Декристол Форте
Инструкция по применению Декристол Форте
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Декристол Форте, 50 000 МЕ, твердые капсулы
- Что такое Декристол Форте и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Декристол Форте
- Когда не использовать препарат Декристол Форте:
- Предостережения и меры предосторожности
- Дети и подростки
- Декристол Форте и другие препараты
- Декристол Форте с пищей и напитками
- Беременность и грудное вскармливание
- Вождение транспортных средств и использование механизмов
- Препарат Декристол Форте содержит желтый пигмент FCF (E 110)
- Как использовать Декристол Форте
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Декристол Форте
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Декристол Форте, 50 000 МЕ, твердые капсулы
Холекальциферол
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Декристол Форте и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Декристол Форте
- 3. Как использовать Декристол Форте
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Декристол Форте
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое Декристол Форте и для чего он используется
Декристол Форте содержит витамин D (также называемый холекальциферолом), используемый для регулирования абсорбции и метаболизма кальция, а также минерализации костей. Декристол Форте используется для лечения дефицита витамина D и профилактики дефицита витамина D у взрослых пациентов из группы высокого риска.
2. Важные сведения перед использованием препарата Декристол Форте
Когда не использовать препарат Декристол Форте:
- если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол, желтый пигмент FCF (E 110) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
- если пациент имеет гиперкальциемию (высокую концентрацию кальция в крови);
- если пациент имеет гиперкальциурию (высокую концентрацию кальция в моче);
- если у пациента диагностирована гипервитаминоз D (высокая концентрация витамина D в крови);
- если у пациента выявлено псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паратиреоидного гормона);
- если у пациента обнаружена почечная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Декристол Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если пациент имеет склонность к образованию почечных камней, содержащих кальций;
- если пациент имеет нарушения функции почек и они не выделяют кальций и фосфаты правильно. Врач должен контролировать влияние лечения на кальциево-фосфорный обмен;
- если пациент принимает диуретики (производные бензотиадизины) или находится в состоянии иммобилизации, поскольку существует риск гиперкальциемии (высокой концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (высокой концентрации кальция в моче);
- если пациент страдает саркоидозом (заболеванием, которое влияет на соединительную ткань в легких, коже и суставах), поскольку существует риск усиленного преобразования витамина D в его активную форму. В таких случаях врач должен контролировать концентрацию кальция в крови и моче;
1/6
- если у пациента выявлено псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паратиреоидного гормона);
- если пациент принимает другие препараты, содержащие витамин D (например, поливитамины) или некоторые виды пищи, содержащие витамин D.
При использовании препарата Декристол Форте в дозе, превышающей 1 000 МЕ (международных единиц) витамина D в день, врач должен контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также функцию почек. Контроль особенно важен у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды (препараты, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретики (препараты, усиливающие диурез). В случае увеличения концентрации кальция в крови (гиперкальциемии) или моче (гиперкальциурии), или других симптомов нарушения функции почек, необходимо уменьшить дозу или прекратить использование препарата.
Дети и подростки
Препарат Декристол Форте не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Декристол Форте и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
- фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии) или барбитураты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для анестезии);
- глюкокортикоиды (препараты, используемые для лечения некоторых аллергических заболеваний и воспалительных состояний);
- рифампицин и изониазид (препараты, используемые для лечения туберкулеза);
- холестирамин (препарат, используемый для снижения повышенной концентрации холестерина), слабительные препараты, содержащие жидкий парафин;
- орлистат (препарат, используемый для лечения ожирения);
- актиномицин (препарат, используемый для лечения рака);
- производные имидазола (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).
Действие препарата Декристол Форте или нежелательные реакции могут быть усилены при одновременном использовании:
- метаболитов или аналогов витамина D (например, калцитриол): необходимо избегать одновременного использования с препаратом Декристол Форте;
- диуретиков (например, тиазидных диуретиков): уменьшение выведения кальция почками может привести к увеличению концентрации кальция в крови (гиперкальциемии). Поэтому при длительном лечении необходимо систематически исследовать концентрацию кальция в крови и моче.
Препарат Декристол Форте, используемый одновременно, увеличивает риск нежелательных реакций:
- сердечных гликозидов (препаратов, используемых для стимуляции работы сердечной мышцы): может увеличиться риск развития нарушений сердечного ритма в результате увеличения концентрации кальция в крови при лечении витамином D. В таких случаях врач, ведущий лечение, должен проводить исследования ЭКГ, наблюдать за содержанием кальция в крови и моче, а также концентрацией препарата в крови.
Декристол Форте с пищей и напитками
Препарат Декристол Форте лучше всего принимать с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
2/6
Рекомендуемая суточная доза витамина D в период беременности составляет 400 МЕ, однако у женщин с дефицитом витамина D может быть необходимо назначение более высокой дозы (до 2 000 МЕ/день). В период беременности женщины должны следовать рекомендациям врача, поскольку их потребности могут быть разными в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.
Не рекомендуется лечение женщин в период беременности высокими дозами витамина D.
Во время беременности необходимо избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, а также к заболеваниям сердца и глаз у ребенка.
Грудное вскармливание
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Не рекомендуется лечение высокими дозами витамина D во время грудного вскармливания.
Плодность
Нет данных о влиянии холекальциферола на плодность. Не следует ожидать какого-либо нежелательного влияния нормальных, обычно встречающихся в организме концентраций витамина D на плодность.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Препарат Декристол Форте не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Декристол Форте содержит желтый пигмент FCF (E 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
3. Как использовать Декристол Форте
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, лучше всего с основным приемом пищи.
Использование у взрослых
Профилактика дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) каждые 2 месяца. В популяции пациентов из группы высокого риска (см. ниже), доза может быть увеличена до 1 капсулы каждые месяц.
Лечение дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) каждые неделю в течение 6-8 недель, а затем поддерживающее лечение (может быть необходимо 1 400-2 000 МЕ/день, или 1 капсула каждые месяц).
После трех-четырех месяцев после начала поддерживающего лечения необходимо провести исследование уровня витамина D для подтверждения того, что желаемый уровень был достигнут.
Также можно следовать национальным рекомендациям по лечению и профилактике дефицита витамина D.
Некоторые популяции подвержены высокому риску дефицита витамина D и могут требовать более высоких доз, а также контроля уровня витамина D в сыворотке. Это:
- лица, находящиеся в закрытых учреждениях или госпитализированные;
- лица с темной кожей;
- лица с ограниченной эффективной экспозицией на солнце из-за защитной одежды или использования солнцезащитных фильтров;
- лица с ожирением;
- пациенты, наблюдаемые за остеопорозом;
- лица, принимающие некоторые препараты (например, противоэпилептические, глюкокортикоиды);
- пациенты с нарушениями абсорбции, включая неспецифический энтерит и целиакию;
3/6
- лица, недавно леченные за дефицит витамина D и требующие поддерживающего лечения.
Использование у детей и подростков
Препарат Декристол Форте не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Прием препарата
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, лучше всего с основным приемом пищи.
Чтобы извлечь капсулу из блистера:
- необходимо нажать только на конец капсулы, чтобы вытолкнуть ее через фольгу;
- не следует нажимать на середину капсулы, поскольку это может привести к ее разрушению.

Использование более высокой дозы препарата Декристол Форте, чем рекомендовано
В случае приема более высокой дозы, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки не специфичны и проявляются в виде жажды, тошноты, рвоты, начальной диареи, ведущей к запору, отсутствия аппетита, усталости, головной боли, боли в мышцах и суставах, слабости мышц, упорной сонливости, нарушений сознания, аритмии (нерегулярного сердцебиения), азотемии (высокой концентрации азота в крови), увеличения жажды, увеличения диуреза, а также - в последней фазе - обезвоживания.
О других симптомах передозировки витамина D может сообщить врач.
В случае необходимости врач применил необходимые меры.
Специфического антидота не известно.
Пропуск приема препарата Декристол Форте
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение использования препарата Декристол Форте
В случае раннего прекращения лечения симптомы могут вернуться или усилиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить прием препарата Декристол Форте и немедленно обратиться к врачу, если возникают симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
- отек лица, губ, языка или горла;
- затруднение глотания;
- крапивница и затруднение дыхания.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):
гиперкальциемия (высокая концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (высокая концентрация кальция в моче)
Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):
зуд, сыпь или крапивница.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
нарушения желудочно-кишечного тракта (запор, вздутие, тошнота, боли в животе или диарея).
Желтый пигмент FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить Декристол Форте
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Декристол Форте
- Активным веществом является холекальциферол. Каждая твердая капсула содержит 1,25 мг холекальциферола (что соответствует 50 000 МЕ витамина D).
- Другими компонентами являются: триглицериды жирных кислот средней длины, желатина, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана (E 171), желтый пигмент хинолиновый (E 104), бутилгидрокситолуол (E 321), желтый пигмент FCF (E 110).
5/6
Как выглядит Декристол Форте и что содержит упаковка
Декристол Форте - это твердые желатиновые капсулы с непрозрачным оранжевым корпусом и желтой крышкой, заполненные бесцветной или слабо желтой масляной жидкостью. Капсулы имеют бесцветную полосу.
Декристол Форте выпускается в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке, содержащей 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 35 или 40 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Дата последнего обновления инструкции:01.2024
6/6
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Импортерmibe GmbH Arzneimittel Sun-Farm Sp. z o.o.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Декристол ФортеФорма выпуска: Таблетки, 1000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 7000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 30 000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецепту
Аналоги Декристол Форте в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Декристол Форте в Украина
Врачи онлайн по Декристол Форте
Обсудите применение Декристол Форте и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.