Биматопрост + Тимолол Генетиц

2. Важная информация перед использованием лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик

Когда не использовать лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик глазные капли, раствор

• если пациент имеет аллергию на биматопрост, тимолол, лекарства бета-адренолитические (бета-блокаторы) или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента была или есть дыхательная болезнь, например, астма, тяжелая форма хронического обструктивного бронхита (тяжелая болезнь легких, которая может вызывать свистящее дыхание, затрудненное дыхание и длительный кашель);
• если у пациента есть сердечные болезни, такие как медленное сердцебиение, блокада сердца или сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать это лекарство, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента сейчас или в прошлом был любой из следующих состояний:

• коронарная болезнь (симптомы могут включать боль или давление в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление,
• нарушения сердечного ритма, например, медленное сердцебиение,
• дыхательные нарушения, астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• кровообращенческие болезни, например, болезнь Рейно или синдром Рейно,
• гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать симптомы щитовидной железы,
• диабет, поскольку тимолол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови,
• тяжелые аллергические реакции,
• печеночные или почечные болезни,
• поверхностные глазные болезни,
• отделение одной из слоев глазного яблока после операции по снижению давления в глазу,
• известные факторы риска отека макулы (отек сетчатки в области глаза, приводящий к ухудшению зрения), например, хирургическое лечение катаракты.

Прежде чем пройти анестезию для хирургической операции, необходимо сообщить врачу о использовании лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик, поскольку тимолол может изменить действие некоторых лекарств, используемых во время анестезии.
Биматопрост + Тимолол Генетик может вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг глаза. Со временем может также потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными. Изменения могут быть более заметными в случае лечения только одного глаза. В случае контакта с кожей Биматопрост + Тимолол Генетик может вызывать рост волос.

Дети и подростки

Лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Биматопрост + Тимолол Генетик и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Другие лекарства могут влиять на действие лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик, а лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик может влиять на действие других лекарств, включая другие глазные капли, используемые для лечения глаукомы. Необходимо сообщить врачу о приеме или планируемом приеме лекарств, снижающих кровяное давление, лекарств, используемых для лечения сердечных болезней, диабета, хинидина (лекарства, используемого для лечения сердечных болезней или некоторых форм малярии) или лекарств, используемых для лечения депрессии, известных как флуоксетин и пароксетин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик во время беременности, если врач не назначит иначе.
Не следует использовать лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик во время грудного вскармливания. Тимолол может проникать в грудное молоко.
Прежде чем принимать любое лекарство во время грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Биматопрост + Тимолол Генетик может вызывать у некоторых пациентов потерю остроты зрения.
Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик содержит бензалконий хлорид

Лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик содержит консервант, называемый бензалконий хлоридом.
Это лекарство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждых 3 мл раствора, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить их цвет. Прежде чем закапать это лекарство, необходимо удалить контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза).
Если после использования этого лекарства появляется чувство дискомфорта в глазу, колющие ощущения или боль, необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик содержит фосфаты

Это лекарство содержит 2,88 мг фосфатов в каждых 3 мл раствора, что соответствует 0,96 мг/мл.
(См. пункт 4. Другие нежелательные реакции, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфаты).

3. Как использовать лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый глаз, требующий лечения, один раз в день, утром или вечером. Лекарство должно использоваться ежедневно в одно и то же время дня.

Способ введения лекарства

Не следует использовать бутылку, если защитное устройство на горлышке бутылки было повреждено перед первым использованием.

• 1. Необходимо вымыть руки. Откинуть голову назад и посмотреть вверх (Рис.1).
• 2. Аккуратно оттянуть нижнее веко, пока не образуется небольшой карман (Рис.2).
• 3. Перевернуть бутылку вверх дном и сжать ее, чтобы выпустить одну каплю в каждый глаз, требующий лечения (Рис.3).
• 4. Отпустить нижнее веко и закрыть глаз (Рис.4).
• 5. Не открывая глаз, нажать пальцем на внутренний угол закрытого глаза (у носа) и удерживать в течение 2 минут. Это предотвратит попадание лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик внутрь организма (Рис.5).

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку.
Чтобы предотвратить инфекции, не следует касаться кончиком бутылки глаза или других поверхностей. Сразу после использования необходимо надеть крышку и закрутить бутылку.

Использование лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик с другими глазными лекарствами

Необходимо подождать至少 5 минут между закапыванием лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик и введением другого лекарства. Мазь для глаз или гель для глаз следует наносить в конце.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик маловероятно, что оно может вызвать серьезный вред. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик необходимо принять одну каплю после того, как вспомнили о пропущенной дозе, и затем продолжить использовать лекарство в соответствии с планом.

Прекращение использования лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик

Чтобы лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик действовало правильно, необходимо использовать его ежедневно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Обычно можно продолжать использовать глазные капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать использование лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик без согласования с врачом.
При использовании лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик (в виде многодозового, а также однодозового) могут появляться следующие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции(могут появляться более чем у 1 из 10 человек)
Относящиеся к глазу
покраснение.
Частые нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 10 человек)
Относящиеся к глазу
чувство жжения, зуд, колющие боли, раздражение конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), повышенная чувствительность к свету, боль в глазу, липкость глаза, сухость глаза, чувство присутствия инородного тела в глазу, мелкие повреждения на поверхности глаза (с воспалением или без), нечеткое зрение,
покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаза, потемнение век, более темный оттенок кожи вокруг глаз, удлинение ресниц, раздражение глаза, чрезмерное слезотечение, отек век, ограниченное зрение.
Относящиеся к другим частям организма
насморк, головная боль.
Нечастые нежелательные реакции(могут появляться у 1 из 100 человек)
Относящиеся к глазу
неправильные ощущения в глазу, воспаление радужной оболочки, отек конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза),
болезненность век, усталость глаз, врастание ресниц, потемнение радужной оболочки, чувство запавших глаз, отодвинутость века от поверхности глаза, потемнение ресниц.
Относящиеся к другим частям организма
одышка.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

Относящиеся к глазу
кистозный отек макулы (отек сетчатки в области глаза, приводящий к ухудшению зрения),
отек глаза, нечеткое зрение, дискомфорт в глазу.
Относящиеся к другим частям организма
трудности с дыханием/свистящее дыхание, симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и сыпь на коже), нарушения вкуса, головокружение, замедление сердечного ритма, высокое кровяное давление, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи (вокруг глаз), усталость.
Остальные нежелательные реакции были обнаружены у пациентов, использующих глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они также могут появляться при использовании лекарства Биматопрост + Тимолол Генетик. Как и другие глазные лекарства, используемые местно, тимолол может проникать в общее кровообращение. Это может привести к подобным нежелательным реакциям, как при пероральном или внутривенном введении бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных реакций после использования глазных капель меньше, чем при пероральном или внутривенном введении. Указанные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые при использовании биматопроста и тимолола в лечении глазных болезней:

• Тяжелые аллергические реакции с отеком и трудностями в дыхании, которые могут угрожать жизни
• Низкий уровень сахара в крови
• Депрессия, потеря памяти, галлюцинации
• Обморок, инсульт, уменьшение кровотока к мозгу, ухудшение миастении (усиленное мышечное слабость), чувство онемения
• Уменьшенная чувствительность поверхности глаза, двойное зрение, опущение века, отодвинутость века от поверхности глаза, потемнение радужной оболочки, чувство запавших глаз, отделение одной из слоев глазного яблока после операции по снижению давления в глазу, воспаление поверхности глаза, кровотечение в задней части глаза (кровотечение в сетчатке), воспаление глаза, более частое моргание глазом
• Сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение или остановка сердца, замедление или ускорение сердечного ритма, скопление жидкости (в основном воды) в организме, боль в груди
• Низкое кровяное давление, отек или холодные руки, ноги и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение болезни легких, называемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
• Диарея, боль в животе, тошнота и рвота, диспепсия, сухость во рту
• Покрасневшие шелушащиеся изменения на коже, сыпь на коже
• Боль в мышцах
• Уменьшение полового влечения, сексуальные расстройства
• Слабость
• Повышение результатов анализов крови, связанных с функцией печени

Другие нежелательные реакции, сообщенные в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты
Если у пациента есть серьезное повреждение прозрачной оболочки глазного яблока (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях во время лечения вызывать появление матовых пятен на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать Подмиоту, ответственного.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и на коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению этого лекарства.
После открытия раствор может быть загрязнен, что может привести к инфекциям глаза. Поэтому бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента первого открытия, даже если в ней остались остатки раствора. Чтобы запомнить дату открытия бутылки, необходимо ее записать на коробке.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик

• Активными веществами лекарства являются биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл (эквивалентно 6,8 мг/мл тимолола малеината).
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид (консервант), хлорид натрия, дигидрофосфат натрия семиводный, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота, концентрированная (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Биматопрост + Тимолол Генетик и что содержит упаковка

Биматопрост + Тимолол Генетик является бесцветным, прозрачным раствором, поставляемым в пластиковой бутылке. Каждая упаковка содержит 1 бутылку из LDPE, с капельницей из LDPE, с крышкой из PP и кольцом гарантии. Каждая бутылка наполнена примерно до половины и содержит 3 миллилитра раствора. Такое количество раствора достаточно для 4 недель использования.

Подмиот, ответственный и производитель

Подмиот, ответственный

Genetic S.p.A.
Виа Дж. Делла Моника 26
84083 Кастель Сан Джорджо (SA)
Италия

Производитель

Genetic S.p.A.
Контрада Канфора 84084 Фишано (SA)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю Подмиота, ответственного:

Дата последнего обновления инструкции: 24.10.2024