Буфомикс Еасигалер

3. Как использовать препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5

• Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Важно, чтобы препарат Bufomix Easyhaler принимался ежедневно, даже если в данный момент не появляются симптомы астмы.
• Врач должен регулярно контролировать симптомы астмы.

Если пациент принимал пероральные стероиды в связи с астмой, врач может ограничить количество принимаемых таблеток после начала использования препарата Bufomix Easyhaler. Если пациент принимал пероральные стероиды в течение длительного времени, врач может время от времени назначать анализ крови. Во время ограничения количества пероральных стероидных таблеток пациент может испытывать общее недомогание, несмотря на улучшение симптомов со стороны грудной клетки. Могут появиться такие симптомы, как заложенность или водянистые выделения из носа, слабость или боль в суставах или мышцах, а также сыпь (экзема). Если любой из этих симптомов беспокоит пациента или появляются такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае появления аллергических реакций или симптомов со стороны суставов может быть необходимо применение другого препарата. В случае сомнений относительно дальнейшего лечения препаратом Bufomix Easyhaler необходимо обратиться к врачу.
В периоды стресса для организма (например, при инфекции грудной клетки или перед операцией) врач может решить добавить стероидные таблетки к обычно используемым препаратам.

Важные сведения о симптомах астмы

В случае появления одышки или свистящего дыхания во время использования препарата Bufomix Easyhaler необходимо продолжать его использование, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо применение дополнительных препаратов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• проблемы с дыханием ухудшаются или пациент часто просыпается ночью из-за симптомов астмы;
• пациент испытывает сжатие в грудной клетке утром или это сжатие сохраняется дольше, чем обычно. Такие симптомы могут указывать на то, что астма не контролируется должным образом и может быть необходимо немедленное изменение лечения или применение дополнительных препаратов.

АСТМА

Препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 может быть назначен для лечения астмы двумя способами. Доза препарата Bufomix Easyhaler и время введения зависят от рекомендаций врача.
a)
Если пациенту назначен препарат Bufomix Easyhaler и отдельный ингалятор с препаратом, облегчающим симптомы,
необходимо прочитать раздел «А) Использование препарата Bufomix с отдельным ингалятором с препаратом, облегчающим симптомы».
b)
Если пациенту назначен препарат Bufomix Easyhaler как единственный ингалятор, необходимо прочитать раздел «Б) Использование препарата Bufomix Easyhaler как единственного ингалятора в лечении астмы».

А) Использование препарата Bufomix с отдельным ингалятором с препаратом, облегчающим симптомы

Препарат Bufomix Easyhaler необходимо использовать ежедневно.Это поможет предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет)

• Типичная доза препарата составляет 1 или 2 ингаляции, дважды в день.
• Врач может увеличить дозу до 4 ингаляций, дважды в день.
• Если симптомы хорошо контролируются, врач может рекомендовать использование препарата один раз в день.

Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)

• Типичная доза препарата составляет 1 или 2 ингаляции, дважды в день.
• Если симптомы хорошо контролируются, врач может рекомендовать использование препарата один раз в день.

Дети (в возрасте от 6 до 11 лет)

• Типичная доза препарата составляет 2 ингаляции, дважды в день.

Не рекомендуется использовать препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 у детей в возрасте младше 6 лет.
Врач (или медсестра) поможет пациенту справиться с симптомами астмы. Они изменят дозу препарата до минимальной дозы, позволяющей контролировать симптомы астмы. Однако не следует менять дозу препарата без консультации с врачом (или медсестрой).

Необходимо использовать отдельный ингалятор с препаратом, облегчающим симптомы астмы, когда они появляются.

Ингалятор с препаратом, облегчающим симптомы, всегда должен находиться под рукой на случай их появления.
Препарат Bufomix Easyhaler не следует использовать для лечения симптомов астмы - необходимо использовать ингалятор с препаратом, облегчающим симптомы.

Б) Использование препарата Bufomix Easyhaler как единственного ингалятора в лечении астмы

Препарат Bufomix Easyhaler необходимо использовать только так, как рекомендовано врачом, и только если пациент старше 12 лет.
Препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 необходимо использовать ежедневно.Это поможет предотвратить появление симптомов астмы. Можно использовать:

• 1 ингаляцию утром и 1 ингаляцию вечером или
• 2 ингаляции утром или
• 2 ингаляции вечером

Препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 также необходимо использовать как ингалятор с препаратом, облегчающим симптомы

астмы, если они появляются.

• В случае появления симптомов астмы необходимо использовать 1 ингаляцию и подождать несколько минут.
• Если не наступает улучшение, необходимо использовать ещё одну ингаляцию.
• Не следует использовать более 6 ингаляций одновременно.

Препарат Bufomix Easyhaler всегда должен находиться под рукой, чтобы его можно было использовать при необходимости.
Обычно не требуется суточная доза более 8 ингаляций. Однако врач может рекомендовать использование 12 ингаляций в день в течение короткого периода.
Если пациент регулярно должен использовать не менее 8 ингаляций в день, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой. Может быть необходимо изменение препарата.
Не следует использовать более 12 ингаляций в течение 24 часов.
Если симптомы астмы появляются во время физических упражнений, препарат Bufomix Easyhaler необходимо использовать так, как описано в этом листке-вкладыше. Однако препарат Bufomix Easyhaler не следует использовать для предотвращения появления симптомов астмы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bufomix Easyhaler

Важно принимать дозу согласно рекомендациям врача или фармацевта. Не следует принимать дозу больше, чем рекомендованная, без консультации с врачом.
Наиболее частыми симптомами, которые могут появиться после использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bufomix Easyhaler, являются дрожь, головная боль или быстрое сердцебиение.

Пропуск использования препарата Bufomix Easyhaler

• В случае пропуска дозы необходимо принять её как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить.
• Неследует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по использованию ингалятора находится в конце листка-вкладыша.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

В случае появления нижеуказанных нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата

Bufomix Easyhaler и немедленно обратиться к врачу:

• отёк лица, особенно вокруг рта (языка и/или горла и/или трудности с глотанием) или крапивница с трудностями дыхания (ангиоотёк) и/или внезапная потеря сознания. Это может указывать на то, что у пациента появилась аллергическая реакция. Это происходит редко и может появиться реже, чем у 1 из 1 000 человек;
• внезапный острый свистящий дыхание или одышка сразу после использования ингалятора. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ингалятора

Bufomix Easyhaler и использовать препарат для экстренного применения, облегчающий симптомы. Необходимо немедленно

обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо изменение препарата.Это происходит очень редко и может появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

• сердцебиение (чувство сильного сердцебиения), дрожь. Если они появляются, эти реакции обычно лёгкие и обычно проходят при продолжении лечения препаратом Bufomix Easyhaler;
• кандидоз (грибковая инфекция рта). Это менее вероятно, если пациент прополаскивает рот водой после использования препарата Bufomix Easyhaler;
• лёгкая боль в горле, кашель, хрипота;
• головная боль.

Нечасто (могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек)

• тревога, нервозность или возбуждение;
• нарушения сна;
• головокружение;
• тошнота;
• быстрое сердцебиение;
• покраснение кожи;
• скованность мышц;
• нечёткое зрение.

Редко (могут появиться реже, чем у 1 из 1 000 человек)

• сыпь, зуд;
• скованность бронхов (сжатие мышц дыхательных путей, которое вызывает свистящее дыхание). Если свистящее дыхание появляется сразу после использования препарата Bufomix Easyhaler, необходимо прекратить его использование и немедленно обратиться к врачу;
• низкий уровень калия в крови;
• нерегулярное сердцебиение.

Очень редко (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• депрессия;
• изменения поведения, особенно у детей;
• боль или сжатие в грудной клетке (стенокардия);
• повышение уровня сахара (глюкозы) в крови;
• нарушения вкуса, например, неприятный привкус во рту;
• изменения кровяного давления.

Вдыхаемые кортикостероиды могут влиять на нормальное производство стероидных гормонов в организме, особенно если пациент проходит длительное лечение в больших дозах.
К этим реакциям относятся:

• изменения минеральной плотности костей (остеопороз);
• катаракта (помутнение хрусталика глаза);
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке);
• замедление темпов роста у детей и подростков;
• влияние на надпочечники (небольшие железы, расположенные рядом с почками).

Вероятность появления этих нежелательных реакций значительно ниже при использовании вдыхаемых кортикостероидов, чем при пероральном приёме кортикостероидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, мешке и этикетке ингалятора после даты EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• После открытия ламинированного мешка не хранить при температуре выше 25 °C, защищать от влаги. Рекомендуется хранить ингалятор Easyhaler в защитной упаковке.
• В случае увлажнения ингалятора Bufomix Easyhaler необходимо его заменить на новый.
• Ингалятор Bufomix Easyhaler необходимо заменить после 4 месяцев с момента открытия ламинированного мешка. Дата открытия мешка необходимо записать.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5

• Активными веществами препарата являются будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза, вводимая через ингалятор, содержит 80 микограммов будесонида и 4,5 микограмма формотерола фумарата дигидрата.
• Другим компонентом является лактоза моногидрат (которая содержит молочные белки).

Как выглядит препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 и что содержит упаковка

Препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 представляет собой ингалятор, заполненный препаратом. Порошок для ингаляции имеет белый или слегка желтоватый цвет. Каждый ингалятор содержит 60 или 120 доз и имеет белый корпус с красной верхней частью.
Препарат Bufomix Easyhaler 80 + 4,5 доступен в упаковках:

• 1 ингалятор на 60 доз, с защитной упаковкой,
• 1 ингалятор на 120 доз, с защитной упаковкой.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Дата последнего обновления листка-вкладыша:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Подробная и актуальная информация о использовании этого препарата доступна после сканирования следующего кода QR (также расположенного на внешней упаковке и этикетке ингалятора) с помощью смартфона. Аналогичная информация доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/bfpl
Код QR для доступа к веб-сайту www.oeh.fi/bfpl

Как использовать ингалятор Easyhaler

Сведения об ингаляторе Easyhaler

Ингалятор препарата Bufomix Easyhaler может отличаться от ингаляторов, которые пациент использовал ранее.
Поэтому очень важно использовать его правильно, поскольку неправильное использование может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество препарата. Это может привести к ухудшению состояния пациента или к тому, что астма не будет лечиться должным образом.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен препарат Bufomix Easyhaler, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Можно также воспользоваться видео-инструкцией по адресу: www.oeh.fi/bfpl

Использование ингалятора Easyhaler впервые

Ингалятор Easyhaler поставляется в ламинированном мешке. Не следует открывать мешок до начала использования препарата, поскольку это помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть мешок и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор можно использовать в течение 4 месяцев после извлечения из ламинированного мешка.

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР

Шаг 1: ВСТРЯХИВАНИЕ Снять крышку мундштука. Держа ингалятор в вертикальном положении, встряхнуть ингалятор, перемещая его вверх и вниз от 3 до 5 раз.

ВСТРЯХНУТЬ ОТ 3 ДО 5 РАЗОВ

Важные сведения для запоминания Важно держать ингалятор в вертикальном положении. В случае случайного нажатия ингалятора во время встряхивания необходимо удалить порошок из мундштука, как указано ниже.

Если необходимо использовать ещё одну ингаляцию, необходимо повторить шаги 1-3 Встряхивание-Нажатие-

Ингаляция.

После использования ингалятора:

• Надеть крышку на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.
• После приёма дозы необходимо прополоскать рот водой и выплюнуть воду.

Шаг 2: НАЖАТИЕ Держать ингалятор вертикально, держа его указательным пальцем и большим пальцем. Нажать на ингалятор до слышимого щелчка, а затем отпустить нажатие на ингалятор до повторного слышимого щелчка. Это приведёт к выпуску дозы препарата. Нажимать можно только один раз.

НАЖАТЬ 1 РАЗ

Важные сведения для запоминания Ингалятор не сработает, если не снята крышка мундштука. Нажимать можно только один раз. В случае нажатия более одного раза необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже. Чтобы выпустить дозу препарата, нажать перед выполнением вдоха, но не в то же время. Во время нажатия и вдыхания дозы препарата держать ингалятор в вертикальном положении, что предотвращает выпадение порошка из канала ингалятора перед выполнением вдоха.

Шаг 3: ИНГАЛЯЦИЯ Держать ингалятор вертикально. Дышать нормально. Поместить мундштук в рот между зубами и плотно закрыть губы вокруг мундштука. Выполнить сильный и глубокий вдох. Удалить ингалятор изо рта, затем дышать как обычно.

ИНГАЛЯЦИЯ

Важные сведения для запоминания Необходимо убедиться, что весь мундштук находится во рту, что позволяет правильно ввести препарат в лёгкие. Необходимо убедиться, что губы плотно закрыты вокруг мундштука. Не следует выдыхать воздух в ингалятор. Это важно: может привести к блокировке ингалятора. В случае выполнения выдоха в ингалятор необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже.

Как удалить порошок из мундштука В случае случайного нажатия ингалятора или многократного нажатия ингалятора, или выполнения выдоха в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука: Постучать мундштуком по столу или ладони, чтобы удалить порошок. Затем необходимо начать заново с шага «Встряхивание-Нажатие-Ингаляция».

Очистка ингалятора Easyhaler

Необходимо поддерживать ингалятор в сухом и чистом состоянии. Если это необходимо, мундштук ингалятора можно очистить сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.

Использование ингалятора Easyhaler в защитной упаковке Ингалятор можно использовать в защитной упаковке, что позволяет увеличить срок хранения продукта. Перед помещением ингалятора в защитную упаковку необходимо убедиться, что крышка мундштука закрывает мундштук, что предотвращает случайное срабатывание ингалятора. Можно использовать ингалятор без удаления его из защитной упаковки. Использовать согласно вышеуказанным инструкциям, 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Ингаляция. Необходимо помнить, что:

Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащён счётчиком доз, который указывает количество оставшихся доз. Счётчик доз оборачивается каждые пять срабатываний. Когда счётчик доз меняет цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если пациент ещё не имеет нового ингалятора Easyhaler, он должен обратиться к врачу, чтобы получить новую рецептуру. Когда счётчик доз покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитную упаковку, необходимо сохранить её и поместить в неё новый ингалятор.

Для запоминания

• 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Ингаляция.
• После приёма дозы необходимо прополоскать рот водой и выплюнуть воду.
• Не следует допускать замочение ингалятора, необходимо защищать его от влаги.

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.