FORMOTEROL 12 mcg/measured dose Порошок

Содержание инструкции

1. Что такое Формотерол Easyhaler и для чего он используется
   1. Что такое Формотерол Easyhaler?
   2. Для чего используется Формотерол Easyhaler?
2. Важные сведения перед использованием препарата Формотерол Easyhaler
   1. Не следует использовать препарат Формотерол Easyhaler, если пациент имеет аллергию на:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Формотерол Easyhaler и другие препараты
   4. Формотерол Easyhaler с пищей, питьем и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Формотерол Easyhaler содержит лактозу моногидрат
3. Как использовать Формотерол Easyhaler
   1. Использование у взрослых (в том числе у пожилых людей) и подростков (в возрасте старше 12 лет):
   3. Использование у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
   4. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Формотерол Easyhaler
   5. Пропуск использования препарата Формотерол Easyhaler
   6. Прекращение использования препарата Формотерол Easyhaler
   7. Инструкция по использованию ингалятора находится в конце листка-вкладыша.
4. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить использование препарата Формотерол Easyhaler и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
5. Как хранить Формотерол Easyhaler
6. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Формотерол Easyhaler
   2. Как выглядит препарат Формотерол Easyhaler и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Как использовать ингалятор Easyhaler
   8. Информация об ингаляторе Easyhaler
   9. Использование ингалятора Easyhaler впервые
   10. КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР
   11. Если необходимо выполнить дополнительную ингаляцию, необходимо повторить шаги, описанные в пунктах 1-3 "Встряхивание-Нажатие-Вдыхание".
   12. После использования ингалятора:
   13. Очистка ингалятора Easyhaler
   14. Для запоминания
   15. В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

1. Что такое Формотерол Easyhaler и для чего он используется

Что такое Формотерол Easyhaler?

Формотерол Easyhaler - это препарат, используемый для лечения астмы, который расширяет дыхательные пути и таким образом предотвращает и лечит симптомы, такие как свистящее дыхание, одышка и кашель.
Активным веществом является формотерол. Формотерол в виде порошка находится в ингаляторе под названием Easyhaler. Порошок вдыхается в легкие через мундштук ингалятора.

Для чего используется Формотерол Easyhaler?

Он используется:

• вместе с ингаляционными кортикостероидами для лечения и предотвращения симптомов астмы,
• для лечения и предотвращения появления симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Действие формотерола начинается в течение 1-3 минут и продолжается примерно 12 часов.

2. Важные сведения перед использованием препарата Формотерол Easyhaler

Не следует использовать препарат Формотерол Easyhaler, если пациент имеет аллергию на:

формотерол,
другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), которым является лактоза моногидрат (которая содержит небольшое количество молочных белков).
Не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Формотерол Easyhaler необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть:
нарушения сердечной деятельности,
высокое кровяное давление,
сахарный диабет (может потребоваться выполнение дополнительных измерений уровня глюкозы в крови в начале использования препарата Формотерол Easyhaler),
низкий уровень калия в крови,
гипертиреоз,
феохромоцитома.

Препарат Формотерол Easyhaler и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, особенно в случае приема препаратов, таких как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), например, моклобемид, используемый для лечения депрессии. Не следует использовать препарат Формотерол Easyhaler у пациентов, леченных ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 14 дней.
• трехциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или имипрамин.
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, например, селегилин и леводопа.
• препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма или стенокардию.
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии.
• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (в виде таблеток и глазных капель).
• мочегонные препараты (диуретики).
• эритромицин (используемый для лечения инфекций).
• кортикостероиды в виде таблеток (например, преднизолон).
• препараты, используемые для лечения нарушений дыхательной системы, например, теофиллин или аминофиллин.
• препараты, используемые для лечения аллергии, такие как антигистаминные препараты.
• препараты, используемые для лечения психических заболеваний или тяжелой тошноты и рвоты, такие как фенотиазины.
• препараты, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы, например, левотироксин.

Если пациент будет подвергаться анестезии, он должен сообщить об этом врачу или дантисту о приеме препарата Формотерол Easyhaler.

Формотерол Easyhaler с пищей, питьем и алкоголем

Если пациент принимает алкоголь во время использования препарата Формотерол Easyhaler, у него может появиться ускоренное сердцебиение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует использовать препарат Формотерол Easyhaler во время беременности или если существует подозрение, что женщина беременна или планирует беременность, если врач не рекомендует иного. Не следует использовать Формотерол Easyhaler во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Формотерол не должен влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Однако, если у пациента появляются нежелательные реакции, такие как головокружение, способность вождения транспортных средств и использования машин может быть нарушена.

Формотерол Easyhaler содержит лактозу моногидрат

Лактоза моногидрат содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Содержание лактозы моногидрата в препарате Формотерол Easyhaler (около 8 мг на дозу) обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Как использовать Формотерол Easyhaler

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Острые приступы астмы
В случае появления острых приступов астмы между приемами доз препарата Формотерол Easyhaler необходимо использовать экстренно кратковременный ингаляционный препарат.
Необходимо обратиться к врачу как можно скорее в случае:

• усиления свистящего дыхания, одышки или кашля,
• когда симптомы возвращаются быстрее, чем обычно,
• когда необходимо использовать кратковременный ингаляционный препарат чаще, чем обычно.

Использование у взрослых (в том числе у пожилых людей) и подростков (в возрасте старше 12 лет):

Астма:
Обычно 1 доза (12 микрограммов) принимается регулярно дважды в день. Можно увеличить дозировку до максимальной 2 доз (2 х 12 микрограммов) в день.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):
Обычно 1 доза (12 микрограммов) принимается регулярно дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 2 дозы в день.

Использование у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Астма:
Обычно 1 доза (12 микрограммов) принимается регулярно дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 2 ингаляции в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Формотерол Easyhaler

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Формотерол Easyhaler необходимо обратиться к врачу или медсестре. Симптомы передозировки могут включать: тошноту, рвоту, головную боль, дрожь и быстрое сердцебиение.

Пропуск использования препарата Формотерол Easyhaler

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять пропущенную дозу как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а следует вернуться к обычному режиму дозирования.

Прекращение использования препарата Формотерол Easyhaler

Не следует прекращать или уменьшать дозу препарата Формотерол Easyhaler, ингаляционных кортикостероидов или других препаратов, используемых для лечения нарушений дыхательной системы, без согласования с врачом. Важно принимать препарат регулярно, даже если пациент чувствует себя лучше. Этот препарат обычно принимается утром и вечером.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкция по использованию ингалятора находится в конце листка-вкладыша.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Эти нежелательные реакции обычно легкие и могут пройти во время дальнейшего лечения. Если нежелательные реакции тяжелые, продолжаются дольше, чем несколько дней, или если пациент обеспокоен появлением любого из них, необходимо сообщить об этом врачу.

Необходимо прекратить использование препарата Формотерол Easyhaler и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• зуд, сыпь, покраснение кожи,
• отек век, губ, лица или горла,
• низкое кровяное давление или коллапс,
• усиление свистящего дыхания и одышки сразу после приема дозы препарата.

Другие нежелательные реакции:
Часто ( могут появиться у 1 из 10 человек):

• дрожь,
• сердцебиение,
• головная боль.

Не очень часто ( могут появиться у 1 из 100 человек):

• скованность мышц, боль в мышцах,
• быстрое сердцебиение,
• бессонница,
• нервозность, тревога.

Редко ( могут появиться у 1 из 1000 человек):

• неправильная или неравномерная работа сердца, дополнительные сокращения,
• уменьшение уровня калия в крови,
• раздражение полости рта или горла,
• свистящее дыхание, одышка,
• аллергические реакции,
• тошнота (рвота).

Очень редко ( могут появиться у 1 из 10 000 человек):

• нарушения вкуса,
• увеличение уровня глюкозы в крови,
• боль или сжатие в груди,
• сердечные заболевания (пролонгированный интервал QT),
• изменения кровяного давления,
• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Формотерол Easyhaler

• Препарат следует хранить в месте, недоступном и незаметном для детей.
• До первого использования хранить в закрытом полиэтиленовом пакете.
• После открытия полиэтиленового пакета: не хранить при температуре выше 30 ° C, защищать от влаги. Рекомендуется хранить ингалятор Easyhaler в защитной упаковке.
• В случае намокания препарата Формотерол Easyhaler необходимо его заменить на новый.
• Препарат Формотерол Easyhaler необходимо заменить на новый не позднее, чем через 4 месяца после открытия полиэтиленового пакета. Для запоминания даты открытия пакета необходимо ее записать.

Не использовать препарат Формотерол Easyhaler после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Формотерол Easyhaler

• Активным веществом препарата является формотерол фумарат дигидрат.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат (которая содержит небольшое количество молочных белков).

Как выглядит препарат Формотерол Easyhaler и что содержит упаковка

Порошок белого или желтовато-белого цвета в пластиковом многодозовом ингаляторе. Каждый ингалятор содержит 120 доз и имеет белый корпус с верхней частью зеленого цвета. Ингалятор находится в полиэтиленовом пакете и упаковывается с защитной упаковкой или без защитной упаковки в картонной коробке. Формотерол Easyhaler 12 микрограммов/доза, порошок для ингаляции может быть доступен в упаковках по 1 или 2 ингаляторам.

• один ингалятор (120 доз) + защитная упаковка для ингалятора
• один ингалятор (120 доз)
• два ингалятора (2 х 120 доз)

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Финляндия, Словакия, Польша, Венгрия, Великобритания
Формотерол Easyhaler
Дания
Формо Easyhaler
Эстония, Литва, Латвия
Фомеда Easyhaler
Дата последнего обновления листка-вкладыша:12.03.2021
Подробная и актуальная информация о использовании этого препарата доступна после сканирования кода QR смартфоном (находящегося как на внешней упаковке, так и на этикетке ингалятора). Эта же информация доступна на сайте: www.oeh.fi/fpl
Код QR для сайта: www.oeh.fi/fpl

Как использовать ингалятор Easyhaler

Информация об ингаляторе Easyhaler

Ингалятор препарата Формотерол Easyhaler может отличаться от ингаляторов, которые использовал пациент ранее. Поэтому очень важно использовать его правильно, поскольку неправильное использование может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество препарата. Это может привести к ухудшению состояния пациента или к тому, что астма или ХОБЛ не будут лечиться должным образом.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен препарат Формотерол Easyhaler, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться видео-инструкцией по адресу: www.oeh.fi/fpl

Использование ингалятора Easyhaler впервые

Ингалятор Easyhaler поставляется в полиэтиленовом пакете. Не следует открывать пакет до начала использования препарата, поскольку это помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть упаковку и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор Формотерол Easyhaler можно использовать в течение 4 месяцев после извлечения из полиэтиленового пакета.

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР

Шаг 1: ВСТРЯСИВАНИЕ Снять крышку мундштука. Держа ингалятор в вертикальном положении, встряхнуть ингалятор, перемещая его вверх и вниз от 3 до 5 раз.

ВСТРЯСИВАТЬ 3-5 РАЗ

Важные сведения для запоминания Важно держать ингалятор в вертикальном положении. В случае случайного нажатия ингалятора во время встряхивания необходимо удалить порошок из мундштука в соответствии с инструкцией, приведенной ниже.

Шаг 2: НАЖАТИЕ Держать ингалятор вертикально, держа его указательным пальцем и большим пальцем. Нажать на ингалятор до слышимого щелчка, а затем отпустить нажатие на ингаляторе до повторного слышимого щелчка. Это приведет к выпуску дозы препарата. Нажимать можно только один раз.

НАЖАТЬ 1 РАЗ

Важные сведения для запоминания Ингалятор не нажимается, если не снята крышка мундштука. Нажимать можно только один раз. В случае нажатия более одного раза необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже. Для выпуска дозы препарата нажать перед выполнением вдоха, но не в то же время. Во время нажатия и вдыхания дозы препарата держать ингалятор в вертикальном положении, что предотвращает выпадение порошка из канала ингалятора перед выполнением вдоха.

Если необходимо выполнить дополнительную ингаляцию, необходимо повторить шаги, описанные в пунктах 1-3 "Встряхивание-Нажатие-Вдыхание".

После использования ингалятора:

• Надеть крышку на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Шаг 3: ВДЫХАНИЕ Держать ингалятор вертикально. Дышать нормально. Поместить мундштук в рот между зубами и плотно сжать губы вокруг мундштука. Выполнить сильный и глубокий вдох. Удалить ингалятор изо рта, задержать дыхание на 5 секунд, затем дышать как обычно.

ВДЫХАНИЕ

Важные сведения для запоминания Необходимо убедиться, что весь мундштук находится в рту, что позволяет правильно доставить препарат в легкие. Необходимо убедиться, что губы плотно сжаты вокруг мундштука. Не выдыхать воздух в ингалятор. Это важно: может привести к блокировке ингалятора. В случае выдоха в ингалятор необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже.

Как удалить порошок из мундштука В случае случайного нажатия ингалятора или многократного нажатия ингалятора, или выполнения выдоха в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука: Постучать мундштуком по столу или ладони, чтобы удалить порошок. Затем необходимо начать заново с шага "Встряхивание-Нажатие-Вдыхание".

Очистка ингалятора Easyhaler

Необходимо поддерживать ингалятор в сухом и чистом состоянии. Если необходимо, мундштук ингалятора можно очистить сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.

1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Вдыхание. Необходимо помнить, что: Во время нажатия и вдыхания держать ингалятор в вертикальном положении. Надеть крышку на мундштук после приема дозы, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащен счетчиком доз, который показывает количество оставшихся доз. Счетчик поворачивается каждые 5 срабатываний. Когда счетчик доз меняет цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента нет еще нового ингалятора Easyhaler, он должен обратиться к врачу, чтобы получить новую рецепту. Когда счетчик покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитную упаковку, необходимо ее сохранить и поместить в нее новый ингалятор.

Для запоминания

• 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Вдыхание.
• Не следует допускать намокания ингалятора, необходимо защищать его от влаги .

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.