ДЕЗАМИГРЕН 12.5 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Что такое Дезамигрен и для чего он используется
2. Важные сведения перед приемом лекарства Дезамигрен
   1. Когда не принимать лекарство Дезамигрен
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Пожилые люди (старше 65 лет)
   5. Лекарство Дезамигрен и другие лекарства
   6. Необходимо сообщить врачу:
   7. Лекарство Дезамигрен с пищей
   8. Беременность и грудное вскармливание
   9. Лекарство Дезамигрен не должно использоваться во время беременности, если только оно не было назначено врачом, который тщательно взвесил соотношение пользы и риска.
   10. Вождение транспортных средств и использование машин
   11. Лекарство Дезамигрен содержит натрий
3. Как принимать Дезамигрен
   1. Дезамигрен следует использовать только для лечения возникшего приступа мигрени, а не для профилактики приступов мигрени или головных болей.
   2. Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)
   3. Использование у детей и подростков
   4. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом и не принимать лекарство Дезамигрен, если:
   5. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дезамигрен
   6. Пропуск приема лекарства Дезамигрен
4. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу и прекратить прием лекарства Дезамигрен, если у пациента после приема этого лекарства出现ят следующие симптомы:
   2. Другие нежелательные реакции:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
5. Как хранить Дезамигрен
6. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Дезамигрен
   2. Как выглядит лекарство Дезамигрен и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

1. Что такое Дезамигрен и для чего он используется

Дезамигрен является противомигренным лекарством, которое относится к группе лекарств, называемых селективными агонистами серотониновых рецепторов. Активное вещество лекарства (алмотриптан) связывается с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах мозга, вызывая их сужение, что приводит к уменьшению воспалительной реакции, связанной с мигренью.
Лекарство Дезамигрен используется для экстренного лечения головной боли, связанной с острыми приступами мигрени с аурой или без ауры.
Лекарство Дезамигрен можно использовать только у пациентов, у которых врач диагностировал мигрень.
Лекарство Дезамигрен не должно использоваться для профилактики мигрени.
Мигренью называется пульсирующая, односторонняя, умеренная или сильная головная боль, которая может усиливаться во время физических нагрузок. Головной боли сопутствует хотя бы один из следующих симптомов:
тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету, звукам или запахам.
Головную боль иногда могут предшествовать определенные симптомы, такие как: кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, беспокойство или отсутствие аппетита. У некоторых людей незадолго до появления головной боли может появиться так называемая аура (преходящие нарушения зрения с ощущением световых вспышек, мерцающих пятен или световых линий).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дезамигрен

Когда не принимать лекарство Дезамигрен

• Если пациент имеет аллергию на алмотриптан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента есть или когда-либо была любая болезнь, которая ограничивает кровоток к сердцу, такая как:
• инфаркт миокарда,
• стенокардия,
• боль или дискомфорт в грудной клетке, возникающий обычно после физических нагрузок или стресса,
• проблемы с сердцем без сопровождающей боли,
• боль в грудной клетке, возникающая во время отдыха,
• тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление),
• не контролируемая легкая или умеренная гипертония.
• Если пациент имел инсульт или уменьшение кровотока к мозгу.
• Если у пациента произошло закупоривание крупных кровеносных сосудов рук или ног (периферическая сосудистая болезнь).
• Если пациент принимает одновременно другие лекарства, используемые для лечения мигрени, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид, или другие лекарства из группы агонистов серотонина (например, суматриптан). См. пункт: «Лекарство Дезамигрен и другие лекарства».
• Если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство, необходимо заполнить диагностический тест, чтобы оценить, позволяет ли состояние здоровья пациента самостоятельно использовать лекарство. В случае возникновения любых сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать принимать лекарство Дезамигрен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если форма мигрени не была однозначно диагностирована, поскольку лекарство Дезамигрен не должно использоваться для лечения основной мигрени (мигрень с симптомами ауры, такими как двойное зрение, трудности с речью, неуклюжесть и нескоординированные движения, шум в ушах, снижение уровня сознания), гемиплегической (мигрень с аурой, включая одностороннюю мышечную слабость) или офтальмоплегической (мигреневая головная боль с участием одного или нескольких глазных нервов, вызывающая мышечную слабость).
• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к антибиотикам, в частности, к сульфонамидам. Лица, аллергические к сульфонамидам и (или) антибиотикам, также могут реагировать с чувствительностью на лекарства из группы триптанов. Если пациент знает, что он аллергичен на антибиотики, но не уверен, аллергичен ли он на сульфонамиды, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если симптомы головной боли отличаются от обычных приступов мигрени, например, пациент испытывает звон в ушах или головокружение, имеет кратковременный паралич одной стороны тела или мышц, контролирующих движения глаз, или любые другие новые симптомы.
• Если у пациента есть факторы, повышающие риск развития сердечной болезни, такие как: не контролируемое высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, наличие сердечных болезней в семье, состояние после менопаузы у женщин или возраст старше 40 лет у мужчин.
• Если пациент имеет легкую или умеренную печеночную недостаточность.
• Если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность (см. пункт 3).
• Если пациент старше 65 лет, поскольку он подвергается повышению кровяного давления.
• Если пациент принимает одновременно антидепрессанты из группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. пункт «Лекарство Дезамигрен и другие лекарства».

Считается, что чрезмерное использование противомигренных лекарств может привести к хроническим головным болям.

Дети и подростки

Лекарство Дезамигрен не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если пациент старше 65 лет, он не должен использовать это лекарство без консультации с врачом.

Лекарство Дезамигрен и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу:

• Если пациент принимает любые лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти лекарства могут вызывать серотониновый синдром, потенциально опасную для жизни реакцию, связанную с лечением. Симптомы серотонинового синдрома включают: дезориентацию, возбуждение, жар, потоотделение, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые движения мышц или диарею.
• Если пациент принимает зверобой (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Не следует принимать алмотриптан одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Можно использовать эти лекарства один после другого при условии соблюдения достаточного интервала между их приемом.

• После приема алмотриптана рекомендуется выдержать хотя бы 6-часовой интервал перед приемом эрготамина.
• После приема эрготамина рекомендуется выдержать хотя бы 24-часовой интервал перед приемом алмотриптана.

Лекарство Дезамигрен с пищей

Лекарство Дезамигрен можно принимать одновременно с пищей или независимо от пищи. Лекарство необходимо принимать с жидкостью.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Доступна только очень ограниченная информация о использовании лекарства у беременных женщин.

Лекарство Дезамигрен не должно использоваться во время беременности, если только оно не было назначено врачом, который тщательно взвесил соотношение пользы и риска.

Необходимо проявлять осторожность при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Необходимо избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Дезамигрен может вызывать сонливость.
Если у пациента出现ила сонливость, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Дезамигрен содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Дезамигрен

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дезамигренможет использоваться только у пациентов с диагностированной мигренью.

Дезамигрен следует использовать только для лечения возникшего приступа мигрени, а не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)

Рекомендуемая доза составляет: одна таблетка (12,5 мг).
Лекарство следует принимать как можно скорее после возникновения приступа мигрени. Лекарство также эффективно при приеме на более поздней стадии.
Если приступ мигрени не проходит, пациент не должен принимать более одной таблетки во время этого приступа.
Если у пациента возникает следующий приступ мигрени в течение 24 часов, можно принять вторую таблетку в дозе 12,5 мг при условии соблюдения хотя бы 2-часового интервала между приемом первой и второй таблетки.
Максимальная суточная доза составляет две таблетки (25 мг).
Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, водой). Таблетку можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Тяжелая почечная недостаточность
Если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, он не должен принимать более одной таблетки (12,5 мг) в течение 24 часов.

Использование у детей и подростков

Лекарство Дезамигрен не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом и не принимать лекарство Дезамигрен, если:

• произошло 4 или более приступов мигрени в течение последних 30 дней и/или
• изменились симптомы или увеличилась их интенсивность или частота, и/или низкая эффективность лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дезамигрен

Если пациент случайно принял слишком много таблеток или если лекарство принял другой человек или ребенок, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема лекарства Дезамигрен

Необходимо принимать лекарство Дезамигрен так, как описано в пункте 3 инструкции для пациента. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу и прекратить прием лекарства Дезамигрен, если у пациента после приема этого лекарства出现ят следующие симптомы:

• аллергические реакции (реакции чувствительности), включая отек губ, горла или рук (ангионевротический отек);
• боль в грудной клетке, сжатие в грудной клетке или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на инфаркт миокарда.

Другие нежелательные реакции:

Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• головокружение;
• сонливость;
• усталость;
• тошнота;
• рвота.

Не очень часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):

• чувство онемения, покалывания или жжения (парестезии);
• головная боль;
• чувство звона, шума или стрекотания в ушах (тиннитус);
• неровное сердцебиение (тахикардия);
• чувство сжатия в горле;
• диарея;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в костях;
• боль в грудной клетке;
• чувство слабости (астения).

Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):

• спазм кровеносных сосудов в сердце (коронарный спазм);
• инфаркт миокарда (сердечный приступ);
• ускоренное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции);
• приступ эпилепсии;
• нарушения зрения, нечеткое зрение (нарушения зрения могут также возникать во время самого приступа мигрени);
• спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника (ишемия кишечника). Может возникать боль в животе и кровавая диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Дезамигрен

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дезамигрен

• Активным веществом лекарства является алмотриптан в дозе 12,5 мг (в форме алмотриптана малеата).
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 29/32, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарилфумарат натрия;
• покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Дезамигрен и что содержит упаковка

Лекарство Дезамигрен представляет собой белые, двояковыпуклые, круглые покрытые таблетки, гладкие с обеих сторон.
Лекарство Дезамигрен упаковано в блистеры ПВХ/Алюминий. Одна упаковка содержит 2 или 6 покрытых таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix,
28750 Мадрид
Испания

Дата последней актуализации инструкции: