ИБУМ 200 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. ИБУМ ФЕМИНА
3. 200 мг, мягкие капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат ИФ и для чего он используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением препарата ИФ
   1. Когда не применять препарат ИФ:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. ИФ и другие препараты
   5. Применение препарата ИФ с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   8. Препарат ИФ содержит сорбитол
6. Как применять препарат ИФ
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИФ
   2. Пропуск применения препарата ИФ
7. Возможные нежелательные реакции
   1. НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникают:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат ИФ
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат ИФ
   2. Как выглядит препарат ИФ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУМ ФЕМИНА

200 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИФ
• 3. Как применять препарат ИФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИФ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется

Препарат ИФ содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Показания к применению

• Острые боли различного происхождения легкой до умеренной степени:
• болезненные менструации
• головные боли (в том числе мигрень)
• зубные боли
• миозиты, артралгии и остеохондроз
• боли после травм
• невралгии
• боли, сопровождающие простуду и грипп
• боли в ушах, возникающие при воспалении среднего уха
• Жар различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата ИФ

Когда не применять препарат ИФ:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, также возникающими после применения НПВП,
• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом возникали какие-либо аллергические реакции в виде ринита, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
• у пациентов с тяжелой дегидратацией (вызвванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• при приеме других препаратов из группы НПВП (в том числе ингибиторов COX-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб),
• если имеется тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA),
• если имеется кровотечение в мозге (кровоизлияние в мозг) или другое кровотечение,
• если имеются нарушения свертываемости крови, гемофилия (склонность к кровотечениям) или нарушения кроветворения неустановленного происхождения,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения ИФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• у пациента выявлены некоторые заболевания кожи (системный красный волчанк, смешанное заболевание соединительной ткани),
• у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• у пациента выявлены повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности,
• у пациента выявлены нарушения почечной деятельности,
• у пациента выявлены заболевания печени,
• пациент недавно перенес серьезную операцию,
• имеется дегидратация (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• имеются или ранее были выявлены астма, хронический ринит, полипы носа или аллергические заболевания (возможна одышка),
• пациент принимает другие препараты, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (как ацетилсалициловая кислота).

При применении ибупрофена возникали реакции аллергии на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к постоянным серьезным заболеваниям почек. Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Во время ветряной оспы следует избегать применения препарата ИФ. Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если:

• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции Препарат ИФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат ИФ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Реакции кожи Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций кожи, связанных с применением препарата ИФ. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой реакции кожи. См. пункт 4.

• 4.

При применении ибупрофена возникали тяжелые реакции кожи, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (ОГП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми реакциями кожи, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата ИФ и обратиться за медицинской помощью. Если любой из вышеуказанных условий относится к ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата ИФ. Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами предупреждения или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы предупреждения имели место. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск нежелательных реакций при применении препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником. Пациенты, у которых ранее возникали нежелательные реакции в желудочно-кишечном тракте, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в желудочно-кишечном тракте (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения почечной функции.

ИФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут повышать риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• другие препараты из группы НПВП (в том числе ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они повышают риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• препараты, применяемые для лечения гипертонии и диуретики, поскольку препараты из группы НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и существует возможность повышения риска повреждения почек. В этом случае важно, чтобы пациент потреблял большое количество жидкости в течение дня,
• литий (препарат, применяемый для лечения депрессии), поскольку может повышаться действие лития,
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может повышаться действие метотрексата,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышается риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышении риска токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата ИФ может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ),
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета): могут возникать клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами из группы НПВП. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• гликозиды напарстника, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови,
• антибиотики группы хинолонов: могут повышать риск возникновения судорог,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию препаратов из группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций): могут повышать воздействие препаратов из группы НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена,
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию препаратов из группы НПВП в сыворотке крови,
• аминогликозиды (тип антибиотиков): препараты из группы НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослаблять действие мифепристона,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного действия и повышение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьезных реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тьенопиридины: повышенный риск кровотечения в результате аддитивного антиагрегационного и антикоагуляционного действия,
• бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение ибупрофена с растительными продуктами, такими как гинкго билоба (Ginkgo biloba) и филипендула ульмариа (Filipendula ulmaria), может повышать риск кровотечения в результате аддитивного антиагрегационного действия. Одновременный прием ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Препарат ИФ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата ИФ. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также другие препараты могут подвергаться воздействию или иметь влияние на лечение ИФ. Поэтому перед применением препарата ИФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата ИФ с пищей и напитками

Пища снижает абсорбцию ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. При применении ибупрофена в больших дозах и одновременном потреблении алкоголя могут возникать симптомы, такие как усталость и головные боли.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Не следует применять препарат ИФ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может повышать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. После 20 недели беременности препарат ИФ может вызывать нарушения почечной функции у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль. Грудное вскармливание Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном применении ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на детей кажется маловероятным. Фертильность Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Краткосрочное применение препарата не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных реакций со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ИФ содержит сорбитол

Препарат содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.

3. Как применять препарат ИФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат применяется внутрь. Капсулы следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует жевать, сосать или разгрызать. У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется применять препарат ИФ во время приема пищи. Препарат не следует применять у пациентов с массой тела ниже 20 кг. Рекомендуемая доза составляет: Дети - максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела, разделенная на 3-4 однократные дозы. Дети в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 20-29 кг): начальная доза 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (600 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 30-39 кг): начальная доза 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (800 мг ибупрофена). Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг): начальная доза от 1 до 2 капсул. Затем, при необходимости, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 (для дозы 200 мг) до 6 часов (для дозы 400 мг). Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (1200 мг ибупрофена). Минимальный интервал между последующими дозами составляет 4-6 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Препарат предназначен для краткосрочного применения, поэтому если симптомы усиливаются или не проходят после 3 дней, или если возникают новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями почечной и (или) печеночной функции нет необходимости снижать дозу. У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность при применении препарата ИБУМ ФЕМИНА (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИФ

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата ИФ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и получить рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы возникала сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск применения препарата ИФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Возникновение нежелательных реакций можно снизить путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пациенты пожилого возраста, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с нежелательными реакциями.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникают:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, черный стул, кровавая рвота или частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу,
• симптомы редких, но серьезных аллергических реакций, таких как: усиление астмы, неясный свист или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого применения препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу,
• симптомы тяжелых реакций кожи, такие как:
• покраснение, приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпка, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• красная, шелушащаяся высыпка с узлами под кожей и пузырями, обычно возникающая в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,

Другие возможные нежелательные реакции включают: Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор.

Нечасто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):

• воспаление желудка, толстой кишки и усиление болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
• головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудка, которые могут кровоточить или прорваться,
• язвы во рту и (или) отек и раздражение рта,
• реакции гиперчувствительности с высыпкой и зудом, астматические приступы (с возможным падением артериального давления).

Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• звон в ушах (тиннитус).

Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):

• воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимость кишечника,
• тяжелые реакции кожи, включая высыпку с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом и болями в мышцах, плохим самочувствием, зespом Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях возникали тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы,
• отдание меньшего количества мочи, чем обычно, и отек (возможная острая почечная недостаточность или воспаление). Повреждения почек или повышение уровня мочевины в крови (первыми симптомами являются снижение отдачи мочи, помутнение мочи, кровь в моче, боль в спине, возможный отек ног и общее плохое самочувствие),
• проблемы, связанные с кроветворением (первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные или нетипичные синяки),
• психотические реакции и депрессия,
• усиление воспалительного состояния из-за инфекции. Если возникают симптомы инфекции или они усиливаются во время применения препарата ИФ, необходимо проконсультироваться с врачом,
• отек, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• нарушения функции печени или воспаление печени. Недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющееся желтухой кожи и глаз или светлым стулом и темной мочой,
• очень редко при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита в сочетании с шейным синдромом, головными болями, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанк, смешанное заболевание соединительной ткани) более склонны к возникновению нежелательных реакций. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае их возникновения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• тяжелые реакции кожи, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно возникающая в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
• кожа становится чувствительной к свету.

Применение таких препаратов, как ИФ, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, гидроксид калия 50% и оболочка капсулы, состоящая из: желатина, жидкого сорбитола, частично обезвоженного, патентного синего (Е 131), хинолинового желтого (Е 104).

Как выглядит препарат ИФ и что содержит упаковка

Препарат ИФ имеет форму овальных, прозрачных капсул зеленого цвета, плотно заполненных раствором, с гладкой, блестящей поверхностью. Одна упаковка препарата содержит 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 или 60 мягких капсул в блистерах ПВХ/ПВДХ/Алюминий, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество. 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22 электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: