Авиомарин

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АВИОМАРИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Авиомарин содержит в качестве активного вещества дименгидринат (дименгидрин), обладающий
антиэметическим, противоаллергическим и мягким седативным действием.
Препарат используется для профилактики укачивания и для профилактики и лечения тошноты и
рвоты другого происхождения (за исключением вызванных препаратами, используемыми в химиотерапии
опухолей).
Начало действия происходит через 20 – 30 минут. Лечебные эффекты наблюдаются в течение
3 до 6 часов после приема препарата.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА АВИОМАРИН

Когда не использовать препарат Авиомарин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, противоаллергические препараты или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).,
• если у пациента наблюдаются:
• острый приступ астмы
• глаукома с узким углом зрения,
• феохромоцитома,
• порфирия,
• гипертрофия предстательной железы и задержка мочи в мочевом пузыре,
• эпилепсия. Из-за размера дозы (мощности), препарат Авиомарин, 50 мг, таблетки не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Авиомарин у пациентов:

• с нарушениями функции печени,
• с гипертиреозом,
• с брадикардией (замедлением сердечного ритма), гипертонией,
• с гипокалиемией, недостатком магния в крови,
• с хроническими трудностями дыхания, астмой,
• с сужением привратника,
• с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или другими нарушениями функции сердца, например: ишемической болезнью сердца, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, аритмией.

Особая осторожность рекомендуется также при одновременном приеме некоторых противоаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT на ЭКГ, или препаратов, снижающих содержание калия или магния в сыворотке.

Препарат Авиомарин и другие препараты:

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Авиомарин не следует использовать одновременно с противоаритмическими препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, или с алкоголем.
Препарат не следует использовать одновременно с атропином, трициклическими антидепрессантами, катионаминами, средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы, такими как снотворные или седативные препараты, поскольку препарат Авиомарин усиливает их действие. Препарат Авиомарин, используемый с солями висмута и обезболивающими препаратами, психотропными и скополамином, может вызывать временное ухудшение зрения (нарушение зрения в темноте и цветовое зрение).
Авиомарин ослабляет действие кортикостероидов и пероральных антикоагулянтов.
Необходимо избегать сочетания препарата Авиомарин с ототоксичными препаратами (повреждающими слух), такими как аминогликозидные антибиотики.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, антидепрессанты) могут усиливать противоаллергическое и седативное действие дименгидрината.
Рекомендуется особая осторожность при использовании дименгидрината с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ (некоторые противоаритмические препараты, некоторые антибиотики, например: эритромицин, противомалярийные препараты, противоаллергические препараты, нейролептики) и с препаратами, снижающими уровень калия в сыворотке (например: некоторые мочегонные препараты).
Прием препарата Авиомарин следует прекратить не менее чем за три дня до запланированных аллергических тестов из-за возможности получения ложноотрицательных результатов.

Использование препарата Авиомарин с пищей и напитками:

Авиомарин можно принимать независимо от принимаемой пищи. Таблетку необходимо запить
достаточным количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует использовать препарат Авиомарин в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре
беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно использовать только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальное риск для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Авиомарин ограничивает психофизическую способность, поэтому не следует его использовать у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы в движении.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ АВИОМАРИН

Авиомарин следует использовать перорально.
Рекомендуемую дозу необходимо принять не менее чем за 30 минут до запланированной поездки или приема плохо переносимого препарата.
Взрослые и подростки старше 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50 мг до 100 мг. При необходимости ее можно повторять каждые 4 до 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. При необходимости ее можно повторять каждые 6 до 8 часов.
Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела, но не более 150 мг в сутки.
Авиомарин предназначен для детей, которые могут самостоятельно проглотить таблетку.
Из-за размера дозы (мощности), препарат Авиомарин, 50 мг, таблетки не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.

Использование более высокой дозы препарата Авиомарин, чем рекомендованная

Первые симптомы передозировки появляются через 30 минут до 2 часов после приема токсичной дозы (25 мг/кг массы тела) и в основном включают: боли и головокружение, нарастающее чувство усталости и сонливости. Через некоторое время могут появиться дополнительные симптомы: зуд кожи, расширение кровеносных сосудов кожи, расширение зрачков с их замедленной реакцией на свет и параличом аккомодации, нистагм, ослабление мышечной силы, рефлексов и задержка мочи.
Сердечная деятельность значительно ускоряется, артериальное давление повышается или понижается. В дальнейшем течение постепенно нарастают симптомы угнетения функции центральной нервной системы (нарушения речи, нарушения ориентации во времени и пространстве, неуклюжесть движений, кома) или возбуждения функции центральной нервной системы (судороги, галлюцинации).
В случае передозировки дименгидрината необходимо провести интенсивное симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Авиомарин

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, препарат Авиомарин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частые (встречающиеся у 1 или более из 10 пациентов) нежелательные реакции включают: сонливость,
нарушения концентрации внимания, головокружение.
Частые (встречающиеся у 1 или более из 100 пациентов) нежелательные реакции включают: возбуждение,
нарушения сна, беспокойство, дрожание, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления,
тошноту, рвоту, диарею (в случае аллергии на дименгидринат), запор, боли в животе,
сухость слизистой оболочки рта, чувство слабости и усталости, трудности с мочеиспусканием,
ослабление мышц.
Редкие (встречающиеся у 1 или более из 10 000 пациентов) нежелательные реакции включают: ускорение сердечного ритма, снижение артериального давления, гемолитическая анемия, головные боли, бессонница,
аллергические реакции кожи, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, нарушения функции печени,
холестатическая желтуха.
Очень редкие (встречающиеся у менее 1 из 10 000 пациентов) нежелательные реакции включают:
отслоение кожи и снижение аппетита.
Длительное использование дименгидрината может привести к зависимости от препарата.
При использовании дименгидрината у детей могут появляться парадоксальные реакции (например, беспокойство, раздражительность, дрожание).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АВИОМАРИН

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Авиомарин

Активным веществом препарата является дименгидринат.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния

Как выглядит препарат Авиомарин и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки с надписью «А» на одной стороне.
Упаковка содержит 3, 5 или 10 таблеток.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Дата утверждения инструкции:апрель 2022 г.