Дексамитрекс

1. Что такое препарат Дексамитрекс, глазная мазь, и для чего он используется

Препарат Дексамитрекс, глазная мазь, содержит две активные вещества: гентамицин сульфат – антибиотик
из группы аминогликозидов и дексаметазон – глюкокортикостероид.
Препарат используется при инфекциях переднего отдела глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными
к гентамицину, такими как бактериальный конъюнктивит, кератит – без повреждения
эпителия и повреждения краев век с выраженными признаками воспаления, а также при вторичных
инфекциях аллергического конъюнктивита и век.

2. Важная информация перед применением препарата Дексамитрекс, глазная мазь

Когда не применять препарат Дексамитрекс, глазная мазь

• если пациент имеет аллергию на гентамицин, дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть острая, гнойная болезнь переднего отдела глаза,
• если у пациента есть глазная инфекция, вызванная вирусами (например, герпетическим кератитом), микобактериями (например, туберкулезом глаза) или грибами,
• в случае ран и язв роговицы,
• если у пациента есть глаукома с узким и открытым углом оттока.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дексамитрекс, глазная мазь, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если пациент применяет другие местные глазные препараты,
• если пациент использует контактные линзы. Не рекомендуется использовать контактные линзы во время применения препарата Дексамитрекс.
• если у пациента есть болезнь,导致ющая уменьшение толщины роговицы или склеры

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время применения препарата Дексамитрекс:

• появляется частичная или полная потеря слуха или головокружение;
• увеличивается количество гнойных выделений, воспаление или боль;
• появляется внезапная, очень сильная боль в глазу и голове с сопровождающими тошнотой, рвотой, внезапным помутнением зрения и уменьшением остроты зрения. Это могут быть симптомы повышенного давления в глазном яблоке;
• появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения;
• появляется затуманенное зрение и трудности с видением при ярком свете. Это могут быть симптомы катаракты;
• если появляются любые другие проблемы с глазами (боль, покраснение глаза, слезотечение, светобоязнь). Это могут быть симптомы повреждения части глаза.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется отек и увеличение веса, видимые
особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы болезни, называемой
синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может возникнуть в результате прерывания
длительного или интенсивного применения препарата Дексамитрекс. Необходимо обратиться к врачу, прежде
чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно актуален для детей и пациентов, леченных
ритонавиром или кobicystатом.
Не следует применять препарат длительное время, поскольку могут развиться бактерии, устойчивые к гентамицину
или вторичные глазные инфекции (бактериальные, грибковые или вирусные).

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность у детей.

Пожилые люди

У пожилых людей не наблюдались общие различия в эффективности и безопасности применения препарата по сравнению с более молодыми пациентами.

Препарат Дексамитрекс, глазная мазь, и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент применяет: амфотерицин Б (препарат, используемый
для лечения грибковых инфекций), гепарин (препарат, применяемый для предотвращения тромбозов), сульфадиязин, цефалотин и клоксациллин (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций), применяемые местно
в глаз. Одновременное применение в глаз препарата Дексамитрекс с любым из этих препаратов может привести
к образованию видимых осадков в конъюнктивальном мешке.
Необходимо сообщить врачу о применении ритонавира или кobicystата, поскольку эти препараты могут
увеличивать содержание дексаметазона в крови.
Внимание
Если препарат Дексамитрекс, глазная мазь, применяется одновременно с другими глазными каплями или
глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между применением препаратов,
а Дексамитрекс, глазная мазь, должен быть применен последним.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексамитрекс не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если только
врач не рекомендует иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Даже при применении в соответствии с рекомендациями Дексамитрекс может нарушать зрение на короткое время после
применения, поэтому не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы полностью не пройдут.

Препарат Дексамитрекс содержит ланолин (жир из шерсти) и бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль (компоненты Oxynex 2004).

Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Из-за содержания бутилгидрокситолуола препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Препарат содержит 0,275 мг пропиленгликоля в 1 г мази.

3. Как применять препарат Дексамитрекс, глазная мазь

Этот препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если не рекомендовано иначе, применять 5 мм выдавленной мази в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза
2-3 раза в течение дня и перед сном.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Внимание! Инструкция по применению препарата:

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку.
• 3. Трубу направить кончиком вниз, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Откинуть голову назад.
• 5. Указательным пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовался «карман», в который будет вводиться мазь.
• 6. Приблизить кончик трубы к глазу, не касаясь кончиком трубы глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на трубу, чтобы выдавить мазь.
• 8. Смотрящим вверх, ввести около 5 мм мази в образованный «карман». Если препарат не попал в глаз, повторить действие.
• 9. Осторожно закрыть веко. Не сжимать сильно веки, чтобы не выдавить мазь наружу глаза.
• 10. Зажать внутренний угол глаза у основания носа. Это поможет минимизировать риск попадания препарата в организм.
• 11. Если мазь должна быть введена в оба глаза, повторить описанные выше действия для другого глаза.
• 12. Немедленно после использования препарата тщательно закрутить крышку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.
Дексамитрекс, глазная мазь, является стерильным препаратом. Чтобы избежать его загрязнения, не следует
касаться кончика трубы пальцами или касаться ею поверхности глаза или любой другой поверхности.

Применение загрязненных мазей может привести к серьезным повреждениям зрения, включая
потерю зрения.
Если есть ощущение, что действие препарата Дексамитрекс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Внимание:Применение препарата Дексамитрекс с другими препаратами - см. пункт 2 Препарат Дексамитрекс, глазная
мазь и другие препараты.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексамитрекс, глазная мазь

Учитывая, что препарат применяется в глаз, не следует ожидать появления симптомов передозировки.

Пропуск применения препарата Дексамитрекс, глазная мазь

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пропущено несколько доз, необходимо проинформировать врача и следовать его рекомендациям.

Прекращение применения препарата Дексамитрекс, глазная мазь

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Возможные нежелательные реакции:
Редко (могут возникнуть до 1 на 1000 человек)

• Легкие, временные и кратковременные нарушения зрения.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Реакции гиперчувствительности (в том числе отек век и конъюнктивы, зуд, покраснение конъюнктивы, контактный дерматит)
• Трудности в заживлении раны (если препарат применяется после травмы роговицы)
• Глаукома и катаракта (после длительного применения)
• Расширение зрачка
• Раздражение глаз
• Отложения в роговице
• Вторичные бактериальные, вирусные (в том числе вирус простого герпеса) и грибковые глазные инфекции
• Увеличение давления в глазном яблоке, которое может быть связано с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и дефектами поля зрения
• Перфорация (прободение) оболочки на поверхности глаза.
• Гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость мышц и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса, видимые особенно на туловище и лице (болезнь, называемая синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
• Вторичные инфекции, возникающие после применения комбинаций, содержащих кортикостероиды и противоинфекционные препараты
• Нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексамитрекс, глазная мазь

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Необходимо выбросить оставшуюся часть мази после 6 недель с момента первого открытия тюбика.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексамитрекс, глазная мазь

Активными веществами препарата являются гентамицин сульфат и дексаметазон.
1 г мази содержит 5 мг гентамицин сульфата и 0,3 мг дексаметазона
Другие компоненты: хлорбутанол полуводный, миристиловый спирт, ланолин, жидкий парафин, белый вазелин, D,L-альфа-токоферол, Oxynex 2004 (бутилгидрокситолуол, аскорбилпальмитин, лимонная кислота моногидрат, глицерилмоностеарат, пропиленгликоль).

Как выглядит препарат Дексамитрекс, глазная мазь, и что содержит упаковка

Препарат Дексамитрекс выпускается в виде глазной мази.
Препарат доступен в тюбике, содержащем 3 г мази.

Ответственное лицо и производитель

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин, Германия

Дата последнего обновления инструкции: