ОПТИЛАМИД 10 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Оптиламид, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Оптиламид и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Оптиламид
   1. Когда не применять препарат Оптиламид
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Оптиламид и другие препараты
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Препарат Оптиламид содержит бензалконий хлорид
5. Как применять препарат Оптиламид
   1. Способ применения
   2. Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3.
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оптиламид
   4. Пропуск применения препарата Оптиламид
   5. Прекращение применения препарата Оптиламид
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Оптиламид
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Оптиламид
   2. Как выглядит препарат Оптиламид и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оптиламид, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия

Бринзоламид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оптиламид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оптиламид
• 3. Как применять препарат Оптиламид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оптиламид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оптиламид и для чего он используется

Препарат Оптиламид содержит бринзоламид, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангидразы угольной кислоты. Он снижает давление внутри глаза. Препарат Оптиламид в виде глазных капель используется для лечения высокого давления в глазу. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой. Если давление в глазу пациента слишком высокое, это может привести к повреждению зрения.

2. Важные сведения перед применением препарата Оптиламид

Когда не применять препарат Оптиламид

• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента есть аллергия на бринзоламид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента есть аллергия на препараты, называемые сульфонамидами. Примерами сульфонамидов являются препараты, используемые для лечения диабета, инфекций и мочегонных препаратов (диуретиков); Оптиламид может вызвать такие же аллергические реакции.
• если у пациента наблюдается слишком большое закисление крови (состояние, называемое гиперхлоремической кислотозом). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оптиламид необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или печени
• если у пациента наблюдается сухость глаза или поражения роговицы
• если пациент принимает другие препараты сульфонамиды
• -если у пациента когда-либо наблюдалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после применения бринзоламида или других связанных с ним препаратов.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении бринзоламида: в связи с лечением бринзоламидом сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическое эпидермальное некролиз. Необходимо прекратить применение бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае обнаружения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Дети и подростки

Препарат Оптиламид не должен применяться у младенцев, детей и подростков в возрасте до 18 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Препарат Оптиламид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Необходимо сообщить врачу о приеме других ингибиторов ангидразы угольной кислоты (ацетазоламида или дорзоламида, см. пункт 1. Что такое препарат Оптиламид и для чего он используется).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Оптиламид. Не рекомендуется применять препарат Оптиламид у женщин во время беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат Оптиламид, если только врач не решит иначе. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы до тех пор, пока не восстановится острота зрения. В течение некоторого времени после закапывания препарата Оптиламид зрение может быть нечетким. Препарат Оптиламид может ухудшать способность выполнять работы, требующие повышенного внимания и (или) координации движений. Если появляются такие симптомы, необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании механизмов.

Препарат Оптиламид содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом мл суспензии. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих болей или дискомфорта в глазу после применения препарата необходимо обратиться к врачу. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.

3. Как применять препарат Оптиламид

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Оптиламид должен применяться только для введения в глаз. Не следует его глотать или вводить внутривенно. Рекомендуемая доза составляетодну каплю в больной глаз или оба глаза, два раза в день - утром и вечером. Необходимо использовать такую дозу, если только врач не рекомендует иного. Препарат Оптиламид можно применять в оба глаза только после получения такого рекомендации от врача. Препарат необходимо применять столько времени, сколько рекомендует врач.

Способ применения

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3.

• Подготовить бутылку с препаратом Оптиламид и зеркало.
• Вымыть руки.
• Встряхнуть бутылку и открыть крышку. Если после снятия крышки кольцо гарантии ослаблено, необходимо удалить его перед применением препарата.
• Перевернутую бутылку держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; в него должна попасть капля (рисунок 1.).
• Поднести кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончика бутылки глазом или веком, областями вокруг глаз или другими поверхностями. Это может привести к заражению капель.
• Выдавить одну каплю препарата Оптиламид в образовавшийся «карман» (рисунок 2.).
• После закапывания препарата Оптиламид необходимо прижать пальцем угол глаза в области носа (рисунок 3.) не менее чем на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм.
• В случае применения капель в оба глаза необходимо повторить описанную выше процедуру для второго глаза.
• Немедленно после использования препарата необходимо закрыть бутылку.
• Новую бутылку открывать только после полного использования содержимого предыдущей бутылки.

В случае применения других глазных капель необходимо выдержать не менее 5 минут между закапыванием препарата Оптиламид и применением других капель. Мази для глаз необходимо применять в конце.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оптиламид

В случае закапывания чрезмерного количества капель необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не наступит обычное время применения следующей дозы.

Пропуск применения препарата Оптиламид

В случае пропуска дозы препарата Оптиламид необходимо сразу после воспоминания закапать в глаз одну каплю, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Оптиламид

В случае прекращения применения препарата Оптиламид без консультации с врачом давление внутри глаза перестает контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Следующие нежелательные реакции были обнаружены при применении бринзоламида.

Необходимо прекратить применение бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае обнаружения любых из следующих симптомов:

• красные, плоские пятна круглой или кольцевой формы на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическое эпидермальное некролиз).

Частые нежелательные реакции(могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:

• нечеткое зрение, раздражение глаза, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаза, необычные ощущения в глазу, покраснение глаза.

Общие симптомы:

• неприятный вкус во рту.

Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:

• чувствительность к свету, воспаление или инфекция конъюнктивы, отек глаза, зуд век, покраснение или отек век, увеличение поверхности глаза (нарастание конъюнктивы на роговицу), изменение цвета глаза, усталость глаз, корочки на веках, увеличение слезотечения.

Общие симптомы:

• замедленная или ослабленная деятельность сердца, сердцебиение, замедленный ритм сердца, трудности с дыханием, одышка, кашель, уменьшение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение концентрации хлорида в крови, головокружение, сонливость, нарушения памяти, депрессия, нервозность, общее слабость, усталость, необычное самочувствие, боль, озноб, уменьшение полового влечения, нарушения половой функции у мужчин, симптомы, похожие на простуду, отек в области груди, инфекция синусов, раздражение горла, боль в горле, необычное или ослабленное ощущение во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, частое опорожнение кишечника, диарея, скопление газов в кишечнике, нарушения пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, спазмы мышц, боль в спине, кровотечение из носа, насморк, заложенность носа, чихание, сыпь, необычное ощущение кожи, зуд, боль в голове, сухость во рту.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:

• отек роговицы, двойное или ограниченное зрение, необычное зрение, ослабленное ощущение в глазу, отек вокруг глаза, увеличение давления в глазу, повреждение зрительного нерва.

Общие симптомы:

• нарушения памяти, сонливость, боль в грудной клетке, отек в области верхних дыхательных путей, отек синусов, сухость носа, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение дрожания, раздражительность, нерегулярный ритм сердца, ослабление организма, трудности с засыпанием.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Симптомы, связанные с глазами:

• нарушения век, нарушения зрения, заболевание роговицы, аллергия глаза, уменьшение роста или количества ресниц.

Общие симптомы:

• усиление аллергических симптомов, уменьшение чувствительности, дрожание, потеря или ослабление вкуса, уменьшение артериального давления, увеличение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд кожи, необычные результаты функциональных тестов печени, отек конечностей, частое мочеиспускание, уменьшение аппетита, красные, плоские пятна круглой или кольцевой формы на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и глазах, которые могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическое эпидермальное некролиз).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимская, 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Оптиламид

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и упаковки: EXP. Срок годности указывает последний день месяца, указанного на упаковке. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Нет особых рекомендаций по хранению препарата. Чтобы предотвратить заражение, бутылку необходимо выбросить после четырех недель с момента ее первого открытия. Дата открытия каждой бутылки необходимо записать в указанном месте и на этикетке бутылки и упаковки. Для упаковки, содержащей одну бутылку, необходимо указать только одну дату.
  Дата открытия (1):
  Дата открытия (2):
  Дата открытия (3):
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Оптиламид

  • Активным веществом препарата является бринзоламид. Каждый мл суспензии содержит 10 мг бринзоламида. Каждая капля содержит 0,27 мг бринзоламида.
  • Другие компоненты: бензалконий хлорид, маннитол (Е421), карбомер 974P, динатрий эдетат, хлорид натрия, очищенная вода. Кроме того, в препарат добавлены небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания его кислотности (pH).

  Как выглядит препарат Оптиламид и что содержит упаковка

  Препарат Оптиламид представляет собой белую или почти белую однородную суспензию. Препарат выпускается в стерильной полietilenовой бутылке (LDPE) объемом 10 мл, содержащей 5 мл суспензии, с полietilenовым капельницей (LDPE) и крышкой из HDPE с защитным кольцом. Доступные упаковки: 1 или 3 бутылки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо

  Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
  ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
  тел. + 48 22 364 61 01

  Производитель

  Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
  ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
  Лузомедикамента Сосьедад Текника Фармацевтика, С.А.
  Руа Норберто де Оливейра, № 1/5, Повоа де Санто Адриано, 2620-111,
  Португалия
  Дата последней актуализации инструкции:январь 2024 г.