ФУРАГИНУМ 50 mg Таблетки

1. Что такое препарат Фурагинум US Pharmacia и для чего он используется

Препарат Фурагинум US Pharmacia содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве активного вещества. Фуразидин является производным нитрофурана, который ингибирует рост бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

• -лечение острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей.

Если через 7-8 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Фурагинум US Pharmacia

Когда не использовать препарат Фурагинум US Pharmacia

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на фуразидин, другие производные нитрофурана или любой из остальных компонентов препарата Фурагинум US Pharmacia.
• В первом триместре беременности.
• С 38-й недели и во время родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток).
• У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
• Если у пациента есть нарушение функции почек, и в лабораторных исследованиях обнаружен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
• Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при диабете.

Страница 1 6

• Если у пациента есть дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в обмене веществ в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства, использование препарата Фурагинум US Pharmacia необходимо обсудить с врачом.

• Если у пациента есть нарушения функции почек, печени, нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких.
• Если пациент страдает диабетом - фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому пациент должен прекратить использование препарата Фурагинум US Pharmacia, если у него появятся симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов).
• Если во время использования препарата Фурагинум US Pharmacia у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в груди, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата - эти симптомы обычно быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. Если препарат использовался длительное время, выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Главным является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузное интерстициальное воспаление легких) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
• Если пациент использует препарат длительное время - может быть необходимо проведение анализа крови для контроля количества белых кровяных клеток и функции почек и печени.
• Если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжелая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита - осложнения, иногда возникающего после использования антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, которые抑制ют перистальтику кишечника.

Фурагинум US Pharmacia и другие препараты

Если пациент принимает любой из ниже перечисленных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом использования препарата Фурагинум US Pharmacia.

• Налидиксовая кислота (антибиотик) - фуразидин ингибирует его бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) - усиливают антибактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицина (антибиотики) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - уменьшают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, а в результате приводя к снижению эффективности действия.

Страница 2 6

• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний три силикат - уменьшают абсорбцию фуразидина.
• Атропин - задерживает абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.
• Витамины группы В - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования

Во время использования фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложноположительными. Результаты определения глюкозы в моче, проведенные ферментативными методами, обычно правильны.

Использование препарата Фурагинум US Pharmacia с пищей и напитками

Препарат Фурагинум US Pharmacia следует принимать внутрь во время приема пищи, содержащего белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Препарат Фурагинум US Pharmacia не следует использовать в первых трех месяцах беременности (I триместр) или с 38-й недели и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при использовании в последних трех месяцах беременности (III триместр).

Препарат Фурагинум US Pharmacia не следует использовать во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых пациентов могут出现 нежелательные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Препарат Фурагинум US Pharmacia содержит лактозу и сахарозу

Каждая таблетка содержит 18,8 мг лактозы и 10 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фурагинум US Pharmacia

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослыеи подростки в возрасте старше 15 лет

Первый день лечения: 2 таблетки 4 раза в день; последующие дни: 2 таблетки 3 раза в день.

Препарат Фурагинум US Pharmacia следует принимать внутрь во время приема пищи, содержащего белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Препарат используется в течение 7-8 дней. Если после этого времени симптомы ухудшатся или не пройдут, необходимо обратиться к врачу.

При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Страница 3 6

Использование у детей и подростков

Препарат Фурагинум US Pharmacia не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум US Pharmacia

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум US Pharmacia могут появиться следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.

Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может быть необходимо специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск использования препарата Фурагинум US Pharmacia

В случае пропуска использования препарата Фурагинум US Pharmacia лечение следует продолжить, используя ранее принимаемые дозы препарата. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований симптомов нежелательного действия, наиболее вероятно связанных с использованием препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и метеоризм (1,5%). Остальные, ниже перечисленные симптомы, появлялись у не более 1% пациентов и перечислены с учетом систем, на которые они влияют.

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появятся:

• тяжелые кожные реакции, протекающие с отслоением или образованием пузырей (отслоение кожи, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатая многоформная эритема);
• анafilактические реакции (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические), ангиоэдем (болезнь кожи и подлежащих тканей, характеризующаяся образованием отеков, которые могут затруднять дыхание, чаще всего в области лица, горла, языка);
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печеночной паренхимы;
• цианоз, мегалобластная анемия (анемия, связанная с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия (вызванная чрезмерным разрушением красных кровяных клеток);
• нарушения периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, диабетом, электролитными нарушениями, дефицитом витамина В);
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину;
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• панкреатит, проявляющийся сильными болями в верхней части живота;

Страница 4 6

• псевдомембранозный колит (диарея с спазматическими болями в животе, незначительно повышенная температура тела; тяжелый колит);
• реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой
• острые реакции - проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в груди, одышкой, экссудатом в полости груди, изменениями в рентгенологической картине легких и увеличением количества особого типа белых кровяных клеток, называемых эозинофилами; чаще всего быстро или очень быстро проходят после отмены препарата;
• хронические реакции - включая фиброз легких и диффузное интерстициальное воспаление легких; выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия; после выявления нежелательного действия необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым;

Остальные нежелательные эффекты:

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.
• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• запор, диарея, диспепсические симптомы (например, ощущение переполнения после приема пищи, вздутие), боли в животе, рвота, панкреатит;
• алопеция;
• зуд, крапивница, сыпь.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение семенной жидкости и приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появятся какие-либо симптомы нежелательного действия, включая все возможные симптомы нежелательного действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

• ул. Ал. Ерозолимских 181С
• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 эл. почта: [email protected] Нежелательные эффекты можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фурагинум US Pharmacia

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Страница 5 6

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Фурагинум US Pharmacia

Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.

Остальные компоненты препарата: лактоза, желатиновая крахмала, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Фурагинум US Pharmacia и что содержит упаковка

Таблетки не покрыты, плоские с обеих сторон, желто-оранжевого цвета.

Пачки из картона, содержащие 30 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо

US Pharmacia Сп. з о.о.

ул. Зенбицка 40

50-507 Вроцлав

Производитель

Olpha AS

Рупниеку иела 5, Олайне,

Олайнес Новадс, 2114

Латвия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

USP Здоровье Сп. з о.о.

ул. Полецки 35

02-822 Варшава

тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата утверждения инструкции: Октябрь 2024 г.

Страница 6 6