из группы НПВП могут ослабить действие этих препаратов и существует возможность повышения риска повреждения почек. В этом случае важно, чтобы ребенок выпивал много жидкости в течение дня,
• литий (препарат, используемый при депрессии), поскольку может увеличиться действие лития,
• метотрексат (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышен риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку ограничены данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку использование препарата ИФ может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ),
• производные сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови): могут возникать клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами из группы НПВП. Рекомендуется контроль уровня сахара в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• гликозиды напарстника, фенитоин и литий: ибупрофен может увеличить концентрацию этих препаратов в плазме крови,
• антибиотики группы хинолонов: могут увеличить риск возникновения судорог,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию препаратов из группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций): могут увеличить воздействие препаратов из группы НПВП.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение ИФ. Поэтому перед использованием препарата ИФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат ИФ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. После 20-й недели беременности препарат ИФ может вызвать нарушения почечной функции у нерожденного ребенка, если он принимается дольше, чем несколько дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном использовании ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев, кажется, маловероятным.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Кратковременное использование препарата не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат ИБУМ ФОРТЕ содержит мальтитол жидкий (Е 965), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий

Мальтитол жидкий (Е965)
Препарат содержит 1,119 г мальтитола жидкого в каждых 5 мл суспензии. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 3,357 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.
Пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 12,78 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
Натрий
Препарат содержит 18,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл суспензии.
Это соответствует 0,92% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат ИФ

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат используется перорально. Перед использованием бутылку необходимо встряхнуть.
Суточная доза препарата ИФ строго зависит от массы тела и составляет 20-30 мг/кг, в разделенных дозах, согласно следующей таблице:

У младенцев в возрасте до 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
Препарат необходимо давать с интервалом не менее 6 часов.
Не следует использовать большую дозу препарата, чем рекомендованная.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Без консультации с врачом не следует использовать более 3 дней.
У младенцев в возрасте 3-5 месяцев в случае ухудшения симптомов или если симптомы сохраняются более 24 часов, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
У детей в возрасте более 6 месяцев и у подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
К упаковке прилагается дозировочная ложка для перорального использования.
Инструкция по дозированию с помощью дозировочной ложки:

• перед первым использованием ложки необходимо ее обязательно вымыть в теплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства,
• после открывания крышки необходимо надеть ложку на пробку, расположенную в горлышке бутылки,
• чтобы наполнить ложку, бутылку необходимо энергично встряхнуть, перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень ложки вниз, втягивая суспензию в желаемом количестве, указанном на делении,
• для точного измерения дозы кольцо корпуса ложки должно быть установлено на линию деления, расположенную на поршне,
• бутылку необходимо перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть ложку из пробки (как показано на рисунке),
• кончик ложки необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое ложки,
• после использования бутылку необходимо закрыть, а дозировочную ложку для перорального использования вымыть в теплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства и высушить.

Препарат предназначен для использования в качестве экстренной помощи, поэтому если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или если появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется использовать препарат ИФ во время приема пищи.
Если кажется, что действие препарата ИФ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Препарат не содержит сахара и этанола. Может быть использован пациентами с диабетом (5 мл суспензии ИФ содержит 1,119 г мальтитола жидкого, что соответствует примерно 0,07 хлебной единицы).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИФ

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу препарата ИФ, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боли в животе), рвоту (может быть кровь), головные боли, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием, моргание веками, нарушения зрения, редко низкое артериальное давление, изменения в составе крови и нарушения почечной функции.

Пропуск использования препарата ИФ

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата ИФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить, используя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить использование препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди, использующие этот препарат, принадлежат к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с нежелательными реакциями.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если у ребенка возникают:

• симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черный стул, кровавая рвота или частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу,
• симптомы редких, но серьезных аллергических реакций,таких как ухудшение астмы, неясный свист или затруднение дыхания, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого использования препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу,
• симптомы тяжелых кожных реакций,такие как:
• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить использование препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,

Другие возможные нежелательные реакции включают:
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор.

Нечасто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):

• воспаление желудка, толстой кишки и ухудшение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
• головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудка, которые могут кровоточить или прорваться,
• язвы во рту и (или) отек и раздражение рта,
• аллергические реакции с сыпью и зудом, астматические приступы (с возможным падением артериального давления).

Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• звон в ушах (шум в ушах).

Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):

• воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимость кишечника,
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь с краснотой и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом и болями в мышцах, плохим самочувствием, синдромом Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях наблюдались тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы (ветряная оспа),
• уменьшение мочеиспускания, обычно сопровождающеесяclouding мочи, кровью в моче, болью в спине, возможным отеком ног и общим плохим самочувствием (острая почечная недостаточность или воспаление). Повреждения почек или увеличение уровня мочевины в крови (первыми симптомами являются уменьшение мочеиспускания, clouding мочи, кровь в моче, боль в спине, возможный отек ног и общее плохое самочувствие),
• проблемы, связанные с кроветворением (первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные или нетипичные синяки),
• психотические реакции и депрессия,
• ухудшение состояния, связанного с инфекцией. Если возникают симптомы инфекции или ухудшаются во время использования препарата ИФ, необходимо проконсультироваться с врачом,
• отек, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• нарушения функции печени или воспаление печени. Недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном использовании, проявляющееся желтухой кожи и глаз или светлым стулом и темной мочой,
• очень редко при использовании ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита в сочетании с затылочным напряжением, головными болями, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более подвержены возникновению нежелательных реакций. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае их возникновения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить использование препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
• кожа становится чувствительной к свету.

Прием таких препаратов, как ИФ, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать под ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ИФ

Хранить в закрытой оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Срок хранения после первого открытия: 6 месяцев.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: мальтитол жидкий (Е 965), глицерол (Е 422), ксантановая камедь, сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), фумаровая кислота, динатрий фосфат дodecahydrate, аромат клубники AR 2157 (содержит натуральные ароматические вещества и пропиленгликоль Е 1520), очищенная вода.

Как выглядит препарат ИБУМ ФОРТЕ и что содержит упаковка

Препарат имеет вид суспензии белого цвета, с клубничным запахом.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой и пробкой, содержащую 100 г пероральной суспензии, в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента и дозировочной ложкой для перорального использования.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: