Биопразол Био Цонтрол

3. Как использовать лекарство Биопразол Био Контроль

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза составляет: две капсулы по 10 мг один раз в деньв течение 14 дней.
Если симптомы не исчезают после этого времени, необходимо обратиться к врачу.
Для достижения улучшения симптомов может потребоваться прием капсул в течение 2-3 последовательных дней.

Способ приема этого лекарства

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Капсулы следует принимать до еды (на пустой желудок).
• Необходимо проглотить капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или раздавливать капсулы. Это важно, поскольку капсулы содержат покрытые пеллеты, которые предотвращают разрушение лекарства желудочной кислотой. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены. Эти пеллеты содержат активное вещество омепразол и защищены от разрушения в желудке для обеспечения его всасывания в кишечнике. Пеллеты выпускают активное вещество в кишечнике, где оно всасывается и затем действует.

Что делать в случае трудностей с глотанием капсул

• Если пациент имеет трудности с глотанием капсул:
• Открыть капсулу и ее содержимое растворить в негазированной воде или смешать с любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым), или с яблочным пюре.
• Всегда смешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем необходимо выпить смесь сразу после приготовления или в течение 30 минут.
• Чтобы гарантировать, что пациент выпил всю дозу лекарства, необходимо хорошо промыть стакан водой в количестве половины стакана и выпить этот жидкость. Не использоватьмолоко или газированную воду. Твердые частицы содержат лекарство - не следует их жевать или раздавливать.

Пропуск приема дозы лекарства Биопразол Био Контроль

Необходимо продолжать принимать лекарство, соблюдая способ дозировки лекарства Биопразол Био Контроль.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Биопразол Био Контроль

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема лекарства Биопразол Био Контроль

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае обнаружения любых из следующих редких, но серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства Биопразол Био Контроль и немедленно обратиться к врачу:

• появление свистов дыхания, отека губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Возможно также образование крупных пузырей и кровотечений в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз;
• желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.

Другие нежелательные реакции включают:
Часто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 на 100 пациентов):

• головная боль,
• влияние на желудок и кишечник: диарея, запор, боль в животе, газы (вздутие),
• тошнота или рвота,
• легкие полипы желудка.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

• отек стоп и области лодыжек,
• нарушения сна (бессонница),
• головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость,
• ощущение вращения (головокружение вестибулярного характера),
• изменения в результатах функциональных исследований печени,
• общее плохое самочувствие и слабость.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• проблемы, связанные с кровью, такие как снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может привести к слабости, легкому синяку или увеличению вероятности инфекции,
• аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание,
• низкая концентрация натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам мышц,
• ощущение возбуждения, дезориентации или депрессии,
• изменение вкуса,
• проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение,
• внезапное ощущение свистов дыхания или одышки (бронхоспазм),
• сухость во рту,
• воспаление слизистой оболочки рта,
• грибковая инфекция, которая может включать кишечник,
• нарушения функции печени, включая желтуху, которые могут вызывать желтушность кожи, темную окраску мочи и усталость,
• чрезмерная потеря волос (алопеция),
• кожная сыпь при воздействии солнечных лучей,
• боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия),
• тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит),
• повышенная потливость.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(реже чем у 1 на 10 000 пациентов):

• изменения в морфологии крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток),
• агрессия,
• видение, ощущение или слышание вещей, не существующих (галлюцинации),
• тяжелые нарушения функции печени, приводящие к отказу печени и гепатическому энцефалопатии,
• внезапное начало тяжелой сыпи или образования пузырей на коже или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• слабость мышц,
• увеличение молочных желез у мужчин,
• гипомагниемия (снижение уровня магния в крови).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожная сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.

В очень редких случаях Биопразол Био Контроль может влиять на количество белых кровяных клеток в крови, что может привести к снижению иммунитета. В случае появления у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка с сопровождающим серьезным ухудшением общего самочувствия или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или носоглотке, или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоза) на основе результатов анализа крови. Важно, чтобы пациент в такой ситуации предоставил врачу информацию о принимаемом лекарстве.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Биопразол Био Контроль

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или блистеры перфорированные из пленки
OPA/Алюминий/PVC/Алюминий
Хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка HDPE с полипропиленовым (PP) крышкой
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Биопразол Био Контроль

• Активным веществом лекарства является омепразол ( Омепразол). Каждая жевательная капсула, твердая, содержит 10 мг омепразола.
• Другие компоненты лекарства: пеллеты:сахароза, гранулы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), повидон K30, лаурилсульфат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тринатрийфосфат двенадцативодный, гипромеллоза 6 сП, триэтилцитрат, метакриловая кислота и этилакрилат кополимер (1:1), гидроксид натрия, диоксид титана (Е171), тальк; крышка капсулы:оксид железа красный (Е172), эритрозин (Е127), диоксид титана (Е171), очищенная вода, желатина;

корпус капсулы:хинолиновый желтый (Е104), эритрозин (Е127), диоксид титана (Е171),
очищенная вода, желатина;
чернила(TekPrint SB-0007P White Ink): шеллак, пропиленгликоль, повидон, гидроксид натрия,
диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Биопразол Био Контроль и что содержит упаковка

Лекарство Биопразол Био Контроль представляет собой жевательные капсулы, твердые (размер 3), непрозрачные, красно-оранжевого цвета (крышка) – оранжевого цвета (корпус), содержащие пеллеты белого или светло-коричневого цвета.
Капсулы имеют маркировку в виде буквы «О» (крышка) и цифры «10» (корпус), выполненную с помощью чернил белого цвета.
Капсулы упакованы в блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или блистеры перфорированные OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или бутылку из HDPE с крышкой из PP, содержащей средство, поглощающее влагу, помещенную вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Размер упаковки:
7, 10, 14, 20 и 28 жевательных капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Ваłбжыхская, 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]

Производитель

ТЕВА Фарма С.Л.У.
Полигон Индустриальный Малпика, улица С4
50016 Сарагоса
Испания

Дата последней актуализации инструкции:

Дополнительная информация

Как можно избежать обратного тока содержимого желудка в пищевод и изжоги?
Изменения в образе жизни могут уменьшить или даже исключить такие неприятные симптомы, как обратный ток содержимого желудка в пищевод и изжога.
Изменения, которые следует учитывать, это:

• отказ от курения,
• избежание стрессов, если это возможно,
• прием пищи в небольших порциях, с низким содержанием жира,
• избежание чрезмерного потребления алкоголя,
• избежание приема пищи вскоре после сна,
• использование нескольких подушек для сна, которые обеспечат более высокое положение головы, чем желудка, что предотвратит обратный ток кислоты в пищевод.