DEXAMETHASON 1 mg /Ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% и для чего он используется
3. Важная информация перед использованием препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   1. Когда не использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Дексаметазон ВЗФ 0,1% и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% содержит бензалконий хлорид и фосфаты
4. Как использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   1. Способ введения
5. Встряхнуть флакон перед использованием.
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   2. Пропуск использования препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   1. Встряхнуть перед использованием.
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
   2. Как выглядит препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДЕКСАМЕТАЗОН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, глазные капли, суспензия
Дексаметазон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%
• 3. Как использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% и для чего он используется

Препарат содержит дексаметазон, который обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Препарат показан для использования в лечении воспалительных состояний конъюнктивы, роговицы и переднего отдела глаза, реагирующих на лечение стероидами, таких как: воспаление переднего увеального отдела глаза, иридоциклит, воспаление цилиарного тела, аллергическое и весеннее конъюнктивит, поверхностное пунктирное кератит и неоспецифический поверхностный кератит.
Показан также для использования в лечении повреждений роговицы, возникших в результате химических, радиационных или термических ожогов, а также после попадания инородных тел.
Показан для использования после хирургических операций с целью уменьшения выраженности воспалительных реакций и предотвращения отторжения трансплантата.

2. Важная информация перед использованием препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%

Когда не использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента имеется корь, ветрянка или другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (за исключением поверхностного пунктирного кератита);
• если пациент имеет герпетическое кератит;
• если пациент имеет грибковые инфекции глаз;
• если пациент имеет инфекции глаз, вызванные Микобактериями;
• если пациент имеет не леченые острые гнойные бактериальные инфекции глаз.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У пациентов с бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией глаз препарат может маскировать симптомы инфекции. В этом случае врач может назначить антибиотик.
• После использования препарата у людей, которые перенесли заболевания,导致щие истончение роговицы или склеры (структуры глаза), может в очень редких случаях произойти перфорация (прободение) этих структур глаза.
• Длительное (значительно более длительное, чем рекомендованное) использование препарата увеличивает риск возникновения вторичной инфекции, вызванной грибами, бактериями и вирусами. Может также привести к возникновению или ускорению развития катаракты (помутнение хрусталика глаза), повышению внутриглазного давления у людей, предрасположенных к этому, и в некоторых случаях даже к возникновению глаукомы.
• Во время длительного лечения дексаметазоном врач может назначить офтальмологические обследования (состояние хрусталика, роговицы и измерение внутриглазного давления).
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения конъюнктивита (глаз).

Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются отек и увеличение веса, особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может возникнуть в результате прекращения длительного или интенсивного использования препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
Местно применяемых кортикостероидов не следует использовать дольше, чем в течение одной недели, если только это не происходит под наблюдением офтальмолога и с регулярным контролем внутриглазного давления.

Дети

Отсутствуют данные о безопасности использования у детей в возрасте до 2 лет.

Дексаметазон ВЗФ 0,1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Одновременное использование местно применяемых стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может усиливать потенциальные нарушения заживления роговицы.
Необходимо сообщить врачу о приеме ритонавира или кобикистата, поскольку эти препараты могут увеличивать содержание дексаметазона в крови.
Если одновременно используются другие препараты, вводимые в конъюнктивальный мешок, необходимо соблюдать 5-минутный интервал между введением применяемых препаратов. Глазные мази должны всегда применяться в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Продукт Дексаметазон ВЗФ 0,1% не рекомендуется для использования во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует введения дексаметазона.
Решение о использовании препарата во время грудного вскармливания принимает врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими глазными каплями, временное нечеткое зрение или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если出现ят нечеткое зрение, перед началом управления транспортным средством или механизмами необходимо подождать до тех пор, пока не восстановится полная острота зрения.

Препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% содержит бензалконий хлорид и фосфаты

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл суспензии. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазах, колющих ощущений или боли в глазах после использования препарата необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 1,58 мг фосфатов в каждом мл суспензии. У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, подростки и дети (в возрасте 2 лет и старше)
Врач назначит дозу в зависимости от тяжести заболевания.
При острых воспалительных состояниях необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок от 1 до 2 капель каждые 30-60 минут, пока не появятся признаки улучшения. Когда появляются признаки улучшения, необходимо уменьшить дозу и вводить одну каплю каждые четыре часа.

Способ введения

Препарат предназначен только для наружного использования - местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует касаться кончика пипетки, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.

2. Встряхнуть флакон перед использованием.

• 3. Открыть крышку, находящуюся на флаконе.
• 4. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 5. Перевернуть флакон и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 6. Немедленно после закапывания препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1% необходимо в течение примерно 1 минуты осторожно прижимать внутренний угол глаза. Это поможет уменьшить риск возникновения системных нежелательных реакций.
• 7. Если врач назначил закапывание препарата также в другой глаз, необходимо повторить действия, указанные в пунктах 4, 5 и 6.
• 8. Пипетка спроектирована так, чтобы точно дозировать капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 9. После закапывания необходимо закрыть флакон. Однако не следует закрывать его слишком плотно.

Рекомендуется регулярное закапывание препарата в течение всего периода лечения, назначенного врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%

В случае местного передозирования при введении в глаз избыток препарата можно промыть из глаза (глаз) теплой водой.

Пропуск использования препарата Дексаметазон ВЗФ 0,1%

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и закапать следующую согласно установленной схеме дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Часто(реже, чем у 1 из 10 человек):

• чувство дискомфорта в глазу.

Не очень часто(реже, чем у 1 из 100 человек):

• нарушения вкуса;
• кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит и другие реакции.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• чувствительность;
• головокружение, головная боль;
• повышение внутриглазного давления, язвы роговицы, птоз, боль в глазу, расширение зрачков, нечеткое зрение;
• гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса, особенно на туловище и лице (заболевание, называемое синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Длительное использование местно применяемых кортикостероидов для глаз может вызывать повышение внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушения поля зрения, а также образование подкортикальной катаракты.
Из-за содержания кортикостероидов в составе, при использовании при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговицы или склеры, существует более высокий риск перфорации, особенно после длительного лечения.
Кортикостероиды могут снижать иммунитет и способствовать возникновению инфекций.
У пациентов с существенно повреждённой передней, прозрачной частью глаза (роговицей) очень редко наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция во время лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%

Хранить флакон плотно закрытым в наружной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Встряхнуть перед использованием.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
После первого открытия флакона препарат не следует использовать дольше, чем в течение 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1%

• Активным веществом препарата является дексаметазон. 1 мл суспензии содержит 1 мг дексаметазона.
• Другие компоненты: дифосфат динатрия двузамещенный, монофосфат динатрия монозамещенный, хлорид натрия, эдетат динатрия, бензалконий хлорид раствор, полисорбат 80, этанол 96%, гидроксид натрия 10%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дексаметазон ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка

Дексаметазон ВЗФ 0,1% - это стерильная, белая суспензия, предназначенная для закапывания в глаза. Препарат выпускается в полietilenовых флаконах, содержащих 5 мл суспензии, упакованных в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л.
1А ул. Героев, 075100 Отопени, Илфов
Румыния

Дата последней актуализации инструкции: