ЦЕФТРИАКСОНЕ 2 g Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии
3. Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии
   1. Прежде чем использовать препарат, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Цефтриаксон Калцекс и для чего он используется
5. Важная информация перед использованием препарата Цефтриаксон Калцекс
   1. Когда не использовать препарат Цефтриаксон Калцекс:
   2. Не следует использовать препарат Цефтриаксон Калцекс у маленьких детей, если:
   3. Предостережения и меры предосторожности
   4. В случае необходимости проведения анализов крови или мочи
   5. Дети
   6. Препарат Цефтриаксон Калцекс и другие препараты
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
   9. Препарат Цефтриаксон Калцекс содержит натрий
6. Как использовать препарат Цефтриаксон Калцекс
   1. Обычно используемая доза
   2. Взрослые, лица пожилого возраста и подростки в возрасте 12 лет и старше с весом тела 50 кг и более
   3. Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте от 15-го дня до 12 лет с весом тела менее 50 кг
   4. Новорожденные (в возрасте от 0 до 14 дней)
   5. Пациенты с нарушениями функции печени или почек
   6. Использование более высокой дозы препарата Цефтриаксон Калцекс, чем рекомендуется
   7. Пропуск введения препарата Цефтриаксон Калцекс
   8. Прекращение использования препарата Цефтриаксон Калцекс
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных)
   2. Тяжелые реакции на коже (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных)
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Цефтриаксон Калцекс
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Цефтриаксон Калцекс
   2. Как выглядит препарат Цефтриаксон Калцекс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Дата последней актуализации инструкции: 05/2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Цефтриаксон

Прежде чем использовать препарат, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее再 прочитать.
• Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Цефтриаксон Калцекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Цефтриаксон Калцекс
• 3. Как использовать препарат Цефтриаксон Калцекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цефтриаксон Калцекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цефтриаксон Калцекс и для чего он используется

Цефтриаксон Калцекс является антибиотиком, используемым у взрослых и детей (в том числе новорожденных). Его действие заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефтриаксон Калцекс используется для лечения инфекций:

• мозга (менингита);
• легких;
• среднего уха;
• живота и стенки брюшной полости (перитонита);
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• кожи и мягких тканей;
• крови;
• сердца.

Этот препарат может быть использован:

• для лечения определенных инфекций, передающихся половым путем (гонореи и сифилиса);
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (нейтропенией), у которых есть лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
• для лечения инфекций в области грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
• для лечения боррелиоза (вызвannого укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни;
• для профилактики инфекций во время операций.

2. Важная информация перед использованием препарата Цефтриаксон Калцекс

Когда не использовать препарат Цефтриаксон Калцекс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефтриаксон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имел внезапную или тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или подобные антибиотики (такие как цефалоспорины, монобактамы или карбапенемы). Симптомами такой реакции являются: внезапный отек горла или лица, который может затруднить дыхание или глотание, внезапный отек рук, ног и лодыжек, боль в грудной клетке и быстро развивающаяся тяжелая сыпь;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на лидокаин и должен получить препарат Цефтриаксон Калцекс в виде внутримышечной инъекции.

Не следует использовать препарат Цефтриаксон Калцекс у маленьких детей, если:

• ребенок является недоношенным;
• ребенок является новорожденным (в возрасте до 28 дней) и имеет определенные нарушения, связанные с кровью, или желтуху (желтизну кожи или белков глаз) или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Цефтриаксон Калцекс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент недавно получил или скоро получит продукты, содержащие кальций;
• пациент когда-либо чувствовал себя плохо после введения лидокаина;
• пациент имел недавно диарею после лечения антибиотиками;
• пациент имел ранее проблемы с кишечником, в частности, колит (воспаление толстой кишки);
• у пациента есть нарушения функции печени или почек (см. пункт 4);
• пациент имеет камни в желчном пузыре или почках;
• пациент имеет другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность и слабость или одышку);
• пациент соблюдает диету с низким содержанием натрия;
• у пациента есть или ранее были какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, пузыри вокруг губ, глаз или рта, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, подобные гриппу, повышенная активность ферментов печени, обнаруживаемая в анализах крови, и повышенное количество определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов (симптомы тяжелых реакций на коже, см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

В случае необходимости проведения анализов крови или мочи

Если пациент получает препарат Цефтриаксон Калцекс в течение длительного периода, могут быть необходимы регулярные анализы крови. Цефтриаксон Калцекс может влиять на результаты определения содержания сахара в моче и анализа крови под названием тест Кумбса.

Если пациент проходит такие анализы, необходимо сообщить об этом человеку, который берет пробу, что пациент получает Цефтриаксон Калцекс.

Если пациент страдает диабетом или должен контролировать уровень глюкозы в крови, он не должен использовать некоторые системы мониторинга уровня глюкозы в крови, которые могут неправильно измерять уровень глюкозы в крови при использовании цефтриаксона. В случае использования таких систем необходимо проверить инструкцию по эксплуатации и сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости необходимо использовать альтернативные методы тестирования.

Дети

Прежде чем ввести препарат Цефтриаксон Калцекс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если пациент недавно получил или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Препарат Цефтриаксон Калцекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антибиотик, принадлежащий к группе аминогликозидов;
• антибиотик под названием хлорамфеникол (используемый для лечения инфекций, особенно инфекций глаз);
• препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Врач оценит преимущества лечения препаратом Цефтриаксон Калцекс для матери в сравнении с риском для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Цефтриаксон Калцекс может вызывать головокружение. Если пациент чувствует головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или использовать любые инструменты или машины. Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят такие симптомы.

Препарат Цефтриаксон Калцекс содержит натрий

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Препарат содержит 83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 4,15% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Препарат содержит 166 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 8,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат Цефтриаксон Калцекс

Цефтриаксон Калцекс обычно вводится врачом или медсестрой. Цефтриаксон Калцекс готовится врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен быть смешан или введен одновременно с растворами, содержащими кальций.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии может быть введен в виде капельницы (внутривенной инфузии) или в виде инъекции непосредственно в вену или в виде внутримышечной инъекции.

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии может быть введен в виде капельницы (внутривенной инфузии) или в виде внутримышечной инъекции.

Обычно используемая доза

Врач решает, какая доза препарата Цефтриаксон Калцекс является подходящей для данного пациента. Доза зависит от тяжести и типа инфекции; от того, принимает ли пациент другие антибиотики; от возраста и веса пациента; от функции печени и почек пациента. Количество дней или недель, в течение которых пациент будет получать Цефтриаксон Калцекс, зависит от типа инфекции.

Взрослые, лица пожилого возраста и подростки в возрасте 12 лет и старше с весом тела 50 кг и более

• 1-2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. В случае тяжелой инфекции врач введет пациенту более высокую дозу (до 4 г один раз в день). Если суточная доза превышает 2 г, препарат можно вводить в одной дозе один раз в день или в двух дозах, разделенных во времени.

Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте от 15-го дня до 12 лет с весом тела менее 50 кг

• 50-80 мг препарата Цефтриаксон Калцекс на каждый килограмм веса тела ребенка один раз в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции. В случае тяжелой инфекции врач может использовать более высокую дозу, до 100 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, но не более 4 г один раз в день. Если суточная доза превышает 2 г, препарат можно вводить в одной дозе один раз в день или в двух дозах, разделенных во времени.
• Дети с весом тела 50 кг и более должны получать обычную дозу для взрослых.

Новорожденные (в возрасте от 0 до 14 дней)

• 20-50 мг препарата Цефтриаксон Калцекс на каждый килограмм веса тела ребенка один раз в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм веса тела ребенка.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Пациент может получать дозу, отличную от обычно используемой. Врач определит, какая доза препарата Цефтриаксон Калцекс является подходящей для данного пациента, в зависимости от тяжести заболевания печени и почек, и будет тщательно контролировать состояние пациента.

Использование более высокой дозы препарата Цефтриаксон Калцекс, чем рекомендуется

В случае случайного введения более высокой дозы, чем назначил врач, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск введения препарата Цефтриаксон Калцекс

Если у пациента было пропущено введение, пациент должен получить его как можно скорее. Однако, если приближается время следующего введения, не следует принимать пропущенное введение. Не следует использовать двойную дозу (два введения одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Цефтриаксон Калцекс

Не прекращайте использовать препарат Цефтриаксон Калцекс, пока не посоветуетесь с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время использования этого препарата могут出现 следующие нежелательные реакции:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных)

В случае появления тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомами могут быть:

• внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
• внезапный отек рук, ног и лодыжек;
• боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые реакции на коже (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных)

В случае появления тяжелой реакции на коже необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомами могут быть:

• быстро развивающаяся тяжелая сыпь, с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, известный также как СJS и TEN);
• сочетание любого из следующих симптомов: распространяющаяся сыпь, высокая температура, повышенная активность ферментов печени, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству);
• реакция Яриша-Герксхаймера, вызывающая лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, обычно самоограничивающуюся. Эта реакция появляется вскоре после начала лечения препаратом Цефтриаксон Калцекс инфекций, вызванных спирохетами, например, боррелиоза;
• острая генерализованная пустулезная эритема (AGEP), проявляющаяся как красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с пузырями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Наиболее частая локализация: в основном локализуется на кожных складках, туловище и верхних конечностях.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• нарушения, связанные с белыми кровяными клетками (такие как снижение количества лейкоцитов и повышение количества эозинофилов) и тромбоцитами (снижение количества тромбоцитов);
• размягченный стул или диарея;
• изменения в анализах крови, оценивающих функцию печени;
• сыпь.

Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции (например, кандидоз);
• снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения);
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия);
• проблемы с свертываемостью крови; симптомы такого действия могут включать легкое образование синяков и боль или отек суставов;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• зуд (покраснение);
• боль или жжение вдоль вены, в которую был введен Цефтриаксон Калцекс; боль в месте инъекции;
• высокая температура (лихорадка);
• неправильный результат анализа функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов)

• воспаление толстой кишки (колит). Симптомами являются диарея, обычно с содержанием крови и слизи, боль в животе и лихорадка;
• лечение цефтриаксоном, особенно у пациентов пожилого возраста с тяжелыми нарушениями функции почек или нервной системы, может редко вызывать снижение уровня сознания, неправильные движения, возбуждение и судороги;
• трудности с дыханием (бронхоспазм);
• вypуклая сыпь (курица), которая может затронуть большую часть тела, зуд и отек;
• кровь или сахар в моче;
• отек (задержка воды в организме);
• озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• вторичная инфекция, которая не поддается лечению ранее назначенными антибиотиками;
• определенный тип анемии, при котором происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз);
• судороги;
• сильное головокружение (чувство вращения);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомами являются сильная боль в животе, которая распространяется на спину;
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит). Симптомами являются отек, покраснение и болезненность языка;
• нарушения, связанные с желчным пузырем и (или) печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, очень темную окраску мочи и стул цвета глины;
• нейрологическое состояние, которое может появиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха мозга - керниктерус);
• воспаление и покраснение кожи (эритема мультиформе);
• нарушения функции почек, вызванные отложением солей кальция цефтриаксона; могут проявляться болью при мочеиспускании или образованием небольшого количества мочи;
• ложноположительный результат теста Кумбса (теста, обнаруживающего определенные нарушения крови);
• ложноположительный результат теста на галактоземию (неправильного накопления сахара галактозы в организме);
• Цефтриаксон Калцекс может влиять на результаты некоторых тестов, определяющих уровень глюкозы в крови - необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Ал. Ерозолимских 181С

PL-02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Цефтриаксон Калцекс

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.

Храните флаконы в наружной упаковке для защиты от света.

После реконструкции с хлоридом лидокаина 10 мг/мЛ (1%) раствор для внутримышечных инъекций

Была доказана химическая и физическая стабильность раствора в течение 6 часов при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения, поскольку метод реконструкции не исключает риска микробного загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения лежит на пользователе.

После реконструкции для внутривенного введения

Была доказана химическая и физическая стабильность раствора в течение 48 часов при температуре от 2 до 8 °C и 12 часов при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если продукт не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения до использования лежит на пользователе, и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если реконструкция была проведена в контролируемых и валидированных асептических условиях.

После реконструкции для внутривенной инфузии

Приготовленный раствор должен быть разбавлен немедленно после реконструкции.

После разбавления для внутривенной инфузии

Была доказана химическая и физическая стабильность раствора в течение 48 часов при температуре от 2 до 8 °C и 12 часов при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если продукт не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения до использования лежит на пользователе, и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если разбавление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цефтриаксон Калцекс

• Активным веществом является цефтриаксон.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Каждая флакона содержит 1 г цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия).

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Каждая флакона содержит 2 г цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия).

Как выглядит препарат Цефтриаксон Калцекс и что содержит упаковка

Порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Порошок находится в флаконе из бесцветного стекла типа III с серым пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевой крышкой с темно-синей крышкой из ПП типа «флип-оф».

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Порошок находится в флаконе из бесцветного стекла типа III с серым пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевой крышкой с оранжевой крышкой из ПП типа «флип-оф».

Флаконы упакованы в картонную коробку.

Размеры упаковок: 1 или 10 флаконов.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Калцекс

Крустпилс иела 71Е

LV-1057 Рига

Латвия

Тел.: +371 67083320

Эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г инъекционное/инфузионное средство для приготовления раствора

Австрия, Германия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Бельгия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Хорватия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Чехия, Италия, Польша

Цефтриаксон Калцекс

Дания, Норвегия

Цефтриаксон Калцекс

Франция

ЦЕФТРИАКСОН КАЛЦЕКС 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Венгрия

Цефтриаксон Калцекс 1 г и 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии

Ирландия

Цефтриаксон 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Латвия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Литва

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии

Нидерланды

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Словения

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Словакия

Цефтриаксон Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Испания

Цефтриаксона Калцекс 1 г, 2 г порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Дата последней актуализации инструкции: 05/2024

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Полная информация о препарате находится в Характеристике лекарственного средства.

Способ введения

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии может быть использован для внутримышечных инъекций, медленных внутривенных инъекций и внутривенных инфузий.

Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии может быть использован для внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий.

Несовместимости

Согласно литературным данным, цефтриаксон несовместим с амикацином, ванкомицином, флуконазолом и антибиотиками аминогликозидовой группы.

Не смешивайте этот лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных ниже.

В частности, из-за риска образования осадка не следует использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), для реконструкции цефтриаксона в флаконе или для дальнейшего разбавления приготовленного раствора для внутривенного введения. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая те, которые используются для полного парентерального питания.

Если лечение включает в себя сочетание другого антибиотика и цефтриаксона, не следует вводить их в одной шприцевой или растворе для инфузии.

Используется только для одноразового использования.

Условия хранения растворов после реконструкции и разбавления, см. пункт 5.

Была доказана совместимость с следующими растворами:

• вода для инъекций;
• хлорид лидокаина 10 мг/мЛ (1%) раствор (только для внутримышечных инъекций);
• хлорид натрия 9 мг/мЛ (0,9%) раствор;
• глюкоза 50 мг/мЛ (5%) раствор;
• глюкоза 100 мг/мЛ (10%) раствор;
• хлорид натрия 4,5 мг/мЛ (0,45%) и глюкоза 25 мг/мЛ (2,5%) раствор.

Внутримышечная инъекция

Для внутримышечной инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора хлорида лидокаина или 2 г цефтриаксона растворяют в 7 мл 1% раствора хлорида лидокаина.

Раствор следует вводить глубоко внутримышечно. Дозы более 1 г следует делить и вводить в несколько мест. Для доз более 2 г следует использовать внутривенное введение. Внутримышечное введение следует учитывать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента.

Продукта лекарственного средства Цефтриаксон Калцекс не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной шприцевой, за исключением 1% раствора хлорида лидокаина (только для внутримышечных инъекций).

В случае, когда в качестве растворителя используется лидокаин, полученного раствора никогда не следует вводить внутривенно.

Внутривенная инъекция

Для внутривенной инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций.

Введение производится непосредственно в вену или через систему для внутривенной инфузии в течение 5 минут.

Концентрация цефтриаксона в окончательном растворе для внутривенных инъекций составляет 93 мг/мЛ.

Внутривенная инфузия

Для внутривенной инфузии растворяют 1 г или 2 г цефтриаксона и при необходимости进一步 разбавляют одним из подходящих растворов без кальция, указанных выше (за исключением раствора хлорида лидокаина, поскольку растворы лидокаина никогда не следует вводить внутривенно).

Концентрация цефтриаксона в окончательном растворе для внутривенной инфузии составляет 48 мг/мЛ:

Концентрация цефтриаксона в окончательном растворе

1 г

20 мл

48 мг/мЛ

2 г

40 мл*

48 мг/мЛ

* Сначала порошок реконструируется в 20 мл подходящего растворителя. Приготовленный раствор далее разбавляется 20 мл подходящего растворителя до концентрации 48 мг/мЛ с использованием подходящего устройства для введения (например, инфузионной помпы, мешка для инфузии).

Рекомендуется, чтобы система для внутривенной инфузии промывалась после каждого введения раствором хлорида натрия 9 мг/мЛ (0,9%) для инъекций, чтобы обеспечить введение полной дозы.

Инфузия должна вводиться в течение не менее 30 минут.

У новорожденных дозы для внутривенного введения следует вводить в течение более 60 минут, чтобы минимизировать риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Раствор после реконструкции/разбавления имеет цвет от светло-желтого до желто-коричневого, в зависимости от времени хранения, концентрации и используемого растворителя, но это не влияет на эффективность лекарственного средства.

Реконструированные/разбавленные растворы следует осмотреть перед использованием для их оценки. Следует использовать только прозрачные растворы, свободные от частиц. Приготовленный продукт предназначен только для одноразового использования, и любой непотребовавшийся раствор следует уничтожить.

Этот лекарственный препарат может представлять опасность для окружающей среды.

Все непотребовавшиеся остатки лекарственного средства или его отходы следует уничтожить в соответствии с местными правилами.

Цефтриаксон Калцекс порошок

Объем растворителя