Бринзоламиде Геноптим

1. Что такое препарат Бринзоламид Геноптим и для чего он используется

Бринзоламид Геноптим содержит бринзоламид, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами анхидразы углекислого газа. Препарат снижает давление в глазу.
Препарат Бринзоламид Геноптим используется для лечения повышенного давления в глазу. Повышенное давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.
Если давление в глазу слишком высокое, может произойти повреждение зрения.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бринзоламид Геноптим

Когда не использовать препарат Бринзоламид Геноптим:

• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациента есть аллергия на бринзоламид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия на препараты, называемые сульфонамидами. Примерами сульфонамидов являются препараты, используемые для лечения диабета и инфекций, а также мочегонные препараты (диуретики). Бринзоламид Геноптим может вызывать такую же аллергию;
• если у пациента есть чрезмерное закисление крови (состояние, называемое гиперхлоремической ацидозой).

В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Бринзоламид Геноптим, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или печени,
• если у пациента есть сухость глаз или заболевания роговицы,
• если пациент использует другие препараты из группы сульфонамидов.
• если у пациента есть определенный тип глаукомы, при котором давление внутри глаза увеличивается из-за блокировки оттока жидкости загрязнениями (псевдоэксфолиативная и пигментная глаукома)

или определенный тип глаукомы, при котором давление внутри глаза увеличивается (иногда резко), потому что глаз деформируется вперед, блокируя отток жидкости (глаукома узкого угла),

• если у пациента когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после использования бринзоламида или других связанных с ним препаратов.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании бринзоламида:
В связи с лечением бринзоламидом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо прекратить использование бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Дети и подростки

Препарат Бринзоламид Геноптим не должен использоваться у младенцев, детей и подростков в возрасте до 18 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Бринзоламид Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует другой ингибитор анхидразы углекислого газа (ацетазоламид или дорзоламид, см. пункт 1. Что такое препарат Бринзоламид Геноптим и для чего он используется), необходимо сообщить об этом врачу.

• 1. Что такое препарат Бринзоламид Геноптим и для чего он используется.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Бринзоламид Геноптим. Не рекомендуется использовать препарат Бринзоламид Геноптим во время беременности или грудного вскармливания. Не следует использовать препарат Бринзоламид Геноптим, если только это не явно рекомендовано врачом.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы до тех пор, пока не восстановится острота зрения. В течение некоторого времени после закапывания препарата Бринзоламид Геноптим зрение может быть нечетким.
Бринзоламид Геноптим может снижать способность выполнять работы, требующие повышенного внимания и (или) координации движений. Необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств или использовании механизмов.

Бринзоламид Геноптим содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит примерно 3,1 мкг бензалкония хлорида в каждой капле (= 1 доза) что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или заболеваниями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае возникновения необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после использования препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать препарат Бринзоламид Геноптим

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Бринзоламид Геноптим должен вводиться только в глаза. Не следует его проглатывать или вводить внутривенно.
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в больной глаз (глаза) два раза в день - утром и вечером.
Необходимо использовать такую дозу, если только врач не рекомендует иначе. Препарат Бринзоламид Геноптим, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия можно использовать для обоих глаз только в том случае, если это рекомендовано врачом. Препарат должен использоваться так долго, как рекомендовано врачом.

Способ использования:

1
2
3

• Подготовить бутылку с препаратом Бринзоламид Геноптим и зеркало.
• Вымыть руки.
• Встряхнуть бутылку и открыть крышку. Если после снятия крышки кольцо гарантии ослаблено, его необходимо удалить перед использованием препарата.
• Перевернуть бутылку, держа ее между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть вниз веко так, чтобы между глазным яблоком и веком образовался "карман". Туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднести носик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться носика бутылки глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может вызвать инфекцию капель.
• Аккуратно нажать на дно бутылки, чтобы выпустить одну каплю.
• Не сжимать бутылку: она разработана так, что достаточно легкого нажатия на дно. (рисунок 2).
• После закапывания препарата Бринзоламид Геноптим необходимо прижать пальцем угол глаза рядом с носом (рисунок 3) в течение как минимум 1 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата Бринзоламид Геноптим в организм.
• 3) в течение как минимум 1 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата Бринзоламид Геноптим в организм.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить вышеописанные действия для второго глаза.
• Тщательно закрыть бутылку сразу после использования.
• Новую бутылку открывать только после полного использования содержимого предыдущей бутылки.

Если капля не попала в глаз, необходимо попробовать еще раз.
В случае использования других глазных капель необходимо выдержать как минимум 5 минут между закапыванием препарата Бринзоламид Геноптим, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия, и использованием других капель. Мази для глаз необходимо использовать в последнюю очередь.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бринзоламид Геноптим

В случае закапывания чрезмерного количества препарата необходимо хорошо промыть глаз теплой водой. Не закапывать препарат повторно до времени следующей дозы.

Пропуск использования препарата Бринзоламид Геноптим

В случае пропуска дозы препарата необходимо закапать одну каплю как можно скорее после того, как вспомнили об этом, и затем вернуться к обычному графику приема. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Бринзоламид Геноптим

В случае прекращения использования препарата Бринзоламид Геноптим без согласования с врачом давление внутри глаза перестает контролироваться, что может привести к потере зрения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Во время использования бринзоламида были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Необходимо прекратить использование бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих симптомов:

• красноватые, плоские пятна круглой или тарелкообразной формы на туловище, часто с пузырями внутри, отслоение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

Симптомы, связанные с глазами:

нечеткое зрение, раздражение глаза, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаза, необычные ощущения в глазу, покраснение глаза.

Общие симптомы:

неприятный вкус.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

Симптомы, связанные с глазами:

чувствительность к свету, воспаление или воспаление конъюнктивы, отек глаза, зуд век, покраснение или отек, отложения в глазу, ослепляющий эффект света, ощущение жжения, нарост на поверхности глаза, увеличение пигментации глаза, усталость глаз, образование корок на веках, увеличение слезотечения.

Общие симптомы:

замедленная или ослабленная деятельность сердца, сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным, замедленный сердечный ритм, трудности с дыханием, одышка, кашель, уменьшение количества красных кровяных телец в крови, увеличение концентрации хлорида в крови, головокружение, проблемы с памятью, депрессия, нервозность, уменьшение эмоционального вовлечения, кошмары, общая слабость, усталость, необычное самочувствие, боль, проблемы с движением, уменьшение полового влечения, снижение потенции у мужчин, симптомы, похожие на простуду, отек слизистой оболочки нижних дыхательных путей, инфекция синусов, раздражение горла, боль в горле, необычное или ослабленное ощущение во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, частое опорожнение кишечника, диарея, скопление газов в кишечнике, нарушения пищеварения, боль в почке, боль в мышцах, судороги мышц, боль в спине, кровотечение из носа, насморк, заложенность носа, чихание, сыпь, необычные ощущения кожи, зуд, гладкая сыпь на коже или покраснение, возвышающиеся узлы, натяжение кожи, боль в голове, сухость во рту, отложения в глазу.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)

Симптомы, связанные с глазами:

отек роговицы, двойное или ограниченное зрение, необычное зрение, вспышки света в поле зрения, ослабленное ощущение в глазу, отек вокруг глаза, увеличение давления в глазу, повреждение зрительного нерва.

Общие симптомы:

нарушения памяти, сонливость, боль в грудной клетке, отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, отек слизистой оболочки синусов, отек слизистой оболочки носа, сухость носа, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение дрожания, раздражительность, нерегулярный сердечный ритм, ослабление организма, трудности с засыпанием, свистящее дыхание, зудящая сыпь на коже.
Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

Симптомы, связанные с глазами:

необычности в области век, нарушения зрения, заболевание роговицы, аллергия в области глаза, уменьшение роста или количества ресниц, покраснение век.

Общие симптомы:

усиление аллергических симптомов, уменьшение чувствительности, дрожание, уменьшение или потеря вкуса, уменьшение артериального давления, увеличение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение или воспаление кожи, зуд, необычные результаты функциональных тестов печени, отек конечностей, частое мочеиспускание, уменьшение аппетита, плохое самочувствие, красноватые, плоские пятна круглой или тарелкообразной формы на туловище, часто с пузырями внутри, отслоение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и глазах, которые могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп. Эти тяжелые кожные реакции могут быть опасны для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бринзоламид Геноптим

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Бутылку необходимо выбросить после четырех недель с момента первого открытия, чтобы предотвратить инфекции.
Дата открытия каждой бутылки необходимо записать в указанном месте и на специально отведенном месте на этикетке бутылки и упаковке. Для упаковки, содержащей одну бутылку, необходимо указать только одну дату.
Дата открытия (1):
Дата открытия (2):
Дата открытия (3):
Дата открытия (4):
Дата открытия (5):
Дата открытия (6):
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бринзоламид Геноптим

• Активным веществом препарата является бринзоламид. Каждый миллилитр суспензии содержит 10 мг бринзоламида.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, раствор, карбомер 974P, эдетат дисодиум, маннитол, вода для инъекций, хлорид натрия, полоксамер 407, гидроксид натрия 5Н.

Как выглядит препарат Бринзоламид Геноптим и что содержит упаковка

Бринзоламид Геноптим - это молочный жидкость (суспензия), выпускаемая в упаковках, содержащих 1, 3 или 6 пластиковых бутылок с капельницей (тип "droptainer") и крышкой, содержащих 5 мл белой однородной суспензии.
Доступны следующие размеры упаковок: картонные коробки, содержащие 1, 3 или 6 бутылок по 5 мл.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель

Фарматен С.А.
6 Дервенакіон
153 51, Паллини Аттики
Греция
Фамар С.А.
63 Агиу Димитриу Стрит
174 56 Алимос, Афины
Греция
Балканфарма-Разград АД
68 Априлско въстание Бульвар
7200 Разград
Болгария
Хойманн Фарма ГмбХ & Ко. Генерика КГ
Зюдвестпарк 50
90449 Нюрнберг
Германия
Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды
Бринзоламид Фарматен 10 мг/мл глазные капли, суспензия
Германия
Бринзоламид Хойманн 10 мг/мл глазные капли, суспензия
Польша
Бринзоламид Геноптим
Литва
Бринзоламид ЭЛВИМ 10 мг/мл глазные капли (суспензия)
Латвия
Бринзоламид ЭЛВИМ 10 мг/мл глазные капли, суспензия
Эстония
Бринзоламид ЭЛВИМ
Франция
Бринзоламид БИОГАРАН 10 мг/мл, глазные капли, суспензия
Италия
БРИНЗАФЛЮКС
Великобритания
Бринзоламид 10 мг/мл глазные капли, суспензия
Греция
ОПТОНИУМ
Чехия
Бринзоламид АПОТЕКС 10мг/мл глазные капли, суспензия

Дата последней актуализации инструкции: июль 2022