ГЕВИРАН 50 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Хевиран Комфорт, 50 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт
   1. Когда не применять препарат Хевиран Комфорт
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Хевиран Комфорт и другие препараты
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Препарат Хевиран Комфорт содержит пропиленгликоль (Е 1520), цетостеариловый спирт и лаурилсульфат натрия
5. Как применять препарат Хевиран Комфорт
   1. Взрослые, подростки и дети в возрасте от 6 лет
   2. Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
   3. Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Хевиран Комфорт
   4. Пропуск применения препарата Хевиран Комфорт
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Хевиран Комфорт
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Хевиран Комфорт
   2. Как выглядит препарат Хевиран Комфорт и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хевиран Комфорт, 50 мг/г, крем

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт
• 3. Как применять препарат Хевиран Комфорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется

Препарат Хевиран Комфорт в виде крема для применения на кожу содержит активное вещество ацикловир с противовирусным действием, оказывающее сильное действие на вирус простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Хевиран Комфорт крем показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ (так называемого простудного) и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex. Если по истечении 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт

Когда не применять препарат Хевиран Комфорт

• если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хевиран Комфорт необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент не уверен, что это герпетические поражения кожи.

Не следует применять препарат Хевиран Комфорт без предварительной консультации с врачом, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (например, если пациент имел трансплантацию костного мозга или болен СПИДом); лица с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу за лечением любого инфекционного заболевания;
• произошло особенно тяжелое рецидивирующее поражение губ.

Не следует применять крем:

• на кожные инфекции, отличные от герпеса;
• для лечения генитального герпеса;
• на слизистые оболочки (например, глаза, полость рта или нос).

Препарат Хевиран Комфорт должен применяться исключительно на герпетические поражения, расположенные на губах и лице. Необходимо обратиться к врачу, если герпетическое поражение не исчезло после 10 дней, не зажило полностью или усилилось. Необходимо избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания препарата в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Перед применением препарата и после его применения необходимо вымыть руки, чтобы не допустить передачи инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует царапать пузырьки и корочки или трогать их полотенцем. Чтобы ограничить риск передачи инфекции другим людям, не следует разрешать им трогать герпетические поражения, использовать общие полотенца и т. д.

Дети

Не применять этот препарат у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Хевиран Комфорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействия препарата Хевиран Комфорт с другими препаратами не известны.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Хевиран Комфорт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Препарат Хевиран Комфорт содержит пропиленгликоль (Е 1520), цетостеариловый спирт и лаурилсульфат натрия

Каждый грамм крема содержит 400 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит). Препарат содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема. Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (такое как покалывание или жжение) или усиливать кожную реакцию, вызванную другими препаратами, применяемыми на том же участке кожи.

3. Как применять препарат Хевиран Комфорт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 6 лет

Препарат следует наносить 5 раз в день на пораженные участки кожи с интервалом примерно 4 часа, с ночным перерывом. Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать на более поздней стадии заболевания, когда появляются пузырьки или корочки.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача. Продолжительность лечения Препарат следует применять не менее 4 дней. Если не произошло заживления кожных поражений, лечение можно продлить до 10 дней. Если кожные поражения не исчезли после 10 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения Нанесение на кожу. Препарат следует наносить непосредственно на герпетические поражения на губах и лице, не трогая их руками. Необходимо избегать царапания поражений или трогания их полотенцем. Этот препарат может использоваться только одним человеком. После открытия упаковки препарата его может использовать только один пациент. Чтобы предотвратить усиление или передачу инфекции, необходимо вымыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трогания пораженных участков или трогания их полотенцем. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Хевиран Комфорт

В случае проглатывания крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Хевиран Комфорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо нанести крем как только пациент вспомнит об этом и продолжить лечение как ранее. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции с симптомами, включая также отек лица, губ и языка, а также затруднение дыхания.

Могут возникать следующие нежелательные реакции: не очень часто(встречаются у не более 1 из 100 пациентов)

• легкое высушивание или шелушение кожи
• временное ощущение жжения, покалывания или онемения может возникнуть сразу после нанесения крема
• зуд.

Редко(встречаются у не более 1 из 1000 пациентов)

• покраснение
• контактный дерматит после применения крема с ацикловиром.

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• внезапные реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые, такие как ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - отек может распространяться на руки и ноги, лицо, губы, язык, горло и вызывать затруднение дыхания) и крапивница (симптомы включают зудящие пузырьки и покраснение кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Еroзолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25°C. Срок годности после первого открытия тюбика составляет 1 год. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хевиран Комфорт

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль (Е 1520), лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Хевиран Комфорт и что содержит упаковка

Хевиран Комфорт - это белый, гладкий крем с характерным запахом. Препарат Хевиран Комфорт, крем, упакован в алюминиевые тюбики с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE и пробойником, в картонной коробке. Размер упаковки: 2 г, 5 г или 10 г. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Medinfar Manufacturing, S.A. Парк Промышленный Армандо Мартинс Таварес, Руа Утеиро да Армада, 5 Кондейша-а-Нова 3150-194 Себал, Португалия Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2023 г.