ИБУМ 400 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибум Форте
3. 400 мг, мягкие капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Ибум Форте и для чего оно используется
5. Важные сведения перед использованием лекарства Ибум Форте
   1. Когда не использовать лекарство Ибум Форте:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Ибум Форте и другие лекарства
   4. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Лекарство Ибум Форте содержит сорбитол, калий и натрий
6. Как применять лекарство Ибум Форте
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибум Форте
   3. Пропуск применения лекарства Ибум Форте
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Ибум Форте
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Ибум Форте
   2. Как выглядит лекарство Ибум Форте и что содержит упаковка
   3. Уполномоченная организация и производитель
   4. Информация о лекарстве
   5. Дата последней актуализации инструкции: 04/2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Форте

400 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибум Форте и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибум Форте
• 3. Как использовать лекарство Ибум Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибум Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибум Форте и для чего оно используется

Лекарство Ибум Форте содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Показаниями к применению препарата являются:

• Боли различной этиологии легкой и умеренной степени:
• головные боли (в том числе мигрень)
• зубные боли
• миалгии, артралгии и остеалгии
• боли после травм
• невралгии
• боли, сопровождающие простуду и грипп.
• Альгоменорея.
• Гипертермические состояния различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибум Форте

Когда не использовать лекарство Ибум Форте:

• если у пациента есть гиперчувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с активной или анамнестической язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, а также при наличии этих состояний в анамнезе после применения НПВП;
• у пациентов, у которых в прошлом были аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы;
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• у пациентов, одновременно принимающих другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличивается риск развития нежелательных реакций);
• в последние три месяца беременности;
• у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Ибум Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ибум Форте:

• в случае симптомов аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если у пациента выявлен системный красный lupus и смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у пациента выявлены гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности;
• если у пациента выявлены нарушения функции почек;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени;
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если у пациента выявлена активная или анамнестическая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после применения препарата может возникнуть бронхоспазм;
• при применении у пациентов, принимающих другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды или кортикостероиды).

Пациенты, у которых ранее были гипертония и (или) сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались случаи задержки жидкости, гипертонии и отеков.
Применение обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить лекарство Ибум Форте, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

При применении ибупрофена были описаны случаи аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибум Форте и обратиться за медицинской помощью.
Совместное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Инфекции
Ибум Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому Ибум Форте может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было описано при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы были.

Лекарство Ибум Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибум Форте может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибум Форте. Например:

• лекарства, влияющие на свертываемость крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибум Форте. Поэтому перед применением лекарства Ибум Форте с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, перед применением лекарства Ибум Форте необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств:

• ацетилсалициловой кислоты в малой дозе (75 мг), один раз в день,
• других НПВП,
• антигипертензивных или диуретических препаратов,
• лекарств, снижающих свертываемость крови (антикоагулянты, например, аценокумарол или антиагреганты),
• кортикостероидов (например, преднизолона или дексаметазона),
• метотрексата (противоопухолевого препарата),
• литиевой соли (противidepressивного препарата),
• зидовудина (противовирусного препарата).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать лекарство Ибум Форте, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Оно может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Оно может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого времени. С 20-й недели беременности лекарство Ибум Форте может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению артериального протока в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих матерей в небольших количествах. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии ибупрофена на грудных детей, прерывание кормления не является необходимым при краткосрочном применении ибупрофена в небольших дозах.
Фертильность
Этот препарат принадлежит к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии лекарства Ибум Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также на психомоторные функции при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода.

Лекарство Ибум Форте содержит сорбитол, калий и натрий

Препарат содержит 125,72 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребенку.
Препарат содержит 1,07 ммоль (41,81 мг) калия на дозу, что следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
Желтый пигмент хинолиновый (E 104) и патентный синий (E 131), входящие в состав оболочки капсулы, содержат натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, что означает, что препарат считается «натрий-свободным».

3. Как применять лекарство Ибум Форте

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для краткосрочного перорального применения. Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет:начальная доза 400 мг (1 капсула), по мере необходимости каждые 4-6 часов. Не следует превышать дозу более 1200 мг (3 капсулы) в сутки в разделенных дозах.
Пожилые пациенты: не требуется коррекция дозы (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Это снижает риск развития нежелательных реакций. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибум Форте

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибум Форте, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе (боли в эпигастральной области), реже диарею, рвоту (может быть кровь), головные боли, звон в ушах (тиннитус), дезориентацию и нистагм. При применении большой дозы были описаны сонливость, боль в грудной клетке, тахикардия, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое отравление может привести к нарушениям в центральной нервной системе, проявляющимся сонливостью, очень редко также возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут возникать судороги. При тяжелых отравлениях могут возникать острая почечная недостаточность или повреждение печени.
У пациентов с астмой может возникать ухудшение симптомов астмы.
Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение 1 часа после приема препарата рекомендуется применение активированного угля и контроль жизненно важных функций.

Пропуск применения лекарства Ибум Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При лечении НПВП в высоких дозах были описаны случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• красные, плоские, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (злущивающий дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• красная, шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции включают:
Не очень часто(у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• головная боль, диспепсия, боли в животе, тошнота, крапивница, зуд,

Редко(у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, связанные с нарушениями функции почек и мочевыводящих путей,

Очень редко(реже чем у 1 на 10 000 пациентов):

• мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация (прободение), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов,
• в отдельных случаях были описаны: депрессия, психотические реакции и тиннитус, асептический менингит,
• уменьшение количества выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз почечных папилл, увеличение концентрации натрия в сыворотке (ретенция натрия),
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• нарушения морфологии крови (анемия - снижение уровня гемоглобина, лейкопения - снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, склонность к кровотечениям (например, синяки, кровоизлияния, петехии, носовые кровотечения),
• многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
• тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия - учащение сердечных сокращений, гипотония - внезапное снижение артериального давления, шок, обострение астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системный красный lupus, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном были описаны отдельные случаи симптомов, возникающих при асеептическом менингите, таких как шейный синдром, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
  • боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
  • тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
  • красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенная в основном в складках кожи, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритема). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение лекарства Ибум Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
  • кожа становится чувствительной к свету.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
  Ул. Жеромского, 45, 00-691 Варшава
  тел.: +48 22 831 85 65, факс: +48 22 831 85 65
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить лекарство Ибум Форте

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
  Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Ибум Форте

  • Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 капсула содержит 400 мг ибупрофена.
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: макрогол 400, гидроксид калия 50%, желатина, сорбитол жидкий частично обезвоженный, вода очищенная, желтый пигмент хинолиновый (E 104), патентный синий (E 131).

  Как выглядит лекарство Ибум Форте и что содержит упаковка

  Лекарство Ибум Форте имеет форму продолговатых, прозрачных капсул зеленого цвета, плотно заполненных раствором, с гладкой и блестящей поверхностью.
  Одна упаковка препарата содержит 6, 12, 24 или 36 мягких капсул, в картонной коробке.

  Уполномоченная организация и производитель

  «ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
  51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

  Информация о лекарстве

  тел.: 22 742 00 22
  эл. почта: [email protected]

  Дата последней актуализации инструкции: 04/2024