БИФОНЕН 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Бифонен, 400 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Бифонен и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Бифонен
   1. Когда не принимать препарат Бифонен:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Перед началом применения препарата Бифонен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
   4. Другие предостережения
   5. Дети и подростки
   6. Бифонен и другие препараты
   7. Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Бифонен или их действие может измениться под воздействием этого препарата. Поэтому перед применением препарата Бифонен с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   8. Бифонен и алкоголь
   9. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
5. Как принимать препарат Бифонен
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бифонен
   2. Пропуск приема препарата Бифонен
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникают:
   2. Частота не известна
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Бифонен
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Бифонен
   2. Как выглядит препарат Бифонен и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель/Импортер
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
   6. под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бифонен, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен в форме ибупрофена лизината

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, пациент должен связаться с врачом (относится к подросткам).
• Если через 3 дня при лихорадке и (или) мигрени и 5 дней при лечении боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, пациент должен связаться с врачом (относится к взрослым).

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бифонен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бифонен
• 3. Как принимать препарат Бифонен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бифонен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бифонен и для чего он используется

Активным веществом является ибупрофен. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие НПВП заключается в изменении реакции организма на боль, отек и высокую температуру.
Бифонен используется для краткосрочного симптоматического лечения:

• боли слабой или умеренной интенсивности, например, головной боли, мигрени, зубной боли, менструальных болей, мышечной боли, боли в спине, ревматической боли,
• лихорадки,
• состояния субфебрилитета, а также симптомов простуды и гриппа.

Бифонен показан для использования у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет и весе тела от 40 кг.

2. Важная информация перед применением препарата Бифонен

Когда не принимать препарат Бифонен:

• Если пациент имеет аллергию на ибупрофен, аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или другие обезболивающие препараты, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• 6),
• Если у пациента в прошлом была одышка, астма, ринит, отек или крапивница после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП),
• Если у пациента имеется現在 (или имелась более двух раз в прошлом) язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или кровотечение из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• Если у пациента в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта в связи с применением НПВП,
• Если у пациента выявлена тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• Если у пациента имеются нарушения кроветворения неясной этиологии,
• Если пациент сильно обезвожен (в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
• Если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• У подростков с весом тела ниже 40 кг или в возрасте ниже 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бифонен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется или когда-либо имелась астма или другое аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка,
• пациент имеет аллергический ринит, полипы носа или хронические заболевания дыхательной системы типа обструктивного типа, поскольку у этих пациентов повышен риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой аналитической астмы), ангиоэдемы (отека Квинке) или крапивницы,
• пациент имеет заболевания почек, сердца, печени или кишечника,
• у пациента имелись заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенное колит или болезнь Крона),
• у пациента имеется определенное врожденное нарушение кроветворения (например, острый порфирический приступ),
• у пациента имеется системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (это заболевания иммунной системы, которые проявляются болями в суставах, кожными поражениями и нарушениями других органов),
• пациент имеет ветряную оспу - не рекомендуется принимать препарат Бифонен, поскольку симптомы заболевания могут ухудшиться,
• у пациента имеется инфекция - см. ниже пункт «Инфекции»,
• пациент недавно перенес крупную операцию,
• пациент обезвожен,
• пациент принимает другие препараты из группы НПВП. Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2,
• пациентка находится в первых шести месяцах беременности.

Другие предостережения

• Применение противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
• Перед применением препарата Бифонен пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
• у пациента имеются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию шунтирования, имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает гипертонией, диабетом, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• При применении ибупрофена сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Бифонен и обратиться к врачу или скорой помощи.
  Тяжелые кожные реакции
  При применении ибупрофена сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Необходимо прекратить применение препарата Бифонен и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
  Нежелательные реакции можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Пожилые люди более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.
  Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
  Необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом перед применением препарата Бифонен перед хирургическими процедурами.
  Хроническое применение нескольких различных типов обезболивающих препаратов может привести к постоянному повреждению почек и увеличению риска почечной недостаточности. Этот риск может быть усилен физической нагрузкой, связанной с потерей электролитов и обезвоживанием. Следовательно, не следует злоупотреблять обезболивающими препаратами.
  Длительное применение любых обезболивающих препаратов из-за головной боли может парадоксально увеличить ее интенсивность. Если подозревается или подтверждается такая ситуация, необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. Головная боль, вызванная злоупотреблением препаратами (лекарственная головная боль), должна быть подозреваема у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов для головной боли.
  При длительном применении препарата Бифонен необходимо регулярно контролировать функциональные параметры печени и почек, а также морфологию крови.
  НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
  Инфекции
  Бифонен может скрыть симптомы объективной инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим, Бифонен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдаемо при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

  Дети и подростки

  Не применять у подростков с весом тела ниже 40 кг или у детей в возрасте ниже 12 лет.
  У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

  Бифонен и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

  • препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклопидин),
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
  • аспирин (ацетилсалициловая кислота) или другие препараты из группы НПВП, поскольку они могут увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
  • дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), поскольку может возникнуть усиление действия дигоксина,
  • глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку они могут увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
  • препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
  • фенитоин (применяется при эпилепсии), поскольку может возникнуть усиление действия фенитоина,
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии), поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
  • соли лития (препараты, применяемые при маниакально-депрессивном психозе и депрессии), поскольку может возникнуть усиление действия солей лития,
  • пробенецид и производные сульфинпиразона (применяются при подагре), поскольку они могут замедлить выведение ибупрофена,
  • препараты, сохраняющие калий, поскольку может возникнуть увеличение уровня калия в крови,
  • метотрексат (препарат, применяемый при лечении злокачественных опухолей и ревматических заболеваний), поскольку может возникнуть усиление действия метотрексата,
  • такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты), поскольку может возникнуть повреждение почек,
  • мифепристон (средство для вызывания аборта), поскольку может возникнуть уменьшение действия мифепристона,
  • зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа), поскольку применение ибупрофена может привести к увеличению риска кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов, инфицированных ВИЧ, больных гемофилией,
  • производные сульфонилмочевины (группа пероральных антидиабетических препаратов), поскольку возможно возникновение взаимодействия,
  • хинолоны (группа антибиотиков), поскольку может возникнуть увеличение риска судорог,
  • препараты, ингибирующие фермент CYP2C9, такие как противогрибковые препараты вориконазол или флуконазол, поскольку может возникнуть увеличение воздействия ибупрофена,
  • фитопрепарат под названием гинкго билоба (или двулопастный гинкго), поскольку существует риск большей склонности к кровотечениям при одновременном применении ибупрофена и гинкго билоба.
  • не следует принимать препарат Бифонен во время применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) в дозах выше 75 мг в день. Во время лечения малыми дозами аспирина (ацетилсалициловой кислоты) (до 75 мг в день) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бифонен.

  Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Бифонен или их действие может измениться под воздействием этого препарата. Поэтому перед применением препарата Бифонен с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

  Бифонен и алкоголь

  Некоторые нежелательные реакции, например, реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, возникают с большей вероятностью, когда вместе с препаратом Бифонен потребляется алкоголь.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
  Не принимать препарат Бифонен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
  Не следует принимать препарат Бифонен во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода. После 20 недели беременности препарат Бифонен может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
  Только небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко кормящих женщин. Этот препарат может быть принят во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно короткого периода.
  Бифонен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность женщин. Это действие проходит после отмены препарата.
  Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Бифонен

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен только для краткосрочного применения.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение у взрослых и подростков с весом тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет):

• Необходимо принимать 1 таблетку, запивая водой, максимально три раза в день, в зависимости от необходимости.
• Необходимо сохранять интервал не менее 6 часов между последующими дозами.
• Не принимать более трех таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков:
Не применять у детей в возрасте ниже 12 лет и у подростков с весом тела ниже 40 кг.
Покрытые таблетки Бифонен имеют на одной стороне линию деления. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Продолжительность лечения
В случае необходимости применения этого препарата у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет дольше 3 дней или в случае ухудшения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослые пациенты должны проконсультироваться с врачом в случае сохранения или ухудшения симптомов или в случае необходимости применения этого препарата дольше 5 дней при лечении боли или дольше 3 дней при лечении мигрени или лихорадки.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бифонен

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Бифонен или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в таком случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, диарею, звон в ушах, головную боль, рвоту (могут быть следы крови), кровь в стуле, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы сообщались случаи сонливости, возбуждения, дезориентации, боли в груди, сердцебиения, снижения артериального давления, почечной недостаточности, повреждения печени, синюшной окраски кожи и слизистых оболочек (цианоза), потери сознания, комы, судорог (в основном у детей), повышения склонности к кровотечениям, слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, чувства холода и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушений действия циркулирующих в крови факторов свертываемости. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов, страдающих астмой, возможно ухудшение астмы.

Пропуск приема препарата Бифонен

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. У пожилых людей, принимающих этот препарат, существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций.
Применение таких препаратов, как Бифонен, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. пункт 2, «Другие предостережения»).

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникают:

• боли в животе, свежая кровь в стуле, черный или дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу [симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта] (не очень часто).
• отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть уже при первом применении этого препарата [симптомы тяжелой аллергической реакции] (очень редко).
• приступы астмы (могут возникать со снижением артериального давления), ухудшение симптомов астмы, свистящее дыхание или одышка без объяснимой причины [симптомы тяжелой аллергической реакции] (не очень часто).
• красноватые, не поднимающиеся пластинчатые или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные поражения могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, напоминающими грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP)] (очень редко).
• распространенная сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и повышение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) [синдром DRESS] (частота возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных).
• красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения [острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP)] (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
• сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой [панкреатит] (очень редко).
• лихорадка, ангина, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, повышение чувства усталости, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния [нарушения кроветворения] (очень редко).
• воспаление оболочек, окружающих мозг, проявляющееся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания (асептическое менингит). Особенно предрасположены к этому могут быть пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) (очень редко).
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникаетлюбой из следующих нежелательных реакций:
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор, а также незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая может привести к анемии в исключительных случаях.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• язвы желудка или кишечника, в ходе которых может возникнуть кровотечение и перфорация.
• воспаление слизистой оболочки рта с язвами, воспаление слизистой оболочки желудка, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.
• нарушения центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или усталость.
• нарушения зрения.
• аллергические реакции, например, кожные сыпи и зуд.
• различные кожные поражения.

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• звон в ушах.
• почки повреждены (некроз почечных сосочков) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление пищевода, сужение кишечника.
• тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с подкожной тканью у пациентов, страдающих ветряной оспой.
• накопление жидкости в тканях, особенно у пациентов с гипертонией или заболеваниями почек, отеки и пенистая моча (синдром нефротического заболевания), интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.
• психотические реакции, депрессия.
• в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщались случаи ухудшения воспалительного состояния, вызванного инфекциями (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения ибупрофена возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо определить, есть ли показания для лечения инфекции или для антибиотикотерапии.
• гипертония, васкулит, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит.
• выпадение волос.

Частота не известна

• кожа становится чувствительной к свету

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бифонен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бифонен

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена (в форме 684 мг ибупрофена лизината).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, коповидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеаринат магния. Покрытие таблетки (Opadry 200 White 200F280000): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), тальк, макрогол 4000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) и гидрокарбонат натрия.

Как выглядит препарат Бифонен и что содержит упаковка

Бифонен имеет форму продолговатых, двояковыпуклых, белых или кремовых покрытых таблеток с линией деления на одной стороне. Размеры таблетки составляют примерно 20 мм × 8 мм.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Покрытые таблетки упакованы в жесткие белые блистерные упаковки из фольги PVC/PVDC/Алюминий или альтернативно, в белые блистерные упаковки из фольги PVC/PVDC/Алюминий, усиленные слоем ПЭТ, с защитой, препятствующей открытию детьми.
Препарат Бифонен выпускается в блистерных упаковках, содержащих 10, 12, 20 или 24 таблетки.

Ответственное лицо

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Любляна – Чрнуше, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Производитель/Импортер

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Любляна – Чрнуше, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]
Terapia SA, Str. Fabricii, nr. 124, Клуж-Напока, 400632 , Румыния
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
e-mail: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)

под следующими названиями:

Болгария
БлокМАКС Рапид 400 мг филмирани таблетки/
БлокМАКС Рапид 400 мг филмирани таблетки
Хорватия
БлокМАКС Рапид 400 мг филмом обложене таблете
Чехия
Долиреф
Венгрия
Доловилл Рапид Форте 684 мг филмтаблетка
Италия
ВЕГЕДОЛ
Польша
Бифонен
Румыния
ПАДУДЕН Рапид Форте 400 мг компримате филмате
Словакия
Долиреф 400 мг, филмом обалене таблеты
Словения
Долиреф 400 мг филмско обложене таблете
Дата последней актуализации инструкции:11.2024