АВИОРЕКСАН 50 mg/50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Авиорексан, 50 мг + 50 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Авиорексан и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Авиорексан
   1. Когда не применять препарат Авиорексан:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Авиорексан и другие препараты
   4. Авиорексан с пищей и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять препарат Авиорексан
   1. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
   2. Применение у детей в возрасте до 12 лет
   3. Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пациенты пожилого возраста
   4. Способ применения препарата
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Авиорексан
   6. Пропуск применения дозы препарата Авиорексан
   7. Прекращение применения препарата Авиорексан
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции, связанные с применением дименгидрината:
   2. Нежелательные реакции, связанные с применением кофеина:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Авиорексан
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Авиорексан
   2. Как выглядит препарат Авиорексан и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Авиорексан, 50 мг + 50 мг, покрытые таблетки

Дименгидринат + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Авиорексан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Авиорексан
• 3. Как применять препарат Авиорексан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Авиорексан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Авиорексан и для чего он используется

Авиорексан является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: дименгидринат и кофеин.
Дименгидринат относится к группе антигистаминных препаратов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на нервную систему. Оба вещества влияют на уменьшение симптомов при заболевании локомоции. Кофеин смягчает седативное действие дименгидрината.
Препарат показан для профилактики и лечения симптомов при заболевании локомоции (тошнота, рвота, головокружение).
Начало действия происходит через 15-30 минут. Терапевтические эффекты наблюдаются в течение 3-6 часов после приема препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Авиорексан

Когда не применять препарат Авиорексан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дименгидринат, кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента наблюдаются:
• порфирия,
• острый приступ астмы,
• тяжелые сердечно-сосудистые расстройства,
• неуправляемое артериальное давление,
• бессонница и тревожные состояния,
• эпилепсия,
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• тяжелые нарушения функции печени,
• глаукома с узким углом зрения,
• феохромоцитома надпочечников.

Авиорексан не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Авиорексан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антигистаминным препаратам, поскольку может возникнуть перекрестная реакция.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов:

• с повышенной чувствительностью к препаратам, применяемым для снятия аллергии (антигистаминные препараты) или препаратам группы ксантиновых производных (в том числе теофиллина и аминофиллина, применяемых для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких),
• с гипертрофией предстательной железы,
• с трудностями при мочеиспускании,
• с сужающейся язвой желудка или сужением пилорического отдела,
• с гипертиреозом,
• с глаукомой с закрытым углом зрения,
• с заболеваниями бронхов и (или) легких: хронический бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких,
• с нарушениями сердечного ритма,
• с ишемической болезнью сердца,
• с сахарным диабетом.

Пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к возникновению нежелательных реакций, вызванных дименгидринатом.

Авиорексан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Авиорексан не следует применять с следующими препаратами:

• барбитураты (препараты, часто применяемые как седативные средства), седативные и успокаивающие средства (препараты, применяемые для лечения нервного напряжения, депрессии и тревоги), атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто применяемый во время глазных обследований) - одновременное применение может вызывать чувство усталости или сонливость;
• трехциклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги) - препарат Авиорексан может усиливать их действие;
• препараты с фотосенсибилизирующим действием (препараты, увеличивающие чувствительность кожи к солнцу и вызывающие аллергические реакции в результате воздействия солнца) - препарат Авиорексан может усиливать их действие;
• аминогликозиды (тип антибиотиков) - они могут повредить внутреннее ухо, и при применении препарата Авиорексан такое повреждение может быть замаскировано;
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной болезни) - кофеин может вызывать усиление абстинентного синдрома;
• ингибиторы МАО (препараты, применяемые для лечения депрессии) - одновременное применение может вызывать повышение артериального давления и ускорение сердечного ритма (тахикардию);
• литий (препарат, применяемый для лечения биполярного расстройства) - кофеин может усиливать выведение лития почками;
• теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких) - кофеин может уменьшать его выведение.

Препараты противозачаточные замедляют метаболизм кофеина в печени.
Кроме того, препарат Авиорексан может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных тестов. Не следует применять препарат Авиорексан как минимум за три дня до запланированных аллергических тестов.

Авиорексан с пищей и напитками

Применение препарата Авиорексан с пищей может уменьшать риск раздражения желудочно-кишечного тракта.
Во время применения препарата Авиорексан необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменять и усиливать действие компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Авиорексан в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, преимущества лечения превышают потенциальный риск для ребенка.
Препарат проникает в грудное молоко, его следует применять с осторожностью, только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и риска для кормленого ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Дименгидринат ограничивает психофизическую способность, поэтому его не следует применять у лиц, управляющих транспортными средствами и эксплуатирующих механизмы.

3. Как применять препарат Авиорексан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки.
При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.
Не следует превышать дозу 8 таблеток в день.
Для профилактики симптомов заболевания локомоции первую дозу необходимо принять не позднее чем за 30 минут до запланированной поездки.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Препарат противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения препарата

Пероральное применение.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой или молоком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Авиорексан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Авиорексан или случайного применения препарата ребенком необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения дозы препарата Авиорексан

В случае пропуска применения дозы препарата Авиорексан необходимо продолжить его применение согласно регулярному графику дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Авиорексан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время лечения препаратом Авиорексан могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, связанные с применением дименгидрината:

Редко(могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• анемия,
• лейкопения (уменьшение количества белых кровяных клеток),
• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов),
• панцитопения (уменьшение количества всех видов кровяных клеток, т.е. белых, красных и тромбоцитов),
• агранулоцитоз (значительное уменьшение количества определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов или отсутствие гранулоцитов в крови).

Очень редко(могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• парадоксальное возбуждение (особенно у детей могут возникать парадоксальные реакции, такие как бессонница, нервозность, замешательство, судороги, раздражительность, эйфория, делирий, сердцебиение и судороги),
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)*,
• нарушения сердечного ритма* (в том числе экстрасистолия - дополнительные сердечные сокращения, блокада сердца),
• повышение артериального давления,
• понижение артериального давления,
• усиление выделения бронхиальной слизи, что может привести к трудностям при дыхании.

*реакции обычно связаны с передозировкой дименгидрината
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных )

• анafilактические реакции,
• аллергические реакции,
• уменьшение аппетита,
• возбуждение,
• нарушения сна,
• тревога,
• дрожь,
• сонливость,
• седация (успокоение),
• головокружение,
• головные боли,
• нарушения зрения,
• повышение внутриглазного давления,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• кожные аллергические реакции,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• дерматит,
• зуд,
• сыпь,
• краснота,
• трудности при мочеиспускании,
• нарушения половой функции,
• усиление порфирии,
• чувство усталости.

Нежелательные реакции, связанные с применением кофеина:

Часто(могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• бессонница,
• возбуждение,
• повышение артериального давления,
• понижение артериального давления,

Не очень часто(могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• уменьшение уровня глюкозы в крови,
• повышение уровня глюкозы в крови,
• тревога (применение больших доз может вызывать нервозность и тревогу),
• раздражительность,
• головные боли,
• шум в ушах,
• приливы крови к лицу,
• тахикардия (ускоренное сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма,
• сердцебиение (неприятное чувство нерегулярного и (или) сильного сердцебиения),
• ускорение частоты дыхания,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боль в животе,
• частое мочеиспускание (необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Авиорексан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Авиорексан

Активными веществами препарата являются дименгидринат и кофеин.
Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг дименгидрината ( Дименгидринат) и 50 мг кофеина ( Кофеин).

• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон Тип А, повидон К 29/32, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, тальк.

Как выглядит препарат Авиорексан и что содержит упаковка

Авиорексан - это белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным «NC» на одной стороне.
Блистеры PA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит: 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел.: + 48 61 66 51 500,
электронная почта: [email protected]

Производитель

Лаборатории Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррисо 6
28760 Трес Кантос - Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: