ДУЛЦОБИС 10 mg Суппозитории

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
   1. 10 мг, свечи
   2. Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
4. Важная информация перед использованием препарата Дулькобис
   1. Когда не использовать препарат Дулькобис
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Дулькобис и другие препараты
   4. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   5. Беременность
   6. Кормление грудью
   7. Фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как использовать препарат Дулькобис
   1. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дулькобис
   2. Пропуск использования препарата Дулькобис
   3. Прекращение использования препарата Дулькобис
   4. Препарат Дулькобис должен использоваться только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.
6. Возможные нежелательные действия
   1. Отделение неотложной помощи.
   2. Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
   3. Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
   4. Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
   5. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат Дулькобис
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Дулькобис
   2. Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация в Ирландии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на допуск к обращению в Ирландии, стране экспорта:
   8. Номер разрешения на параллельный импорт: 183/25
   9. Дата утверждения инструкции: 23.05.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дулькобис(Дульколакс)

10 мг, свечи

Бисакодил
Дулькобис и Дульколакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Дулькобис
• 3. Как использовать препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Препарат Дулькобис является местно действующим слабительным средством, вызывающим стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Препарат Дулькобис действует путем стимуляции перистальтики кишечника и помощи в накоплении воды в толстой кишке (колоне), ускоряя прохождение кишечного содержимого.
Как слабительное средство, действующее на толстую кишку, препарат Дулькобис стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, препарат Дулькобис не влияет на изменение пищеварения или всасывания калорий и питательных веществ в тонком кишечнике.
Препарат Дулькобис используется:

• у взрослых, подростков и детей для краткосрочного, симптоматического лечения запоров,
• у взрослых для подготовки к исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации.

2. Важная информация перед использованием препарата Дулькобис

Когда не использовать препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисакодил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента произошла потеря подвижности мышц кишечника (нарушение, называемое "паралитической непроходимостью кишечника"),
• если у пациента есть механическая непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые заболевания в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент обезвожен,
• если у пациента есть вероятность нарушения электролитного баланса из-за обезвоживания или других причин,
• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• у детей младше 10 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Дулькобис не должен использоваться в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Слабительные средства, включая препарат Дулькобис, не влияют на потерю веса.
Перед началом приема препарата Дулькобис следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент испытывает необходимость использования слабительных средств ежедневно или в течение длительного периода, он должен обратиться к врачу для исследования причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии),
• Если у пациента出现ило усиленное желание пить или уменьшение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может возникнуть, в частности, у пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить использование препарата Дулькобис и обратиться к врачу.
• Если у пациента есть нарушение водного баланса или произошла потеря жидкости в кишечнике (например, почечная недостаточность или пациенты пожилого возраста), препарат следует отменить и можно возобновить его использование только под наблюдением врача, учитывая повышенный риск обезвоживания.
• Если пациент заметил наличие крови в кале.
• Если у пациента出现или головокружение и (или) обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис. Использование свечей, таких как препарат Дулькобис, может иногда вызывать дискомфорт и раздражение в месте их введения, особенно у пациентов с трещинами в области ануса (анальными трещинами) или с воспалением или язвами в области ануса (язвенным проктитом).

Препарат Дулькобис и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приеме:

• препаратов, увеличивающих выведение мочи (мочегонных),
• препаратов, используемых для лечения воспалительных состояний (глюкокортикоидов),
• препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний (гликозидов наперстянки, таких как дигоксин),
• других слабительных препаратов.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существуют ограниченные данные о использовании препарата у беременных женщин.
Препарат Дулькобис не должен использоваться во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Кормление грудью

В исследованиях было показано, что в молоке здоровых кормящих женщин не обнаруживается ни основного компонента препарата, ни его метаболитов.
Препарат можно использовать во время кормления грудью. Однако препарат следует использовать только при необходимости и под наблюдением врача, после оценки потенциальных преимуществ для пациентки и возможного риска для ребенка.

Фертильность

Не проводились исследования влияния препарата на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования влияния препарата Дулькобис на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
У некоторых людей из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, могут возникать головокружение и (или) обморок. В этом случае следует подождать, пока это чувство пройдет, прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать препарат Дулькобис

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Препарат Дулькобис не должен использоваться непрерывно, ежедневно или в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Действие свечи возникает в среднем через 20 минут после использования (10-30 минут после введения).
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:1 свеча (10 мг) в день, но не более 5 дней. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1 свеча 10 мг).
Препарат не должен использоваться у детей младше 10 лет.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям у взрослых:
Во время подготовки к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис должен использоваться под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые:
Для полного опорожнения кишечника взрослые должны принять перорально препарат Дулькобис в другой форме (препарат Дулькобис, 5 мг, кишечные таблетки): 2-4 таблетки вечером в день, предшествующий исследованию.
На следующее утро рекомендуется использовать ректально препарат Дулькобис в форме свечи 10 мг.
Способ использования
Свечу следует распаковать, а затем ввести в прямую кишку, конусообразным концом, направленным в сторону ануса.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дулькобис

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дулькобис следует обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: спазматическая боль в животе, рвота, слизистые и диарейные стул, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
Длительное использование больших доз препарата Дулькобис может привести к хроническому диарею, боли в животе, различным заболеваниям, вызванным увеличением выработки гормона, контролирующего уровень натрия и калия в крови (гиперальдостеронизм), слишком низкому уровню калия в крови, а также к образованию камней в почках.
В результате хронического злоупотребления слабительными средствами может возникнуть повреждение канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме содержится больше оснований, чем кислот), а также ослабление мышц.

Пропуск использования препарата Дулькобис

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата следует использовать ее, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение использования препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис должен использоваться только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Дулькобис может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения аллергических реакций, включая покраснение, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, следует немедленно прекратить использование препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Отделение неотложной помощи.

Во время использования препарата Дулькобис были отмечены следующие нежелательные действия:

Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

спазмы в брюшной полости, боль в животе, диарея, тошнота.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

пациентов):чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, кровь в кале, чувство дискомфорта в области ануса, головокружение.

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

аллергическая реакция (чувствительность), которая может вызвать кожную сыпь, быстро прогрессирующие, угрожающие жизни анафилактические реакции, ангиоэдем, обморок (обморок), потеря жидкости (обезвоживание), воспаление кишечника (воспаление толстой кишки), включая ишемическое воспаление толстой кишки.
У пациентов, использующих препарат Дулькобис, были отмечены головокружение и/или обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

Активным веществом препарата является бисакодил. Одна свеча содержит 10 миллиграммов бисакодила.
Другие компоненты: твердый жир.

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Препарат Дулькобис имеет форму свечей.
Упаковка: мягкий блистер из ПВХ/Ал, в картонной коробке.
Упаковка содержит: 6 или 12 свечей.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Ирландии, стране экспорта:

Opella Healthcare France SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция

Производитель:

Istituto De Angeli S.r.I.
Località Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на допуск к обращению в Ирландии, стране экспорта:

PA23180/018/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 183/25

Дата утверждения инструкции: 23.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]