ЦОНДИЛИНЕ 5 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЮЩАЯСЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
3. Condyline
4. 5 мг/мл, раствор для кожи
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание листовки
5. Что такое препарат Condyline и для чего он используется
6. Важная информация перед применением препарата Condyline
   1. Когда не применять препарат Condyline:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Condyline и другие препараты
   5. Беременность и кормление грудью
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Препарат Condyline содержит алкоголь (этанол)
7. Как применять препарат Condyline
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Condyline
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Condyline
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Condyline
    2. Как выглядит препарат Condyline и что содержит упаковка
    3. Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Дата утверждения листовки: 20.05.2025

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЮЩАЯСЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Condyline

5 мг/мл, раствор для кожи

Подофиллотоксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Condyline и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Condyline
• 3. Как применять препарат Condyline
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Condyline
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Condyline и для чего он используется

Препарат Condyline содержит активное вещество подофиллотоксин - один из компонентов подофилина - вызывающий некроз кондилом. Препарат Condyline действует быстрее и эффективнее, чем подофилин, поскольку содержит очищенный и стандартизированный подофиллотоксин.
Препарат Condyline показан для лечения кондилом.

2. Важная информация перед применением препарата Condyline

Когда не применять препарат Condyline:

• в период беременности и кормления грудью;
• у детей;
• одновременно с другими препаратами, содержащими подофилин, из-за токсичного действия;
• если пациент имеет аллергию на подофиллотоксин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Condyline необходимо обсудить это с врачом.
Чтобы избежать случайного распространения препарата Condyline на нездоровую кожу,
после нанесения на поверхность кондилом необходимо оставить его до полного высыхания.
Это особенно актуально для кондилом, расположенных под препуцием.
Необходимо избегать контакта препарата Condyline с глазами, поскольку он вызывает сильное раздражение. В
случае контакта препарата с глазами необходимо тщательно промыть их большим количеством воды.
Необходимо избегать применения препарата на обширных поверхностях, поскольку это может привести к
возникновению системных токсических реакций.
Препарат следует применять исключительно на кондиломах.
Необходимо избегать контакта препарата со здоровой кожей и слизистыми оболочками.
Случайный контакт препарата Condyline со слизистой оболочкой или кожей, окружающей кондилому, может
вызвать местное раздражение и (или) язву. Можно предотвратить это, нанося на кожу перед применением
препарата защитный слой крема, вазелина или цинковой мази.
Препарат является легковоспламеняющимся. Не следует использовать препарат вблизи открытого пламени, зажженной сигареты
или некоторых устройств (например, фенов для волос).

Дети

Препарат Condyline не следует применять у детей.

Препарат Condyline и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Condyline не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Из-за цитостатического действия подофиллотоксина и системного всасывания активного вещества после
местного применения (особенно при лечении кондилом, расположенных на большой поверхности) препарат может
повредить плод.
Неизвестно, проникает ли подофилин и (или) его метаболиты в грудное молоко. Из-за цитостатического действия
подофиллотоксина нельзя исключить влияние препарата на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Condyline на способность управлять транспортными средствами и
механизмами. Однако, кажется, что препарат не должен оказывать какого-либо негативного влияния на эту
способность.

Препарат Condyline содержит алкоголь (этанол)

Этот препарат содержит 726 мг алкоголя (этанола) в каждом мл раствора. Препарат Condyline может вызвать
жжение поврежденной кожи.

3. Как применять препарат Condyline

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Препарат Condyline наносится на кондиломы с помощью прилагаемого аппликатора, а затем оставляется до
полного высыхания, чтобы избежать случайного распространения препарата на нездоровую кожу или слизистую
оболочку. Это особенно актуально для кондилом, расположенных под препуцием.
Препарат Condyline обычно применяется 2 раза в день в течение 3 последовательных дней.
Если врач рекомендует, лечение можно повторять каждую неделю в течение периода не более 5 последовательных
недель.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Condyline

После местного применения большей дозы препарата, чем рекомендуется, или применения его на обширных
поверхностях могут возникнуть тяжелые местные реакции и системные симптомы отравления.
После случайного проглатывания препарата могут возникнуть тяжелые симптомы общего отравления, в
частности, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, гипотония, учащенное дыхание (включая дыхательную
недостаточность), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, спутанность
сознания, кома и периферическая нейропатия.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Возможные нежелательные реакции препарата перечислены ниже в следующем порядке:
очень часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 10 пациентов;
часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов;
не очень часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов;
редко - реакции, возникающие у более чем 1 из 10 000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко - реакции, возникающие реже, чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень часто: боль, покраснение, поверхностная язва
Эти симптомы в основном связаны с действием препарата и обычно возникают на второй или третьей
день лечения, когда начинается некроз кондиломы.
Не очень часто: отек, воспаление головки и препуция у некоторых пациентов с обширными кондиломами,
расположенными на внутренней стороне препуция.
Чтобы облегчить местные симптомы, врач может назначить противовоспалительное лечение на несколько дней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой листовке, необходимо сообщить об
этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций
лекарственных средств, зарегистрированных в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс:
+48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Condyline

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Condyline

• Активным веществом препарата является подофиллотоксин. 1 мл раствора для кожи содержит 5 мг подофиллотоксина.
• Другими компонентами являются: кислоту (S)-молочную, натрия (S)-молочную, раствор, этанол 96%.

Как выглядит препарат Condyline и что содержит упаковка

Бутылка из коричневого стекла (тип III), с крышкой ПП и защитой от детей, с аппликаторами, в картонной
коробке.
1 бутылка 3,5 мл
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному
импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрия

Производитель:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 9600016
Номер разрешения на параллельный импорт: 177/20

Дата утверждения листовки: 20.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]