FERVEX 150 mg Свечи

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Фервекс боль и температура детский, 150 мг, свечи ректальные
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Фервекс боль и температура детский и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата Фервекс боль и температура детский
   1. Когда не применять препарат Фервекс боль и температура детский
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Фервекс боль и температура детский и другие препараты
   4. Применение препарата Фервекс боль и температура детский с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять препарат Фервекс боль и температура детский
   1. Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Фервекс боль и температура детский
   2. Пропуск применения препарата Фервекс боль и температура детский
6. Возможные нежелательные реакции
7. Как хранить препарат Фервекс боль и температура детский
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Фервекс боль и температура детский
   2. Как выглядит препарат Фервекс боль и температура детский и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс боль и температура детский, 150 мг, свечи ректальные

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс боль и температура детский и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Фервекс боль и температура детский
• 3. Как применять препарат Фервекс боль и температура детский
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс боль и температура детский
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс боль и температура детский и для чего он используется

Фервекс боль и температура детский является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием. Он снижает повышенную температуру тела, возникающую во время болезни, не снижая нормальную температуру.
Показания к применению:

• лихорадка,
• симптоматическое лечение гриппоподобных состояний и простуды,
• болевые состояния различной этиологии.

2. Информация, важная перед применением препарата Фервекс боль и температура детский

Когда не применять препарат Фервекс боль и температура детский

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, хлорид пропацетамола (предшественник парацетамола) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая недостаточность печени или активная нестабилизированная болезнь печени,
• если у пациента имеется дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), который может привести к гемолитической анемии,
• если пациент проходит лечение ингибиторами МАО (препаратами, используемыми при депрессии) и в течение 14 дней после окончания лечения,
• у пациента после недавнего проктита, проктоколита или кровотечения из прямой кишки.

Препарат содержит соевое масло. Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс боль и температура детский необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Фервекс боль и температура детский содержит парацетамол. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, содержат ли другие препараты (в том числе выдаваемые по рецепту и без рецепта), принимаемые пациентом, парацетамол. Передозировка может привести к тяжелому повреждению печени и смерти.
При применении свечей существует риск местного раздражения, частота и тяжесть которого увеличиваются с продолжительностью лечения, частотой применения и дозой препарата.
Если ребенку назначается доза парацетамола 60 мг/кг массы тела в день, можно рассмотреть применение других жаропонижающих препаратов только в случае недостаточного эффекта.
Не применять дозы, превышающие рекомендуемые. Применение доз парацетамола, превышающих рекомендуемые, несет в себе риск очень тяжелого повреждения печени.
Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пузырчатый дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсическое некротическое отслоение кожи, которые могут быть смертельными.
Необходимо проинформировать врача о возникновении кожных реакций.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Фервекс боль и температура детский, если у пациента имеется один из следующих состояний:

• недостаточность печени, включая синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия),
• тяжелая недостаточность почек,
• алкогольная болезнь,
• хроническое недоедание (низкие резервы глутатиона в печени), анорексия, булимия, истощение, голодание,
• обезвоживание организма,
• уменьшение объема циркулирующей крови.

Во время применения препарата Фервекс боль и температура детский необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать:
тяжелые трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
При длительном (более 3 месяцев) применении обезболивающих препаратов у пациентов с хроническими головными болями, при применении каждые два дня или чаще, может возникнуть развитие или усиление головной боли. Головной боли, вызванной чрезмерным применением обезболивающих препаратов (анг. Medication-Overuse Headache, MOH), не следует лечить увеличением дозы. В таких случаях, в согласии с врачом, необходимо прекратить применение обезболивающих препаратов.

Препарат Фервекс боль и температура детский и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Фервекс боль и температура детский может изменить действие следующих препаратов или применение следующих препаратов может изменить действие одновременно применяемого препарата Фервекс боль и температура детский:
Ингибиторы МАО (группа препаратов, используемых при депрессии) – не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами из-за возможности возникновения состояния возбуждения и высокой температуры.
Препараты, содержащие салициламид (обезболивающий препарат, используемый также при лихорадке) – совместное применение может продлить время выведения парацетамола.
Субстанции, индуцирующие ферменты – необходимо проявлять осторожность при совместном применении парацетамола и препаратов, увеличивающих метаболизм в печени, таких как противоэпилептические препараты, барбитураты (препараты, используемые в основном при эпилепсии), рифампицин (препарат, используемый при туберкулезе) и изониазид (препарат, используемый при туберкулезе). Это может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола (см. пункт «Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Фервекс боль и температура детский» в пункте 3).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – совместное применение увеличивает риск возникновения нарушений функции почек.
Пероральные антикоагулянты – совместное применение парацетамола с антикоагулянтами группы кумарина, включая варфарин, может привести к возникновению незначительных изменений в значениях коэффициента INR. В этом случае врач увеличит частоту мониторинга значения коэффициента INR во время совместного применения, а также в течение недели после отмены парацетамола.
Фенитоин (препарат, используемый при эпилепсии) – совместное применение может привести к уменьшению эффективности парацетамола и увеличению риска токсичности для печени. Пациенты, леченные фенитоином, должны избегать высоких и (или) длительных доз парацетамола. Врач должен наблюдать этих пациентов на предмет возникновения симптомов гепатотоксичности.
Пробенецид (препарат, используемый при подагре) – приводит к уменьшению выведения парацетамола.
При совместном применении препарата с пробенецидом врач должен рассмотреть возможность уменьшения дозы парацетамола.
Флуклоксациллин (антибиотик) - необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает флуклоксациллин, из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата, если врач назначил анализ мочевой кислоты или сахара в крови.

Применение препарата Фервекс боль и температура детский с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь, из-за риска возникновения токсичного повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат не предназначен для взрослых (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Разрешены к обращению другие препараты, содержащие парацетамол, как активное вещество, предназначенные для взрослых.
Парацетамол можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени.
Если боль не облегчается или температура не снижается или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат можно применять в период грудного вскармливания только с согласия врача и в индивидуальных случаях.
Нет достаточных данных, чтобы указать, влияет ли парацетамол на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на психомоторную способность. Нет противопоказаний к вождению транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Фервекс боль и температура детский

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
У детей необходимо соблюдать дозирование в отношении массы тела, в связи с чем необходимо выбрать свечи ректальные соответствующей силы. Приблизительный возраст, соответствующий определенной массе тела, приведен только как ориентировочное значение.
У детей рекомендуемая однократная доза парацетамола составляет примерно 15 мг/кг массы тела. В случае необходимости можно ее применить до 4 раз в день, но не чаще чем каждые 6 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг массы тела.
Препарат Фервекс боль и температура детский, свечи ректальные, 150 мг, предназначен для детей с массой тела от 10 кг до 15 кг (в возрасте примерно 24 месяца до 3 лет).
Рекомендуемая однократная доза составляет 1 свеча (150 мг парацетамола). В случае необходимости дозу можно повторить, но не чаще чем каждые 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в день (максимальная суточная доза парацетамола составляет 600 мг).
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо изменить минимальный интервал между дозами и уменьшить максимальную суточную дозу в соответствии со следующей схемой:
Клиренс креатинина
Интервал между дозами
Максимальная суточная доза
Кл 10-50 мл/мин
6 часов
3000 мг (3 г)
Кл <10 мл мин
8 часов
2000 мг (2 г)
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между последующими дозами. В следующих ситуациях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела в день (не должна превышать 2 г/день):
у взрослых с массой тела ниже 50 кг,
хроническая или стабилизированная активная болезнь печени, легкая до умеренной недостаточность печени,
синдром Жильбера (семейная негемолитическая гипербилирубинемия),
хроническая алкогольная болезнь,
хроническое недоедание (низкие резервы глутатиона в печени),
обезвоживание.
Способ применения
Ректальное применение. Не рекомендуется применять свечи у детей с диареей.
Частота применения препарата
Из-за возможности местного раздражения не рекомендуется применять свечи чаще 4 раз в день.
Регулярное применение препарата позволяет предотвратить периодические обострения боли или температуры.
У детей необходимо соблюдать равные 6-часовые интервалы между последующими дозами как днем, так и ночью.
Продолжительность лечения
Продолжительность применения свечей должна быть как можно короче. Без консультации с врачом не следует применять этот препарат дольше 3 дней.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Фервекс боль и температура детский

В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не возникли какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени.
Передозировка особенно опасна у пожилых людей, маленьких детей, пациентов, длительно недоедающих, с болезнью печени, а также у пациентов, принимающих препараты, индуцирующие ферменты печени, поскольку у этих пациентов повышен риск повреждения печени.
Передозировка препарата может привести к возникновению в течение нескольких – десятков часов симптомов, таких как тошнота, рвота, анорексия, бледность, чрезмерная потливость, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, проявляющееся болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
После передозировки парацетамола были зарегистрированы следующие события:

• острая недостаточность почек,
• распространенное внутривенное свертывание крови,
• редкие случаи острого панкреатита.

Пропуск применения препарата Фервекс боль и температура детский

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена как неизвестная - не может быть определена на основе доступных данных.
Неизвестная: повышенная активность печеночных аминотрансфераз, анафилактическая реакция (в том числе гипотония), анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности*, ангиоэдема (отек глубоких слоев кожи и подкожной ткани), диарея, боли в животе; тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), нейтропения (снижение количества нейтрофилов – типа белых кровяных телец); покраснение кожи, сыпь, краснота или крапивница, петехии, острый генерализованный пузырчатый дерматит, токсическое некротическое отслоение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, устойчивая сыпь, вызванная препаратом; серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
*Были зарегистрированы очень редкие, требующие отмены лечения, случаи реакций повышенной чувствительности (затруднение дыхания, бронхоспазм, чрезмерная потливость).
Уведомление о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс боль и температура детский

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс боль и температура детский

Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая свеча содержит 150 мг парацетамола.
Другие компоненты: твердый жир с добавками, включая лецитин, полученный из соевого масла.

Как выглядит препарат Фервекс боль и температура детский и что содержит упаковка

Свеча ректальная.
Упаковка: 2 блистера из пленки PVC/полиуретан (в качестве клеевой прослойки)/LDPE, в картонной коробке, содержащей по 5 свечей.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель

UPSA SAS
304, Avenue du Dr Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянтская, 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата последнего обновления инструкции: