Диазидан

1. Что такое лекарство Диазидан и для чего оно используется

Диазидан содержит активное вещество гликлазид, принадлежащее к группе лекарств, называемых производными сульфонилмочевины. Это пероральное гипогликемическое лекарство (снижающее уровень сахара в крови).
Диазидан используется для поддержания нормального уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, у которых соблюдение диеты, физические упражнения и снижение веса не достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Диазидан

Когда не принимать лекарство Диазидан

• если у пациента есть аллергия на гликлазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6), другие лекарства этой же группы (производные сульфонилмочевины), другие производные (сульфонамиды с гипогликемическим действием),
• если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа,
• если у пациента есть кетоацидоз или сахар в моче (это может указывать на кетоацидоз или диабетическую кому),
• если у пациента есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• если пациент принимает миконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций) (см. пункт «Лекарство Диазидан и другие лекарства»),
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Диазидан, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо следовать рекомендациям врача относительно лечения, чтобы достичь нормального уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать диету, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать вес.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также определять уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) может быть повышен в течение первых нескольких недель лечения. Поэтому необходима особенно тщательная медицинская kontrol.

• пациент принимает нерегулярные приемы пищи или пропускает приемы пищи,
• пациент голодает,
• пациент недоедает,
• пациент меняет диету,
• пациент увеличивает физическую активность, а потребление углеводов не является достаточным,
• пациент потребляет алкоголь, особенно если он пропускает приемы пищи,
• пациент принимает другие лекарства или натуральные препараты,
• пациент принимает слишком высокие дозы гликлазида,
• у пациента есть определенные гормональные расстройства (расстройства функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• функция почек или печени значительно снижена.

Если у пациента низкий уровень сахара в крови, могут появиться следующие симптомы:
головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность,
пониженная концентрация внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, дезориентация, нарушения речи
или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение, слабость.
Могут также появиться следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, внезапная, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может появиться значительное нарушение сознания (спутанность),
судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, медленное сердцебиение, пациент может потерять сознание.
В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда пациент потребляет сахар в какой-либо форме, например, таблетки с глюкозой, сахарные кубики, сладкий сок,
осладенную чай. Поэтому необходимо всегда носить с собой какую-либо форму сахара (например, таблетки с глюкозой, сахарные кубики). Необходимо помнить, что искусственные подсластители не эффективны.
Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице, если потребление сахара не помогает или если симптомы повторяются.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появиться, могут быть слабо выражены или развиваться очень медленно, или пациент может не осознавать, что уровень сахара в крови снизился. Это может произойти, если пациент находится в пожилом возрасте и принимает определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-адреноблокаторы).
В стрессовых ситуациях (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.) врач может временно изменить лечение на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, если гликлазид не снизил достаточно уровень сахара в крови, если пациент не следовал плану лечения, назначенному врачом, если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. пункт «Лекарство Диазидан и другие лекарства»), или в особенно стрессовых ситуациях. Они могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту,
сухую, зудящую кожу, кожные инфекции и снижение активности.
Если появляются эти симптомы, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема лекарства Диазидан пациент должен:

• придерживаться регулярной диеты: важно потреблять регулярные приемы пищи, включая завтрак, и никогда не пропускать или не задерживать прием пищи,
• принимать лекарство регулярно (см. пункт «Как принимать лекарство Диазидан»),
• регулярно измерять уровень глюкозы в крови в соответствии с рекомендациями врача.

Если пациент принимает гликлазид одновременно с лекарствами, принадлежащими к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут появиться нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови). В этом случае врач напомнит пациенту о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если в прошлом у кого-либо из членов семьи или у пациента был выявлен врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) - (неправильные красные кровяные клетки), перед приемом этого лекарства необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Диазидан у детей и подростков.

Лекарство Диазидан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие гликлазида, снижающее уровень сахара в крови, может быть усилено, и симптомы низкого уровня сахара в крови могут появиться, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические лекарства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин): одновременный прием с осторожностью;
• антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин): одновременный прием с осторожностью;
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ACE, такие как каптоприл или эналаприл): одновременный прием с осторожностью;
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол) : одновременный прием противопоказан;
• лекарства, используемые для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (лекарства, блокирующие рецепторы H ): одновременный прием с осторожностью;
• лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы MAO) : одновременный прием с осторожностью;
• обезболивающие или противовоспалительные лекарства (фенилбутазон): одновременный прием не рекомендуется;
• лекарства, содержащие алкоголь : одновременный прием не рекомендуется.

Следующие лекарства могут снижать действие гликлазида и вызывать высокий уровень сахара в крови:

• лекарства, используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин): одновременный прием с осторожностью;
• противовоспалительные лекарства (кортикостероиды) : одновременный прием с осторожностью;
• лекарства, используемые для лечения астмы или во время родов (внутривенно вводимый салбутамол, ритодрин, тербуталин) : одновременный прием с осторожностью;
• лекарства, используемые для лечения заболеваний молочной железы, тяжелых менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол) : одновременный прием не рекомендуется;
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) : одновременный прием с осторожностью.

Если пациент принимает лекарство Диазидан одновременно с лекарствами, принадлежащими к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста, могут появиться нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови): одновременный прием с осторожностью.
Диазидан может усиливать действие антикоагулянтных лекарств (варфарина): одновременный прием после оценки риска.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема другого лекарства. Если пациент идет в больницу, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает лекарство Диазидан.

Лекарство Диазидан с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Диазидан можно принимать с пищей и безалкогольными напитками.
Не рекомендуется потреблять алкоголь, поскольку он может изменить контроль над диабетом непредсказуемым образом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Не рекомендуется принимать лекарство Диазидан во время беременности.
Не разрешается принимать лекарство Диазидан во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если уровень глюкозы в крови контролируется должным образом во время приема лекарства Диазидан, способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины не должна быть нарушена. Однако, если уровень глюкозы в крови слишком низок, способность к концентрации внимания может быть нарушена, а также способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Необходимо спросить врача о возможности вождения транспортного средства:

• если часто появляется низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
• если появляется мало или нет предупреждающих симптомов низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

Лекарство Диазидан содержит лактозу моногидрат и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, глюкозы, лактозы, галактозы), пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Диазидан

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Любые изменения, связанные с внешними факторами (снижение веса, изменение образа жизни, стресс), или улучшение контроля над уровнем сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Доза

Рекомендуемая суточная доза составляет от половины до четырех таблеток. Доза зависит от реакции организма на лечение и определяется врачом. Если общая суточная доза превышает две таблетки, она должна быть разделена на две равные дозы, принимаемые утром и вечером.
Лекарство Диазидан предназначено для перорального приема. Таблетку (таблетки) необходимо запить стаканом воды (лучше в одно и то же время каждый день). Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не следует их разжевывать.
Всегда необходимо съесть прием пищи после приема таблетки (таблеток).
При комбинированном лечении лекарством Диазидан и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы IV, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином правильная доза каждого лекарства будет индивидуально выбрана врачом.
Если пациент заметил, что уровни сахара в крови высоки, хотя пациент принимает лекарство, как назначено, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диазидан

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки являются симптомами низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) и описаны в пункте 2.
В таких ситуациях может помочь прием сахара (4-6 сахарных кубиков) или сладкого напитка, а затем прием обильного перекуса или приема пищи. Если пациент находится без сознания, необходимо немедленно сообщить врачу и вызвать скорую помощь.

Пропуск приема лекарства Диазидан

Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярно принимаемое лекарство действует лучше. Однако, если пациент забыл принять дозу лекарства Диазидан, следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Диазидан

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема этого лекарства. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут затронуть не более 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Объективные и субъективные симптомы описаны в пункте «Предостережения и меры предосторожности». Если эти симптомы остаются без лечения, они могут перейти в сонливость, потерю сознания или кому. Если снижение уровня сахара в крови значительное или продолжительное, даже если оно временно контролируется путем приема сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Незначительно часто встречающиеся нежелательные реакции (могут затронуть не более 1 из 100 пациентов):

• нарушения пищеварения: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти симптомы можно уменьшить, принимая лекарство Диазидан вместе с пищей, в соответствии с рекомендациями.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут затронуть не более 1 из 1000 пациентов):

• нарушения крови: снижение количества клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), что может привести к бледности, длительному кровотечению, синякам, болям в горле и лихорадке. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения;
• нарушения зрения: может появиться кратковременное нарушение зрения, особенно в начале лечения. Это связано с изменениями уровня сахара в крови.
• нарушения печени: были зарегистрированы единичные случаи нарушения функции печени, что может привести к желтухе кожи и глаз. Если появляются эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после отмены лекарства. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
• нарушения кожи: были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, ангиоэдема (внезапное опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот или горло, что может привести к затруднению дыхания). Сыпь может развиваться в обширные изменения в виде пузырей или привести к шелушению кожи. Были зарегистрированы симптомы тяжелых реакций повышенной чувствительности (DRESS, англ. Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms): начально в виде симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, которая затем распространяется с появлением высокой температуры.

Как и после других производных сульфонилмочевины, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
случаи значительных изменений количества кровяных клеток и аллергического васкулита, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы повреждения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены производных сульфонилмочевины, однако в отдельных случаях могут привести к угрожающей жизни недостаточности печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диазидан

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Диазидан после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диазидан

Активным веществом лекарства является гликлазид. Каждая таблетка содержит 80 мг гликлазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния (Е 572).

Как выглядит Диазидан и что содержит упаковка

Таблетки белые или слегка кремовые, круглые, плоские с двух сторон, с срезанным краем, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки лекарства Диазидан упаковываются в блистеры из фольги алюминия/PVC. Каждый блистер содержит 20 таблеток.
Текстурированная коробка содержит 60 таблеток вместе с информационным листком.

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-105 Жешув
Дата последней актуализации листка-вкладыша:май 2025