ДЕКСАПОЛЦОРТ 0.15 mg/ml Аэрозоль

2. Важные сведения перед применением препарата Дексаполкорт

Когда не применять препарат Дексаполкорт

• Если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента выявлено:
• вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;
• обычная или розовая акне;
• дерматит вокруг рта;
• реакции на профилактические прививки;
• опухоль кожи или предраковое состояние.

Предостережения и меры предосторожности

• Дексаполкорт в виде аэрозоля предназначен только для местного применения на коже.
• Не вдыхать распыленное вещество.
• Защищать глаза от распыленного вещества. В случае попадания суспензии в глаза, необходимо их тщательно промыть теплой водой.
• Избегать контакта препарата с слизистыми оболочками.
• Если в месте применения препарата出现ит раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Учитывая, что кортикостероиды всасываются через кожу, необходимо избегать длительного применения препарата или на большой поверхности тела, а также не следует применять препарат под окклюзионными повязками (герметичными), поскольку это может привести к атрофии кожи, растяжкам и инфекциям. Также могут возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, сахарный диабет, повышенное содержание сахара в крови).
• Дексаметазон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммунодепрессивное действие (снижать иммунитет организма). Поэтому во время применения препарата пациент должен быть осторожен, чтобы не заразиться инфекционным заболеванием (например, ветряной оспой, корью).
• Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у детей, поскольку существует риск системного действия дексаметазона. У детей, учитывая более высокое соотношение поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (например, синдрома Кушинга), выше, чем у взрослых. Длительное применение кортикостероидов также может нарушать рост и развитие детей.

Препарат Дексаполкорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время лечения не следует одновременно применять местно другие препараты, поскольку это может
влиять на концентрации активных веществ в месте применения препарата и вызывать взаимодействия или
раздражение кожи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной
Необходимо избегать применения препарата Дексаполкорт во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
О применении аэрозоля Дексаполкорт у кормящих женщин должно решить врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Дексаполкорт

Препарат Дексаполкорт следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза

Взрослые

Заболеванные участки кожи необходимо распылять струей суспензии, держа контейнер
вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15-20 см, в течение 1-3 секунд. Обычно
препарат применяется 2-4 раза в день с равными интервалами.
Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
Внимание: Защищать глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Перед применением необходимо энергично встряхнуть контейнер

Продолжительность лечения

Врач определит подходящую продолжительность применения препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаполкорт

После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, препарат может всасываться в кровь и вызывать системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов (см. пункт 2).
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший отделение неотложной помощи в больнице. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

Пропуск применения препарата Дексаполкорт

В случае пропуска применения препарата в назначенное время, препарат необходимо применить как можно скорее,
а затем продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Дексаполкорт может вызывать местные нежелательные реакции, такие как:
жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата, чрезмерная сухость, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи, акне-подобные изменения, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит.
Во время длительного применения аэрозоля и (или) на больших участках кожи дексаметазон может всасываться в кровь и вызывать системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. У детей и младенцев также могут возникать нарушения роста и развития (см. пункт 2 Кiedy не применять препарат Дексаполкорт - Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в
листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаполкорт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

• Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.
• Контейнер под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Контейнер под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаполкорт

Активным веществом препарата является дексаметазон.
1 г суспензии содержит 0,28 мг дексаметазона.
Другие компоненты: триолеат сорбитана, лецитин, миристинат изопропила, смесь: изобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%.

Как выглядит Дексаполкорт и что содержит упаковка

Одновальная суспензия белого или почти белого цвета.
Упаковка:контейнер, содержащий 16,25 г или 32,5 г суспензии, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления листовки: