Бронхо-ваксом
Инструкция по применению Бронхо-ваксом
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция для пациента: информация для пользователя
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Что такое препарат Бронхо-Ваксом и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Бронхо-Ваксом
- Как применять препарат Бронхо-Ваксом
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Бронхо-Ваксом
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция для пациента: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Бронхо-Ваксом (Бронхо-Ваксом для детей), 3,5 мг, твердые капсулы
Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Активное вещество: лиофилизированные бактериальные лизаты
Бронхо-Ваксом и Бронхо-Ваксом для детей являются разными торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированными на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Бронхо-Ваксом и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Бронхо-Ваксом
- 3. Как применять препарат Бронхо-Ваксом
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Бронхо-Ваксом
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Бронхо-Ваксом и для чего он используется
Бронхо-Ваксом является препаратом, стимулирующим иммунную систему. Он содержит лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей.
У людей препарат стимулирует механизмы клеточного и гуморального иммунитета посредством активации макрофагов, увеличения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и увеличения концентрации иммуноглобулинов, выделяемых слизистой оболочкой дыхательной системы.
Показания к применению препарата Бронхо-Ваксом следующие:
- профилактика повторяющихся инфекций дыхательных путей (ЗДП) у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
2. Важные сведения перед применением препарата Бронхо-Ваксом
Когда не следует применять препарат Бронхо-Ваксом
- если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бронхо-Ваксом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае возникновения аллергической реакции на препарат Бронхо-Ваксом лечение должно быть немедленно прекращено и об этом факте необходимо сообщить врачу.
Не рекомендуется применять препарат Бронхо-Ваксом для профилактики пневмонии, поскольку нет данных из клинических исследований, подтверждающих такое действие.
Дети
Данные из клинических исследований по применению препарата Бронхо-Ваксом у детей в возрасте ниже 6 месяцев ограничены.
Как мера предосторожности не рекомендуется применять препарат Бронхо-Ваксом детям в возрасте ниже 6 месяцев.
Применение у лиц пожилого возраста
В клинических исследованиях препарата Бронхо-Ваксом популяция лиц пожилого возраста была широко представлена. Не было обнаружено никаких угроз для общей безопасности.
Нарушение функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
В доклинических исследованиях токсичности не было обнаружено никаких объективных признаков нефротоксичности у крыс или собак. Поэтому применение в этой группе пациентов не вызывает опасений по поводу безопасности.
Нарушение функции печени
Нет доступных данных о применении у пациентов с нарушением функции печени.
В доклинических исследованиях токсичности не было обнаружено никаких объективных признаков гепатотоксичности у крыс или собак. Поэтому применение в этой группе пациентов не вызывает опасений по поводу безопасности.
Препарат Бронхо-Ваксом и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не было обнаружено никаких взаимодействий между препаратом Бронхо-Ваксом и другими препаратами.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Доступны только ограниченные данные о применении препарата Бронхо-Ваксом у беременных женщин.
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на репродукцию.
Как мера предосторожности не рекомендуется применять препарат Бронхо-Ваксом у беременных женщин.
Кормление грудью
Не было проведено никаких исследований, оценивающих применение препарата у кормящих женщин.
Как мера предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом у кормящих женщин.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат Бронхо-Ваксом содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять препарат Бронхо-Ваксом
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Бронхо-Ваксом предназначен для перорального применения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет:
Профилактический курс лечения при повторяющихся инфекциях дыхательных путей:
Одна твердая капсула (3,5 мг для детей) в день на пустой желудок, в течение 10 последовательных дней в месяц в течение 3 последовательных месяцев.
В случае острой фазы инфекций дыхательных путей препарат может применяться одновременно с соответствующими методами лечения.
При необходимости профилактический курс лечения можно повторить.
Способ применения
Пероральный.
Если пациент или его ребенок не может проглотить капсулу, ее можно открыть, и ее содержимое можно высыпать в подходящее количество воды, фруктового сока или молока/модифицированного молока.
Смесь растворяется под воздействием легкого перемешивания.
Затем необходимо принять смесь целиком в течение нескольких минут и всегда перемешать ее непосредственно перед употреблением.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бронхо-Ваксом
Необходимо связаться с врачом.
Пропуск применения препарата Бронхо-Ваксом
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Бронхо-Ваксом
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):
Головная боль, кашель, диарея, боль в животе, сыпь
Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):
Тошнота, рвота, крапивница, лихорадка, усталость
Аллергические реакции, включая: сыпь в виде красных пятен на коже, сыпь, покрывающая все тело, покраснение (рубец), отеки, включая отек век или лица, накопление жидкости в ногах, лодыжках или ногах (периферический отек), отек, отек лица, зуд, включая зуд всего тела, одышка
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек лица, губ, языка, горла, ног и рук (ангиоотек)
В случае кожных реакций и нарушения дыхательной системы, нарушения желудочно-кишечного тракта, необходимо прекратить применение препарата Бронхо-Ваксом и обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Бронхо-Ваксом
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Бронхо-Ваксом
Активным веществом является лиофилизат OM-85 20 мг, включая лиофилизированные бактериальные лизаты:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae и ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis (viridans),
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis3,5 мг
пропил галлат (Е 310), глутаминат натрия, маннитол.
Остальные компоненты препарата: желатиновая крахмала, стеарат магния, маннитол.
Оболочка капсулы: желатина, индиготина (Е 132), диоксид титана (Е 171).
Как выглядят капсулы препарата Бронхо-Ваксом и что содержит упаковка
Препарат Бронхо-Ваксом находится в непрозрачных капсулах с белым корпусом и синей крышкой.
Упаковка 10 твердых капсул (1 блистер 10 штук, в картонной коробке)
Упаковка 30 твердых капсул (3 блистера по 10 штук, в картонной коробке)
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Аvenida Антонио Аугусто де Агияр, 19 – 4-й этаж
1050-012 Лиссабон
Португалия
Производитель:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3, Вуа д'Аллемань
13127 Витроль, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20030170
Номер разрешения на параллельный импорт:307/20
Дата утверждения инструкции: 27.09.2023
[Информация о защищенной торговой марке]
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Бронхо-ваксомФорма выпуска: Газ, 200 ppm моль/мольДействующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Газ, 800 ppm моль/мольДействующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Газ, 800 ppm (v/v)Действующее вещество: Оксид азота (II)Производитель: Messer Austria GmbHОтпускается по рецепту
Аналоги Бронхо-ваксом в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Бронхо-ваксом в Украина
Врачи онлайн по Бронхо-ваксом
Обсудите применение Бронхо-ваксом и возможные следующие шаги — по оценке врача.