Алермед

2. Важная информация перед применением препарата Алермед

Когда не применять препарат Алермед:

• если пациент имеет аллергию на дигидрохлорид цетиризина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других препаратов);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (терминальная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Алермед у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.
Перед применением препарата Алермед у детей в возрасте ниже 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Алермед с алкоголем, поскольку алкоголь может усиливать седативное действие препарата.
Препарат Алермед может вызывать сонливость у некоторых пациентов. Необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Алермед

Применять препарат Алермед всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Взрослым и детям старше 6 лет:

• Обычно 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.

Препарат Алермед можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы не исчезают после нескольких дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Алермед может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Сонливость, усталость, головокружение, головная боль.
• Сухость во рту.

Нечастые (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея, запор).
• Сыпь, зуд.
• Расстройства сна, возбуждение, нервозность.

Редкие (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Задержка мочи.
• Расстройства зрения.
• Боли в мышцах.

Очень редкие (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции (например, ангиоэдем, анафилактический шок).
• Печеночные расстройства.

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5. Как хранить препарат Алермед

Хранить при комнатной температуре, в сухом и темном месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

10 мг, таблетки, покрытые пленкой
Упаковка содержит 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 140, 168, 180, 200, 210, 252, 280, 300, 336, 360, 400, 500, 560, 600, 672, 700, 840, 900, 1000 таблеток, покрытых пленкой.

СТАТЬЯ I. НАЗВАНИЕ

Эта организация должна называться Национальной ассоциацией парламентариев.

СТАТЬЯ II. ЦЕЛЬ

Цель этой ассоциации должна состоять в продвижении парламентской процедурыи в помощи членам в становлении профессионалами в ее практике.

СТАТЬЯ III. ЧЛЕНСТВО

Членство в Национальной ассоциации парламентариев должно быть трех видов:

• Активное
• Спонсорское
• Почетное

РАЗДЕЛ 1. Активные члены

Любой человек, заинтересованный в парламентской процедуре, может стать активным членом, оплатив ежегодные взносы, установленные Советом директоров.

РАЗДЕЛ 2. Спонсорские члены

Любой человек или организация может стать спонсорским членом, оплатив ежегодные взносы, установленные Советом директоров. Спонсорские члены не имеют права голоса.

РАЗДЕЛ 3. Почетные члены

Почетные члены должны быть лицами, внесшими выдающийся вклад в область парламентской процедурыили в ассоциацию. Почетные члены должны быть номинированы Комитетом по членству и утверждены Советом директоров. Почетные члены освобождаются от оплаты взносов и имеют все права активных членов, за исключением права занимать должности.

СТАТЬЯ IV. ОФИЦЕРЫ

Офицерами Национальной ассоциации парламентариев должны быть:

1. Президент
2. Первый вице-президент
3. Второй вице-президент
4. Секретарь
5. Казначей

РАЗДЕЛ 1. Президент

Президент должен быть главным исполнительным директоромассоциации. Президент должен председательствовать на всех заседаниях ассоциации и Совета директоров. Президент должен назначать все комитеты и иметь право заполнять вакансии в Совете директоров до следующих выборов.

РАЗДЕЛ 2. Первый вице-президент

Первый вице-президент должен помогать президенту и действовать как президент в его отсутствие. Первый вице-президент должен быть ответственным за программу ассоциации.

РАЗДЕЛ 3. Второй вице-президент

Второй вице-президент должен помогать президенту и первому вице-президенту и быть ответственным за членство в ассоциации.

РАЗДЕЛ 4. Секретарь

Секретарь должен вести протоколы всех заседанийассоциации и Совета директоров. Секретарь должен быть ответственным за корреспонденцию ассоциации.

РАЗДЕЛ 5. Казначей

Казначей должен быть ответственным за финансовые дела ассоциации. Казначей должен вести точные записи всех доходов и расходов и представлять финансовый отчетСовету директоров на каждом заседании.

СТАТЬЯ V. СОВЕТ ДИРЕКТОРОВ

Совет директоров должен состоять из офицеров ассоциации и трех директоров. Совет директоров должен иметь общее управление делами ассоциации.

СТАТЬЯ VI. ВЫБОРЫ

Выборы должны проводиться ежегоднона ежегодном заседании ассоциации. Выборы офицеров должны проводиться тайным голосованием.

СТАТЬЯ VII. Поправки

Эти уставы могут быть изменены двумя третями голосовчленов, присутствующих на любом регулярном заседании ассоциации.

Не было обнаружено значимых клинически взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л)) в крови, соответствующей потреблению примерно одной рюмки вина, и цетиризиной, применяемой в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном применении более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с другими препаратами с антигистаминным действием, рекомендуется избегать приема препарата Алермед одновременно с алкоголем.

Если пациент имеет запланированные аллергические пробы, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Алермед за несколько дней до исследования. Препарат Алермед может влиять на результаты кожных проб.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет точно дозировать.

Препарат Алермед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Алермед с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата Алермед.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Алермед у беременных женщин. Случайный прием препарата беременной женщиной не должен иметь вредного влияния на плод. Однако препарат может быть применен только при необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризина проникает в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат Алермед во время лактации, если только врач не решил иначе.

Исследования и работа с машинами

Клинические исследования не показали ухудшения реакции и концентрации внимания, а также способности управлять транспортными средствами после применения препарата. Однако при рекомендациях, касающихся деятельности или работы с машинами, необходимо проявлять осторожность, поскольку препарат Алермед может вызывать сонливость и снижать психомоторную функцию у некоторых людей.
У чувствительных пациентов, особенно в начальный период применения, препарат Алермед может вызывать сонливость. Необходимо проверить, как пациент реагирует на препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Способ применения Алермед

Применять исключительно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Взрослым и детям старше 6 лет:обычно 1 таблетка 1 раз в день.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы не исчезают или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае передозировки препарата Алермед необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, сухость во рту, головокружение, усталость, головную боль, слабость, размытое зрение, запор, трудности с мочеиспусканием.
Не существует специфического антидота для передозировки цетиризина. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день (половина таблетки дважды в день). Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг (половина таблетки) 1 раз в день.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.
Если у ребенка имеется почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозу в соответствии с потребностями ребенка.
Если возникает ощущение, что действие препарата Алермед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения симптомов и определяется врачом.

Применение более высокой дозы препарата Алермед, чем рекомендованная

В случае применения более высокой дозы препарата Алермед, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач решит, какие меры необходимо принять.
После передозировки описанные ниже нежелательные реакции могут возникать с повышенной интенсивностью. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, онемение, тахикардия, дрожь, задержка мочи.
Пропуск применения препарата Алермед
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Алермед
В редких случаях может повторно возникать зуд (интенсивное раздражение) и (или) крапивница после прекращения применения препарата Алермед.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Алермед может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Частые (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов): сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту.
• Нечастые (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов): расстройства зрения, запор, тошнота, рвота, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, зуд).
• Редкие (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов): дезориентация, головная боль, дрожь, расстройства координации, расстройства речи, расстройства сна, кошмары, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, трудности с мочеиспусканием, задержка мочи.
• Очень редкие (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов): анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции), ангиоэдем (отек лица, языка, горла), одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или直接 в Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

- боль в животе,
- зуд, сыпь,
- астения (чрезмерная усталость), плохое самочувствие,
- возбуждение,
- парестезия (расстройства чувствительности),
- аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко),
- депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница,
- судороги,
- тахикардия (учащенное сердцебиение),
- нарушения функции печени,
- онемение,
- отек,
- увеличение массы тела.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

- нечеткое зрение, расстройства аккомодации (расстройства остроты зрения), ротация глазных яблок (неуправляемые, круговые движения глазных яблок),
- ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла),
- лекарственная сыпь,
- расстройства мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

- увеличение аппетита,
- попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары,
- потеря памяти, расстройства памяти,
- головокружение (чувство вращения или потери равновесия),
- задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь),
- зуд (интенсивное раздражение) и (или) крапивница после прекращения применения препарата,
- расстройства потоотделения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это относится также к нежелательным реакциям, не указанным в инструкции. Их можно сообщать直接 в Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-305 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01, факс: +48 22 492 13 02, сайт: https://www.urpl.gov.pl. Сообщение о нежелательных реакциях позволяет накапливать информацию о безопасности применения препарата.

Хранение

Хранить при комнатной температуре до 25°C, в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги.

Прочее

Этот препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.
Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения этого препарата.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

5. Как хранить препарат Алермед

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алермед
Активным веществом препарата Алермед является дигидрохлорид цетиризина. Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, лактитол моногидрат, макрогол 3350, гипромеллоза, диоксид титана (E171).
Как выглядит препарат Алермед и что содержит упаковка
Препарат Алермед имеет вид белых, круглых таблеток, покрытых пленкой, с гладкой поверхностью и надрезом, позволяющим разделить таблетку на две части.
Препарат Алермед упакован в блистеры из ПВХ/Алюминия или ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, а затем вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит 20 или 30 таблеток, покрытых пленкой.
Препарат Алермед также упакован в контейнер из полиэтилена, а затем вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит 20 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО.
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106
Дата последней актуализации инструкции:

РАЗДЕЛ 5.0 - ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИИ

Этот раздел описывает процедуры восстановления после аварии, влияющей на работу критических систем города. Авария определяется как любое событие, природное или рукотворное, которое нарушает нормальную деятельность и требует активации плана восстановления после аварии.

5.1. Команда восстановления после аварии

Команда восстановления после аварии (КВА) отвечает за координацию и выполнение плана восстановления после аварии. КВА состоит из следующих членов:

• Руководитель команды:Городской менеджер
• Координатор ИТ:Директор ИТ
• Координатор объектов:Директор общественных работ
• Координатор связи:Городской клерк
• Представители департаментов:Руководители департаментов

КВА будет регулярно собираться для рассмотрения и обновления плана восстановления после аварии и проведения учений по восстановлению после аварии.

5.2. Объявление об аварии

Авария будет объявлена Городским менеджером или, в его отсутствие, заместителем Городского менеджера. Объявление будет основано на тяжести события и его влиянии на деятельность города. Объявление будет запускать активацию плана восстановления после аварии.

5.3. Процедуры восстановления

Следующие процедуры будут выполняться в случае аварии:

1. Оценка:КВА будет оценивать ущерб и определять степень нарушения.
2. Активация:План восстановления после аварии будет активирован.
3. Уведомление:Ключевые лица будут уведомлены.
4. Перемещение:Критические операции будут перемещены в запасное место.
5. Восстановление:Системы будут восстановлены до нормальной работы.
6. Документация:Все действия по восстановлению будут документированы.

5.4. Запасное место

Запасное место для критических операций - Центр управления чрезвычайными ситуациями округа. Это место обеспечивает необходимую инфраструктуру, включая энергию, связь и рабочее пространство, для поддержки критических функций города.

5.5. Резервное копирование и восстановление данных

Данные города резервируются ежедневнои хранятся вне места расположения. В случае аварии данные могут быть восстановлены из запасного места. Директор ИТ отвечает за обеспечение того, чтобы процедуры резервного копирования и восстановления данных поддерживались и проверялись регулярно.

5.6. Поддержка плана

Этот план восстановления после аварии будет рассмотрен и обновлен ежегодно, или по мере необходимости, для обеспечения его эффективности. КВА отвечает за поддержку плана и проведение учений по восстановлению после аварии.