Биматопрост + Тимолол Генетиц

2. Важная информация перед использованием препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

однодозовой

Когда не использовать препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме глазные капли, раствор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биматопрост, тимолол, бета-адреноблокаторы (бета-блокаторы) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента была или есть респираторное заболевание, например, астма, тяжелая форма хронического обструктивного бронхита (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затрудненное дыхание и длительный кашель) или другие проблемы с дыханием
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как брадикардия, блокада сердца или сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента в настоящее время
есть или в прошлом была любая из следующих состояний:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сдавление в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, гипотония,
• нарушения сердечного ритма, например, брадикардия,
• нарушения дыхания, астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• заболевание кровеносной системы, например, болезнь Рейно или синдром Рейно,
• гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать симптомы заболевания щитовидной железы,
• диабет, поскольку тимолол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови,
• тяжелые аллергические реакции,
• заболевания печени или почек,
• заболевания поверхности глаза,
• отделение одной из слоев глазного яблока после операции, направленной на снижение давления в глазу,
• известные факторы риска отека макулы (отек сетчатки в области глаза, приводящий к ухудшению зрения), например, хирургическое лечение катаракты.

Прежде чем пройти анестезию для операции, необходимо сообщить врачу о использовании препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме, поскольку тимолол может изменить действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии.
Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме может вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг глаза. Со временем также может потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными. Изменения могут быть более заметными в случае лечения только одного глаза. При контакте с кожей Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме может вызывать рост волос.

Дети и подростки

Препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме и другие препараты

Другие препараты могут влиять на действие препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме, а препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме может влиять на действие других препаратов, включая другие глазные капли, используемые для лечения глаукомы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу о приеме или планируемом приеме препаратов, снижающих артериальное давление, препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний, диабета, хинидина (препарата, используемого для лечения сердечных заболеваний или некоторых форм малярии) или препаратов, используемых для лечения депрессии, известных как флуоксетин и пароксетин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует использовать препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме во время беременности, если только врач не рекомендует иного.
Не следует использовать препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме во время грудного вскармливания. Тимолол может проникать в грудное молоко.
Прежде чем принимать любой препарат во время грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме может вызывать у некоторых пациентов потерю остроты зрения. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме содержит фосфаты

Этот препарат содержит 0,96 мг фосфатов в каждом мл раствора.
(См. пункт 4. Другие нежелательные реакции, сообщенные во время использования глазных капель, содержащих фосфаты).

3. Как использовать препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый глаз, требующий лечения, один раз в день, утром или вечером. Препарат следует использовать ежедневно в одно и то же время дня.

Способ введения препарата

Прежде чем использовать препарат, необходимо вымыть руки. Прежде чем использовать препарат, необходимо убедиться, что однодозовый контейнер не поврежден.
Раствор следует использовать сразу после открытия контейнера. Чтобы предотвратить загрязнение, не следует прикасаться открытой частью контейнера к глазу или чему-либо еще.

• 1. Отделить 1 однодозовый контейнер от полоски (Рис.1).
• 2. Держать однодозовый контейнер вертикально (с направленным вверх закрытием), повернуть крышку (Рис.2).
• 3. Аккуратно оттянуть нижнее веко, создав небольшой карман. Перевернуть однодозовый контейнер вверх дном и сжать его так, чтобы выпустить одну каплю в леченный глаз (глаза) (Рис.3).
• 4. Держать глаз закрытым, нажать внутренний угол глаза (место, где глаз соприкасается с носом) и удерживать его в течение 2 минут. Это предотвращает попадание препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в остальную часть организма.
• 5. Выбросить однодозовый контейнер после использования, даже если в нем осталось некоторое количество раствора.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку. Вытереть любой излишек препарата, стекающий на щеку.

Пациенты, носящие контактные линзы

Если пациент носит контактные линзы, необходимо их удалить перед использованием этого препарата. После использования
препарата подождать 15 минут, а затем снова надеть линзы.

Использование препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме с другими глазными препаратами

Необходимо подождать не менее 5 минут между закапыванием препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме и введением другого препарата. Мазь для глаз или гель для глаз следует наносить в конце.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме маловероятно, что это может вызвать серьезный вред.
Следующую дозу следует принимать в обычное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

В случае пропуска дозы препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме необходимо принять одну каплю после того, как вспомнили о пропущенной дозе, а затем продолжить использовать препарат в соответствии с планом. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

Чтобы препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме действовал правильно, его необходимо использовать ежедневно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать использовать глазные капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать использование препарата Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме без согласования этого с врачом.
Во время использования препарата Биматопрост + Тимолол Генетик (в виде многодозовой и однодозовой формы) могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Относящиеся к глазу
покраснение.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
Относящиеся к глазу
чувство жжения, зуд, колющий боль, раздражение конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), повышенная чувствительность к свету, боль в глазу, липкость глаза, сухость глаза, чувство присутствия инородного тела в глазу, мелкие повреждения на поверхности глаза (с воспалением или без), нечеткое зрение,
покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаза, потемнение век, более темный оттенок кожи вокруг глаз, удлинение ресниц, раздражение глаза, чрезмерное слезотечение, отек век, ограниченное зрение.
Относящиеся к другим частям организма
насморк, головная боль.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 человек)
Относящиеся к глазу
неправильные ощущения в глазу, воспаление радужной оболочки, отек конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза),
болезненность век, усталость глаз, врастание ресниц, потемнение радужной оболочки, чувство запавших глаз, отодвинутая веко от поверхности глаза, потемнение ресниц.
Относящиеся к другим частям организма
затруднение дыхания.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

Относящиеся к глазу
кистозный отек макулы (отек сетчатки в области глаза, приводящий к ухудшению зрения),
отек глаза, нечеткое зрение, дискомфорт в глазу.
Относящиеся к другим частям организма
затруднение дыхания / свистящее дыхание, симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и сыпь на коже), нарушения вкуса, головокружение, замедление сердечного ритма, высокое кровяное давление, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи (вокруг глаз),
усталость.
Остальные нежелательные реакции были обнаружены у пациентов, принимавших глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они также могут возникать при использовании препарата Биматопрост + Тимолол Генетик. Как и другие глазные препараты, используемые местно, тимолол может проникать в общее кровообращение. Это может привести к подобным нежелательным реакциям, как при пероральном или внутривенном введении бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций после использования глазных капель меньше, чем после перорального или внутривенного введения. Указанные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые при использовании биматопроста и тимолола в лечении глазных заболеваний:

• Тяжелые аллергические реакции с отеком и затруднением дыхания, которые могут угрожать жизни
• Низкий уровень сахара в крови
• Депрессия, потеря памяти, галлюцинации
• Обморок, инсульт, уменьшение кровотока к мозгу, ухудшение миастении (усиленная слабость мышц), чувство онемения
• Уменьшение чувствительности поверхности глаза, двойное зрение, опущение века, отслоение одной из слоев глазного яблока после операции, направленной на снижение давления в глазу, воспаление поверхности глаза, кровоизлияние в задней части глаза (кровоизлияние в сетчатку), воспаление глаза, более частое моргание глазом
• Сердечная недостаточность, нерегулярный сердечный ритм или остановка сердца, замедление или ускорение сердечного ритма, скопление жидкости (в основном воды) в организме, боль в груди
• Низкое кровяное давление, отекшие или холодные руки, ноги и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Диарея, боль в животе, тошнота и рвота, диспепсия, сухость во рту
• Покрасневшие шелушащиеся изменения на коже, сыпь на коже
• Боль в мышцах
• Уменьшение полового влечения, сексуальные расстройства
• Слабость
• Повышение результатов анализов крови, связанных с функцией печени

Другие нежелательные реакции, сообщенные в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты
Если у пациента есть серьезное повреждение прозрачной оболочки глазного яблока (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях во время лечения вызывать появление матовых пятен на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере,
пакете и коробке после «Exp». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат предназначен только для одноразового использования и не содержит консервантов. Не следует хранить неиспользованный раствор.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения этого препарата. Контейнеры следует хранить в пакете и коробке, чтобы защитить от света. Срок годности после первого открытия пакета - 7 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме

• Активными веществами препарата являются биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл (эквивалентно 6,8 мг/мл тимолола малеината).
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, лимонная кислота, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме и что содержит упаковка

Биматопрост + Тимолол Генетик в однодозовой форме является бесцветным, прозрачным раствором, поставляемым в однодозовых контейнерах, содержащих по 0,4 мл раствора.
Упаковки содержат 6 фольгированных пакетов, содержащих по 5 однодозовых контейнеров - всего 30 однодозовых контейнеров.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Genetic S.p.A.
Виа Дж. Делла Моника 26
84083 Кастель Сан Джорджо (SA)
Италия

Производитель

Genetic S.p.A.
Контрада Канфора 84084 Фишано (SA)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Дата последнего обновления инструкции: 24.10.2024