Елицеа Q-таб

Элицея Q-Таб, 10 мг, таблетки, растворимые во рту

Элицея Q-Таб, 15 мг, таблетки, растворимые во рту

Элицея Q-Таб, 20 мг, таблетки, растворимые во рту

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея Q-Таб и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея Q-Таб
• 3. Как применять препарат Элицея Q-Таб
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элицея Q-Таб
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея Q-Таб и для чего он используется

Препарат Элицея Q-Таб содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицея Q-Таб используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея Q-Таб, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если при применении этого препарата пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея Q-Таб

Когда не применять препарат Элицея Q-Таб

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилinu (применяемую при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или они были в прошлом (установленные при ЭКГ - исследовании, оценивающем функцию сердца),
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Элицея Q-Таб и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Элицея Q-Таб, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае появления судорог впервые или увеличения их частоты необходимо прекратить применение препарата Элицея Q-Таб (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея Q-Таб может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет или имел сердечное заболевание или недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если пациент имеет медленный сердечный ритм и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков).
• Если у пациента появляется быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу),

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может появиться маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной двигательной активностью. Если появляются такие симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любой из этих симптомов.
Препараты, такие как Элицея Q-Таб (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента есть депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже появлялись мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов.Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленносообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно будет проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Элицея Q-Таб не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицея Q-Таб пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея Q-Таб пациенту в возрасте до 18 лет, и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. В случае появления или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея Q-Таб, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности долгосрочного применения препарата Элицея Q-Таб в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Элицея Q-Таб и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые при лечении депрессии), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея Q-Таб. После окончания применения препарата Элицея Q-Таб должно пройти 7 дней, прежде чем будет применен любой из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилinu (применяемую при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск нежелательных реакций.
• антибиотик - линезолид.
• литий (применяемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый при лечении депрессии).
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут повышать риск нежелательных реакций.
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флювоксامین (антидепрессант) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• зелье зверобоя (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Они могут повышать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорог.
• нейролептики (применяемые при лечении шизофрении и психоза) и антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые при лечении психоза). Может быть необходимо корректировать дозировку препарата Элицея Q-Таб.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск появления опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬпрепарат Элицея Q-Таб, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, препараты, применяемые при лечении психоза (например, производные фенотиазина, пимоизид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Элицея Q-Таб с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Элицея Q-Таб может применяться во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея Q-Таб»).
Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея Q-Таб не следует применять одновременно с алкоголем, хотя взаимодействия (взаимодействия) препарата Элицея Q-Таб с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицея Q-Таб во время беременности или грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицея Q-Таб в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Элицея Q-Таб. Применение во время беременности препаратов, таких как Элицея Q-Таб, особенно в трех последних месяцах беременности, может повышать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшную кожу. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Элицея Q-Таб в конце беременности может повышать риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицея Q-Таб, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Никогда не следует突然 отменять препарат Элицея Q-Таб во время беременности.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как препарат влияет на него.

Элицея Q-Таб содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Элицея Q-Таб.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Элицея Q-Таб

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея Q-Таб составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первого недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея Q-Таб составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея Q-Таб составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея Q-Таб составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея Q-Таб составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Элицея Q-Таб обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея Q-Таб, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицея Q-Таб должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Способ применения

• Препарат Элицея Q-Таб принимается ежедневно, в однократной дозе.
• Таблеток не следует принимать с пищей.

Таблетки, растворимые во рту, препарата Элицея Q-Таб хрупкие. Таблеток не следует выталкивать из блистерной упаковки, поскольку их можно повредить. Не следует также прикасаться к ним влажными руками, поскольку таблетка может разрушиться. Таблетка не имеет деления и не может быть разделена на равные дозы. Чтобы вынуть таблетку из упаковки, необходимо выполнить следующие действия:

• 1. Взять край блистера и осторожно оторвать один его квадрат в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край пленки и полностью ее удалить.
• 3. Вытряхнуть таблетку на руку.
• 4. Сразу после извлечения из упаковки положить таблетку на язык.

Через несколько секунд таблетка растворится во рту и можно ее проглотить без запивания водой. Рот должен быть пустым перед помещением таблетки на язык.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элицея Q-Таб

В случае применения большей дозы препарата Элицея Q-Таб, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея Q-Таб.

Пропуск применения дозы препарата Элицея Q-Таб

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу следует принять в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжать применять препарат в соответствии с установленным режимом дозирования.

Прекращение применения препарата Элицея Q-Таб

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицея Q-Таб в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Элицея Q-Таб, особенно внезапного, могут появиться симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются. Риск выше, если препарат применялся в течение длительного времени или в больших дозах, или если дозу снижали слишком быстро. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если появляются тяжелые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение препарата, а затем более медленно его отменять.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения и жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), тревога, головная боль, тошноту, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно нежелательные реакции проходят после нескольких недель лечения. Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае появления во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция.
• Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием;
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• Желтушная окраска кожи и белков глаз - симптомы нарушения функции печени и (или) гепатита;
• Быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни нарушения, называемого торсад де поинт;
• Мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль.

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (ринит)
• Снижение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Чрезмерное потоотделение
• Боли в суставах и болях в мышцах
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, температура
• Увеличение массы тела.

Не часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд (покраснение)
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания)
• Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах
• Выпадение волос
• Обильные менструальные кровотечения
• Нерегулярные менструации
• Снижение массы тела
• Быстрое сердцебиение
• Отек конечностей
• Кровотечение из носа.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, чувство потери собственной идентичности (деперсонализация), галлюцинации
• Медленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувством дезориентации)
• Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
• Болезненный эрекция (приапизм)
• Симптомы нетипичных кровотечений, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Увеличение выделения антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение АДГ)
• Повышение уровня пролактина в крови
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• Было зарегистрировано повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы
• Нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, отражающем электрическую активность сердца)
• Тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постпартумное кровотечение), для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Элицея Q-Таб). Это:

• акатизия (непроизвольные движения)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые симптомы или нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея Q-Таб

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элицея Q-Таб

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка, растворимая во рту, содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама в виде эсциталопрама szczawianу. Другими компонентами являются полиакриланин калия, концентрированная соляная кислота, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, мятный аромат [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированную кукурузную крахмал и мятный эфирное масло], магния стеарат. См. пункт 2 «Элицея Q-Таб содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Элицея Q-Таб и что содержит упаковка

5 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 7 мм и надписанной цифрой «5» на одной стороне
10 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 9 мм и надписанной цифрой «10» на одной стороне
15 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 11 мм и надписанной цифрой «15» на одной стороне
20 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 12 мм и надписанной цифрой «20» на одной стороне
Упаковки:28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток, растворимых во рту, в блистерах, в картонной коробке
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

KRKA, d.d., Novo место, Шмарешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель:

KRKA, d.d., Novo место, Шмарешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
Genepharm S.A., Маратон Ав., 15351 Паллини Аттики, Греция
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:15.12.2024