Герпекс

1. Что такое препарат Герпекс и для чего он используется

Препарат Герпекс имеет форму крема для местного применения. Он содержит активное вещество ацикловир - противовирусный препарат. Ацикловир оказывает сильное действие на вирусы герпеса Herpes simplex(HSV) типа 1 и 2, а также на вирусы ветряной оспы и опоясывающего лишая Varicella-Zoster(VZV).
Препарат Герпекс, применяемый местно на небольшой площади кожи, не имеет системного действия.

Показания:

Препарат Герпекс применяется местно для лечения кожных инфекций (герпеса губ и половых органов), вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplexтипа 1 и 2.

2. Информация, важная перед применением препарата Герпекс

Когда не применять препарат Герпекс

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент препарата Герпекс.

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат не следует применять на слизистых оболочках (например, во рту, глазах или влагалище), поскольку это может вызвать раздражение.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
• Применение препарата Герпекс на половые органы и в области анального отверстия может уменьшить прочность презервативов из латекса. Парафин и вазелин, содержащиеся в препарате Герпекс, могут уменьшить безопасность использования презервативов.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями иммунитета (например, пациенты, инфицированные вирусом HIV или после трансплантации костного мозга), перед началом применения препарата Герпекс, должны проконсультироваться с врачом. Врач может рекомендовать им принимать ацикловир перорально.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые произошли в прошлом.

Другие препараты и препарат Герпекс

В случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они отпускаются без рецепта.
Значимые взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Герпекс можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для ребенка.
Ацикловир может проникать в грудное молоко, но доза, получаемая ребенком с материнским молоком, является незначительной.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата Герпекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Герпекс содержит пропиленгликоль и цетиловый спирт

Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной или травмированной кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или фармацевтом.
Цетиловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Герпекс

Препарат Герпекс следует наносить тонким слоем на инфицированную поверхность кожи 5 раз в день через каждые 4 часа (с ночным перерывом).
Способ применения и продолжительность лечения
Препарат следует наносить на инфицированную поверхность кожи с помощью косметической палочки. Препарат применяется не только на видимые поражения, вызванные герпесом (пузырьки, узлы, отек), но и на прилегающую к ним поверхность кожи. Если препарат наносится непосредственно пальцами, перед нанесением и после нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить заражения (например, бактериями) измененной болезненно поверхности кожи или передачи вируса герпеса на незараженную слизистую оболочку и кожу.
Препарат обычно применяется в течение 5 дней.
Если не произошло заживление кожных поражений, лечение должно быть продолжено до заживления или образования корочки. Однако лечение не должно длиться более 10 дней.
Если после 10 дней лечения симптомы заболевания не исчезли, необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы препарат был эффективным, необходимо применить его сразу после появления первых симптомов заражения вирусом герпеса: то есть жжения, зуда, ощущения напряжения и покраснения.
Препарат Герпекс не эффективен, если он применяется на стадии образования корочки.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Герпекс

Не описаны симптомы передозировки местно применяемого ацикловира.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов): временное ощущение жжения или покалывания, незначительное высушивание или шелушение кожи, зуд.
Редко (чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов): покраснение (покраснение кожи) и контактный дерматит.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): немедленные реакции чувствительности, включая ангиоэдем и крапивницу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Герпекс

• Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре ниже 8°C.
• Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Ч.-Б./используется до – Номер серии:/Срок годности

• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Герпекс

Активным веществом является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
Другими компонентами являются: макроголиглицериды стеариновые, диметикон 350, цетиловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит препарат Герпекс и что содержит упаковка

Тюбик в картонной коробке содержит 2 г или 5 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Промышленная улица 25
83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
улица Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
улица Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
улица Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:30775.00.01
Номер разрешения на параллельный импорт:211/18
Дата утверждения инструкции: 25.04.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]