Цетриризинум Ус Пгармациа

10 мг, покрытые таблетки

Цетиризина дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Цетиризинум US Pharmacia и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Цетиризинум US Pharmacia
• 3. Как применять препарат Цетиризинум US Pharmacia
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Цетиризинум US Pharmacia
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЦЕТИРИЗИНУМ US PHARMACIA И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цетиризина дигидрохлорид является активным веществом препарата Цетиризинум US Pharmacia.
Цетиризинум US Pharmacia является противоаллергическим препаратом.
Препарат Цетиризинум US Pharmacia показан взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините.
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЦЕТИРИЗИНУМ US

PHARMACIA

Когда не применять препарат Цетиризинум US Pharmacia

• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа; если пациент имеет аллергию на цетиризина дигидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других препаратов).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Цетиризинум US Pharmacia необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента имеется почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата; может быть необходимо применение меньшей дозы препарата. Дозу препарата определяет врач. Страница 1 6
• Если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простатой, или проблемы с мочевым пузырем), необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Не было обнаружено значительного влияния алкоголя (концентрация в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует концентрации после употребления одного стакана вина) и цетиризина, принимаемого в рекомендуемых дозах. Однако, поскольку нет данных о безопасности применения более высоких доз цетиризина с алкоголем, подобно всем противогистаминным препаратам, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя с препаратом Цетиризинум US Pharmacia. Если пациент имеет запланированные аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Цетиризинум US Pharmacia за несколько дней до обследования. Препарат Цетиризинум US Pharmacia может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет точно дозировать.

Препарат Цетиризинум US Pharmacia и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Цетиризинум US Pharmacia с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата Цетиризинум US Pharmacia.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Цетиризинум US Pharmacia у беременных женщин.
Случайный прием препарата беременной женщиной не должен иметь вредного влияния на плод.
Однако препарат может быть применен только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск появления нежелательных действий у грудных детей. Поэтому не следует применять препарат Цетиризинум US Pharmacia во время грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клинические исследования не показали влияния препарата Цетиризинум US Pharmacia в рекомендуемой дозе на способность управлять транспортными средствами, сонливость и психомоторные функции. Пациент должен внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат. Пациенты, планирующие управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, должны обратить внимание на реакцию своего организма на препарат и не должны применять дозы выше рекомендуемых.

Препарат Цетиризинум US Pharmacia, покрытые таблетки, содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЦЕТИРИЗИНУМ US PHARMACIA

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 2 6
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом жидкости.
Таблетки можно делить на половинки.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в виде одной таблетки.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в день (половина таблетки два раза в день).
Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в день.
Пациент, страдающий тяжелыми нарушениями функции почек, должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, который может соответствующим образом скорректировать дозу препарата.
В случае детей, страдающих нарушениями функции почек, родитель должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, который может соответствующим образом скорректировать дозу препарата для ребенка.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания и определяется врачом.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Цетиризинум US Pharmacia

В случае подозрения на передозировку препарата пациент должен сообщить об этом врачу, который решит, какие меры необходимо принять.
При передозировке следующие побочные эффекты могут появиться с повышенной интенсивностью.
При передозировке описанные ниже нежелательные действия могут возникнуть с повышенной частотой. Сообщаемые нежелательные действия: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, седация, сонливость, онемение, дрожь, тахикардия, задержка мочи (трудность в полном опорожнении мочевого пузыря).

Пропуск применения препарата Цетиризинум US Pharmacia

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Цетиризинум US Pharmacia

В редких случаях, если пациент прекратит применение препарата Цетиризинум US Pharmacia, может возобновиться зуд и/или крапивница.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой препарат, Цетиризинум US Pharmacia может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникает любой из следующих, редких или очень редких, нежелательных действий, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Страница 3 6

• Аллергическая реакция, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема препарата или могут возникнуть позже.
Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• сонливость (спячка)
• головокружение, головные боли
• фарингит (боль в горле), ринит (насморк) (у детей)
• диарея, тошнота, сухость во рту
• усталость

Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• побуждение
• парестезии (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд (зудящая кожа), сыпь
• слабость (чрезмерная усталость), плохое самочувствие

Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• депрессия, галлюцинации, агрессия, дезориентация, бессонница
• судороги
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)
• нарушения функции печени
• крапивница (пузырьки)
• отеки (отечность)
• прибавка в весе

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• тики (нервные тики)
• обмороки, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительные спазмы мышц), дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса)
• неясное зрение, нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), дистонический поворот глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок)
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), постоянный рубец (аллергическая реакция на препараты)
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и/или трудности при мочеиспускании)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• повышенный аппетит
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары
• потеря памяти, нарушения памяти
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
• зуд (интенсивное зудение) и/или крапивница после прекращения применения
• боль в суставах, боль в мышцах
• острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
• воспаление печени.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ЦЕТИРИЗИНУМ US PHARMACIA

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Цетиризинум US Pharmacia

Активным веществом препарата является цетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк; состав оболочки Opadry white: гипромеллоза 15 сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и цитрат натрия.

Как выглядит препарат Цетиризинум US Pharmacia и что содержит упаковка

Белые, круглые, покрытые таблетки с обозначением «А» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Препарат выпускается в блистерах, содержащих 10 покрытых таблеток, в картонной упаковке.

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зенбицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша

Производитель/Импортер:

Chanelle Medical Unlimited Company, Лохреа, Ко. Голуэй, Ирландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35,
02-822 Варшава

Страница 5 6
Тел.: + (48) (22) 543 60 00
Дата последнего обновления листовки:август 2023
Страница 6 6